ЗАТВЕРДЖЕi= 3;О

&#= 1030;НСТРУКЦІЯ=

для медичного застосуванl= 5;я лікарськогl= 6; засобу

Деl= 2;саметазон

(D= EXAMETHASONE)

Склад:

діюча речовина: dexamethasone;

1 та&= #1073;летка містить дексаметазl= 6;ну 0,5 мг;

допо= ;міжні речовини: кр= 086;хмаль картопляниl= 1;, кальцію стеарат, лак= 090;ози моногідрат, натрію кроскармелl= 6;за.

=

Лікарська форма. Таблетки.

Осно= ;вні фізико-хімі = 95;ні властивостo= 0;: таблетки білого кольору.

Фармакотерапевтиm= 5;на група. Кортикостеl= 8;оїди для системного застосуванl= 5;я. Глюкокортиl= 2;оїди. Код АТ= 061; Н02А B02.

= 060;армакологі&= #1095;ні властивостo= 0;.

j= 0;армакодина= 084;іка.

Декс= ;аметазон – напівсинтеm= 0;ичний гормон кори наднирковиm= 3; залоз (кортикосте = 88;оїд), який чинить глюкокортиl= 2;оїдну дію. Чинить п&#= 1088;отизапальн= у та імуносупреl= 9;ивну дію, а також в&= #1087;ливає на енергетичнl= 0;й метаболізм, обмін глюкози і (через негативний зворотний з = 74;’язок) на секрецію фактора активації гіпоталамуl= 9;а і трофічног = 86; гормону аденогіпофo= 0;за.

Меха= ;нізм дії глюкокортиl= 2;оїдів досі не повн= 110;стю з’ясований. = 028; достатня кількість повідомленn= 0; про механіз = 84; дії глюкокортиl= 2;оїдів на підтверджеl= 5;ня того, що вони діють на клітинному рівні. У цитоплазмі клітин існують дві добре визна = 95;ені системи рецепторів. Через зв’язуваннn= 3; з рецепторамl= 0; глюкокортиl= 2;оїдів кортикоїди проявляють протизапалn= 0;ну та імуносуп = 88;есивну дію і регулюють обмін глюко = 79;и, а внаслідок зв’язуваннn= 3; з рецептора = 84;и мінералокоl= 8;тикоїдів вони регулюють м = 77;таболізм натрію, калі= 102; та водно-елект = 88;олітну рівновагу.

Глюкок = 86;ртикоїди розчиняютьl= 9;я у ліпідах і легко проникають = 91; цільові клітини чер = 77;з клітинну мембрану. Зв’язуваннn= 3; гормону з рецептором змінює конформаціn= 2; рецептора, щ= 086; сприяє збільшенню його спорідненоl= 9;ті з ДНК. Комплекс гормон/реце = 87;тор потрапляє у ядро клітин = 80; і зв’язуєтьсn= 3; з регулюючи = 84; центром молекули ДН = 50;, який також називають елементом глюкокортиl= 2;оїдного відгуку (GRE). Активованиl= 1; рецептор, зв’язаний з GRE або зі специ= 092;ічними генами, регулює транскрипцo= 0;ю мРНК, яка може бути збільшеною або зменшеною. Н= 086;воутворена мРНК транспортуn= 8;ться до рибосоми, після чого відбуваєтьl= 9;я утворення нових білкі = 74;. Залежно від цільових клітин і про= 094;есів, що відбуваютьl= 9;я у клітинах, синтез білк= 10;в може бути посиленим (наприклад, утворення тирозинтраl= 5;самінази у клітинах п= 077;чінки) або зменшеним (наприклад, утворення IL-2 у лімфоцитах). Оскільки рецептори глюкокортиl= 2;оїдів є в усіх типах ткани = 85;, можна вважа = 90;и, що глюкокортиl= 2;оїди діють на більшість клітин організму.

= 042;плив на енергетичнl= 0;й обмін та гомеостаз г = 83;юкози

Дексам = 77;тазон разом з інсуліном, глюкагоном та катехоламіl= 5;ами регулюють зберігання та споживання енергії. У печінці збільшуєтьl= 9;я утворення глюкози із піруватів або амінокислоm= 0; та утворенн= 03; глікогену. У периферичнl= 0;х тканинах, ос= 086;бливо у м’язах, зменшуєтьсn= 3; споживання глюкози та мобілізаціn= 3; амінокислоm= 0; (із білків), як= і є субстратамl= 0; для глюконеоґеl= 5;езу у печінці. Прямий впли = 74; на обмін жирів – це центровий розподіл жирової тканини та збільшення ліполітичнl= 6;ї відповіді н = 72; катехоламіl= 5;и.

За допомогою рецепторів = 91; ниркових проксимальl= 5;их канальцях дексаметазl= 6;н збільшує нирковий кровообіг т = 72; клубочкову фільтрацію, гальмує утворення т = 72; секрецію вазопресинm= 1;, покращує здатність нирок виводити з організму кислоти.

За рахунок збільшення кількості β-адренорецk= 7;пторів та спорідненоl= 9;ті до β-адренор = 77;цепторів, які передають позитивний інотропний ефект катехоламіl= 5;ів, дексаметазl= 6;н безпосередl= 5;ьо підвищує скоротливу = 92;ункцію серця та тонус периферичнl= 0;х судин.

При застосуванl= 5;і високих доз дексаметазl= 6;н гальмує фібробластl= 5;е продукуванl= 5;я колагену типу І і типу ІІІ та утворення глікозамінl= 6;гліканів. Таким чином, завдяки гальмуваннn= 2; утворення позаклітинl= 5;ого колагену та матриксу ви = 85;икає затримання загоєння ра = 85;. Довготриваl= 3;е введення високих доз спричиняє шляхом непрямого впливу прогресуючm= 1; резорбцію кісток і зменшує остеогенез шляхом прям = 86;го впливу (збіл= 100;шення секреції паратиреоїk= 6;ного гормону та зменшення секреції кальцитоніl= 5;у), а також є причиною негативногl= 6; кальцієвогl= 6; балансу за рахунок зменшення кальцієвої абсорбції у кишечнику т = 72; збільшення виділення його із сечею. Це зазвичай призводить до вторинно = 75;о гіперпаратl= 0;реозу і фосфатурі= 11;.

Впли= ;в на гіпофіз т= 072; гіпоталамуl= 9;

Дексаметаз&= #1086;н проявляє у 30 разів сильнішу ді= 02;, ніж кортизо = 83;. Таким чином, він є більш потужним інгібітороl= 4; кортикотроl= 7;ін-рилізинг-&= #1092;актора (СRF) та АКТГ-секрец= 10;ї порівняно з ендогенним кортизолом. Це призводить до зменшенн= 03; секреції кортизолу, а після довготриваl= 3;ого придушення секреції СRF та АКТГ — до атрофії над = 85;иркових залоз. Недостатніl= 9;ть кори наднир = 82;ових залоз може виникнути уже на 5-й та 7-й = 076;ень введення дексаметазl= 6;ну у дозі, еквів&#= 1072;лентній 20–30 мг преднізону на добу, або після 30-денно&= #1111; терапії низькими дозами. Післ= 103; скасування короткочасl= 5;ої терапії (до 5 днів) високи= 084;и дозами функція кор = 80; наднирковиm= 3; залоз повинна відновитисn= 0; протягом одного тижн= 03;; після довготриваl= 3;ої терапії нормалізацo= 0;я відбуваєтьl= 9;я пізніше, зазвичай до 1 &= #1088;оку. У деяких пацієнтів може розвинутисn= 0; необоротна атрофія наднирковиm= 3; залоз.

Прот= ;изапальна та імунодепреl= 9;ивна дія глюкоко = 88;тикоїдів базується н = 72; їх молекуля = 88;ному та біохімічноl= 4;у впливі. Молекулярнk= 2; протизапалn= 0;на дія виникає = 091; результаті зв’язуваннn= 3; з глюкокорт = 80;коїдними рецепторамl= 0; і від зміни експресії ряду генів, які регулюю = 90;ь формування різних інформаційl= 5;их молекул, білків та ферментів, щ= 086; беруть участь у запальній реакції. Біохімічна протизапалn= 0;на дія глюкоко = 88;тикоїдів – результат блокування утворення т = 72; функціонувk= 2;ння гуморальниm= 3; медіаторів запалення: простагланk= 6;инів, тромбоксанo= 0;в, цитокінів і лейкотрієнo= 0;в. Дексаметазl= 6;н зменшує утв = 86;рення лейкотрієнo= 0;в шляхом зменшення вивільненнn= 3; арахідоновl= 6;ї кислоти із клітинних фосфоліпідo= 0;в, спричинене інгібуваннn= 3;м активності фосфоліпазl= 0; А_2.Дія на фосфоліпазl= 0; досягаєтьсn= 3; не прямим вп= 083;ивом, а в результаті збільшення концентрацo= 0;ї ліпокортинm= 1; (макрокорти = 85;), який є інгіб= 110;тором фосфоліпазl= 0; А_2. Дексаметазl= 6;н гальмує утворення простагланk= 6;инів та тромбоксанm= 1; шляхом зменшення утворення специфічноk= 5;о мДНК, а отже, і обсягу утворення циклооксигk= 7;нази. Дексаметазl= 6;н також зменшує продукуванl= 5;я фактора активації тромбоцитіk= 4; (PAF) за рахунок збільшення концентрацo= 0;ї ліпокортинm= 1;. Інші біохім= 10;чні протизапалn= 0;ні ефекти включають зниження ут = 74;орення фактора некрозу пухлин (TNF) та інтерлейкіl= 5;у (IL-1).

Клінічна ефективнісm= 0;ь та безпека застосуванl= 5;я при COVID-19

Клінічна ефективнісm= 0;ь

Було проведено індивідуалn= 0;но рандомізовk= 2;не, контрольовk= 2;не, відкрите, адаптивної платформи дослідженнn= 3; RECOVERY (Randomised Evaluation of Covid-19 Therapy)¹, ініційованk= 7; дослідникоl= 4; для оцінки наслідків потенційниm= 3; методів лікування у пацієнтів, госпіталізl= 6;ваних із COVID-19.

Випробуван&= #1085;я проводили у 176 лікарнях Великобритk= 2;нії. 6425 пацієнтів було рандомізовk= 2;но для отриман = 85;я дексаметазl= 6;ну (2104 пацієнти) або звичайн = 86;го лікування (4321 пацієнт). 89 % пацієнтів мали лабора = 90;орно підтверджеl= 5;у інфекцію SARS-CoV-2.=

При рандомізацo= 0;ї 16 % пацієнтів отримували = 10;нвазивну штучну вентиляцію = 83;егень (ШВЛ) або екстракорпl= 6;ральну мембранну оксигенаціn= 2;, 60 % отримували лише кисень (&#= 1079; неінвазивнl= 6;ю вентиляцієn= 2; або без такої), а 24 % не отримували ні того, ні іншого.

Середній вік пацієнтів становив 66,1 ± 15,7 року. 36 % пацієl= 5;тів були жінкам = 80;. У 24 % пацієнтів в анамнезі був діабет, 27 % були із захв= 086;рюванням серця, 21 % − із хронічними захворюванl= 5;ями легенів.

Первинна кінцева точка

Летальніст&= #1100; на 28 добу була значно нижчою у гру= 087;і дексаметазl= 6;ну, ніж у групі звичайного лікування: 482 з 2104 пацієнтів (22,9 %) і у 1110 з 4321 пацієнтів (25,7 %) відповідно (коефіцієнт частоти 0,83; 95 % довірчий інтервал (ДІ) 0= ,75−0,93; Р < 0,001).<= o:p>

У групі дексаметазl= 6;ну частота летальних н = 72;слідків серед пацієнтів була нижчою, ніж у групі звичайного лікування, які отримув = 72;ли інвазивну ШВЛ (29,3 % проти 41,4 %; коефіцієнт = 95;астоти 0,64; 95 % ДІ 0,51−0,81), та у тих, хто отримував додатковий кисень без інвазивної ШВЛ (23,3 % проти 26,2 %; коефіцієнт частоти 0,82; 95 % ДІ від 0,72−0,94).

Не було чіткого ефекту дексаметазl= 6;ну серед пацієнтів, які не отримували жодних мето = 76;ів респіраторl= 5;ої підтримки при рандомі = 79;ації (17,8 % проти 14,0 %; коефіцієнт частоти 1,19; 95 % ДІ 0,91−1,55).

Вторинна кінцева точка

У пацієнтів групи дексаметазl= 6;ну тривалість госпіталізk= 2;ції була меншою, ніж у групі звичайного лікування (медіана 12 дні= в проти 13 днів) і більша ймовірністn= 0; виписки з лікарні протягом 28 днів (коефіцієнт частоти 1,10; 95 % ДІ 1,03−1,17).

Відповідно до первинно= 11; кінцевої точки, найбі= 083;ьший ефект щодо скорочення тривалості госпіталізk= 2;ції до 28 днів спостерігаk= 4;ся серед паціє = 85;тів, які отримували інвазивну ШВЛ при ранд= 086;мізації (коефіцієнт частоти 1,48; 95 % ДІ 1,16, 1,90), дещо меншl= 0;й ефект – сере= 076; пацієнтів, які отримув = 72;ли лише кисень (коефіцієнт частоти 1,15; 95 % ДІ 1,06−1,24), не було сприятливоk= 5;о ефекту у пацієнтів, які не отрим= 091;вали кисень (коефіцієнт частоти 0,96; 95 % ДІ 0,85−1,08).

Рез = 91;льтат

Дек = 89;аметазон

(N =3D 2104)

Зви = 95;айне лікування

(N =3D 4321)

Кое = 92;іцієнт частоти ризику*

(95 % ДІ)

Кіл= 00;кість / загальна кількість пацієнтів (%)

Первинн&#= 1072; кінцева точка

Летальніст= ;ь за 28 днів

482/2104 (22,9)

1110/4321 (25,7)

0,83 (0,75–0,93)

Вторинн&#= 1072; кінцева точка

Виписаний із лікарні протягом 28 днів

1413/2104 (67,2)

2745/4321 (63,5)

1,10 (1,03–1,17)

Інвазивна ШВЛ або летальний наслідок†:

456/1780 (25,6)

994/3638 (27,3)

0,92 (0,84–1,01)

     - інвазивна ШВЛ

102/1780 (5,7)

285/3638 (7,8)

0,77 (0,62–0,95)

     - летальний наслідок

387/1780 (21,7)

827/3638 (22,7)

0,93 (0,84–1,03)

* Співвідношk= 7;ння показників було скориг = 86;вано для віку з урахуванняl= 4; результатіk= 4; 28-денної летальностo= 0; та виписки з лікарні. Співвідношk= 7;ння ризиків ско = 88;иговано з урахуванняl= 4; віку щодо результату отримання інвазивної ШВЛ або летального наслідку та його складових.=

† З цієї категорії виключаютьl= 9;я пацієнти, як= 110; отримували інвазивну ШВЛ при рандомізацo= 0;ї.

Безпечніст&= #1100;

У ході дослідженнn= 3; було зафіксованl= 6; 4 серйозні побічні явища, пов’язані з досліджуваl= 5;им лікуванням, = 072; саме: 2 випадки розвитку гі = 87;ерглікемії, 1 випадок індукованоk= 5;о стероїдами психозу та 1 випадок кровотечі верхніх відділів шлунково-ки = 96;кового тракту. В усі&#= 1093; випадках порушення були усунут= 10;.

Ан= 072;ліз підгруп

Ефек= ;ти призначеннn= 3; дексаметазl= 6;ну на 28-денну смертність, залежно від віку та способу під = 90;римки дихання, отримані пр = 80; рандомізацo= 0;ї²

= <= ![endif]>= <= ![endif]>

Де&#= 1082;саметазон=

Зв&#= 1080;чайний догляд

RR (95 % CI)

Ві&#= 1076;сутність кисню (χ₁² =3D 0= ,70; p =3D 0,40)

˂ 70

10/197 (5,1 %)

18/462 (3,9 %)

1,31 (0,60–2,83)

≥ 70 ˂ 80

25/114 (21,9 %)

35/224 (15,6 %)

1,46 (0,88–2,45)

≥ 80

54/190 (28,4 %)

92/348 (26,4 %)

= <= span lang=3DUK style=3D'font-size:9.0pt;mso-ansi-language:UK'>

1,06 (0,76–1,49)

Пр&#= 1086;міжна сума

89/501 (17,8 %)

145/1034 (14,0 %)

1,19 (0,91–1,55)

Ті&#= 1083;ьки кисень (χ₁^{2 =3D 2,54;
p =3D 0,11)}

<= ![endif]>˂ 70=

53/675 (7,9 %)

193/1473 (13,1 %)

<= img width=3D72 height=3D2 src=3D"UA52740101_0314.files/image017.png" v:shapes= =3D"_x0424__x0438__x0433__x0443__x0440__x0430_13"><= !--[if gte vml 1]>

0,58 (0,43–0,78)

≥ 70 ˂= ; 80

104/306 (34,0 %)

178/531 (33,5 %)

0,98 (0,77–1,25)

≥ 80

141/298 (47,3 %)

311/600 (51,8 %)

0,85 (0,70–1,04)

Пр&#= 1086;міжна сума

298/1279 (23,3 %)

682/2604 (26,2 %)

0,82 (0,72–0,94)

Ме&#= 1093;анічна вентиляція (χ₁² =3D 0,28; p =3D 0,60)

<= ![endif]>˂ 70=

66/269 (24,5 %)

217/569 (38,1 %)

<= img width=3D57 height=3D2 src=3D"UA52740101_0314.files/image023.png" v:shapes= =3D"_x0424__x0438__x0433__x0443__x0440__x0430_19"><= !--[if gte vml 1]>

0,61 (0,46–0,81)

≥ 70 ˂= ; 80

26/49 (53,1 %)

58/104 (55,8 %)

0,85 (0,53–1,34)

≥ 80

3/6 (50,0 %)

8/10 (80,0 %)

0,39 (0,10–1,47)

Пр&#= 1086;міжна сума

95/324 (29,3 %)

283/683 (41,4 %)

0,64 (0,51–0,81)

Ус&#= 1110; учасники

482/2104 (22,9 %= )

1110/4321 (25,7 = %)

0,83 (0,75–= ;0,93 )

p ˂ 0,001

= <= span lang=3DUK style=3D'font-size:9.0pt;mso-ansi-language:UK'>

0,5       &nbs= p;       0,75       &nbs= p;     1     =        &nbs= p;   1,5       &nbs= p;    2

Декl= 9;аметазон краще

Звиm= 5;айний догляд краще

<= /o:p>

<= /o:p>

<= /o:p>

<= /o:p>

<= /o:p>

<= /o:p>

<= /o:p>

<= /o:p>

<= /o:p>

<= /o:p>

Еф= 077;кти призначеннn= 3; дексаметазl= 6;ну на 28-денну смертність, залежно від способу підтримки дихання і ві= 076; наявності будь-якого хронічного захворюванl= 5;я, отримані пр = 80; рандомізацo= 0;ї³

<= span style=3D'mso-ignore:vglayout;position:relative;z-index:251675648'><= ![endif]>

Де&#= 1082;саметазон=

Зв&#= 1080;чайний догляд

RR (95 % CI)

Ві&#= 1076;сутність кисню (χ₁² =3D 0= ,08; p =3D 0,78)

= = По&#= 1087;ереднє захворюван= 085;я

65/313 (20,8 %)

100/598 (16,7 %)

<= img width=3D80 height=3D2 src=3D"UA52740101_0314.files/image035.png" v:shapes= =3D"_x0424__x0438__x0433__x0443__x0440__x0430_33"><= span lang=3DUK style=3D'font-size:9.0pt;mso-ansi-language:UK'>

1,22 (0,89–1,66)

Без попередньо= 075;о захворюван= 085;я

24/188 (12,8 %)

45/436 (10,3 %)

1,12 (0,68–1,83)

Проl= 4;іжна сума

89/501 (17,8 %)

145/1034 (14,0 %)

1,19 (0,91–1,55)

Ті&#= 1083;ьки кисень (χ₁^{2 =3D 2,05;
p =3D 0,15)}

<= ![endif]>По&#= 1087;ереднє захворюван= 085;я

221/702 (31,5 %)

481/1473 (32,7 %)

<= img width=3D42 height=3D2 src=3D"UA52740101_0314.files/image039.png" v:shapes= =3D"_x0000_s1051">

0,88 (0,75–1,03)

Без попередньо= 075;о захворюван= 085;я

77/577 (13,3 %)

201/1131 (17,8 %)

0,70 (0,54–0,91)

Пр&#= 1086;міжна сума

298/1279 (23,3 %)

682/2604 (26,2 %)

0,82 (0,72–0,94)

Ме&#= 1093;анічна вентиляція (χ₁² =3D 1,52; p =3D 0,22)

По&#= 1087;ереднє захворюван= 085;я

51/159 (32,1 %)

150/346 (43,4 %)

<= img width=3D57 height=3D2 src=3D"UA52740101_0314.files/image043.png" v:shapes= =3D"_x0000_s1052">

0,75 (0,54–1,02)

Без попередньо= 075;о захворюван= 085;я

44/165 (26,7 %)

133/337 (39,5 %)

0,56 (0,40–0,78)

Пр&#= 1086;міжна сума

95/324 (29,3 %)

283/683 (41,4 %)

0,64 (0,51–0,81)

Ус&#= 1110; учасники

482/2104 (22,9 %= )

1110/4321 (25,7 = %)

0,83 (0,75–= ;0,93 )

p ˂ 0,001<= /p>

0,5      0,75      1       &nbs= p; 1,5       &nbs= p; 2

Декl= 9;аметазон краще

Звиm= 5;айний догляд краще

¹ www.recoverytrial.net

^{2, 3} (джерело: Horby P. et al., 2= 020; https://www.medrxiv.org/content/10.1101/2020.06.22.20137273v1;

doi: https://doi.org/10.1101/2020.06.22.2013= 7273).

<= /span>

Фарм= ;акокінетик = 72;.

Дексам = 77;тазон швидко та ма= 081;же повністю всмоктуєтьl= 9;я після перор = 72;льного застосуванl= 5;я. Біодоступнo= 0;сть дексаметазl= 6;ну у таблетках наближаєтьl= 9;я до 80 % (у різних джерелах вк = 72;зується біодоступнo= 0;сть від 53 % до 112 %). Максимум концентрацo= 0;ї у плазмі крові після пероральноk= 5;о застосуванl= 5;я досягаєтьсn= 3; після 1–2 годин, тривалість ефекту післ= 03; прийому однієї дози становить п = 88;иблизно 2,75 дня.

У плазм= 110; крові приблизно 77 % дексаметазl= 6;ну зв’язуєтьсn= 3; з білками плазми, переважно з = 072;льбуміном. Лише невелика кількість дексаметазl= 6;ну зв’язуєтьсn= 3; з іншими білками. Дексаметазl= 6;н є жиророзчинl= 5;им, тому він вільно проникає у клітини та м= 110;жклітинний простір. У центральніl= 1; нервовій системі (гіпоталаму = 89;, гіпофіз) він зв’язуєтьсn= 3; та діє через мембранні рецептори. У &#= 1087;ериферични= х тканинах зв’язуєтьсn= 3; та діє за доп&#= 1086;могою цитоплазмаm= 0;ичних рецепторів. Його руйнування відбуваєтьl= 9;я у місці дії, тобто в самі= 081; клітині. Дексаметазl= 6;н у першу черг= 091; метаболізуn= 8;ться у печінці, також, можли= 074;о, у нирках та інших тканинах. Переважно е = 82;скретуєтьс&#= 1103; разом із сечею.

Клінічні характерисm= 0;ики.

Показа = 85;ня.

&= #1045;ндокринні порушення:

·= ;      = замісна терапія первинної або вторинної (г= 110;пофізарної) недостатноl= 9;ті наднирковиm= 3; залоз (крім гострої недостатноl= 9;ті наднирковиm= 3; залоз, при якій гідрокортиk= 9;он або кортизо = 85; є препаратамl= 0; вибору, зважаючи на = 111;х більш вираж = 77;ний гормональнl= 0;й ефект); уроджена гі = 87;ерплазія наднирковиm= 3; залоз; підгострий тиреоїдит (д= 077; Кервена) і тяжкі форми радіаційниm= 3; тиреоїдитіk= 4;.

&= #1056;евматичні захворюванl= 5;я:

·= ;      = ревмато= 11;дний артрит, включаючи ювенільний ревматоїднl= 0;й артрит та позасуглобl= 6;ві прояви ревм = 72;тоїдного артриту (ревматичні легені, змін= 080; в серці та в очах, шкірни= 081; васкуліт), як допоміжна терапія у період, коли базова тера = 87;ія ще не подіял= 072;, та у випадку, коли знеболювалn= 0;на та протизап = 72;льна дії НПЗЗ бул= 080; незадовільl= 5;ими.

= 057;истемні захворюванl= 5;я сполучної тканини, васкулітн= 10; синдроми та амілоїдоз (п= ;ідтримуюче та симптоматиm= 5;не лікування у певних випадках пі = 76; час основного захворюванl= 5;я):

·= ;      = системн = 80;й червоний вовчак (лікування полісирозиm= 0;ів та ураження внутрішніх органів); синдром Шегрена (лікування легеневих, ниркових та церебральнl= 0;х уражень); сис&#= 1090;емний склероз (лікування міозитів, перикардитo= 0;в та альвеолітіk= 4;); поліміозитl= 0;, дерматоміоk= 9;ити;

·= ;      = системн= 10; васкуліти; амілоїдоз (замісна тер= 072;пія при недостатноl= 9;ті наднирковиm= 3; залоз).

= 047;ахворюванн&= #1103; шкіри:

·= ;      = пухирча = 90;ка; бульозний герпетифорl= 4;ний дерматит; ексфоліатиk= 4;ний дерматит; ексудативнk= 2; еритема (тяжкі форми); вузликова еритема; себорейний дерматит (тяжкі форми); псоріаз (тяжкі форми); лишай; кропив’янкk= 2;, що не піддається = 89;тандартном&#= 1091; лікуванню; фунгоїдний мікоз; склер= 086;дермія; набряк Квінке.

= 040;лергічні захворюванl= 5;я (що не піддаються стандартноl= 4;у лікуванню):

·= ;      = астма, контактний дерматит, атопічний дерматит, сироватковk= 2; хвороба, алергічний риніт, алергія на ліки, кропив’янкk= 2; після перел = 80;вання крові.

= 047;ахворюванн&= #1103; органів зор = 91;:

·= ;      = = запальні захворюванl= 5;я очей (гостри= 081; центральниl= 1; хоріоїдит, неврит зорового нерва); алерг&#= 1110;чні захворюванl= 5;я (кон’юнктив= 10;ти, увеїти, склеротити, кератити, ірити); системні імунні захворюванl= 5;я (саркоїдоз, скроневий артеріїт); проліф= еративні зміни в очниці (ендо= 082;ринна офтальмопаm= 0;ія, псевдопухлl= 0;на); симпатичнk= 2; офтальмія; імуносупреl= 9;орна терапія при пересадці р = 86;гівки.

&= #1064;лунково-киm= 6;кові захворюванl= 5;я:

·= ;      = виразко = 74;ий коліт (тяжке загостреннn= 3;), хвороба Крона (тяжке загостреннn= 3;), хронічні ау = 90;оімунні гепатити, реакція від = 90;оргнення при пересадці печінки.

&= #1047;ахворюванн= ;я дихальних шляхів:

·= ;      = гострий токсичний бронхіоліт, хронічний б = 88;онхіт;

·= ;      = алергіч = 85;ий бронхолегеl= 5;евий аспергільоk= 9;; екзогенний алергічний альвеоліт; ідіопатичнl= 0;й фіброзуючиl= 1; альвеоліт; саркоїдоз; е= 086;зинофільна інфільтрацo= 0;я, вогнищевий або дисеміноваl= 5;ий туберкульоk= 9; легенів (разом із відповідноn= 2; протитуберl= 2;ульозною терапією); туберкульоk= 9;ний плеврит (разом із відповідноn= 2; протитуберl= 2;ульозною терапією); плеврит при системних захворюванl= 5;ях сполучних тканин; леге= 085;евий васкуліт; бериліоз (гранульома = 90;озне запалення); облітеруючl= 0;й бронхіт, спричинениl= 1; отруєнням отруйними газами, радіаційниl= 1; або аспірац= 10;йний пневмоніт.

Гематол = 86;гічні захворюванl= 5;я:

·= ;      = =    наб&#= 1091;та або вроджен = 72; хронічна ап = 83;астична анемія; аутоімунна гемолітичнk= 2; анемія; втор= 080;нна тромбоцитоl= 7;енія у дорослих; еритробласm= 0;опенія; гостра лімфобластl= 6;мна лейкемія (індукційна терапія); мієлодисплk= 2;стичний синдром; ангіоімуноk= 3;ластна злоякісна Т-= 082;літинна лімфома (у комбінації = 79; цитостатикk= 2;ми); плазмоцитоl= 4;а (у комбінаці= 111; з цитостати = 82;ами); тяжка анемі= 03; після мієлофіброk= 9;у із мієлоїдн = 86;ю метаплазієn= 2; або з лімфоплазмl= 6;цитоїдною імуноцитомl= 6;ю; системний гістоцитоз (системна залежність).

= 053;иркові захворюванl= 5;я:

·= ;      = первинн = 80;й та вторинни = 81; гломерулонk= 7;фрит (синдром Гудпасчера); ниркова недостатніl= 9;ть при системн = 80;х захворюванl= 5;ях сполучних тканин (сист= 077;мний червоний вовчак, синдром Шегрена); системний васкуліт (зазвичай у комбінації = 79; циклофосфаl= 4;ідами); гломерулонk= 7;фрит при вузловому поліартритo= 0;; синдром Черджа — Строса; гранулематl= 6;з Вегенера; пурпура Шен = 83;ейна — Геноха; змішана кріоглобулo= 0;немія; ниркова недостатніl= 9;ть при артерії = 90;і Такаясу; інтерстиціk= 2;льний нефрит; імун= 086;супресивна терапія при трансплантk= 2;ції нирки; індукція діурезу та зменшення протеїнуріo= 1; при ідіоматичнl= 6;му нефротичноl= 4;у синдромі (бе= 079; уремії) та ниркова недостатніl= 9;ть при системному червоному вовчаку.

= 054;нкологічні захворюванl= 5;я:

·= ;      = паліати = 74;не лікування лейкемії та лімфоми у дорослих, гостра лейкемія у дітей, гіпер= 082;альціємія при злоякісних захворюванl= 5;ях.

= 053;еврологічн&= #1110; захворюванl= 5;я:

·= ;      = набряк головного мозку внасл= 10;док первинної або метастатичl= 5;ої пухлини головного мозку, трепанація черепа та черепно-моз = 82;ові травми.

Ко= 088;онавірусна хвороба 2019 (COVID-19):

лo= 0;кування коронавіру= сної хвороби 2019 (COVID-19) = 91; дорослих та пацієнтів підлітково= го віку (віком від 12 років з масою тіла не менше 40 кг), яким потрібна додаткова киснева терапія.

Інш= 110; показання:=

·      = тубе= 088;кульозний менінгіт із субарахноїk= 6;ною блокадою (разом із належною l= 7;ротитуберк= 091;льозною терапією), трихіноз із неврологічl= 5;ими симптомами або трихіноз міокарда; діагн= 086;стичне випробуванl= 5;я гіперфункцo= 0;ї наднирковиm= 3; залоз.

&n= bsp;

Протипо = 82;азання.

&= #1055;ідвищена чутливість до дексаметазl= 6;ну або до будь-якого іншого компонента = 83;ікарського засобу. Гострі вірусні, бактеріальl= 5;і або системн= 10; грибкові інфекції (якщо не застосовуєm= 0;ься належна тер = 72;пія), синдром Кушинга, вакцинація живою вакци = 85;ою, а також годування груддю (за винятком невідкладнl= 0;х випадків).

Вза&#= 1108;модія з іншими лікарськимl= 0; засобами та інші види взаємодій.

Одноча&#= 1089;не застосуванl= 5;я дексаметазl= 6;ну і нестероїд = 85;их протизапалn= 0;них засобів під = 74;ищує ризик шлунково-ки = 96;кової кровотечі т = 72; утворення виразок.

Дія дексаметазl= 6;ну зменшуєтьсn= 3; з одночасни = 84; застосуванl= 5;ям препаратів, які активую = 90;ь фермент CYP 3A4 (фенітоїн, фе&#= 1085;обарбітал, карбамазепo= 0;н, примідон, рифабутин, рифампіцин) або збільшують метаболічнl= 0;й кліренс глюкокортиl= 2;оїдів (ефедрин та аміноглутеm= 0;имід); у цих випадках доза дексам = 77;тазону має бути збільшена. Взаємодія між дексаметазl= 6;ном та усіма вищезгаданl= 0;ми лікарськимl= 0; засобами може спотво = 88;ити тест пригніченнn= 3; дексаметазl= 6;ну. Це потрібно враховуватl= 0; при оцінці результатіk= 4; тесту.

Сумісн&#= 1077; застосуванl= 5;я дексаметазl= 6;ну і препараті = 74;, що інгібуют= 00; CYP 3A4 ферментну активність, таких як кетоконазоl= 3;, макроліди, може спричи = 85;яти збільшення концентрацo= 0;ї дексаметазl= 6;ну у сироватці крові. Дексаметазl= 6;н є помірним індуктором CYP = 3A4. Одночасне застосуванl= 5;я з препарата = 84;и, що метаболізуn= 2;ться CYP 3A4, такими як індинавір, еритроміциl= 5;, може збільшуватl= 0; їх кліренс, що спричиня= 08; зниження концентрацo= 0;й у сироватці крові.

Шляхом інгібуваннn= 3; ферментної дії CYP 3A4 кетоко= 085;азол може збільшуватl= 0; концентрацo= 0;ю дексаметазl= 6;ну в сироватці крові. З іншого боку, кетоконазоl= 3; може пригнічуваm= 0;и наднирковиl= 1; синтез глюкокортиl= 2;оїдів, таким чином, унаслідок зниження концентрацo= 0;ї дексаметазl= 6;ну може розвиватисn= 3; недостатніl= 9;ть наднирковиm= 3; залоз.

Дексам&#= 1077;тазон зменшує терапевтичl= 5;ий ефект протидіабеm= 0;ичних препаратів та антигіпе = 88;тензивних засобів, празиквантk= 7;лу і натрійуре = 90;иків (тому дозу цих препаратів = 89;лід збільшити); він підвищу= 08; активність гепарину, альбендазоl= 3;у і калійуретиl= 2;ів (дозу цих препаратів слід зменшити у разі необхідносm= 0;і).

Дексам&#= 1077;тазон може змінит = 80; дію кумариновиm= 3; антикоагулn= 3;нтів, тому при застосуванl= 5;і такої комбінації лікарських засобів слі = 76; частіше перевіряти протромбінl= 6;вий час.

Одноча&#= 1089;не застосуванl= 5;я високих доз глюкокортиl= 2;оїдів та агоністі = 74; β₂-адреноре= цепторів підвищує ризик гіпок = 72;ліємії. У пацієнтів = 079; гіпокаліємo= 0;єю серцеві глікозиди більшою мірою сприяють порушенню ритму і мают= 100; більшу токсичністn= 0;.

Дексам = 77;тазон зменшує терапевтичl= 5;ий ефект антихолінеl= 9;теразних засобів, які застосовуюm= 0;ься при міастенії.

Антаци = 76;и зменшують всмоктуванl= 5;я дексаметазl= 6;ну у шлунку. Дія дексаметазl= 6;ну при одночас = 85;ому прийомі з їжею та алкоголем н = 77; досліджена, проте одночасне вживання ліків та їжі з високим вмістом натрію не рекомендуєm= 0;ься. Куріння не впливає на фармакокінk= 7;тику дексаметазl= 6;ну.

Глюкок&#= 1086;ртикоїди посилюють нирковий кл= 10;ренс саліцилату, тому іноді важко одержати терапевтичl= 5;і концентрацo= 0;ї саліцилатіk= 4; у сироватці крові. Слід виявляти обережністn= 0; пацієнтам, яким поступово знижують до = 79;у кортикостеl= 8;оїду, оскільки пр = 80; цьому може спостерігаm= 0;ися підвищення концентрацo= 0;ї саліцилату = 91; сироватці крові та інтоксикацo= 0;я.

Якщо одночасно застосовувk= 2;ти пероральні контрацептl= 0;ви, період напіввиведk= 7;ння глюкокортиl= 2;оїдів може подовжитисn= 0;, що посилює їхню біологічну дію і може підвищити ризик розвитку побічних еф = 77;ктів.

Одноча = 89;не застосуванl= 5;я ритордину і дексаметазl= 6;ну протипоказk= 2;не під час пологів, оск= 110;льки це може призвести д = 86; летального = 85;аслідку для породіллі, зумовленогl= 6; набряком легенів. Є повідомленl= 5;я про летальн = 80;й випадок через розвиток такого стан = 91; у породіллі.

Одноча = 89;не застосуванl= 5;я дексаметазl= 6;ну і талідомід = 91; може спричинити токсичний е = 87;ідермальни&#= 1081; некроліз.

Види взаємодії, щ= 086; мають терапевтичl= 5;і переваги: одночасне призначеннn= 3; дексаметазl= 6;ну і метоклопр = 72;міду, дифенгідраl= 4;іну, прохлорперk= 2;зину або антагоністo= 0;в рецепторів 5-НТ₃ (рецепторів серотоніну або 5-гідрокси-тр&#= 1080;птаміну, тип 3, таких як ондансетроl= 5; або гранісе = 90;рон) ефективне для профілактиl= 2;и нудоти і блювання, спричинениm= 3; хіміотерапo= 0;єю цисплатиноl= 4;, циклофосфаl= 4;ідом, метотрексаm= 0;ом, фторурацилl= 6;м.

Очікує = 90;ься, що супутнє застосуванl= 5;я з інгібітор = 72;ми CYP3A, включаючи препарати, щ= 086; містять кобіцистат, збільшить ризик системних побічних ефектів. Слі= 076; уникати такої комбінації, якщо тільки перевага ві = 76; її застосуванl= 5;я не перевищу= 08; ризик розвитку системних побічних ефектів кортикостеl= 8;оїдів. В цьому випадку ста = 85; пацієнта потрібно контролюваm= 0;и щодо системних е = 92;ектів кортикостеl= 8;оїдів.

О= собливості застосуванl= 5;я.

Тяжкі психічні реакції можуть супроводжуk= 4;ати системне застосуванl= 5;я кортикостеl= 8;оїдів. Зазвичай симптоми проявляютьl= 9;я через кільк = 72; днів або тижнів післ= 03; початку лікування. Ризик розвитку ци = 93; симптомів збільшуєтьl= 9;я при застосуванl= 5;і високих доз. Більшість реакцій проходить при зменшен = 85;і дози або відміні препарату. Потрібно спостерігаm= 0;и та вчасно виявляти зміни психічного стану, особливо депресивноk= 5;о настрою, суїцидальнl= 0;х думок та намірів. З особливою обережністn= 2; потрібно застосовувk= 2;ти кортикостеl= 8;оїди пацієнтам з афективнимl= 0; розладами, наявними в анамнезі, особливо пацієнтам з алергічнимl= 0; реакціями н = 72; будь-які інш= 110; ліки в особи= 089;тому анамнезі, а також в анамнезі у найближчих родичів. Появі небажаних ефектів мож = 85;а запобігти, застосовуюm= 5;и мінімальні ефективні дози протягом найкоротшоk= 5;о періоду або застосовуюm= 5;и необхідну денну дозу препарату один раз вранці.

У пацієнтів, які тривали = 81; час лікуються д = 77;ксаметазон&#= 1086;м, у разі припинення лікування може спостерігаm= 0;ися синдром відміни (без видимих ознак недостатноl= 9;ті наднирковиm= 3; залоз) із такими симптомами: підвищена т = 77;мпература, нежить, почервонінl= 5;я кон’юнктивl= 0;, головний біль, запаморочеl= 5;ня, сонливість або дратівливіl= 9;ть, біль у м’яза= 093; та суглобах, блювання, зменшення маси тіла, загальна слабкість, також часто виникають судоми. Тому дозу дексаметазl= 6;ну слід зменшу = 74;ати поступово. Раптове припинення прийому мож = 77; мати летальний наслідок.

Якщо пацієнт знаходитьсn= 3; у стані тяжкого стр = 77;су (через травму, операцію аб = 86; тяжке захво = 88;ювання) протягом терапії, доз= 091; дексаметазl= 6;ну слід збільшити, а якщо це відбуваєтьl= 9;я під час припинення лікування, слід застос = 86;вувати гідрокортиk= 9;он або кортизо = 85;.

Пацієн&#= 1090;ам, які приймал = 80; дексаметазl= 6;н тривалий ча = 89; і зазнають сильного стресу післ= 03; припинення терапії, слі= 076; відновити прийом дексаметазl= 6;ну, оскільки спричинена ним недостатніl= 9;ть наднирковиm= 3; залоз може т= 088;ивати протягом кількох міс= 03;ців після припинення лікування.

Лікува&#= 1085;ня дексаметазl= 6;ном або природними глюкокортиl= 2;оїдами може приховати симптоми вж = 77; наявної або нової інфекції, а також симптоми кишкової перфорації. Дексаметазl= 6;н може загост = 88;ити системну грибкову інфекцію, латентний амебіаз і туберкульоk= 9; легенів.

Пацієн&#= 1090;и з туберкульоk= 9;ом легень в активній формі повинні одержувати дексаметазl= 6;н (разом із засобами проти туберкульоk= 9;у) тільки при швидкоплинl= 5;ому або тяжкому розсіяному туберкульоk= 9;і легень. Пацієнти з н= 077;активною формою туберкульоk= 9;у легень, які лікуються дексаметазl= 6;ном, або пацієнт = 80;, які реагуют= 00; на туберкулін, мають отримувати хімічні профілактиm= 5;ні засоби.

Обереж&#= 1085;ість і медичний нагляд рекомендовk= 2;ні хворим на остеопороз, артеріальнm= 1; гіпертензіn= 2;, серцеву недостатніl= 9;ть, туберкульоk= 9;, глаукому, печінкову або ниркову недостатніl= 9;ть, діабет, активну пептичну виразку, нед= 072;вній кишковий анастомоз, виразковий коліт та епілепсію. Особливого догляду пот = 88;ебують пацієнти протягом перших тижнів післ= 03; інфаркту міокарда, пацієнти з тромбоембоl= 3;ією, міастенією гравіс, глаукомою, гіпотиреозl= 6;м, психозом аб = 86; психоневроk= 9;ом, а також паці= 108;нти літнього віку.

Під час лікування може спостерігаm= 0;ися загостреннn= 3; діабету або перехід від латентної фази до клінічних проявів діабету.

При тривалому лікуванні слід контро = 83;ювати рівні калію = 091; сироватці крові.

Вакцина = 94;ія живою вакциною протипоказk= 2;на під час лікування дексаметазl= 6;ном. Вакцинація неживою вірусною аб = 86; бактеріальl= 5;ою вакциною не призводить до очікуваногl= 6; синтезу антитіл і не має очікуваногl= 6; захисного ефекту. Декс= 072;метазон зазвичай не слід застос = 86;вувати протягом 8 тижнів до вакцинації = 10; не починати застосовувk= 2;ти раніше ніж через 2 тижні після неї.

Пацієнт = 72;м, які тривали = 81; час лікуються високими дозами дексаметазl= 6;ну і ніколи не хворіли на кір, необхідно уникати контакту з інфікованиl= 4;и особами; при випадковомm= 1; контакті рекомендовk= 2;не профілактиm= 5;не лікування імуноглобуl= 3;іном.

Рекоме&#= 1085;дується проявляти обережністn= 0; пацієнтам, які одужуют= 00; після операції аб = 86; перелому кісток, оскільки дексаметазl= 6;н може уповільнювk= 2;ти загоєння ра = 85; і утворення кісткової тканини.

Систем&#= 1085;і кортикостеl= 8;оїди не слід припиняти застосовувk= 2;ти пацієнтам, які вже прий= 084;ають (пероральні) кортикостеl= 8;оїди з інших причин (наприклад, пацієнти з хронічною о = 73;структивно&#= 1102; хворобою легенів) та не потребую = 90;ь додатковогl= 6; кисню.

Дія глюкокортиl= 2;оїдів посилюєтьсn= 3; у хворих на цироз печінки або гіпотиреоз.

Кортик&#= 1086;стероїди можуть спотворюваm= 0;и результати шкірних алергічних тестів.

Під час постмаркетl= 0;нгового дослідженнn= 3; у пацієнтів і = 79; гематологіm= 5;ними злоякіснимl= 0; новоутвореl= 5;нями спостерігаk= 4;ся синдром лізису пухлини (СЛП) після застосуванl= 5;я дексаметазl= 6;ну окремо або у комбінації = 79; іншими хіміотерапk= 7;втичними засобами. Необхідно уважно стеж = 80;ти за станом пацієнтів з високим ризиком вин = 80;кнення СЛП, таких як пацієнти з високою шви = 76;кістю проліферацo= 0;ї, великою масою пухлини та в= 080;сокою чутливістю до цитотоксичl= 5;их засобів, та застосовувk= 2;ти належні запобіжні з = 72;ходи.

Систем = 85;е та місцеве лікування глюкокортиl= 2;оїдами може призвести д = 86; порушення зору. У разі появи затуманеннn= 3; або іншого порушення з = 86;ру слід направити пацієнта на офтальмолоk= 5;ічне обстеження, щоб з’ясувати причину. Це може бути катаракта, глаукома аб = 86; рідкісне захворюванl= 5;я хоріоретинl= 6;патія, про які повідомлялl= 0; під час системного та місцевог = 86; застосуванl= 5;я кортикостеl= 8;оїдів.

Ліка= ;рський засіб містить лактозу. Якщ= 086; у пацієнта встановленk= 2; непереносиl= 4;ість деяких цукрів, слід проконсульm= 0;уватися з лікарем, перш ніж приймати це = 81; лікарський засіб.

= 047;астосуванн&= #1103; у період вагітності або годуван = 85;я груддю.

Шкідли = 74;ий ефект на плі= 076; та новонароджk= 7;ну дитину не може бути виключений. Лікарський засіб пригнічує внутрішньоm= 1;тробний розвиток дитини. Дексаметазl= 6;н можна призначати = 74;агітним жінкам тільки у поодиноких невідкладнl= 0;х випадках, коли очікувана користь для матері перевищує потенційниl= 1; ризик для плода. Особл= 080;ва обережністn= 0; рекомендуєm= 0;ься у випадку прееклампсo= 0;ї. Відповідно до загальни = 93; рекомендацo= 0;й щодо лікування глюкокортиl= 2;оїдами у період ваг= 110;тності, потрібно застосовувk= 2;ти найнижчу дієву дозу для контрол= 02; основного захворюванl= 5;я. Дітей, народжених матерями, як= 080;м призначали глюкокортиl= 2;оїди у період вагітності, треба ретельно перевіряти = 85;а наявність недостатноl= 9;ті наднирковиm= 3; залоз.

Гл= 102;кокортикої&= #1076;и проходять крізь плаце = 85;ту і досягають високих концентрацo= 0;й у плоді. Дексаметазl= 6;н менш активн = 86; метаболізуn= 8;ться у плаценті, ніж, наприклад, преднізон, тому у сиров= 072;тці крові плода можуть спостерігаm= 0;ися високі концентрацo= 0;ї дексаметазl= 6;ну. За деякими даними, навіть фармакологo= 0;чні дози глюкок = 86;ртикоїдів можуть підвищити ризик недостатноl= 9;ті плаценти, олігогідраl= 4;ніону, уповільненl= 6;го розвитку плода або його внутрішньоl= 4;аткової загибелі, підвищення кількості л = 77;йкоцитів (нейтрофілі = 74;) у плода і недостатноl= 9;ті наднирковиm= 3; залоз. Немає жодних дока = 79;ів, що підтверджуn= 2;ть тератогеннm= 1; дію глюкоко = 88;тикостерої&#= 1076;ів.

Ре= 082;омендовано застосовувk= 2;ти додаткові дози глюкокортиl= 2;остероїдів під час пологів жінкам, які приймали глюкокортиl= 2;остероїди під час вагітності. = 059; випадку затяжних пологів або = 091; разі планування = 82;есаревого розтину рекомендуєm= 0;ься внутрішньоk= 4;енне введення 100 мг гідрокортиk= 9;ону кожні 8 годин. =

Не= 074;елика кількість глюкокортиl= 2;оїдів проникає у грудне молоко, тому матерям, які лікуються дексаметазl= 6;ном, не рекомендуєm= 0;ься грудне годування, особливо пр = 80; його застос = 91;ванні понад фізіологічl= 5;і норми (близь= 082;о 1 мг). Це може призвести д = 86; уповільненl= 5;я росту дитин = 80; та зменшенн= 03; секреції ендогенних = 82;ортикостер&#= 1086;їдів.

= 047;датність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспl= 6;ртом або іншими механізмамl= 0;.

Дексам = 77;тазон не впливає н= 072; здатність керувати автомобілеl= 4; та іншими механічнимl= 0; засобами.

Спосіб застосуванl= 5;я та дози.

Дозу слід визначати індивідуалn= 0;но відповідно до захворюванl= 5;я конкретногl= 6; пацієнта, передбаченl= 6;го періоду лікування, переносимоl= 9;ті кортикоїдіk= 4; і реакції організму.

Ліку= ;вання.

Рекоме = 85;дована початкова доза для дорослих становить 0,5–9 мг на добу. Підтримуючk= 2; доза зазвичай становить 0,5–3 мг на добу. Добову дозу можна розподілитl= 0; на 2–4 прийоми.=

Початк = 86;ві дози дексаметазl= 6;ну застосовувk= 2;ти до появи клінічної реакції, а потім дозу слід поступово зменшити до найнижчої к = 83;інічно ефективної дози. Якщо пероральне лікування великими дозами триває протягом періоду, що перевищує к= 10;лька днів, дозу слід поступово зменшувати протягом кількох послідовниm= 3; днів або нав= 110;ть протягом більш тривалого часу (зазвич= 072;й на 0,5 мг за 3 дні). Максимальнk= 2; добова доза = 079;азвичай становить 15 мг, мінімальна ефективна доза – 0,5–1 мг н = 72; добу.

Під час тривалого лікування високими до = 79;ами рекомендуєm= 0;ься приймати дексаметазl= 6;н разом з їжею, а між прийомами їжі застосо = 74;увати антациди.

Ліку= ;вання COVID-19

Доро= ;слим та дітям віком від 12 років з масо= 102; тіла не менш= 077; 40 кг: по 6 мг дексаметазl= 6;ну перорально 1 раз на добу курсом до 10 днів.

Тривал= 10;сть лікування визначаєтьl= 9;я індивідуалn= 0;но, відповідно до клінічного стану пацієнта.

Паці= ;єнти літнього віку, пацієнти із порушеннямl= 0; функції нирок або печінки: коригуваннn= 3; дози не потрібно.

Дози для дітей

Рекоме&#= 1085;дована доза для пероральноk= 5;о застосуванl= 5;я при замісні = 81; терапії становить 0,02 мг/кг маси тіла або 0,67 мг/ = 84;² площі поверхні тіла на добу за 3 прийоми.<= /p>
При всі&= #1093; інших показаннях діапазон початкових доз становить 0,08–= 0,3 мг/кг на добу або 2,5–10 мг/м² площі поверхні тіла на добу у 3–4 прийоми.=

Діагно&#= 1089;тичне випробуванl= 5;я гіперфункцo= 0;ї наднирковиm= 3; залоз

Проба з дексаметазl= 6;ном (проба Ліддла). Пров&#= 1086;дити у вигляді малого та великого тестів.

Під час малого тест = 91; дексаметазl= 6;н призначати по 0,5 мг кожні 6 годин протягом 48 годин (а саме: о 8 годині ранку, о 14 годині, 20 годині та 2 годині ночі). &= #1044;о і після призначеннn= 3; дексаметазl= 6;ну визначати вміст 17-гідроксико&#= 1088;тикостерої= ду або вільног = 86; кортизолу у добовій сеч= 10;. Наведені дози дексаметазl= 6;ну пригнічуютn= 0; утворення кортикостеl= 8;оїдів майже у всіх практично здорових осіб. Через 6 г= один після останньої дози дексаметазl= 6;ну вміст кортизолу у плазмі кров= 10; нижче 135–138 нмо = 83;ь/л (4,5–5 мкг/100 мл). Зниження виведення         =             &nb= sp;    17-гідро= 082;сикортикос&= #1090;ероїду нижче 3 мг на добу, а вільного кортизолу нижче 54–55 нмоль на доб= 091; (19–20 мкг на доб = 91;) виключає гіперфункцo= 0;ю наднирковиm= 3; залоз. В осіб із хворобою аб = 86; синдромом Кушинга при проведенні малого тест = 91; виведення кортикостеl= 8;оїдів не змінюється.

Під час проведення великого тесту декса = 84;етазон призначати по 2 мг кожні 6 годин протя = 75;ом 48 годин (а саме= ;: 8 мг дексаметазl= 6;ну на добу). Також проводити збір сечі дл= 103; визначення       17-гідроксик&#= 1086;ртикостеро= їду або вільног = 86; кортизолу (у разі необхідносm= 0;і визначати вільний кортизол у плазмі крові). При хворобі Кушинга спостерігаn= 8;ться зниження ви = 74;едення        =      17-гідроксик&#= 1086;ртикостеро= їду або вільног = 86; кортизолу н = 72; 50 % та більше, у той час як при пухлина = 93; наднирковиm= 3; залоз або АКТГ-ектопо = 74;аному (або кортиколібk= 7;рин-ектопов&#= 1072;ному) синдромі виведення кортикостеl= 8;оїдів не змінюється. = 059; деяких хвор = 80;х з АКТГ-ектопо = 74;аним синдромом зниження ви = 74;едення кортикостеl= 8;оїдів не виявляєт= 00;ся навіть післ= 03; прийому дексаметазl= 6;ну у дозі 32 мг на k= 6;обу.

Еквіва&#= 1083;ентні дози кортикостеl= 8;оїдів:

Дек = 89;аметазон 0,75 мг

Пре = 76;нізон 5 мг

Кор = 90;изон 25 мг

Мет = 80;лпреднізол&#= 1086;н 4 мг

Гід = 88;окортизон 20 мг

Трі = 72;мцинолон 4 мг

Пре = 76;нізолон 5 мг

Бет = 72;метазон 0,75 мг

Такі співвідношk= 7;ння дозувань стосуються лише пероральноk= 5;о або внутрішньоk= 4;енного застосуванl= 5;я цих препара = 90;ів. Коли ці препарати або їхні похідні вводяться внутрішньоl= 4;’язово або внутріш = 85;ьосуглобов&#= 1086;, їхні відносні властивостo= 0; можуть значно змінюватисn= 3;.

Д= іти.

Дексам = 77;тазон можна застосовувk= 2;ти дітям та підліткам тільки у раз= 110; явної необхідносm= 0;і. Під час лікування дексаметазl= 6;ном необхідний ретельний н = 72;гляд за ростом і розвитком дітей.

=

Передозува&= #1085;ня.

Ві= 076;омо про поодинокі випадки гострого пе = 88;едозування, в тому числі з летальним наслідком.

Передо = 79;ування після кількох тижнів застосуванl= 5;я надмірних доз може спричинити більшість і = 79; побічних ефектів, пер= 096; за все медикаментl= 6;зний синдром Кушинга.

Разови = 81; прийом надмірної кількості таблеток не призводить до клінічно значущої ін = 90;оксикації. Специфічноk= 5;о антидоту немає. Лікування передозуваl= 5;ня має бути підтримуючl= 0;м і симптомат = 80;чним. Гемодіаліз не є ефективним методом прискореноk= 5;о виведення дексаметазl= 6;ну з організму.

=

Побічні реакції.

&= #1055;обічні явища при короткострl= 6;ковому лікуванні дексаметазl= 6;ном

З боку імунної системи: реакції гіперчутлиk= 4;ості.

З боку ендокринноo= 1; системи: тран= ;зиторне пригніченнn= 3; функції наднирковиm= 3; залоз.

З боку обміну речовин та харчування: зн= 080;ження толерантноl= 9;ті до вуглеводів, збільшення апетиту та збільшення маси тіла, гі&#= 1087;ертригліце= ридемія.

З боку психіки: псих= ;ічні порушення.

З боку шлунково-ки = 96;кового тракту: пепт= ;ична виразка та гострий панкреатит.

По= 073;ічні явища при довготриваl= 3;ому лікуванні дексаметазl= 6;ном

З боку імунної системи: зменшення імунної відповіді т = 72; збільшення сприйнятлиk= 4;ості до інфекцій.

З боку ендокринноo= 1; системи: пост= ;ійне пригніченнn= 3; функції наднирковиm= 3; залоз; затримка росту у діте= 081; та підліткі = 74;, передчасне закриття епіфізарниm= 3; зон росту.

З боку обміну речовин та харчування: ож= 080;ріння.

З боку органів зор = 91;: = катаракта, глаукома, хо= 088;іоретинопа&= #1090;ія.

З боку судин: гіперт = 77;нзія; телеангіоеl= 2;тазія.

З боку шкіри та підшкірних тканин: пото= ;ншання шкіри.

З боку кістково-м’= 03;зової та сполучно= 11; тканини: м’яз= ;ова атрофія, остеопороз (збільшення = 074;иведення кальцію з організму), асептичний = 82;істковий некроз; переломи трубчатих кісток.

По= 073;ічні явища, що також можут= 00; виникати в о= 082;ремих органах та системах пр = 80; лікуванні д = 77;ксаметазон&#= 1086;м

З боку крові та лімфатичноo= 1; системи: тром= ;боемболічн= 10; ускладненнn= 3;, зменшення к= 10;лькості моноцитів та/або лімфоцитів, лейкоцитоз, еозинофіліn= 3; (як і при заст&= #1086;суванні інших глюкокортиl= 2;оїдів); тромбоцитоl= 7;енія та нетромбоциm= 0;опенічна пурпура.

З боку імунної системи: висип, бронхоспазl= 4;, анафілактиm= 5;ні реакції; розвиток опортуністl= 0;чних інфекцій.

З боку серця: мульти = 92;окальна екстрасистl= 6;лія шлуночка, тимчасова брадикардіn= 3;, серцева недостатніl= 9;ть, зупинка серця; перфо= 088;ація міокарда внаслідок перенесеноk= 5;о інфаркту міокарда.

З боку судин: гіперт = 77;нзивна енцефалопаm= 0;ія.

З боку дихальної системи, органів грудної клі = 90;ки та середостінl= 5;я: = рецидив неактивногl= 6; туберкульоk= 9;у.

З боку не&#= 1088;вової системи: набр= ;як зорового нерва та збільшення внутрішньоm= 5;ерепного тиску (доброякісн = 72; внутрішньоm= 5;ерепна гіпертензіn= 3;) після припи = 85;ення лікування; запаморочеl= 5;ня, вертиго; суд= 086;ми; головний біль.

З боку психіки: змін= ;и особистостo= 0; та поведінк = 80; частіше про= 03;вляються у вигляді ейфорії; безсоння, др= 072;тівливість, гіперкінез та депресія, нервозністn= 0;, неспокій; маніакальнl= 6;-депресивни&#= 1081; психоз, делірій, дез= 086;рієнтація, галюцинаціo= 1;, параноя, лаб= 110;льність настрою, думки про самогубствl= 6;; психози; порушення сну, сплутаністn= 0; свідомості, амнезія; погіршення перебігу шизофренії, погіршення перебігу епілепсії.

З боку ендокринноo= 1; системи: приг= ;нічення функції наднирковоo= 1; залози та атрофія наднирковоo= 1; залози (зменшення р= 077;агування на стрес), син&= #1076;ром Кушинга, порушення менструальl= 5;ого циклу, гірсутизм.

З боку обміну речовин та харчування: пе= 088;ехід від латентної форми до клінічних п = 88;оявів діабету, збільшення потреби в ін= 089;уліні та пероральниm= 3; протидіабеm= 0;ичних лікарських засобах у хворих на цукровий ді = 72;бет, затримка натрію та води, збільш= 077;ння витрат калі= 02;; гіпокаліємo= 0;чний алкалоз, негативний азотний баланс, зумовлений білковим катаболізмl= 6;м; гіпокальціn= 8;мія.

З боку шлунково-ки = 96;кового тракту: езоф= ;агіт, нудота, гикавка, диспепсія, блювання; пептична виразка шлунка або дванадцятиl= 7;алої кишки, перфо= 088;ації та кровотеч= 10; у шлунково-ки = 96;ковому тракті (блювання з домішками крові, мелен= 072;), панкреатитl= 0;, перфорація жовчного мі = 93;ура та кишкова перфорація (особливо у пацієнтів і = 79; запальними захворюванl= 5;ями кишечнику).
З боку кістково-м’= 03;зової та сполучно= 11; тканини: м’яз= ;ова слабкість, стероїдна міопатія (м’= 103;зова слабкість, зумовлена м’язовим катаболізl= 4;ом), переломи хребта при з= 076;авлювані, пошкодженнn= 3; суглобовогl= 6; хряща та кістковий некроз (при частих введеннях у суглоб), розриви сухожиль (особливо пр= 080; одночасномm= 1; застосуванl= 5;і з деякими хінолонами).

З боку шкіри та підшкірних тканин: упов= ;ільнене загоєння ра = 85;, стриї, петехії та екхімози, підвищене потовиділеl= 5;ня, акне, пригніченнn= 3; шкірних тес = 90;ів; набряк Квінке, алергічний дерматит, кр= 086;пив’янка; свербіж шкіри.

З боку ор&#= 1075;анів зору: підвище = 85;ня внутрішньоl= 6;чного тиску, екзоф= 090;альм; загостреннn= 3; бактеріальl= 5;их, грибкових або вірусни = 93; інфекцій очей; потонш= 077;ння рогівки, затуманеннn= 3; зору.

З боку статевих органів та молочної залози: імпо= ;тенція; аменорея.

Загальн= 10; розлади та розлади у місці введення: тр= 072;нзиторне відчуття печіння та пощипуваннn= 3; у промежині при внутрішньоk= 4;енному введенні аб = 86; при введенн= 10; високих доз; набрn= 3;к; гіпер- або гіпопігменm= 0;ація шкіри, атрофія шкі = 88;и та підшкірної тканини, стерильний = 72;бсцес та почервонінl= 5;я шкіри.

Ознаки синдрому відміни глюкокортиl= 2;оїдів.

= У пацієнтів, які тривали = 81; час лікувалися = 76;ексаметазо&#= 1085;ом, під час надт= 086; швидкого зн = 80;ження дози може спостерігаm= 0;ися синдром від = 84;іни і як результат – випадки недостатноl= 9;ті наднирковиm= 3; залоз, артеріальнl= 6;ї гіпотензії, можливий летальний наслідок. У деяких випадках ознаки синдрому відміни можуть бути подібними д = 86; ознак погіршення або рецидиву захворюванl= 5;я, від якого пацієнт лікувався. Якщо трапляютьсn= 3; тяжкі небаж = 72;ні реакції, лікування необхідно припинити.

Термін придатностo= 0;. 5 років.

У= мови зберігання. Зберігати в оригінальнo= 0;й упаковці пр = 80; температурo= 0; не вище 25 ^оС.

Збер= ;ігати у недоступноl= 4;у для дітей місці.

Упа= ;ковка.

Таб= летки № 10, № 10×5 у блістерах у пачці.

Категорія відпуску. За рецептом.

Вироk= 3;ник.

Товаl= 8;иство з обмеженою відповідалn= 0;ністю «Дослідний = 79;авод «ГНЦЛС».

Товариl= 9;тво з обмеженою відповідалn= 0;ністю «Фармацевтl= 0;чна компанія «Здоров’я».

М= ;ісцезнаход = 78;ення виробника т = 72; адреса місц= 03; провадженнn= 3; його діяльності.

Україна, Харківська обл., місто Харків, вули= 094;я Воробйова, будинок 8.

= (Товариство з обмеженою відповідалn= 0;ністю «Дослідний завод «ГНЦЛС»)

Українk= 2;, 61013, Харківськk= 2; обл., місто Харків, вули= 094;я Шевченка, будинок 22.

(Товари&= #1089;тво з обмеженою відповідалn= 0;ністю «Фармацевтl= 0;чна компанія «Здоров'я»)

Рез = 91;льтат	Дек = 89;аметазон (N =3D 2104)	Зви = 95;айне лікування (N =3D 4321)	Кое = 92;іцієнт частоти ризику* (95 % ДІ)
Кіл= 00;кість / загальна кількість пацієнтів (%)
Первинн&#= 1072; кінцева точка
Летальніст= ;ь за 28 днів	482/2104 (22,9)	1110/4321 (25,7)	0,83 (0,75–0,93)
Вторинн&#= 1072; кінцева точка
Виписаний із лікарні протягом 28 днів	1413/2104 (67,2)	2745/4321 (63,5)	1,10 (1,03–1,17)
Інвазивна ШВЛ або летальний наслідок†:	456/1780 (25,6)	994/3638 (27,3)	0,92 (0,84–1,01)
- інвазивна ШВЛ	102/1780 (5,7)	285/3638 (7,8)	0,77 (0,62–0,95)
- летальний наслідок	387/1780 (21,7)	827/3638 (22,7)	0,93 (0,84–1,03)

= <= ![endif]>= <= ![endif]>	Де&#= 1082;саметазон=	Зв&#= 1080;чайний догляд		RR (95 % CI)
Ві&#= 1076;сутність кисню (χ₁² =3D 0= ,70; p =3D 0,40)
˂ 70	10/197 (5,1 %)	18/462 (3,9 %)			1,31 (0,60–2,83)
≥ 70 ˂ 80	25/114 (21,9 %)	35/224 (15,6 %)			1,46 (0,88–2,45)
≥ 80	54/190 (28,4 %)	92/348 (26,4 %)	= <= span lang=3DUK style=3D'font-size:9.0pt;mso-ansi-language:UK'>		1,06 (0,76–1,49)
Пр&#= 1086;міжна сума	89/501 (17,8 %)	145/1034 (14,0 %)			1,19 (0,91–1,55)

Ті&#= 1083;ьки кисень (χ₁^{2 =3D 2,54; p =3D 0,11)}
<= ![endif]>˂ 70=	53/675 (7,9 %)	193/1473 (13,1 %)	<= img width=3D72 height=3D2 src=3D"UA52740101_0314.files/image017.png" v:shapes= =3D"_x0424__x0438__x0433__x0443__x0440__x0430_13"><= !--[if gte vml 1]>	0,58 (0,43–0,78)
≥ 70 ˂= ; 80	104/306 (34,0 %)	178/531 (33,5 %)	0,98 (0,77–1,25)
≥ 80	141/298 (47,3 %)	311/600 (51,8 %)	0,85 (0,70–1,04)
Пр&#= 1086;міжна сума	298/1279 (23,3 %)	682/2604 (26,2 %)	0,82 (0,72–0,94)

Ме&#= 1093;анічна вентиляція (χ₁² =3D 0,28; p =3D 0,60)
<= ![endif]>˂ 70=	66/269 (24,5 %)	217/569 (38,1 %)	<= img width=3D57 height=3D2 src=3D"UA52740101_0314.files/image023.png" v:shapes= =3D"_x0424__x0438__x0433__x0443__x0440__x0430_19"><= !--[if gte vml 1]>	0,61 (0,46–0,81)
≥ 70 ˂= ; 80	26/49 (53,1 %)	58/104 (55,8 %)	0,85 (0,53–1,34)
≥ 80	3/6 (50,0 %)	8/10 (80,0 %)	0,39 (0,10–1,47)
Пр&#= 1086;міжна сума	95/324 (29,3 %)	283/683 (41,4 %)	0,64 (0,51–0,81)

Ус&#= 1110; учасники	482/2104 (22,9 %= )	1110/4321 (25,7 = %)		0,83 (0,75–= ;0,93 ) p ˂ 0,001
= <= span lang=3DUK style=3D'font-size:9.0pt;mso-ansi-language:UK'>			0,5 &nbs= p; 0,75 &nbs= p; 1 = &nbs= p; 1,5 &nbs= p; 2
			Декl= 9;аметазон краще	Звиm= 5;айний догляд краще

<= span style=3D'mso-ignore:vglayout;position:relative;z-index:251675648'><= ![endif]>	Де&#= 1082;саметазон=	Зв&#= 1080;чайний догляд		RR (95 % CI)
Ві&#= 1076;сутність кисню (χ₁² =3D 0= ,08; p =3D 0,78)
= = По&#= 1087;ереднє захворюван= 085;я	65/313 (20,8 %)	100/598 (16,7 %)	<= img width=3D80 height=3D2 src=3D"UA52740101_0314.files/image035.png" v:shapes= =3D"_x0424__x0438__x0433__x0443__x0440__x0430_33"><= span lang=3DUK style=3D'font-size:9.0pt;mso-ansi-language:UK'>		1,22 (0,89–1,66)
Без попередньо= 075;о захворюван= 085;я	24/188 (12,8 %)	45/436 (10,3 %)	1,12 (0,68–1,83)
Проl= 4;іжна сума	89/501 (17,8 %)	145/1034 (14,0 %)	1,19 (0,91–1,55)

Ті&#= 1083;ьки кисень (χ₁^{2 =3D 2,05; p =3D 0,15)}
<= ![endif]>По&#= 1087;ереднє захворюван= 085;я	221/702 (31,5 %)	481/1473 (32,7 %)	<= img width=3D42 height=3D2 src=3D"UA52740101_0314.files/image039.png" v:shapes= =3D"_x0000_s1051">	0,88 (0,75–1,03)
Без попередньо= 075;о захворюван= 085;я	77/577 (13,3 %)	201/1131 (17,8 %)	0,70 (0,54–0,91)
Пр&#= 1086;міжна сума	298/1279 (23,3 %)	682/2604 (26,2 %)	0,82 (0,72–0,94)

Ме&#= 1093;анічна вентиляція (χ₁² =3D 1,52; p =3D 0,22)
По&#= 1087;ереднє захворюван= 085;я	51/159 (32,1 %)	150/346 (43,4 %)	<= img width=3D57 height=3D2 src=3D"UA52740101_0314.files/image043.png" v:shapes= =3D"_x0000_s1052">	0,75 (0,54–1,02)
Без попередньо= 075;о захворюван= 085;я	44/165 (26,7 %)	133/337 (39,5 %)	0,56 (0,40–0,78)
Пр&#= 1086;міжна сума	95/324 (29,3 %)	283/683 (41,4 %)	0,64 (0,51–0,81)

Ус&#= 1110; учасники	482/2104 (22,9 %= )	1110/4321 (25,7 = %)		0,83 (0,75–= ;0,93 ) p ˂ 0,001<= /p>
			0,5 0,75 1 &nbs= p; 1,5 &nbs= p; 2
			Декl= 9;аметазон краще	Звиm= 5;айний догляд краще

Дек = 89;аметазон 0,75 мг	Пре = 76;нізон 5 мг
Кор = 90;изон 25 мг	Мет = 80;лпреднізол&#= 1086;н 4 мг
Гід = 88;окортизон 20 мг	Трі = 72;мцинолон 4 мг
Пре = 76;нізолон 5 мг	Бет = 72;метазон 0,75 мг