ІНСТРУКЦІЯ

ІНСТРУКЦІЯ

для медично= го застосування лікарського засобу

<= /p>

АМІНОКАПРОНОВА КИСЛОТА

(Aminocaproic acid)

Склад:

діюча речовина: амінокапронова кислота;=

100 мл розчину містять<= span style=3D'mso-spacerun:yes'> кислоти амінокапронової 5 г;

допоміжні речовини: натрію хлорид, вода для ін’єкцій.=

Лікарська форма. Розчин для інфузій.

Основні фізико-хімічні властивості: прозора безбарвна рідина; теоретична осмолярність бли= зько 670 мосмоль/л.=

Фармакотерапевтична група. Антигеморагічні засоби. Iнгiбiтори фiбринолiзу.

Код АТХ В02А А01.

Фармакологічні властивості.

Фармакодинаміка.

Блокуючи активатори плазміногену та частково пригнічуючи дію плазміну, амінокапронова кислота забезпечує специфічну кровоспинну дію при кровотечах, пов’язаних з підвищенням фібринолізу. Препа= рат також інгібує активність біогенних поліпептидів – кінінів, проявляє протиалергійну активність, стимулює антитоксичну функцію печінки.

Фармакокінетика. =

При внутрішньовенному введенні дія розвивається через 15= -20 хв. Швидко виділяється нирками (40= -60% введеного препарату із сечею протягом 4 годин). При порушенні видільної функції нирок концентрація амінокапронової кислоти у крові значно зростає.

Клінічні характеристики.

Показання.

Хірургічні операції і патологічні процеси, що супроводжуються підвищенн= ям фібринолітичної активності крові і тканин.

Застосовувати також для запобігання вторинній гіпофібриногенемії при масивних переливаннях консервованої крові.

Протипоказан= ня. =

Тромбоемболія, коагулопатії внаслідок дифузного внутрішньосудинного згортання крові, ниркова недостатність, пологи, період вагітності та годува= ння груддю, порушення мозкового кровообігу, схильність до тромбозів і тромбоемболічних захворювань, гематурія, тяжка форма ішемічної хвороби серц= я, підвищена чутливість до компонентів лікарського засобу, захворювання нирок із порушенням їх фун= кції.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій.

Ефект препарату знижу= ють антикоагулянти та антиагреганти прямої та непрямої дії. Сумісне застосування з естрогеновмісними контрацептивами, фактором згортання крові ІХ підвищує ризик тромбоемболій. Застосовують з обережністю пацієнтам, які приймають ретиноїди (у т. ч. третиноїн).

<= /o:p>

Особливості застосування.

Застосовують з обережністю пацієнтам із захворюваннями серця. Якщо є необхідність застосування лікарського засобу пацієнтам із серцевими захворюваннями, рекомендовано проводити моніторинг рівня креатинфосфокінази у плазмі крові. Застосування лікарського засобу потребує контролю коагулограми, особливо при ішемічній хворобі серця, після інфаркту міокарда, при патологічних процесах у печінці. При гематурії призначення лікарського засобу протипоказане через загрозу виникнення гостр= ої ниркової недостатності. Рекомендов= ано виключити жирну їжу при лікуванні препаратом.

Залишок лікарського засобу не використовувати.

Цей лікарський засіб містить 15,4 ммоль (354 мг) натрію в 100 мл розчину. Слід бути обережним при застосуванні пацієнтам, які застосовують натрій-контрольовану дієту.

Застосування у період вагітності або годування груддю.

Лікарський засіб протипоказаний у період вагітності.

Застосування жінкам з метою профілактики підвищеної крововтрати при пологах недоцільне через можливе виникнення тромбоемболічних ускладнень.

При необхідності застосування годування груддю = слід припинити. = =

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами.

Дані відсутні, оскільки лікарський засіб слід застосовувати= в умовах стаціонару.=

&nb= sp;

Спосіб застосування та дози. =

Лікарський засіб застосовують внутрішньовенно. При необхідності досягнення швидкого ефекту (гостра гіпофібриногенемія) дорослим вводити краплинно не більше 100 мл розчину (5 г амінокапронової кис= лоти) зі швидкістю 50–60 крапель за хвилину протягом 15–30 хв. Протягом першої години вводити 4–5 г, а при тривалій кровотечі – до її повної зупинки – щогодини п= о 1 г, але не більше 8 г. При повторній кров= отечі введення лікарського засобу повторювати з проміжками 4 години, проте не біл= ьше 8 годин.

Дітям.

При помірному підвищенні фібринолітичної активності амінокапронову кисл= оту призначати одноразово у дозі 0,05 г/кг маси тіла на добу. Доза для дітей залежно від віку становить: до 1 року: разова – до 2,5 мл, добова – 15 мл; = від 2 до 6 років: разова – 2,5–5 мл, добова – 15–30 мл; від 7 до 10 років: разова – 5–7 мл, добова – 30–45 мл; від 11 до 18 років: разова – 7–14 мл, добова= – 45–90 мл.

При гострих кровотечах дози для дітей становлять: до 1 року: разова – 5 мл, д= обова – 30 мл; від 2 до 4 років: разова – 5–7,5 мл, добова – 30–45 мл; від 5 до 8 років: разова – 7,5–10 мл, добова – 45–60 мл; від 9 до 10 років: разова – 15 мл, добова – 90 мл; від <= /span>11 до 14= років: раз= ова – 2= 0 мл, добова – 120 мл; від 15 до 18 років: разова – 28 мл, добова – 160 мл.

Курс лікування – від 3 до 14 днів.

Діти. Лікарський засіб можна застосовувати дітям.

Передозуванн= я.

Раптове зниження фібринолітичної активності крові. Виражені симптоми побічної дії: запаморочення, нудота, діарея, шкірн= ий висип, ортостатична гіпотензія, судоми, головний біль, закладеність носа, гостра ниркова недостатність, рабдоміоліз, міоглобінурія. Посилення побічних реакцій, утворення тромбів, емболії. При тривалому застосуванні (більше 6 днів) високих доз (для доросл= их – більше 24 г на добу) – геморагії.

Лікування. = У разі передозування введення лікарського засобу припинити і проводити відповідну симптоматичну терапію.

Побічні реак= ції. =

З боку імун= ної системи: реакції гіперчутливості, включаючи алергічні реакції, висип.

З боку серцево-судинної системи: ортостатична гіпотензія, брадикардія, аритмії, субендокардіальний крововилив.

З боку сист= еми згортання крові: порушення згортання крові, при тривалому застосуванні (понад 6 днів) високих доз (для дорослих – понад 24 г на добу) – гемора= гії.

З боку нерв= ової системи: запаморочення, головний біль, судоми, шум у вухах.
З боку дихальної системи, орг= анів грудної клітки та середостіння: закладеність носа, катаральні явища верхніх відділів дихальних шляхів.

З боку трав= ної системи: блювання, нудота, діарея.

З боку сечовидільної системи: гостра ниркова недостатність, міоглобінурія.

Загальні розлади:<= span lang=3DUK style=3D'font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman";mso-farea= st-font-family: "Times New Roman";mso-ansi-language:UK;mso-fareast-language:RU'> зміни у мі= сці введення.

Інші: рабдоміол= із. При перевищенні швидкості введення можлива брадикардія, екстрасистолія, озн= об, підвищення температури тіла.

Термін придатності. 3 роки.

Умови зберігання. <= span style=3D'font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman";mso-fareast-font-fa= mily: "Times New Roman";mso-fareast-language:RU'>Зберігати в оригінальній упаковці при температурі не вище 25 = °С. Зберігати у недоступному для дітей місці. Пляшки зберігати у верт= икальному положенні (пробкою догори).

Несумісніст= ь. При внутрішньовенній інфузії не змішувати в одній ємності з іншими інфузійними розчинами.

Упаковка. По 100 мл у пляшках.<= /span>

Категорія відпуску. За рецептом= .

Виробник. Товариство з обмеженою відповідальністю = фірма «Новофарм-Біосинтез».

Місцезнаходження виробника та адреса місця провадження його діяльності.

Україна, 11700, Житомирська обл., м. Новоград-Волинський, вул. Житомирська, б. 38.