МИНИСТЕРСТВО ЗРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ІНС= ТРУКЦІЯ

= для медичного застосування лікарського засобу

РАНІТИДИН-ЗДОРОВ’Я ФОРТЕ

− Пептична виразка= и шлунка і дванадцятипалої кишки= , не асоційована з|із| Helicobacter| pylori (у фазі загострення), включаючи вира= зку, асоційовану з прийомом нестероїдних протизапальних засобів (НПЗЗ);

− функціональна диспепсія;=

− хронічний гастрит з підвищ= еною кислотоутворювальною функцією шлунка у стадії загострення;

− гастроезофагеаль= на рефлюксна хвороба (для полегшення симптомів) або рефлюкс-езофагіт.

<= o:p>

= Протипоказання. <= /span>Підвищена індивід= уальна чутливість до ранітидину та до інших компонентів лікарського засобу; наявні= сть злоякісних захворювань шлунка, цироз печінки з портосистемною енцефалопатією в анамнезі, печінкова недостатність, виражена ниркова недостатність (кліренс креатиніну < 50 мл/хв).

<= /span>

В= заємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій. Ранітидин може впливати на абсорбцію, метабол= ізм та ниркову екскрецію інших лікарських засобів.

Ранітидин у терапевтичних дозах не змінює|зра= джує| активності ферментної| сис= теми цитохрому| Р450 і не потен= ціює дію лікарських засобів, що метаболізуються цією системою (діазепам, лідокаї= н, фенітоїн, пропранолол, теофілін).

Ранітидин, змінюючи кислотність шлунка, може впливати на біодоступність деяких лікарських засоб= ів. Це призводить або до підвищення їх абсорбції (триазолам, мідазолам, гліпізи= д), або до зниження їх абсорбції (кетоконазол, ітраконазол, атазанавір, гефітин= іб).

Одночасне застосування з метопрололом може призвести до підвищення концентрації метопрололу у сироватці крові.<= /p>

Дані про взаємодію= між ранітидином| і амоксицилін= ом| або метронідазолом| відсутні|.

Куріння тютюну знижує ефективність ранітидин= у.

Особливо= сті застосування. При наявності ал= ергії на інші препарати групи блокаторів = Н₂-рецепторі= в гістаміну можливі алергічні реакції на раніт= идин, тому при наявності гіперчутливості до інших препаратів цієї групи слід з обережністю застосовувати препарат.

З|із| обережністю застосовувати препарат при гострій порфірії| (у т. ч. в анамн= езі), імунодефіциті, фенілкетонурії.

Ранітидин виводит= ься нирками, тому у пацієнтів з вираженою нирковою недостатністю його рівень у плазмі підвищений (див. дозування для таких пацієнтів у розділі «Спосіб застосування та дози»).

Лікування препара= том може маскувати симптоми карциноми шлунка, тому перед початком лікування слід виключити наявність злоякісних новоутворень у шлунку.

Необхідний регуля= рний нагляд за пацієнтами (особливо літнього віку та з|із| вказівками в анамнезі на пептичну виразку|язву| шлунка та/або дванадцятип= алої кишки), які приймають ранітидин

У хворих літнього= віку, осіб з хронічними захворюваннями легень, цукровим діабетом або в осіб з ослабленим імунітетом спостерігалася підвищена схильність до розвитку позалікарняної пневмонії.

Лікування препара= том відміняти|скасовують| пост= упово через ризик розвитку синдрому «рикошету» при різкій відміні.

Ранітидин не слід застосовувати хворим з печінковою недостатністю.

Препарат містить лактозу. Якщо у пацієнта встановлено непереноси= мість деяких цукрів, слід проконсультуватися з лікар= ем, перш ніж приймати цей лікарський засіб.

Застосування у період вагітності або годування груддю= . = Препарат протипоказаний у період вагітності. У = разі необхідності застосування препарату слід припинити годування груддю.=

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами. В= раховуючи, що у чутливих хворих при застосуванні препарату можуть виникнути побічні реакції (запаморочення, галюцинації, порушення акомодації), під час прийому препарату слід утриматися від керування транспортними засобами або іншими механізмами.

Спосіб застосуванн= я та дози. Призначати дорослим та дітям віком від 12 років, застосовувати всередину, не розжовуючи, запиваючи нев= еликою кількістю води, незалежно від прийому їжі.

Пептична виразка|язва| шлунка і дванадцятипалої кишки, не асоційована з|із| Helicobacter| pylori (у фазі загострення). Призначати по 1 таблетці (300 мг) 1 раз на добу на ніч протягом 4 тижнів. При виразках, що не зарубцювалися, продовжити лікування протягом наступних 4 тижнів.

Пептична виразка|язва| шлунка і дванадцятипалої кишки, асоційована з НПЗЗ. У фазі загострення призначати по 1 таблетці (300 мг) 1 раз на добу на ніч протягом 8‒12 тижнів.

Функціональна дис= пепсія. Призначати по 1 т= аблетці (300 мг) 1 раз на добу протягом 2‒3 тижнів.

Хронічний гастрит з підвищеною кислотоутворювальною функцією шлунка у стадії загострення. Призначати по 1 таблетці (300 мг) 1 раз на добу протягом 2‒4 тижнів.<= /p>

Гастроезофагеальна рефлюксна хвороба. При загостренні та для довготривалого лікува= ння приз= начати по 1 таблетці (300 мг) на ніч протягом 8 тижнів; при необхідності курс лікування продовжувати до 12 тижнів.

Діти. Дітям віком від 12 років застосування лікарського засобу показано з метою скорочення термінів лікування пептичної виразки шлунка та дванадцятип= алої кишки, для лікування гастроезофагеальн= ої рефлюксної хвороби, включаючи рефлюкс-езофагіт, і для полегшення симптомів гастроезофагеальної рефлюксної хвороби.

Передозування. = Можливе поси= лення побічних реакцій.

Лікування: при необхідності проводити адекватну симптомат= ичну і підтримуючу терапію. Ранітидин можна видалити з сироватки крові шляхом гемодіалізу.

= Побічні реакції.<= /span>

З боку системи крові: лейкопенія, оборотна тромбоцитопенія, агранулоцитоз або панцитопенія, іноді з гіпоплазією або аплазією кісткового мозку, нейтропенія, імунна гемолітична та апластична анем= ія (зазвичай оборотні= ).

З боку імунної системи: реа= кції гіперчутливості, у т. ч. кропив’янка, ангіоневротичний набряк, гарячка, анафілактичний шок, бронхоспазм, мультифо= рмна ексудативна еритема, ексфоліативний дерматит, синдром Стівенса ‒ Джон= сона, синдром Лаєлла, гіпертермія.

З боку психіки: підвищена втомлюваність, оборотна сплутаність свідомості, сонливість, збудження, безсоння, емоційна лабільність, занепокоєність, тривожність, депресія, нервозність, галюцинації, шум у вуха= х, дратівливість, дезорієнтація, стан розгубленості. Ці прояви спостерігаються переважно у тяжкохв= орих або пацієнтів літнього віку.

З боку нервової системи: головний біль (іноді сильний), запаморочення і оборотні мимовільні рухові розлади.

З боку органів зору: нечіткість зорового сприйняття, пор= ушення акомодації.

З боку серцево-судинної системи: зниження артеріального тиску, брадикардія, тахікар= дія, асистолія, атріовентрикулярна блокада, васкул= іт, біль у грудях, аритмія, екстрасистолія.

З боку травного тракту: сухість у роті, нудота, блювання, запор, діарея, біль у животі, метеоризм, гострий панкреатит, зниження апетиту.

З боку гепатобіліарної системи: скороминущі та оборотні зміни показників функції печінки; гепатоцелюлярний, холестатичн= ий чи змішаний гепатит із жовтяницею або без неї (зазвичай оборотний).

З боку шкіри та підшкірної тканини: гіперемія, свербіж, шкірні висипання, мультиформ= на еритема, алопеція, сухість шкіри.

З боку опорно-рухового апарату: артралгія, міалгія.

З боку сечовидільної системи: порушення функції нирок, гострий інтерстиціальний нефрит, підвищення рівня креатиніну у плазмі крові.

З боку репродуктивної системи: = гіперпролактинемія, галакторея, гінекомастія, аменорея, зниження потенції (оборотне) та/або лібідо.<= /span>

<= /span>

Т= ермін придатності. 3 роки.

<= /span>

Умови зберігання. З= берігати в оригінальній упаковці при температурі не вище 25 ºС.

Зберігати у недоступному для дітей місці.

<= /span>

Упаковка. Таблетки|таблетки| № 10, № 10×2 у блістерах у короб= ці.

Категорія відпуску. За рецептом.

Виробник. Товариство з обмеженою відповідальністю «Фармацевтична компанія «Здоров’я».

Місцезнаходження виробника та його адреса місця провадження діяльності.

Україна, 61013, Харківська обл., місто Харків, вулиця Шевченка, будинок 22.