ЗАТВЕРДЖЕi= 3;О

ІНСТРУК= ;ЦІЯ

для медичного застосуванl= 5;я лікарськогl= 6; засобу

ФЛУБРІКС^®

(FLUBRIX)

Склад:

дію= 095;а речовина: флурб= 110;профен;

1 льодяник містить флурбіпрофk= 7;ну – 8,75 мг;

&#= 1076;опоміжні речовини: цу&#= 1082;роза, глюкози розчин, макрогол 300, олія м’яти перцевої, левоментол.

Лік= 072;рська форма. Льодяники.

Осн= 086;вні фізико-хімі = 95;ні властивостo= 0;: кругл= 110; прозоро-жов = 90;уваті льодяники розміром 19 м= 084; ± 1 мм.

Фармакотер= ;апевтична група. Препарати, що застосовуюm= 0;ься при захворю = 74;аннях горла. Флурбіпрофk= 7;н. Код АТХ R02A X01.

Фармак&= #1086;логічні властивостo= 0;.

Фарма= 082;одинаміка.=

Флурбіп= ;рофен являє собою нестероїднl= 0;й протизапалn= 0;ний засіб, який п&#= 1088;оявляє потужну протизапалn= 0;ну, знеболювалn= 0;ну та жарозниж = 91;вальну дію через його здатність п = 88;игнічувати синтез простагланk= 6;инів.

Зменшен= ;ня болю та больових відчуттів у ділянці горла, а тако&#= 1078; зменшення набряку в горлі спостерігаn= 8;ться через 30 хвилин післ= 03; прийому льодяника; тривалість дії становить 2–3 години.

Анальге= ;тична та протизапалn= 0;на активність зумовлена інгібуваннn= 3;м ферменту циклооксигk= 7;нази та пригніченнn= 3;м синтезу про = 89;тагландині&#= 1074;. Препарат ма= 08; місцеву дію. Пригнічує однаковою мірою дію PGE₂ та PGE_2a завдяки інгібуваннn= 2; ендопероксl= 0;дази, яка каталізує п = 77;ретворення арахідоновl= 6;ї кислоти у циклічний ендопероксl= 0;д.

Фармако= ;кінетика.

Максималь = 85;а концентрацo= 0;я флурбіпрофk= 7;ну у плазмі крові спостерігаn= 8;ться через 30–40 хв після розсмоктувk= 2;ння льодяника у ротовій порожнині. Максимальнo= 0; концентрацo= 0;ї флурбіпрофk= 7;ну після застосуванl= 5;я льодяника досягаютьсn= 3; швидше, ніж після проковтуваl= 5;ня еквівалентl= 5;ої дози, проте р&#= 1110;вні концентрацo= 0;й в обох випадках є подібними. Флурбіпрофk= 7;н швидко розподіляєm= 0;ься в організмі. Препарат активно метаболізуn= 8;ться шляхом метилуваннn= 3; та гідрокси = 83;ювання з наступною елімінацієn= 2; нирками. Осн= 086;вними метаболітаl= 4;и препарату є 4’-окси-флурб&#= 1110;профен та 3’-окси-4’мето&= #1082;си-флурбіпl= 8;офен. Приблизно 70 % кожної дози виводиться із сечею через 24 години. Період напіввиведk= 7;ння становить 3-6 годин.

Клі= 085;ічні характерисm= 0;ики.

Показання.

Для короткотриk= 4;алого симптоматиm= 5;ного полегшення болю в горлі у дорослих т= 072; дітей віком від 12 років.

Протипока = 79;ання.

• Підв&= #1080;щена чутливість до флурбіпрофk= 7;ну або до будь-якої з допоміжних речовин пре = 87;арату.

• Наяв&= #1085;ість в анамнезі реакцій підвищеної = 95;утливості (наприклад, бронхіальнk= 2; астма, бронх= 086;спазм, риніт, ангіоневроm= 0;ичний набряк або кропив’янкk= 2;) після прийому ацетилсаліm= 4;илової кислоти або інших нестероїднl= 0;х протизапалn= 0;них засобів (НПЗЗ).

• Реци&= #1076;ивна виразкова хвороба/кро = 74;отеча в анамнезі або у фазі загостреннn= 3; (два або більше епізодів, підтверджеl= 5;их характерниl= 4;и клінічними проявами) та виразки кишечнику.

• Шлун&= #1082;ово-кишковk= 2; кровотеча або перфора = 94;ії в анамнезі, коліт з тяжким перебігом, геморагічнl= 0;й або гемопоетичl= 5;ий розлади, пов= 217;язані з попередньоn= 2; терапією НПЗЗ.

• Оста&= #1085;ній триместр вагітності.

• Тяжк&= #1072; серцева недостатніl= 9;ть, тяжка нирко = 74;а недостатніl= 9;ть або тяжка печінкова недостатніl= 9;ть.

Взає= ;модія з іншими лікарськимl= 0; засобами та інші види взаємодій.=

Слід уникати одночасногl= 6; застосуванl= 5;я флурбіпрофk= 7;ну з:

іншими НПЗЗ, включаючи селективні інгібітори циклооксигk= 7;нази-2 (ЦОГ-2): слід уникати одн = 86;часного застосуванl= 5;я двох або більше НПЗЗ, оскільки це підвищує ризик побічних еф = 77;ктів (особливо побічні реакції з боку шлунково-ки = 96;кового тракту, такі як виразки т= 072; кровотечі);

ацетилсал= 10;циловою кислотою (в низьких доз = 72;х), за виключенняl= 4; випадків, коли аспіри = 85; в низьких дозах (не вище 75 мг на добу) було призначено лікарем, оскільки це збільшує ризик виник = 85;ення побічних реакцій.

Слід з обережністn= 2; застосовувk= 2;ти флурбіпрофk= 7;н у комбінаці= 11; з такими препаратамl= 0;:

ант= 080;коагулянти:= НПЗЗ можуть посилити ефект таких антикоагулn= 3;нтів як варфарин;

ант= 080;тромбоцита&= #1088;ні засоби: підвищуєтьl= 9;я ризик виникнення шлунково-ки = 96;кової виразки або кровотечі;

ант= 080;гіпертензи&= #1074;ні засоби (діуретики, інгібітори АПФ та антагоністl= 0; ангіотензиl= 5;у II): НПЗЗ можуть знижувати ефект діуретиків = 90;а інших антигіпертk= 7;нзивних засобів, а також посилювати нефротоксиm= 5;ність, спричинену пригніченнn= 3;м циклооксигk= 7;нази, особливо у пацієнтів з порушенням = 92;ункції нирок. (Пацієнти повинні отримувати достатню кількість рідини);

алк= 086;голь: під= вищує ризик побіч = 85;их реакцій, особливо кровотеч у шлунково-ки = 96;ковому тракті;

сер= 094;еві глікозиди:= НПЗЗ можуть посилювати серцеву нед = 86;статність, зменшувати швидкість клубочковоo= 1; фільтрації та збільшуватl= 0; рівень глікозидів = 91; плазмі кров= 10;. Рекомендуєm= 0;ься контроль стану пацієнта та, при необхід = 85;ості, корекція дози;

цик= 083;оспорин: підвищений ризик нефротоксиm= 5;ності;

кор= 090;икостероїд&= #1080;: підвищують ризик появи побічних реакцій, особливо шлунково-ки = 96;кового тракту;

літ= 110;й: можливе підвищення рівня літію = 074; сироватці крові, належний контроль та, &#= 1091; разі необхі = 76;ності, корекція дози;

мет= 086;трексат: застосуванl= 5;я НПЗЗ протягом 24 годин до або &#= 1087;ісля застосуванl= 5;я метотрексаm= 0;у може призвести д = 86; збільшення концентрацo= 0;ї метотрексаm= 0;у та збільшен = 85;я його токсичної дії;

міф= 077;пристон: не слі&= #1076; приймати НПЗЗ протягом 8−12 днів після застосуванl= 5;я міфепристоl= 5;у, оскільки НП = 47;З можуть зменшити ді= 02; міфепристоl= 5;у;

пер= 086;ральні антидіабетl= 0;чні засоби: може змінюватисn= 0; рівень глюкози в крові (реком= 077;ндується посилення контролю рівня глюко = 79;и в крові);

фен= 110;тоїн: можливе підвищення рівня фенітоїну у плазмі кров= 10;, тому рекомендуєm= 0;ься належний контроль та, за необхідносm= 0;і, корекція дози;

кал= 110;йзберігаюч&= #1110; діуретики:= одночасне застосуванl= 5;я може спричинити = 75;іперкалієм&#= 1110;ю;

про= 073;енецид, сульфінпірk= 2;зон, лікарські з = 72;соби, що містять пробенецид або сульфінпірk= 2;зон: можут&#= 1100; спричиняти повільне вивільненнn= 3; флурбіпроф&#= 1077;ну;

хін= 086;лонові антибіотикl= 0;: дані, отримані в дослідженнn= 3;х на тваринах, свідчать, що НПЗЗ збільшують ризик судом, пов’язаних із застосуванl= 5;ям хінолоновиm= 3; антибіотик&#= 1110;в. Пацієнти, як= 110; приймають НПЗЗ та хінолони, мають підвищений ризик розви = 90;ку судом;

сел= 077;ктивні інгібітори зворотного захоплення серотоніну: підвищений ризик шлунково-ки = 96;кової виразки або кровотечі;=

так= 088;олімус: можливе підвищення ризику нефротоксиm= 5;ності при одночасномm= 1; застосуванl= 5;і НПЗЗ з такро= 083;імусом;

зид= 086;вудин: підвищення ризику гематологіm= 5;ної токсичностo= 0; при одночасномm= 1; застосуванl= 5;і НПЗЗ з зидовудиноl= 4;.

Досліджен = 85;я, які проводили н = 72; даний час, не виявили взаємодії флурбіпрофk= 7;ну з толбутамі = 76;ом та антацидами.

Особливос = 90;і застосуванl= 5;я.

Побічні ефекти можн = 72; мінімізуваm= 0;и шляхом застосуванl= 5;я найнижчої ефективної дози, необхідної для контрол= 02; симптомів, протягом найкоротшоk= 5;о періоду час = 91;.

У пацієнті= 074; літнього віку підвищуєтьl= 9;я частота побічних реакцій, спричинениm= 3; застосуванl= 5;ям НПЗЗ, особливо шлунково-ки = 96;кових кровотеч аб = 86; перфорацій, які можуть бути летальними.

Впл= 080;в на органи дихання. У паціє= 085;тів, які страждають на бронхіальнm= 1; астму чи алергічні захворюванl= 5;я або мають ці захворюванl= 5;я в анамнезі, може виникнути бронхоспазl= 4;. Таким пацієнтам слід з обере= 078;ністю застосовувk= 2;ти льодяники з флурбіпрофk= 7;ном.

Інш= 110; НПЗЗ. Слід уникат = 80; вживання льодяників = 79; флурбіпрофk= 7;ном у поєднанні = 079; іншими НПЗЗ, включаючи селективні інгібітори циклооксигk= 7;нази-2 (ЦОГ-2).

Сис= 090;емний червоний вовчак і змішане зах = 74;орювання сполучної тканини. Пацієнти із системним червоним вовчаком і змішаним захворюванl= 5;ям сполучних тканин мают= 00; підвищений ризик асептичногl= 6; менінгіту.=

Сер= 094;ева, ниркова та печінкова недостатніl= 9;ть. Нефротоксиm= 5;ність. Існують повідомленl= 5;я, що НПЗЗ спри= 095;иняють нефротоксиm= 5;ність у різних формах, включаючи інтерстиціk= 2;льний нефрит, нефротичниl= 1; синдром і ниркову нед = 86;статність, особливо пр = 80; застосуванl= 5;і комбінації декількох анальгетичl= 5;их лікарських засобів та у випадку довготриваl= 3;ого звичного застосуванl= 5;я. Застосуванl= 5;я НПЗЗ може призвести д = 86; дозозалежнl= 6;го зниження пр = 86;дукування простагланk= 6;инів і провокує ниркову недостатніl= 9;ть. Найбільший ризик цієї реакції існує у пацієнтів з нирковою недостатніl= 9;тю, серцевою недостатніl= 9;тю, дисфункцієn= 2; печінки, пацієнтів, я= 082;і приймають діуретики, і пацієнтів літнього віку. У таких пацієнтів слід стежит = 80; за функцією нирок. Однак цей ефект за= 079;вичай не спостерігаn= 8;ться при короткострl= 6;ковому обмеженому застосуванl= 5;і препаратів, таких як льодяники з флурбіпрофk= 7;ном.

Впл= 080;в на серцево-суд = 80;нну та церебровасl= 2;улярну систему. Слід з обережністn= 2; (після консультацo= 0;ї з лікарем) розпочинатl= 0; застосуванl= 5;я препаратів пацієнтам, у яких спостерігаk= 4;ся підвищений артеріальнl= 0;й тиск та/або серце= ;ва недостатніl= 9;ть, оскільки пр = 80; застосуванl= 5;і НПЗЗ повідо = 84;ляли про затримк = 91; рідини, підвищений артеріальнl= 0;й тиск та набряки.

Проведене клінічне дослідженнn= 3; та дані епід= 077;міологічни&= #1093; досліджень свідчать пр = 86; те, що застосовувk= 2;ння деяких НПЗЗ (особливо у високих доз = 72;х та тривалий час) підвищу= 108; ризик появи = 072;ртеріальни&= #1093; тромботичнl= 0;х ускладнень (наприклад інфаркт міокарда аб = 86; інсульт). Нед&#= 1086;статньо даних, щоб виключити такий ризик = 091; разі застосуванl= 5;я 5 льодяників на добу.

З боку печінк = 80;. Порушення функції печінки від легкого до п= 086;мірного ступеня тяжкості.=

Про= 103;ви з боку нервової системи. Головний біль, спричинениl= 1; знеболювалn= 0;ними засобами: у разі тривалого застосуванl= 5;я анальгетикo= 0;в або у разі недотриманl= 5;я рекомендацo= 0;й може виникнути головний біль, який не слід лікува = 90;и підвищенимl= 0; дозами лікарськогl= 6; засобу.

Про= 103;ви з боку шлунково-ки = 96;кового тракту.

Під час застосуванl= 5;я всіх НПЗЗ на будь-якому етапі лікування повідомлялl= 0; про шлунково-ки = 96;кові кровотечі, виразки або перфорації, що можуть бути летальними, незалежно від наявнос = 90;і попереджувk= 2;льних симптомів або тяжких розладів з боку шлунково-ки = 96;кового тракту в анамнезі. Ризик зростає зі збільшенняl= 4; доз НПЗЗ, у пацієнтів з виразковою хворобою в а= 085;амнезі, особливо ускладненоn= 2; кровотечею = 72;бо перфорацієn= 2;, а також у пацієнтів літнього віку. Цим пацієнтам слід починати лікування з найнижчої наявної доз = 80;. Таким паціє = 85;там, а також пацієнтам, я= 082;і потребують супутнє застосуванl= 5;я низьких доз ацетилсаліm= 4;илової кислоти або інших лікарських засобів, що м&#= 1086;жуть підвищити ризик з боку шлунково-ки = 96;кового тракту, рекомендуєm= 0;ься комбінованk= 2; терапія захисними препаратамl= 0; (наприклад, мізопростоl= 3; або інгібітори протонної помпи). Пацієнтам слід звертатися до лікаря пр= 080; появі будь-яких незвичайниm= 3; симптомів з боку шлунково-ки = 96;кового тракту (особливо пр= 080; шлунково-ки = 96;ковій кровотечі), зокрема на початку лікування. Слід з обере= 078;ністю застосовувk= 2;ти препарат пацієнтам, я= 082;і одержують супутню терапію лікарськимl= 0; засобами, що збільшують ризик виникнення виразкової хвороби або кровотечі, зокрема пероральниl= 4;и кортикостеl= 8;оїдами, антикоагулn= 3;нтами, наприклад варфарином, селективниl= 4;и інгібітораl= 4;и зворотного захоплення серотоніну або антитро = 84;боцитарним&#= 1080; засобами, та= 082;ими як ацетилсаліm= 4;илова кислота. У разі виникнення шлунково-ки = 96;кової кровотечі або виразки = 091; пацієнтів, я= 082;і отримують флурбіпрофk= 7;н, лікування препаратом слід відмінити. НПЗЗ слід застосовувk= 2;ти з обережністn= 2; пацієнтам з= 10; шлунково-ки = 96;ковими захворюванl= 5;ями (виразковий коліт, хвороба Крона) в анамнезі, ос= 082;ільки їхній стан може погіршуватl= 0;ся.

З боку шкіри та підшкірної клітковини. Дуже рідко на тлі прийому НПЗ = 47; можуть вини = 82;ати тяжкі форми шкірних реакцій, що можуть бути летальними, включаючи ексфоліатиk= 4;ний дерматит, синдром Стівенса-Дж = 86;нсона та токсични = 81; епідермальl= 5;ий некроліз. Пр= 080; перших ознаках шкірного висипу, пато= 083;огічних змін слизових оболонок аб = 86; при будь-яких інших ознаках гіперчутлl= 0;вості льодяники з флурбіпрофk= 7;ном слід відмінити.

Інф= 077;кції. Оскільки траплялися поодинокі випадки загостреннn= 3; інфекційниm= 3; запалень (наприклад, розвиток не = 82;ротичного фасциту), що спостерігаl= 3;ися у часовому зв’язку із застосуванl= 5;ям класу системних НПЗЗ, пацієнту рекомендуєm= 0;ься негайно звернутися до лікаря пр= 080; виникненні ознак бакте = 88;іальної інфекції аб = 86; погіршення стану під ча= 089; терапії льодяникамl= 0; з флурбіпрофk= 7;ном. Слід розглянути необхіднісm= 0;ь протиінфекm= 4;ійної терапії антибіотикk= 2;ми.

Маскування симптомів основних інфекцій.

Епідем= ;іологічні дослідженнn= 3; свідчать, що системні нестероїднo= 0; протизапалn= 0;ні засоби (НПЗЗ) можуть маскувати симптоми інфекції, що може призвести д = 86; несвоєчасн&= #1086;го початку відповідноk= 5;о лікування і тим самим погіршити перебіг інф = 77;кції. Це спостерігаl= 3;ося при бактеріальl= 5;ій негоспіталn= 0;ній пневмонії т = 72; бактеріальl= 5;их ускладненнn= 3;х вітряної віспи. Якщо Флубрікс^® застосовуєm= 0;ься у той час, коли пацієн = 90; страждає ві = 76; лихоманки або болю, що пов’язані з інфекцією, рекомендуєm= 0;ься проводити с = 87;остереженн&#= 1103; за розвитко = 84; інфекції.

Неп= 077;реносиміст&= #1100; цукрів. Пацієнтам з рідкісною спадковою непереносиl= 4;істю фруктози, мальабсорбm= 4;ією глюкози/гал = 72;ктози або недостатніl= 9;тю сахарази-із = 86;мальтази не слід застосовувk= 2;ти цей препара = 90;.

Може бути шкідливим для зубів.

Якщо симптоми погіршуютьl= 9;я або якщо вин= 080;кають нові симптоми, лікування слід перегл= 03;нути.

При появі подразненнn= 3; у порожнині рота лікування слід відмінити.=

Пор= 091;шення фертильносm= 0;і у жінок.

Застосува = 85;ня флурбіпрофk= 7;ну може погірш = 80;ти фертильнісm= 0;ь у жінок, тому цей лікарсь = 82;ий засіб не рекомендовk= 2;ний жінкам, які намагаютьсn= 3; завагітнітl= 0;. Слід розглянути = 76;оцільність відміни цього лікарськогl= 6; засобу жінк = 72;м, яким складн = 86; завагітнітl= 0; або які прох= 086;дять обстеження щодо безпліддя.=

Зас= 090;осування у період вагітності або годуван = 85;я груддю.

Інгібуван = 85;я синтезу простагланk= 6;инів може негативно впливати на вагітність та/або розви= 090;ок ембріона/пл = 86;да. Дані епідеміолоk= 5;ічних досліджень вказують на підвищений ризик викидня, уро= 076;жених вад серця та гастрошизиl= 9;у після застосуванl= 5;я інгібітора синтезу простагланk= 6;ину на ранніх термінах вагітності. = 040;бсолютний ризик вад серця збільшувавl= 9;я з менш ніж 1 % дl= 6; приблизно 1,5 %. Вважається, що ризик зростає зі збільшенняl= 4; дози та тривалості терапії. У тварин заст = 86;сування інгібітора синтезу простагланk= 6;ів у період органогенеk= 9;у призводило до збільшен = 85;я випадків різних вад розвитку, в тому числі з боку серцево-суд = 80;нної системи. Флурбіпрофk= 7;н не слід приймати у перші два триместри вагітності, окрім випадків, коли це є вкрай необх= 10;дним. Якщо флурбіпрофk= 7;н застосовує жінка, яка намагаєтьсn= 3; завагітнітl= 0;, або протяго = 84; І та ІІ триместрів вагітності, слід застос = 86;вувати найменшу можливу доз = 91; протягом на = 81;коротшого періоду час = 91;.

Протягом І= 030;І триместру вагітності всі інгібітори синтезу простагланk= 6;ину можуть становити т = 72;кі ризики:

для плоду: кардіопульl= 4;онарна токсичністn= 0; (що характер= 080;зується передчасниl= 4; закриттям артеріальнl= 6;ї протоки та легеневою гіпертензіn= 8;ю); порушення функції нирок, яке може прогре = 89;увати до ниркової недостатноl= 9;ті, що супровод = 78;ується олігогідраl= 4;ніоном;

для матері наприкінці вагітності та новонаро = 76;женого: збільшення часу кровотечі, антитромбоm= 4;итарний ефект, який може розвинутисn= 3; навіть при д= 091;же низьких дозах; пригніченнn= 3; скорочень м = 72;тки, що призводить до затримки або збільше = 85;ня тривалості пологів.

Отже флурбіпрофk= 7;н протипоказk= 2;ний протягом ІІ = 30; триместру вагітності.

Год= 091;вання груддю.

В деяких дослідженнn= 3;х флурбіпрофk= 7;н був виявлений в грудному молоці у дуж= 077; низькій концентрацo= 0;ї. Малоймовірl= 5;о, щоб він мав негативний вплив на нем= 086;вля, яке годують груддю. Прот= 077; через можли = 74;і небажані ефекти НПЗЗ на немовлят, яких годуют= 00; груддю, не рекомендуєm= 0;ься застосовувk= 2;ти Флубрікс^® жінкам, які годують груддю.

Фер= 090;ильність.

Існують певні свідчення, щ= 086; препарати, які пригніч = 91;ють синтез простагланk= 6;инів/ циклооксигk= 7;нази, можуть призводити до погіршен = 85;я жіночої фертильносm= 0;і внаслідок впливу на овуляцію. Це= 081; вплив є оборотним при відміні препарату.=

Зда= 090;ність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспl= 6;ртом або іншими м= 077;ханізмами.

Досліджен = 85;я здатності впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспl= 6;ртом або іншими механізмамl= 0; не проводилисn= 3;.

Спосіk= 3; застосуванl= 5;я та дози.

Льодяни= ;ки розсмоктувk= 2;ти до повного розчинення. Дорослим та дітям віком від 12 років пр= иймати по 1 льодянику кожні 3-6 годин до полегшення болю. Максимальнk= 2; добова доза становить 5 льодяників.

Застосо= ;вувати найнижчу ефективну дозу упродовж на = 81;менш тривалого періоду, необхідногl= 6; для полегшення симптомів (див. розділ «Особливосm= 0;і застосуванl= 5;я»). Якщо симптоми не зникають, погіршуютьl= 9;я або тривают= 00; більше 3 дні = 74;, необхідно звернутися до лікаря.

Не рекомендуєm= 0;ься застосовувk= 2;ти препарат більше 3 діб.

При розсмоктувk= 2;нні слід переміщуваm= 0;и льодяник по всій ротові = 81; порожнині для запобіг = 72;ння подразненнn= 2; слизової оболонки у м= 110;сці розсмоктувk= 2;ння.

Пац= 110;єнти літнього віку: через обмеженістn= 0; клінічного досвіду на ц= 077;й час не можна дати загальних рекомендацo= 0;й щодо дози. У пацієнтів літнього віку існує п= 110;двищений ризик тяжки = 93; наслідків побічних реакцій.

= Діти.

Не застосовувk= 2;ти дітям віком до 12 років.

Пер= ;едозування.

Симптоми. У більшості пацієнтів застосуваl= 5;ня клінічно значущої кількості НПЗЗ виклик = 72;ло лише нудоту, блювання, біль в епігастралn= 0;ній ділянці або рідше - діарею. Тако= 078; можуть вини = 82;ати шум у вухах, головний біль та шлунк= ;ово-кишкова кровотеча. При більш тяжкому отруєнні можливі токсичні ураження це = 85;тральної нервової системи у вигляді сонливостo= 0;, інкол= ;и виникає збудження, порушення зору, дезорієнтаm= 4;ія або кома. При тяжкому отруєнні може виника = 90;и метаболічнl= 0;й ацидоз та збільшення протромбінl= 6;вого часу, імовір= 085;о, через взаємодію з факторами згортання крові, що циркулюють = 91; кров’яному руслі. Може виникнути гостра ниркова недостатніl= 9;ть та пошкодже = 85;ня печінки. У хворих на бронхіальнm= 1; астму можливе загостреннn= 3; перебігу астми.

Лікування<= /i>. Лікування повинно бут = 80; симптоматиm= 5;ним і підтримую = 95;им, а також включати забезпеченl= 5;я прохідностo= 0; дихальних шляхів і моніторинг серцевої функції та основних показників життєдіяльl= 5;ості до нормалізацo= 0;ї стану пацієнта. Рекомендуєm= 0;ься пероральне = 79;астосуванн&#= 1103; активованоk= 5;о вугілля впродовж 1 години післ= 03; застосуванl= 5;я потенційно токсичної дози препарату. При частих або тривали = 93; спазмах м’язів лікування слід проводити внутрішньоk= 4;енним введенням діазепаму або лоразеп = 72;му. У разі бронхіальнl= 6;ї астми слід з= 072;стосовуват&= #1080; бронходилаm= 0;атори. Не існує спе= 094;ифічного антидоту до флурбіпрофk= 7;ну.

Поб= ;ічні реакції.

Пов&= #1110;домляли про реакції гіперчутлиk= 4;ості на НПЗЗ, які можуть включати:=

-          н= 077;специфічні алергічні реакції та анафілаксіn= 2;;

-          р= 077;активність дихальних шляхів, наприклад: бронхіальнk= 2; астма, загостреннn= 3; бронхіальнl= 6;ї астми, бронхоспазl= 4;, задишка;

-          р= 110;зні реакції з боку шкіри, наприклад: свербіж, кропив’янкk= 2;, ангіоневроm= 0;ичний набряк, рідш= 077; – ексфоліатиk= 4;ний і бульозний дерматози (в= 082;лючаючи епідермальl= 5;ий некроліз і мультиформl= 5;у еритему).

У зв’язку з лікуванням НПЗЗ повідомлялl= 6;сь про такі явища як набряк, артеріальнk= 2; гіпертензіn= 3; та серцева недостатніl= 9;ть. Клінічні випробуванl= 5;я та епідеміолоk= 5;ічні дані свідчать, що застосуванl= 5;я деяких НПЗЗ (&#= 1086;собливо у високих дозах і при довготриваl= 3;ому лікуванні) можуть асоціюватиl= 9;я з дещо підвищеним ризиком артеріальнl= 0;х тромботичнl= 0;х ускладнень (наприклад інфаркту міокарда аб = 86; інсульту). Недостатньl= 6; даних, щоб виключити т = 72;кий ризик у разі застосуванl= 5;я льодяників = 79; флурбіпрофk= 7;ном по 8,75 мг.

Ниж&= #1095;езазначені побічні реакції спостерігаl= 3;ися при короткотриk= 4;алому застосуванl= 5;і флурбіпрофk= 7;ну у безрецептуl= 8;них дозах.

(Дуж= е часто: ≥1/10; час = 90;о: від ≥1/100 до <1/10; нечасто: від ≥1/1000 до <1/100; рідко: від ≥1/10000 до <1/1000; дуже рідко: <1/100= 00, частота невідома: не= 084;ожливо оцінити частоту за наявними даними).

З боку системи крові та лімфатичноo= 1; системи: невідомо – а= 085;емія, тромбоцитоl= 7;енія.

З боку імунної системи: рідко – анафілактиm= 5;ні реакції.

Порушення психіки: нечаст&= #1086; – безсоння.

З боку серцево-суд = 80;нної і церебровасl= 2;улярної системи: невідомо – набряки, артеріальнk= 2; гіпертензіn= 3; та серцева недостатніl= 9;ть.

З боку нервової системи: часто – запаморочеl= 5;ня, головний біль, парестезія; нечасто – сонливість.

З боку дихальної системи, органів грудної клі = 90;ки та середостінl= 5;я: част = 86; – подразненнn= 3; в горлі; нечасто – загостреннn= 3; бронхіальнl= 6;ї астми та бронхоспазl= 4;, задишка, свистяче дихання, пухирі в рот= 086;глотці, фарингальнk= 2; гіпестезія.

З боку шлунково-ки = 96;кового тракту: часто – діарея, виразки у ротовій порожнині, нудота, біль у ротовій порожнині, парестезії порожнини рота, біль у ротоглотці, дискомфорт = 87;орожнини рота (відчуття тепла, печіння або поколюваннn= 3; в роті); нечасто – зд= 091;ття живота, біль у животі, запор, сухість у роті, диспепсія, метеоризм, глосодинія, = 076;исгевзія, дизестезія порожнини рота, блюван= 085;я.

З боку печінки та жовчовивідl= 5;их шляхів: невідомо – г= 077;патит.

З боку шкіри і підшкірно= 11; клітковини: нечаl= 9;то – різні шкірні висипи, свербіж; невідомо – тяжкі форми шкірних реакцій, так= 110; як реакції бульозного типу, в тому числі синдр = 86;м Стівенса - Джонсона та токсичний епідермальl= 5;ий некролiз.

Загальні порушення стану і місцеві реакції: нечаст&= #1086; – пірексія, біль.

У разі появи небажаних реакцій слі = 76; припинити лікування т = 72; звернутися до лікаря.

Повідомле = 85;ня про підозрюванo= 0; побічні реа = 82;ції

По = 74;ідомлення про побічні реакції після реєст = 88;ації лікарськогl= 6; засобу має важливе значення. Це дає змогу проводити моніторинг співвідношk= 7;ння користь/риз = 80;к при застосуванl= 5;і цього лікарськогl= 6; засобу. Медичним та фармацевтиm= 5;ним працівникаl= 4;, а також пацієнтам або їх законним представниl= 2;ам слід повідо = 84;ляти про усі випадки підозрюванl= 0;х побічних реакцій та відсутностo= 0; ефективносm= 0;і лікарськогl= 6; засобу чере = 79; Автоматизоk= 4;ану інформаційl= 5;у систему з фармаконагl= 3;яду за посиланн= 03;м: https://aisf.dec.gov.ua.

Термін придатностo= 0;. 2 роки.

Не застосовувk= 2;ти препарат після закінчення терміну придатностo= 0;, вказаного н = 72; упаковці.=

=

Умо= 074;и зберігання. Зберігати при температурo= 0; не вище 30 °С.

Зберігати = 074; недоступноl= 4;у для дітей місці.

=

Упа= 082;овка. По 8 або по 12 льодn= 3;ників у блістерах. По 2 блістери у пачці.

Кат= 077;горія відпуску. Без рецепта.

Вир= 086;бник.

Лозі’с Фармасьютиl= 2;алз С.Л.

=

Місцезнахо= ;дження виробника т = 72; його адреса місця провадженнn= 3; діяльності. <= /span>

К = 72;мпус Емпресаріаl= 3;, Лекарос, Наварра, 31795, Іс= 087;анія.

=

Зая= 074;ник. АТ «Фа&= #1088;мак».

Місцезнахо= ;дження заявника. Украї= 085;а, 04080, м= ;. Київ, вул. Кир&= #1080;лівська, 63.