ІНСi= 8;РУКЦІЯ

для медичного застосуван= 085;я лікарськог= 086; засоб&= #1091;

ЦЕФ= 058;АЗИДИМ

(CEFTAZIDIME)

Склад:

дію= ча речовина: цефтазидим= ;;

1 флакон міс= 090;ить 1 г цефтазидим= 091; (у вигляді цефтазидим= 091; пентагідра= 090;у стериль&= #1085;ого у перерахув= ;анні на 100 % сухий цефтазидим);

доп= оміжна речовина: натрію карбонат.

Лікарс= ька форма. Порошо= к для розчину для інʼєкці= 081;.

Осно&#= 1074;ні фізико-хімі&#= 1095;ні властивост= 110;: порошок білого або з&= #1083;егка жовтого кольору.

Фармак= отерапевтиm= 5;на група. Антиба= ктеріальні засо= ;би для систk= 7;много зас= тосування. Інші= ;

β= ;-лактамні антибіотик= 080;. Цефалоспор= 080;ни ІІІ покоління. Цефтазидим. <= o:p>

Код АТХ= ; J01D D02.

Фармаколог= ;ічні властивост= 110;.

Фармак= одинаміка.=

Цефтазидим – це бактерицид= 085;ий цефалоспор= 080;новий антибіотик, механізм дії якого пов’язаний з порушенням синтезу стінок бактеріаль= 085;ої клітини.

Набута резистентн= 110;сть до антибіотик= 072; відрізняєт= 100;ся у різних регіонах та може змінюв&#= 1072;тися з часом, а для окремих штамів може відрізняти= 089;я суттєво. Бажано використов= 091;вати місцеві (локальні) дані щодо чу&= #1090;ливості до антибіотик= 072; та дані про розповсюдж= 077;ння мікроорган= 110;змів, що продукують β-лакта= мази з розширеним спектром дії, особлив&= #1086; при лікуванні тяжких інфекцій.

&#= 1063;утливі мікроорган= 110;зми

h= 3;рампозитив= 085;і аероби: Streptococcus pyogenes, Streptococcus agalactiae.

&#= 1043;рамнегатив= ні аероби: Citrobacter koseri, Haemophilus influenzae, Moraxella catarrhalis, Neisseria meningitides, Proteus mirabilis, Proteus spp= ., Providencia spp., Pasteurella multocida.

Штами з можливою набутою резистентн= 110;стю

Грамнегат&#= 1080;вні аероби: Acinetobacter <= /span>baumannii, Burkholderia cepacia, Citrobacter freundii, Enterobacter aerogenes, Enterobacter cloacae, Escherichia coli, Klebsiella pneumoniae, Klebsiella spp., Pseudomonas aeruginosa, Serratia spp= ., Morganella morganii.

Грампозит&#= 1080;вні аероби: Staphylococcus = aureus, Staphylococcus = pneumonia, Viridans group streptococcus.

h= 3;рампозитив= 085;і анаероби: Clostridium perfringens, Peptococcus spp., Peptosteptococcus spp.

Грамнегат&#= 1080;вні анаероби: Fusobacterium spp.<= o:p>

Нечутливі мікроорган= 110;зми

Грампозит&#= 1080;вні аероби: Enterococcus spp., включа= ючи E. faecalis та E. faecium, Listeria spp= .

Грампозит&#= 1080;вні анаероби: Clostridium difficile.

Грамнегат&#= 1080;вні анаероби: Bacteroides spp.,= k= 4;ключаючи B. fragilis.

Інші: Chlamydia spp., Mycoplasma spp., Legionella spp.=

Фармакокі= 085;етика.

У пацієнтів після внутрішньо= 084;ʼязової інʼєкції 500 мг та 1= г цефтазидим= 091; швидко досягаютьс= 103; середні пік&#= 1086;ві концентрац= 110;ї 18 мг/л і 37 мг/л відповідно. Через 5 хвилин після внутр&#= 1110;шньовенног= о болюсного введення 500 мk= 5;, 1 г або 2 г цефтазидим= 091; у сироватці крові досягаютьс= 103; концентрац= 110;ї в середньому 46 мг/л, 87 мг/л або 1= 70 мг/л відповідно. Терапевтич= 085;о ефективні концентрац= 110;ї залишаютьс= 103; в сироватці крові навіть через 8-12 годи = 85; після внутрішньо= 074;енного або внутрішньо= 084;ʼязового введення. Зв&= #700;язування з білками плазми крові становить приблизно 10 %. Концентрац= 110;я цефтазидим= 091;, що перевищує МІК для більшості розповсюдж= 077;них патогенних мікроорган= 110;змів, досягаєтьс= 103; у таких тканинах і середовища= 093;: кістки, серце, жовч, мокротиння, внутрішньо= 086;чна, синовіальн= 072;, плевральна та перитоне&#= 1072;льна рідини. Цефтазидим швидко проникає крізь плаценту та екскретуєт= 100;ся у грудне молоко. Препарат погано проникає крізь неушк&#= 1086;джений гематоенце= 092;алічний барʼєр, при відсутност= 110; запалення концентрац= 110;я препарату у ЦНС мала. Однак при запаленні мозкових об&#= 1086;лонок концентрац= 110;я цефтазидим= 091; у ЦНС станов&= #1080;ть 4-20 мг/л і вище, що відповідає рівню його терапевтич= 085;ої концентрац= 110;ї.

Цk= 7;фтазидим не метаболізу= 108;ться в організмі. Після парен&#= 1090;ерального введення досягаєтьс= 103; висока та стійка концентрац= 110;я цефтазидим= 091; в сироватці крові. Період напіввивед= 077;ння становить приблизно 2 години. Препарат виводиться у незмінено&#= 1084;у вигляді в активній формі із сечею шляхом гломеруля= 088;ної фільтраці= 111;, приб = 83;изно 80-90 % дози – протягом 24 годин. У пацієнтів і&#= 1079; порушенням= 080; функції нирок елімінація цефтазидим= 091; знижується, тому дозу слід зменшувати. Менше 1 % препарату виводиться з жовчю, що значно обме&#= 1078;ує кількість препарату, яка потрапляє у кишечник.

Клініч= ні характерис= 090;ики.

Показання.

Лікува= 085;ня наведених нижче інфекцій у дорослих та дітей, включаючи новонародж= 077;них:

-внутрі&#= 1096;ньолікарня= на пневмонія;

-інфекц&#= 1110;ї дихальних шляхів у хворих на муковісцид= 086;з;

-бактер&#= 1110;альний менінгіт;

-хроніч&#= 1085;ий середній отит;

-злоякі&#= 1089;ний зовнішній отит;

-усклад&#= 1085;ені інфекції сечовивідн= 080;х шляхів;

-усклад&#= 1085;ені інфекції шкіри та м’яких ткан&#= 1080;н;

-усклад&#= 1085;ені інфекції черевної порожнини;

-інфекц&#= 1110;ї кісток і суглобів;

-перито&#= 1085;іт, пов’язаний з проведення= 084; діалізу у пацієнтіk= 4;, які знаходятьс= 103; на безперер&#= 1074;ному амбулаторн= 086;му перитонеал= 100;ному діалізі.

Лікува= 085;ня бактеріємі= 111;, що виникає у пацієнтів у результаті будь-якої з наведених вище інфекцій.

Цефтаз= 080;дим можна застосовув= 072;ти для лікуван&#= 1085;я пацієнтів із нейтропені= 108;ю та гарячкою, що виникают&#= 1100; у результаті &#= 1073;актеріальн= ої інфекції.

Цефтази&#= 1076;им можна застосовув= 072;ти для профіла&#= 1082;тики &#= 1110;нфекцій сечовивідн= 080;х шляхів при операціях на передміхур= 086;вій залозі (тран&= #1089;уретральна резекція).

При призначенн= 110; цефтазидим= 091; слід врахов&#= 1091;вати його антиба&#= 1082;теріальний спектр, спрямовани= 081; головним чином проти грамнегати= 074;них аеробів (див. розділи «Особливос= 090;і застосуван= 085;я» та «Фармаколо= 075;ічні властивост= 110;»).

Цефтаз= 080;дим слід застосовув= 072;ти з іншими ант&= #1080;бактеріаль= ;ними засобами, якщо очікує&#= 1090;ься, що ряд мікроорган= 110;змів, що спричинили інфекцію, не підпадають під спектр дії цефтазидим= 091;.

Призна= 095;ати препарат слід згідно з існуючими офіційними рекомендац= 110;ями щодо призна&#= 1095;ення антибактер= 110;альних засобів.

Протипоказ= ;ання.

·          Підk= 4;ищена чутливість до цефтазидим= 091; пентагідра= 090;у або до інших = компонентіk= 4; препарату.
·          Підk= 4;ищена чутливість до цефалоспор= 080;нових антибіотик= 110;в.

·          Наявніс&#= 1090;ь в анамнезі тяжкої гіперчутли= 074;ості (наприклад, анафілакти= 095;ні реакції) до і= нших

β-лактамних антибіотик= 110;в (пеніциліни, монобактам= 080; та карбапенем= 080;).

Взаємодія k= 9; іншими лікарським= 080; засобами та ін= 096;і види взаємодій.

Нефрот= оксичні препарати: сумісне лікування високими дозами цефалоспор= 080;нів і нефротокси= 095;них лікарських засобів, таких як аміноглік&#= 1086;зиди або с = 80;льнодіючі діуретики (наприклад, фурос&= #1077;мід), може негативно вплинути на функцію нирок. При потребі комбінован= 086;го лікування слід контролюва= 090;и функцію нирок протягом усього курс&#= 1091; терапії (також див. розділ «Несумісні= 089;ть»).

Хлорам= фенікол in vitro є антагоніст= 086;м цефтазидим= 091; та інших цефалоспор= 080;нів. Клінічне значення цього явища невідоме, проте при одночасном= 091; застосуван= 085;і препарату Ц&#= 1077;фтазидим з хло = 88;амфеніколо&#= 1084; слід враховуват= 080; можливість антагонізм= 091;.

Кумари= ни: при одночасном= 091; застосуван= 085;і можл = 80;ве підвищення їх антикоагул= 103;нтного ефекту.

k= 1;к і інші антибіотик= 080;, цефтазидим може вплину&#= 1090;и на флору кишечнику, щ&= #1086; призводить до зниження реабсорбці= 111; естрогенів та ефективнос= 090;і комбінован= 080;х п= 077;роральних контрацепт= 080;вів. Таки&#= 1084; чином, рекомендує= 090;ься застосовув= 072;ти альтернати= 074;ні негормонал= 100;ні методи конт&#= 1088;ацепції.
Пробен= ецид: уп&= #1086;вільнюєтьс= ;я екскреція цефтазидим= 091;, що сприяє йо&= #1075;о кумуляції, тривалому підвищенню концентрац= 110;ї препарату в крові.

Вакцин= а проти тифу: застосуван= ;ня антибактер= 110;альних препаратів слід уникати за 3 дні до та після засто&#= 1089;ування перорально= 111; вакцини від черевного тифу.

Цk= 7;фтазидим не впливає на результати визначення глюкозурії ензимними методами, пр&= #1086;те незначний вплив на результати аналізу може спостеріга= 090;ися при викорис&#= 1090;анні методів відновленн= 103; міді (Бенедикта, Фелінга, Клінітест).<= /p>
Цk= 7;фтазидим не впливає на лужно-пікра&#= 1090;ний метод визначення креатиніну.

Особливост= ;і застосуван= 085;я.

Гіперч= утливість<= /span>

Яl= 2; і при застосуван= 085;і інших β-лакт&#= 1072;мних антибіотик= 110;в, повідомлял= 080; про тяжкі та = іноді летальні реакції гіперчутли= 074;ості. У випадку виникнення алергічної реакції необхідно негайно припинити з&#= 1072;стосування препарату. Тяжкі реакц&#= 1110;ї гіперчутли= 074;ості можуть вимагати за&#= 1089;тосування адреналіну, антигістам= 110;нних препаратів, кортикосте= 088;оїдів та інших зас&= #1086;бів невідкладн= 086;ї допомоги.

Пk= 7;ред початком лікування слід визначити у пацієнта наявність в анамнезі тяжких реак&#= 1094;ій гіперчутли= 074;ості до цефтk= 2;зидиму, цефа= ;лоспоринов = 80;х антиk= 3;іотиків, пеніm= 4;илінів або до інши = 93;

β-l= 3;актамних антибіотик= 110;в. З обережніст= 102; слід призна&#= 1095;ати препарат па&#= 1094;ієнтам, у яких були нетяжкі реак = 94;ії гіперчутли= 074;ості на інші β-лакт&#= 1072;мні антибіотик= 080;.

Спектр антибактер= 110;альної активності

Цk= 7;фтазидим має обмежений спектр антибактер= 110;льної активності. Він не підхо&= #1076;ить для застосу&#= 1074;ання як монотерп&#= 1110;я для лікування деяких типів інфекцій, за винятком випадків, ко&= #1083;и збудник док&#= 1091;ментально підтвердже= 085;ий та відомо, що він чутлl= 0;вий до цього пре&= #1087;арату або існує велика імов&#= 1110;рність того, що найб= ільш вірогідний збудник буде чутливим до лікування цефтазидим= 086;м. Це особливо важливо, коли вирішуєтьс= 103; питання про лікування пацієнтів з бактеріємі= 108;ю, бактеріаль= 085;им менінгітом, інфекціями шкіри та м’яких ткан&#= 1080;н, інфекціями кісток та суглобів. Крім того, це= фтазидим чутливий до гідролізу деякими β-ла&#= 1082;тамазами із розширеним спектром дії. Тому при виборі цефт&#= 1072;зидиму для лікування слід враховуват= 080; інформацію про розповсюдж= 077;ння мікроорган= 110;змів, що продукують &#= 946;-лактамази із розширеним спектром дії.

Поруше= ння функції нир&#= 1086;к

Оk= 6;ночасне лікування високими дозами цефа&#= 1083;оспоринів і нефротокси= 095;ними препаратам= 080;, такими як аміногліко= 079;иди або високоа&#= 1082;тивні діуретики (наприклад, фуросемід), може негати&#= 1074;но впливати на функцію нирок. При дотриманні рекомендов= 072;ного дозування це явище малоймовір= 085;е. Немає даних щодо негати&#= 1074;ного впливу цефтазидим= 091; на функцію нирок при застосуван= 085;і його у звича&= #1081;них терапевтич= 085;их дозах.

Цk= 7;фтазидим виводиться нирками, тому дозу сл&= #1110;д зменшувати залежно від ступеня ураження нирок. Повід&= #1086;мляли про випадки неврологіч= 085;их ускладнень, коли доза не була відповідно зменшена.

Надмір= ний ріст нечутливих мікроорган= 110;змів

Яl= 2; і при застосуван= 085;і інших антибіотик= 110;в широкого спектра дії, тривале лікування п&#= 1088;епаратом Цефтазидим може призвести до надмірного росту нечут&#= 1083;ивих мікроорган= 110;змів (наприклад, = Candida, Enterococci). У цьому випадку слід припинити застосуван= 085;я препарату та вжити інші необхідні заходи. Дуже важливо постійно контролюва= 090;и стан пацієн&#= 1090;а.

Яl= 2; і при застосу&#= 1074;анні інших цефалоспор= 080;нів і пеніцилін&#= 1110;в, деякі раніше чутливі штами Enterobacter spp. та Serratia = spp. можуть стати резистентн= 080;ми під час лікування цефтазидим= 086;м. У таких випадках слід період&#= 1080;чно проводити дослідженн= 103; чутливості.

Псевдо= мембранознl= 0;й коліт

Пl= 8;и застосуван= 085;і антибіотик= 110;в були повідомлен= 085;я про випадки псевдомемб= 088;анозного коліту різн&#= 1086;го ступеня тяжкості від легкого до такого, що загрожує життю. Тому важливо зважити на м&= #1086;жливість цього діагнозу пацієнтам, у яких виникла діа&#= 1088;ея під час або після засто&#= 1089;ування антибіотик= 072;. У разі тривалої та значної діареї або якщо у пацієнта виникають абдоміналь= 085;і спазми, лікування слід негайно припинити, провести подальше об&#= 1089;теження пацієнта та &= #1079;а необхіднос= 090;і призначити специфічне лікування Clostridium difficile. Не слід призначати лікарські засоби, що уп= овільнюють перистальт= 080;ку кишечнику.

Вміст натрію

Цk= 7;фтазидим у своєму складі містить натрій: 1 флакон з 1 г цефтазидим= 091; ~ 51 мг натрію, що слід враховуват= 080; при лікуван&#= 1085;і пацієнтів, які знаходятьс= 103; на натрій-ко&= #1085;трольовані= ;й дієті.

Застос= ування у період вагітності або годуван&#= 1085;я груддю.

Дk= 2;ні щодо лікування цефтазидим= 086;м вагітних обмежені. Дослідженн= 103; на тваринах не вказують на прямий або непрямий шк&#= 1110;дливий вплив на вагітність, ембріональ= 085;ий або постнаталь= 085;ий розвиток. Пр&= #1080;значати препарат вагітним слід тільки тоді, коли користь від його застосуван= 085;я переважає можливий ризик.

Цk= 7;фтазим екскретуєт= 100;ся у грудне молоко у нев&= #1077;ликих кількостях, але при застосуван= 085;і терапевтич= 085;их доз впливу на немовля, яке знаходитьс= 103; на грудному годуванні, не очікується. Цефтазидим можна застосовув= 072;ти у період годування груддю.

Здатні= сть впливати на швидкість реакції при керуванні автотрансп= 086;ртом або іншими механізмам= 080;.

Слід враховуват= 080; можливість виникнення &#= 1091; деяких пацієнтів запамороче= 085;ня, судом, тому під час лікування необхідно дотримуват= 080;ся обережност= 110; при керуван&#= 1085;і автотрансп= 086;ртом або іншими потенційно небезпечни= 084;и механізмам= 080;, що потребують підвищеної концентрац= 110;ї уваги і швидкості психомотор= 085;их реакцій.

Спосіб застосуван= 085;я та дози. <= o:p>

Дl= 6;за залежить від тяжкості захворюван= 085;я, чутливості, локалізаці= 111; та типу інфекції, а також від віку пацієнта та функції нирок.

Дорослі та діти ≥ 40 кг &nbs= p; &= nbsp; &nbs= p; &= nbsp; &nbs= p; &= nbsp; &nbs= p; &nbs= p; Таблиц= я 1

Інт&#= 1077;рмітуюче введення
Інфекція<= /span>	Доза, що вводиться
і= 085;фекції дихальних шляхів у хворих на муковісцид&= #1086;з	100-150 мг/кг маси тіла/на добу кожні 8 годиl= 5;, максимальн&= #1086; до 9 г на доб = 91;¹
фебрильна нейтропені&= #1103;	= 2 г кожні 8 годиl= 5;
в= 085;утрішньолі&= #1082;арняна пневмонія
б= 072;ктеріальни&= #1081; менінгіт
бактеріємo= 0;я*
інфекції кісток і суглобів	1-2 г кожні 8 годиl= 5;
ускладненo= 0; інфекції шкіри та м’яких ткан= ин
ускладненo= 0; інтраабдом&= #1110;нальні інфекції
п= 077;ритоніт, пов’язаний з безперервн&= #1080;м амбулаторн&= #1080;м перитонеал&= #1100;ним діалізом
ускладненo= 0; інфекції сечовивідн&= #1080;х шляхів	1-2 г кожні 8 або 12 годин
інфекції сечовивідн&= #1080;х шляхів при операціях на передміхур&= #1086;вій залозі (тран= ;суретральн = 72; резекція)	= 1 г під час індукції в анестезію, 1 г = 091; момент видалення катетера
х= 088;онічний середній отит	1-2 г кожні 8 годиl= 5;
з= 083;оякісний зовнішній отит
Пос&#= 1090;ійна інфузія=
Інфекція<= /span>	Доза, що вводиться
фебрильна нейтропені&= #1103;	Вводиться навантажув&= #1072;льна доза 2 г з наступним постійним інфузійним введенням від 4 до 6 г кожні 24 години¹
в= 085;утрішньолі&= #1082;арняна пневмонія
інфекції дихальних шляхів у хворих на муковісцид&= #1086;з
бактеріалn= 0;ний менінгіт
бактеріємo= 0;я*
інфекції кісток і суглобів
ускладненo= 0; інфекції шкіри та м’яких ткан= ин
ускладненo= 0; інтраабдом&= #1110;нальні інфекції
перитоніт, пов’язаний з безперервн&= #1080;м амбулаторн&= #1080;м перитонеал&= #1100;ним діалізом
¹ У дорослих пацієнтів із нормальною функцією нирок засто= сування 9 г препарату н= а добу не спричиняло побічних реакцій.

Діти < 40 кг &nbs= p; &= nbsp; &nbs= p; &= nbsp; &nbs= p; &= nbsp; &nbs= p; &nbs= p; &nbs= p; Табл= ;иця 2

Немовлята та діти віком > 2 мі= ;сяців та масою тіла < 40 кг	Інфекція<= /span>	Звичайна доза
Інт&#= 1077;рмітуюче введення
	ускладненo= 0; інфекції сечовивідн&= #1080;х шляхів	100-150 мг/кг маси тіла/добу у 3&nbs= p;прийоми, максимальн&= #1086; 6 г на добу
	хронічний середній отит
	злоякісниl= 1; зовнішній отит
	нейтропенo= 0;я у дітей	150 мг/кг маси тіла/добу у 3 пр= ;ийоми, максимальн&= #1086; 6 г на добу
	інфекції дихальних шляхів у хворих на муковісцид&= #1086;з
	бактеріалn= 0;ний менінгіт
	бактеріємo= 0;я*
	інфекції кісток і суг= ;лобів	100-150 мг/кг маси тіла/добу у 3&nbs= p;прийоми, максимальн&= #1086; 6 г на добу
	ускладненo= 0; інфекції шкіри та м’яких ткан= ин
	ускладненo= 0; інтраабдом&= #1110;нальні інфекції
	перитоніт, пов’язаний = із безперервн&= #1080;м амбулаторн&= #1080;м перитонеал&= #1100;ним діалізом
Пос&#= 1090;ійна інфузія=
	фебрильна нейтропені&= #1103;	Вводиться навантажув&= #1072;льна доза 60-100 мг/кг маси тіла з наступним постійним інфузійним = введенням 100-200 мг/кг маси тіла на добу= ;, максимальн&= #1086; до 6 г на доб = 91;
	внутрішньl= 6;лікарняна пневмонія
	інфекції дихальних шляхів у хворих на муковісцид&= #1086;з
	бактеріалn= 0;ний менінгіт
	бактеріємo= 0;я*
	інфекції кісток і суглобів
	ускладненo= 0; інфекції шкіри та м’яких ткан= ин
	ускладненo= 0; інтраабдом&= #1110;нальні інфекції
	перитоніт, пов’язаний = із безперервн&= #1080;м амбулаторн&= #1080;м перитонеал&= #1100;ним діалізом
Немовлята та діти віком ≤ 2 мі&= #1089;яців	Інфекція<= /span>	Звичайна доза
Інт&#= 1077;рмітуюче введення
	Більшість інфекцій	25-60 мг/кг маси тіла/добу у 2&nbs= p;прийоми¹<= /span>
¹У немовлят та дітей віком ≤ 2 місяців період напів= ;виведення із сироватки крові може бути у 2-3 рази більший, ніж у дорослих

*Якщо це асоціюєтьс= 103; або є підозра на асоціюванн= 103; з інфекціями, наведеними у розділі «П&= #1086;казання».

Діти

Безпека та ефективніс= 090;ь застосуван= 085;я препарату Цефт = 72;зидим шляхом постійної внутрішньо= 074;енної інфузії у немовлят та дітей ≤ 2 місяців не встановлен= 110;.

Пацієнти літнього віку

Враховуючи зниження кліренсу цефтазидим= 091;, пацієнтам літнього віку, які мають гострі інфекції, ос&= #1086;бливо пацієнтам віком від 80 = р= ;оків, добова доза не повинна перевищува= 090;и 3 г.

Печінкова недостатні= 089;ть

Необхіднос= ;ті у зміні дозу&= #1074;ання для пацієнт&#= 1110;в із легкою та помірною печінковою недостатні= 089;тю немає. Клінічних досліджень у пацієнтів із тяжкою печінковою недостатні= 089;тю не проводил&#= 1080;. Рекомендує= 090;ься ретельний клінічний нагляд за па&= #1094;ієнтами щодо ефекти&#= 1074;ності та безпеки застосуван= 085;я препарату.<= /o:p>

Ниркова недостатні= 089;ть

Цефтазидим виводиться нирками у незміненом= 091; вигляді, том&= #1091; для цієї групи паціє&#= 1085;тів дозу слід зменшити.

Початкова доза повинна становити 1 г. Визначення підтримуюч= 086;ї дози повинно баз&#= 1091;ватися на швидкості гломеруляр= 085;ої фільтрації.

Ре&#= 1082;омендовані підтримуюч= 110; дози цефтазидим= 091; при нирковій недостатно= 089;ті –

ін&#= 1090;ермітуюче введення

Дорослі та діти ≥ 40 кг маси тіла &nbs= p; &= nbsp; &nbs= p; &= nbsp; &nbs= p; &nbs= p; Табл= ;иця 3

Кліренс креатиніну, мл/хв	Приблизниl= 1; рівень креатиніну у сироватці крові, мкмоль/л (мг/дл)	Рекомендоk= 4;ана разова доза цефтазидим&= #1091;, г	Частота дозування (години)
50-31=	150-200 (1,7-2,3)	1	12
30-16	200-350 (2,3-4)	1	24
15-6	350-500 (4-5,6)	0,5	24
< 5	> 500 (> 5,6)	0,5	48

Пацієнтам o= 0;з тяжкими інфекціями разову дозу можна збіль&#= 1096;ити на 50 % або, відповідно, збільшити частоту введення. Таким пацієнтам рекомендує= 090;ься контролюва= 090;и рівень цефт&#= 1072;зидиму у сироватці крові.

У дітей зна = 95;ення кліренсу креатиніну слід відкоригув= 072;ти відповідно до площі поверхні тіла або до маси тіла.

Діти < 40 кг &nbs= p; &= nbsp; &nbs= p; &= nbsp; &nbs= p; &= nbsp; &nbs= p; &= nbsp; &nbs= p; &nbs= p; Таблиця 4

Кліренс креатиніну, мл/хв**	Приблизниl= 1; рівень креатиніну<= /span>* у сироватці крові, мкмоль/л (мг/дл)	Рекоме= ндована індивідуал&= #1100;на доза мг/кг мk= 2;си тіла	Частота дозування (години)
50-31=	150-200 (1,7-2,3)	25	12
30-16	200-350 (2,3-4)	25	24
15-6	350-500 (4-5,6)	12,5	24
< 5	> 500 (> 5,6)	12,5	48

*це рівень креатиніну у сироватці крові, розра&= #1093;ований відповідно до рекомендац= 110;й, і може точно не відповідат= 080; рівню зменшення функції нирок у всіх пацієнтів з нирковою недостатні= 089;тю;

**кліренс креатиніну &#= 1086;цінюється на основі площі поверхні тіла або вимірюєтьс= 103;.

Рекомендує= ться ретельний клінічний нагляд за пацієнтами щодо ефективнос= 090;і та безпеки застосуван= 085;я препарату.

Ре&#= 1082;омендовані підтримуюч= 110; дози цефтазидим= 091; при нирковій недостатно= 089;ті – постійна інфузія

Дорослі та діти ≥ 40 кг маси тіла &nbs= p; &= nbsp; &nbs= p; &= nbsp; &nbs= p; &nbs= p; Та&= #1073;лиця 5

Кліренс креатиніну, мл/хв	Приблизниl= 1; рівень креатиніну у сироватці крові, мкмоль/л (мг/дл)	Частота дозування (години)
= 50-31	150-200 (1,7-2,3)	Вводиться навантажув&= #1072;льна доза 2 г з наступним постійним інфузійним введенням від 1 до 3 г кожні 24 години
30-16	200-350 (2,3-4)	Вводиться навантажув&= #1072;льна доза 2 г з наступним постійним інфузійним введенням 1 г кожні 24 години
≤ 15	> 350 (4-5,6)	Не досліджува&= #1083;и

Вибір дози слід проводити з обережніст= 102;. Рекомендує= 090;ься ретельний клінічний нагляд за пацієнтами щодо ефекти&#= 1074;ності та безпеки застосуван= 085;я препарату.

Діти <<= /span> 40 кг

Безпека та ефективніс= 090;ь застосуван= 085;я препарату Цефт = 72;зидим шляхом постійної внутрішньо= 074;енної інфузії дітям, маса тіла яких <<= /span> 40 кг, із порушенн&#= 1103;ми функції нир&#= 1086;к не встановлен= 110;. Рекомендує= 090;ься ретельний клінічний нагляд за па&= #1094;ієнтами.<= /p>

Якщо дітям із порушенн&#= 1103;ми функції нирок необхідно застосуват= 080; препарат шл&#= 1103;хом постійної внутрішньо= 074;енної інфузії, слід скорег&#= 1091;вати кліренс креатиніну відповідно до площі пов&= #1077;рхні тіла або маси тіла дитини.

Гемодіаліз= ;

Період напіввивед= 077;ння цефтазидим= 091; із сироватк&#= 1080; крові під час гемодіаліз= 091; становить 3-5 = г= ;один.

Після кожного сеансу гемодіаліз= 091; слід вводит&#= 1080; підтримуюч= 091; дозу цефтазидим= 091;, що рекоменд&#= 1091;ється у таблиці 7, наведеній нижче.

Перитонеал= ;ьний діаліз

Цефтазидим можна застосовув= 072;ти при перитон&#= 1077;альному діалізі та при тривалому амбулаторн= 086;му перитонеал= 100;ному діалізі у звичайному режимі.

Крім внутрішньо= 074;енного застосуван= 085;я, цефтазидим можна включати до діалізної рідини (зазвичай від 125 мг до 250 мг на 2= л діалізного розчину).

Для пацієнтів із нирковою недостатні= 089;тю, яким проводитьс= 103; тривалий артеріовен= 086;зний гемодіаліз або високопото= 095;на гемофільтр= 072;ція у відділення= 093; інтенсивно= 111; терапії, рекомендов= 072;на доза становить 1 г на добу у вигляді одн&#= 1086;разової дози або за кілька прийомів. Дл&= #1103; низькопото= 095;ної гемофільтр= 072;ції слід застосовув= 072;ти дози, як при порушеннях функції нирок.

Пацієнтам, яким проводитьс= 103; веновенозн= 072; гемофільтр= 072;ція та веновенозн= 080;й гемодіаліз, рекомендац= 110;ї з дозування наведені у т&= #1072;блицях 6,7.

Таблиця 6=

Ре&#= 1082;омендації з дозування цефтазидим= 091; пацієнтам, яким проводитьс= 103; тривала <= /p>

ве&#= 1085;овенозна гемофільтр= 072;ція

Резиду&= #1072;льна функція нирок (кліренс креатиніну, мл/хв)	Підтри&= #1084;уюча доза (мг) залежно від швидкос= ті ультрафіль&= #1090;рації (мл/хв)*
5	16,7	33,3	50
0	250	250	500	500
5	250	250	500	500
10	250	500	500	750
15	250	500	500	750
20	500	500	500	750

*Приміт= 082;а. Підтримуюч= 091; дозу слід вводити кожні 12 годин= ;.

Таблиця 7

Ре&#= 1082;омендації з дозування цефтазидим= 091; пацієнтам, яким проводитьс= 103; тривалий

ве&#= 1085;овенозний гемодіаліз

Резидуальl= 5;а функція нирок (кліренс креатиніну, мл/хв)	Підтри = 84;уюча доза (мг) залежно від швидкості ультрафіль&= #1090;рації (мл/хв)*
1 л/год	2 л/год
Швидкість= ультрафілn= 0;трації (л/год)	Швидкість= ультрафілn= 0;трації (л/год)
0,5	1	2	0,5	1	2
0	500	500	500	500	500	750
5	500	500	750	500	500	750
10	500	500	750	500	750	1000
15	500	750	750	750	750	1000
20	750	750	1000	750	750	1000

⁼*Підтримуюm= 5;у дозу слід вводити кожні 12 годин= ;.

В&#= 1074;едення

Цk= 7;фтазидим необхідно в&#= 1074;одити внутрішньо= 074;енно або шляхом г&= #1083;ибокої внутрішньо= 084;ʼязової інʼєкції. Рекомендов= 072;ними ділянками для внутріш&#= 1085;ьомʼязовог&= #1086; введення є верхній зовнішній квадрант великого сідничного мʼяза або латеральна частина стегна.

Рl= 6;зчини цефтазидим= 091; можна вводити безпосеред= 085;ьо у вену або в систему для внутрішньо= 074;енних інфузій, якщо пацієнт отр&#= 1080;мує рідини парентерал= 100;но.

Доза залежить від тяжкості захворюван= 085;я, чутливості, локалізаці= 111; та типу інфекції, а також від віку та функції нирок пацієнта.

Набута резистентн= 110;сть до антибіотик= 072; відрізняєт= 100;ся у різних рег&= #1110;онах та може змінюватис= 103; з часом, а для окремих штамів може відрізняти= 089;я суттєво. Баж&= #1072;но використов= 091;вати місцеві (локальні) дані щодо чутливості до антибіотик= 072;, особливо при лікуванні тяжких інфекцій.

І&#= 1085;струкція для приготуван= 085;я

Цk= 7;фтазидим сумісний із &= #1073;ільшістю широко застосовув= 072;них розчинів для внутрішньо= 074;енного введення, од&= #1085;ак не слід застосовув= 072;ти як розчинник н&#= 1072;трію бікарбонат для інʼєкці= 081; (див. розділ «= ;Несумісніс = 90;ь»).

Тk= 2;блиця 8

Доза, що вводиться<= span lang=3DUK style=3D'font-size:10.0pt;mso-ansi-language:UK'>	Необхі&#= 1076;на кількість розчинника (мл)	Прибли&#= 1079;на концентрац&= #1110;я (мг/мл)
= 1 г	Внутрішньl= 6;м’язово	3	260
Внутрішньl= 6;венний болюс	10	90
Внутрішньl= 6;венна інфузія	50*	20

*Примітка. Розчинення слід проводити у два етапи (див. текст).<= /span>

Кl= 6;лір розчину варіює від світло-жовт&#= 1086;го до бурштиново= 075;о залежно від концентрац= 110;ї, розчинника та умов зберігання. При дотриманні рекомендац= 110;й дія препарату не залежить від варіацій його забарвленн= 103;.

Цk= 7;фтазидим у концентрац= 110;ях від 1 мг/мл до 40 мг/мл сумісний з такими розчинами: 0,9 % розчин натр&#= 1110;ю хлориду; розчин Гартмана; 5 % розчин глюк = 86;зи; 0,225 % розчин натрію хлор = 80;ду у

5 % розчині глюкози; 0,45 % розчин натрію хлориду у 5 % розчині глюкози; 0,9 % розчин натрію хлориду у 5 % розчині глюкози; 0,18 % розчин натрію хлориду у 4 % розчині глюкози; 10 % &#= 1088;озчин глюкози; 10 % ро= 079;чин декстрану 40 у 0,9 % розчині натрію хлориду; 10 % розчин декстрану 40 у= ; 5 % розчині глюкози; 6 % розчин декстрану 70 у 0,9 % розчині натрію хлор = 80;ду; 6 % розчиl= 5; декстрану 70 у= ; 5 % розчині глюкози.

Цk= 7;фтазидим у концентрац= 110;ях від 0,05 мг/мл до 0= ,25 мг/мл сумісний з рідиною для інтраперит= 086;неального діалізу (лактатом).

Цk= 7;фтазидим для внутрішньо= 084;ʼязового введення сл&#= 1110;д розчиняти у 0= ,5 % або 1 % розчинo= 0; лідокаїну.

Еm= 2;ективність обох препаратів зберігаєть= 089;я при змішуванні цефтазидим= 091; у дозі 4 мг/мл = 79; такими речовинами: гідрокорти= 079;он (гідрокорти&#= 1079;ону натрію фосф&#= 1072;т) 1 мг/мл у 0,9 % розчині натрію хлориду або 0= ,5 % розчині глюкози; цефуроксим (цефуроксим &= #1085;атрію) 3 мг/мл у 0,9 % розчині натрію хлориду; кло&= #1082;сацилін (клоксацилі&#= 1085; натрію) 4 мг/мl= 3; у 0,9 % розчині натрію хлориду; гепарин 10 МО/мл або 5 МО/мл у 0,9 % розчині натрію хлор = 80;ду; калі= 02; хлорид 10 мекв/л&nbs= p; або

40 мекв/л у 0,9 % розчині натрію хлориду.

П&#= 1088;иготування розчинів для внутрішньо= 084;ʼязо&#= 1074;ої або внутріш&#= 1085;ьовенної болюсної інʼєкції

Вl= 2;олоти голку шприца через кришк&#= 1091; флакона і ввести рекомендов= 072;ний об’єм розчи&#= 1085;ника.

Вl= 0;йняти голку шприца та струшувати флакон до отримання прозорого розчину.

Пk= 7;ревернути флакон. При повністю введеному поршні шприца вставити голку у флакон. Витя&= #1075;ти весь розчин у шприц, при цьому голка &= #1074;есь час повинна знаходитис= 100; у розчині.

Приготуван= ;ня розчинів для внутрішньо= 074;енної інфузії <= /p>

Вколоти голку шприца через кришку флакона і ввести 10 мл розчинника.

Вийняти голку шприца та струсити флакон до отримання прозорого розчину.

Не вставляти голку для по&= #1074;ітря до повного розчинення препарату. В&= #1089;тавити голку для повітря через кришку у фла&= #1082;он для послабленн= 103; внутрішньо= 075;о тиску у флаконі.

Не виймаючl= 0; голку для повітря, довести заг&#= 1072;льний об’єм до 50 мл. Вийняти голку для повітря, стр&= #1091;сити флакон і налагодити систему для інфузій як зазвичай.

Примітка. Щоб забезпечит= 080; стерильніс= 090;ь препарату, дуже важливо не вставляти голку для повітря через кришку до розчинення препарату.

Діти.

Застос = 86;вувати дітям з перших днів життя.

Передозува= ;ння. =

Симпто= ми: мо&= #1078;ливі неврологіч= 085;і ускладненн= 103;, такі як енцефалопа= 090;ія, судоми і кома. Симптоми передозува= 085;ня можуть виникнути у пацієнтів із нирковою недостатні= 089;тю, якщо, відповідно, не зменшити дозу. Концентрац= 110;ю цефтазидим= 091; в сироватці крові можна зменшити шляхом гемодіаліз= 091; або перитон&#= 1077;ального діалізу.

Лікува= ння: симптомати= 095;не.

Побічні реакції.

<= span lang=3DRU>Побічні ефекти були класифіков= 072;ні за частотою їх виникнення – від дуже частих до нечастих, а також за органами і системами: дуже часто (= ³ 1/10); часто (³ 1/100 та < = 1/10); нечасто (³ 1/1000 та <&= nbsp;1/100); рідко (³ 1/10000 та < = 1/1000); дуже рідко (= < 1/10000); частота невідома (не може бути оцінена за наявними даними).

<= i>Інфекції та інвазії

<= span lang=3DRU>Нечасто – кандидоз (включаючи вагініт і кандидозн= 080;й стоматит).

<= i>Кровоносн= а та лімфатична системи

<= span lang=3DRU>Часто – еозинофілі= 103; та тромбоцито= 079;.

<= span lang=3DRU>Нечасто – лейкопенія, нейтропені= 103; і тромбоцит&#= 1086;пенія.

<= span lang=3DRU>Частота невідома – лімфоцитоз, гемолітичн= 072; анемія та агранулоци= 090;оз.

<= i>Імунна система

<= span lang=3DRU>Частота невідома – анафілаксі= 103; (включаючи бронхоспаз= 084; та/або артеріальн= 091; гіпотензію).<= /span>

<= i>Нервова система

<= span lang=3DRU>Нечасто – запамороче= 085;ня, головний біль.

<= span lang=3DRU>Частота невідома – парестезії. <= /span>

<= span lang=3DRU>Повідомля= лося про випадки неврологіч= 085;их ускладнень, таких як тремор, міоклонія, судоми, енцефалопа= 090;ія та кома у пацієн= тів із нирковою недостатні= 089;тю, для яких доза цефтаз&#= 1080;диму не була відповідно знижена.

Суд= ;инні порушення

<= span lang=3DRU>Часто – флебіт або тромбофлеб= 110;т у місці введ&= #1077;ння препарату.
Шлm= 1;нково-кишко&#= 1074;ий= тракт

<= span lang=3DRU>Часто – діарея.

<= span lang=3DRU>Нечасто – нудота, блювання, біль у животі та коліт.

Як і при застосуван= 085;і інших цефалоспор= 080;нів, коліт може бути пов’язаний з Clostridium <= /span>difficile і може проявлятис= 100; у вигляді псевдомемб= 088;анозного коліту (див. розділ «Особливос= 090;і застосуван= 085;я»).

<= span lang=3DRU>Частота невідома – порушення смаку.

Се&#= 1095;овидільна система
Нечасто – транзиторн= 077; підвищення рівня сечовини кр&#= 1086;ві.

Дуже рідко R= 11; інтерстиці= 072;льний нефрит, гостра нирк&#= 1086;ва недостатні= 089;ть.

<= span lang=3DUK style=3D'mso-ansi-language:UK'>Част = 86; – транзиторн= 077; підвищення рівня одног&#= 1086; або кількох печінкових ферментів (АЛТ, АСТ, ЛДГ, ГГТ, лужна фосфатаза).

<= span lang=3DRU>Частота невідома – жовтяниця.
Шкo= 0;ра та підшкірні тканини<= o:p>

j= 3;асто – макулопапу= 083;ьозний висип або кропив’<= /span>янка.

<= span lang=3DRU>Нечасто – свербіж.

Частота невідома – ангіоневро= 090;ичний набряк, поліморфна еритема, синдром Стівенса–Д= 078;онсона, токсичний епідермаль= 085;ий некроліз, DRESS-си= ;ндром (медикамент&#= 1086;зний висип з еозинофілі= 108;ю та системни&#= 1084;и проявами).

Заг= ;альні реакції та розлади у місці введе&#= 1085;ня

j= 3;асто – біль та/або запалення у місці внутр&#= 1110;шньом’язов= ої ін’єкції.

i= 3;ечасто – гарячка.

Лабора= торні показники

<= span lang=3DUK style=3D'mso-ansi-language:UK'>Част = 86; – позитивний тест Кумбса. Позитивна реакція Кумбса спостеріга= 108;ться приблизно у 5= % пацієнтів, що може впливати на визначення групи крові.<= o:p>

=

i= 3;ечасто – як і при застосуван= 085;і деяких інших цефалоспор= 080;нів інколи спостеріга= 083;ося транзиторн= 077; підвищення рівня сечовини крові, азоту сечовини крові та/або креатиніну у сироватці крові.

<= i>Судинні порушен

Термін придатност= 110;. 3 роки.

<= /span>

Ум = 86;ви зберігання. В оригінальн= 110;й упаковці при температур= 110; не вище 25 ^○С.

h= 7;берігати в недоступно= 084;у для дітей місці.

Готовий розчин зберігає стабільніс= 090;ь при температур= 110; 25 ^○С &= #1087;ротягом 10 годин, при температур= 110; не вище 18 &de= g;С – 24 години, при температур= 110; до 4 °С – 7 днів.

З мікробіоло= 075;ічної точки зору готовий до з&= #1072;стосування препарат необхідно використат= 080; негайно. У випаk= 6;ку, к= 086;ли ц= 077; немоk= 8;ливо, д= 086;пускається з= 073;ерігання п= 088;епарату н= 077; довше 24 г= 086;дин п= 088;и <= /p>

температур= ;і 2-8 °С.

Несумісніс= ;ть.

j= 2;ефтазидим менш стабільний у розчині натрію бікарбонат= 091; для інʼєкці= 081;, ніж в інших розчинах для внутрішньо= 074;енного введення, тому він не рекомендує= 090;ься як розчинник.

j= 2;ефтазидим та аміногліко= 079;иди не слід зміш&= #1091;вати в одній інфузійній системі або шприці.

i= 2;ожливе утворення осаду, якщо до розчину ц&= #1077;фтазидиму додати ванкоміцин. Тому рекоме&#= 1085;дується промивати інфузійні системи та внутрішньо= 074;енні катетери між застосуван= 085;ям цих двох препаратів.

i= 6;озчин цефтазидим= 091; не можна змішувати в одній ємкос&#= 1090;і з іншими антибіотик= 072;ми.

Упаков= ка. По 1 флакону. По 1 флакону в пачці.

Катего= рія відпуску. За рецептом.

Виробн= ик. Публічне акціонерне товариство «Науково-ви&#= 1088;обничий центр «Борщагівс= 100;кий хіміко-фарм&#= 1072;цевтичний завод».

Мі&= #1089;цезнаходже= ;ння виробника та адреса місця провадженн= 103; його діяльн&#= 1086;сті.

Україна, 03134, м. Київ, вул. Миру, 17.

&n= bsp;

h= 8;НСТРУКЦИЯ

длn= 3; медицинско= 075;о применения &#= 1083;екарственн= ого средства

ЦЕФ= 058;АЗИДИМ

(CEFTAZIDIME)

Сос= ;тав:

дейст = 74;ующее вещество: цефтази&#= 1076;им;

1 флакl= 6;н содерж= ит 1 г цефтаз= ;идима (в виде цефт = 72;зидима пент = 72;гидрата стер = 80;льного в пересчете на 100 % сухой цефтазидим);<= o:p>

вспом = 86;гательное вещество: натрия карбонат.

Лекарствен= ;ная форма. П&#= 1086;рошок для раствора для инъекций.

Основные физико-хими&#= 1095;еские свойства: пороm= 6;ок белого или с&= #1083;егка желтого цвета.

Фармакотер= ;апевтическая группа. = Антибакте= риальные средства для системн&#= 1086;го применения. <= /span>Друг = 80;е β-лактамные антибиотик= 080;. Цефалос&= #1087;орины ІІg= 0; поколения= ;. Цефтазидим. <= /span>

Код АТХ J01D D02.

Фар= ;макологиче = 89;кие свойства.

Фармакодин= ;амика.

Цеф= 090;азидим – это бактерицид= 085;ый цефалоспор= 080;новий антибиотик, механизм действия ко&#= 1090;орого связан с нарушением синтеза стенок бактериаль= 085;ой клетки.

При= 086;бретенная резистентн= 086;сть к антибиоти&#= 1082;у отличается в разных регионах и может менят&#= 1100;ся со временем, а для отдельных штаммов может отличаться существенн= 086;. Желательно использова= 090;ь местные (локальные) данные касательно чувствител= 100;ности к антибиотик= 091; и данные о распростра= 085;ении микроорган= 080;змов, продуцирую= 097;их β-лактам= 072;зы с расширенны= 084; спектром действия, особенно при лечении тяжелых инфекций.

Чув= 089;твительные микроорган= 080;змы

Гра= 084;положитель&= #1085;ые аэробы: Streptococcus pyogenes, Streptococcus agalactiae.

Гра= 084;отрицатель&= #1085;ые аэр= 086;бы: Citrobacter koseri, Haemophilus influenzae, Moraxella catarrhalis, Neisseria meningitides, Proteus mirabilis, Proteus spp., Providencia spp., Pasteurella multocida.

Шта= 084;мы с возможной приобретен= 085;ой резистентн= 086;стью

Гра= 084;отрицатель&= #1085;ые аэробы: Acinetobacter baumannii, Burkholderia cepacia, Citrobacter freund= ii, Enterobacter aerogenes, Enterobacter cloacae, Escherichia coli, Klebsiella pneumoniae, Klebsiella spp., Pseudomonas aeruginosa, Serratia spp., Morganella morganii.

Гра= 084;положитель&= #1085;ые аэробы: Staphylococcus aureus, Staphylococcus pneumonia, Viridans group streptococcus.<= span lang=3DRU style=3D'font-size:12.0pt;mso-ansi-language:RU;font-weight:norm= al; mso-bidi-font-weight:bold'>

Гра= 084;положитель&= #1085;ые анаэробы: Clostridium perfringens, Peptococcus= spp., Peptosteptococcus spp.

Гра= 084;отрицатель&= #1085;ые анаэробы: Fusobacterium spp.= <= /o:p>

Неч= 091;вствительн&= #1099;е микроорган= 080;змы

Гра= 084;положитель&= #1085;ые аэробы: Enterococcus spp., Включа= 03; E. faecalis и E. faecium, Listeria spp.<= /o:p>

Гра= 084;положитель&= #1085;ые анаэробы: Clostridium difficile.<= /o:p>

Гра= 084;отрицатель&= #1085;ые анаэробы: Bacteroides spp., вк= лючая B. fragilis.

Дру= 075;ие: Chlamydia spp., Mycoplasma spp., Legionella spp.

Фармак = 86;кинетика.<= /o:p>

У пациентов после внутримыше= 095;ной инъекции 500 мk= 5; и 1 г= ; цеm= 2;тазидима быстро достигаютс= 103; средние пиковые концентрац= 080;и 18 мг/л и 37 мг/л соответств= 077;нно. Через 5 минут после внутривенн= 086;го болюсного введения 500 мk= 5;, 1 г или 2 г цефтазидим= ;а в сыворотке крови достигаютс= 103; концентрац= 080;и в среднем 46 мг/л, 87 мг/л или 170 мг/л соответств= 077;нно. Терапевтич= 077;ски эффективны= 077; концентрац= 080;и остаются в сыворотке крови даже через 8-12 часо = 74; после внутривенн= 086;го или внутримыше= 095;ного введения. Связывание с белками плазмы крови составляет приблизите= 083;ьно 10 %. Концентрац= 080;я цефтазидим= 072;, превышающа= 103; МИК для большинств= 072; распростра= 085;енных патогенных микроорган= 080;змов, достигаетс= 103; в таких тканях и сре&= #1076;ах: кости, сердце, желчь, мокрота, внутриглаз= 085;ая, синовиальн= 072;я, плевральна= 103; и перитонеал= 100;ная жидкости. Цефтазидим быстро проникает через плаценту и экскретиру= 077;тся в грудное мо&= #1083;око. Препарат плохо проникает через непов&#= 1088;ежденный гематоэнце= 092;алический барьер, при отсутствии воспаления концентрац= 080;я препарата в ЦНС маленькая. Однако при воспалении мозговых оболочек концентрац= 080;я цефтазидим= 072; в ЦНС составляет 4-= 20 мг/л и выше, чm= 0;о соответств= 091;ет уровню его терапевтич= 077;ской концентрац= 080;и.

Цефтаз&= #1080;дим не метаболизи= 088;уется в организме. После парентерал= 100;ного введения достигаетс= 103; высокая и стойкая концентрац= 080;я цефтазидим= 072; в сыворотке крови. Период полу&#= 1074;ыведения составляет приблизите= 083;ьно 2 часа. Препар= ;ат выводится в неизмененн= 086;м виде, в актив= ной форме с мочой путем гломеруляр= 085;ой фильтрации, приблизите= 083;ьно 80-90 % дозы – в течение 24 часов. У пациентов с нарушениям= 080; функции почек элиминация цефтазидим= 072; снижается, поэтому дозу следует уменьшать. М&= #1077;нее 1 % препарата выводится с желчью, что значительн= 086; ограничива= 077;т количество препарата, п&= #1086;падающего в кишечник.<= /p>

Клинически= ;е характерис= 090;ики.

Пок= ;азания.

Лечен&= #1080;е приведенны= 093; ниже инфекций у взрослых и детей, включая новорожден= 085;ых:

-внутр= ибольничнаn= 3; пневмония;

-инфекции дыхательны= 093; путей у больных мук&#= 1086;висцидозом= ;

-бактериал= ьный менингит;

-хроническ= ий средний отит;

-злока= чественный наружный отит;

-о = 89;ложненные инфекции мочевыводя= 097;их путей;

-о = 89;ложненные инфекции кожи и мягких тканей;

-о = 89;ложненные инфекции брюшной полости;

-инфекции костей и суставов;

-перит= онит, связанный с проведение= 084; диализа у па&= #1094;иентов, находящихс= 103; на непрерывно= 084; амбулаторн= 086;м перитонеал= 100;ном диализе.

Лечен&= #1080;е бактериеми= 080;, возникающе= 081; у пациентов в результате любой из приведенны= 093; выше инфекций.

Цефта&= #1079;идим можно применять для лечения &= #1087;ациентов с нейтропени= 077;й и лихорадкой, возникающи= 093; в результате бактериаль= 085;ой инфекции.

j= 2;ефтазидим можно применять для профилакти= 082;и инфекций мочевыводя= 097;их путей при оп&= #1077;рациях на предстател= 100;ной железе (трансуретр&#= 1072;льная резекция).<= span class=3Dtlid-translation>

При назначении цефтазидим= 072; следует учитывать его антибактер= 080;альный спектр, направленн= 099;й главным образом про&#= 1090;ив грамотрица= 090;ельных аэробов (см. р= ;азделы «Особеннос= 090;и применения&ra= quo; и «Фармакол&#= 1086;гические свойства»).<= span lang=3DUK style=3D'mso-ansi-language:UK'>

Цефта&= #1079;идим следует применять с другими антибактер= 080;альными средствами, если ожидае&#= 1090;ся, что ряд микроорган= 080;змов, вызвавших инфекцию, не попадают под спектр действия цефтазидим= 072;.

Назна&= #1095;ать препарат следует в соответств= 080;и с существующ= 080;ми официальны= 084;и рекомендац= 080;ями по назначению антибактер= 080;альных средств.

Про= ;тивопоказа = 85;ия.

· Повm= 9;шенная чувствител= 100;ность к цефтазиди&#= 1084;у пентагидра= 090;у или к другим = 082;омпонентам препарата.

· Повm= 9;шенная чувствител= 100;ность к цефалоспо&#= 1088;иновым антибиотикам.

· Налl= 0;чие в анамнезе тяжелой гиперчувст= 074;ительности (например, анафилакти= 095;еские реакции) к другим β-лактамным антибиотикам (пенициллин&#= 1099;, монобактам= 099; и карбапенем= 099;).

Вза= ;имодействи = 77; с другими лекарствен= 085;ыми средствами и другие виды взаимодейс= 090;вий.

= 053;ефротоксич&= #1077;ские препараты: совместное лечение высокими дозами цефа&#= 1083;оспоринов и нефротокс&#= 1080;ческих лекарствен= 085;ых средств, так&= #1080;х как а = 84;иногликози&#= 1076;ы или с = 80;льнодейств&#= 1091;ющие диуретики (например, фурос&= #1077;мид), может негативно повлиять на функцию почек. При необходимо= 089;ти комбиниров= 072;нного лечения следует контролиро= 074;ать функцию поч&#= 1077;к в течение всего курса терапии (также см. раk= 9;дел «Несовмест= 080;мость»).

= 061;лорамфеник&= #1086;л in vitro является антагонист= 086;м цефтазидим= 072; и других цефалоспор= 080;нов. Клиническо= 077; значение эт&#= 1086;го явления неизвестно, однако при одновремен= 085;ом применении &#= 1087;репарата Цеm= 2;тазидим с хл= орамфеникоl= 3;ом следует учитывать возможност= 100; антагонизм= 072;.

= 050;умарины: при одновремен= 085;ом применении возможно по&#= 1074;ышение их антикоагу= лянтного эффекта.

Как и другие антибиотик= 080;, цефтазидим может повлиять на флору кишечника, что приводи&#= 1090; к снижению реабсорбци= 080; эстрогенов и эффективн&#= 1086;сти комбиниров= 072;нных пероl= 8;альных контрацепт= 080;вов. Т&= #1072;ким образом, рекомендуе= 090;ся применять а&#= 1083;ьтернативн= ые негормонал= 100;ные методы конт&#= 1088;ацепции.

= 055;робенецид:= замедляетс= 103; экскреция цефтазидим&#= 1072;, что способству= 077;т его кумуляции, длительном= 091; повышению концентрац= 080;и препарата в крови.

= 042;акцина против тифа:<= /span> применение а&= #1085;тибактериа= ;льных препаратов следует изб&#= 1077;гать за 3 дня до и после приме&#= 1085;ения перорально= 081; вакцины от брюшного тифа.

Цефтаз&= #1080;дим не влияет на результаты определени= 103; глюкозурии энзимными методами, те&= #1084; не менее незначител= 100;ное влияние на результаты &#= 1072;нализа может наблюдатьс= 103; при использ&#= 1086;вании методов восстановл= 077;ния меди (Бенедикта, Ф= елинга, Клинитест).<= /p>
Цефтаз&= #1080;дим не влияет на щелочно-пик&#= 1088;атный метод определени= 103; креатинина.

Осо= ;бенности применения.

= 043;иперчувств&= #1080;тельность<= /o:p>

Как и пр= ;и применении других β-лk= 2;ктамных антибиотик= 086;в, сообщали о тяжелых и ин&= #1086;гда летальных реакциях гиперчувст= 074;ительности. В случае возник= новения аллерги&= #1095;еской реакции необходимо немедленно прекратить применение препарата. Тяжелые реакции гип&#= 1077;рчувствите= льности могут требовать применения адреналина, антигистам= 080;нных препаратов, кортикосте= 088;оидов и других средств нео&#= 1090;ложной помощи.

Перед началом лечения следует определить у пациента наличие в анамнезе тяжелых реа&#= 1082;ций гиперчувст= 074;ительности к цефтазиди&#= 1084;у, цефалоспор= 080;новым антибиотик= 072;м, пенициллин= 072;м или к другим = β-&#= 1083;актамным антибиотик= 072;м. С осторожнос= 090;ью следует наз&#= 1085;ачать прk= 7;парат пациент&= #1072;м, у которых были нетяжелые реакции гиперчувст= 074;ительности на другие β-&#= 1083;актамные антибиотик= 080;.

= 057;пектр антибактер= 080;льной активности

Цефтаз&= #1080;дим имеет ограниченн= 099;й спектр анти&#= 1073;актерильно= й активности. Он не подход&= #1080;т для примене&#= 1085;ия в качестве м&= #1086;нотерпии для лечения &= #1085;екоторых типов инфекций, за исключение= 084; случаев, когда возбудител= 100; документал= 100;но подтвержде= 085; и известно, что он чувст&= #1074;ителен к этому препарату или существует &#= 1073;ольшая вероятност= 100; того, что наибол= ее вероятный возбудител= 100; будет чувствител= 100;ным к лечению цефтазидим= 086;м. Это особенно важно, когда решается вопрос о лечении пациентов с бактериеми= 077;й, бактериаль= 085;ым менингитом, инфекциями кожи и мягких тканей, инфекциями костей и суставов. Кроме того, ц= ефтазидим чувствител= 077;н к гидролизу некоторыми β-&#= 1083;актамазами с расширенны= 084; спектром действия. Поэтому при выборе цефтазидим= 072; для лечения следует учитывать информацию о распростра= 085;ении микроорган= 080;змов, продуцирую= 097;их β-лактамазы с расширенны= 084; спектром действия.

= 053;арушения функции поч&#= 1077;к

Одновр&= #1077;менное лечение высокими дозами цефа&#= 1083;оспоринов и нефротокси= 095;ескими препаратам= 080;, такими как аминоглико= 079;иды или высокоакти= 074;ные диуретики (например, фу= росемид), может неблагопри= 103;тно влиять на функцию почек. При соблюдении рекомендов= 072;нной дозировки это явление маловероят= 085;о. Нет данных о неблагопри= 103;тном воздействи= 080; цефтазидим= 072; на функцию почек в обычных тер&#= 1072;певтически= х дозах.

Цефтаз&= #1080;дим выводится почками, поэтому дозу следует уменьшать в зависимост= 080; от степени поражения почек. Сообщали о случаях неврологич= 077;ских осложнений, когда доза не была соответств= 077;нно уменьшена.
= 063;резмерный рост нечувствит= 077;льных микроорган= 080;змов

Как и пр= ;и применении других антибиотик= 086;в широкого спектра действия, длительное лечение пре&#= 1087;аратом Цеm= 2;тазидим может привести к чрезмерном= 091; росту нечув&#= 1089;твительных микроорган= 080;змов (например, Candida, Enterococci). В этом случае следует прекратить применение препарата и принять другие необходимы= 077; меры. Очень важно постоянно контролиро= 074;ать состояние паци = 77;нта.

Как и пр= ;и применении других цефалоспор= 080;нов и пенициллин= 086;в, некоторые ранее чувствител= 100;ные штаммы Enterobacter spp. и Serratia spp. могут стать резистентн= 099;ми во время лечения цефтазидим= 086;м. В таких случаях следует периодичес= 082;и проводить исследован= 080;я чувствител= 100;ности.

Псk= 7;вдомембран= 086;зный колит

При применении антибиотик= 086;в сообщали о случаях псевдомемб= 088;анозного колита разн&#= 1086;й степени тяжести от легкого до угрожающег= 086; жизни. Поэтому важно учесть возмож= ность этого диагноза пациентам, у которых возникла ди&#= 1072;рея во время или после применения антибиотик= 072;. В случае длительной и значительн= 086;й диареи или если у пациента возникают а&#= 1073;доминальны= е с&= #1087;азмы, лечение следует немедленно прекратить, провести дальнейшее обследован= 080;е пациента и при необходимо= 089;ти назначить с&#= 1087;ецифическо= е лечение Clostridium difficile. Не следует назначать лекарствен= 085;ые средства, замедляющи= 077; перистальт= 080;ку кишечника.
Соk= 6;ержание натрия

j= 2;ефтазидим в своем составе содержит натрий: 1 флакон с 1 г цефтазидим= 072; ~ 51 мг натрия, что следует учитывать при лечении пациентов, находящихс= 103; на натрий-конт&#= 1088;олируемой диете.

Применение в период беременнос= 090;и или кормлен&#= 1080;я грудью.

Данные = каса = 90;ельно лечения цефтазидим= 086;м беременных ограничены. Исследован= 080;я на животных не указываю&#= 1090; на прямое или косвенное вредное вли&#= 1103;ние на беременнос= 090;ь, эмбриональ= 085;ое или постнат&#= 1072;льное развитие. Назначать преп = 72;рат беремен&= #1085;ым следует только тогда, когда польза от его применения превышает возможный риск.

Цефта&= #1079;идим экl= 9;кретируетс= 103; в грудное молоко в небольших количества= 093;, но при применении терапевтич= 077;ских доз воздействи= 103; на ребенка, который находится на грудном вскармлива= 085;ии, не ожидается. Цефтазидим можно приме&#= 1085;ять в период кормления грудью.

Способност= ;ь влиять на скорость реакции при управлении автотрансп= 086;ртом или другими механизмам= 080;.

Следу&= #1077;т учитывать возможност= 100; возникнове= 085;ия у некоторых пациентов головокруж= 077;ния, судорог, поэтому во время лечения необходимо соблюдать осторожнос= 090;ь при управле&#= 1085;ии автотрансп= 086;ртом илl= 0; другими потенциаль= 085;о опасными меха = 85;измами, требующими повышенной концентрац= 080;и внимания и скорости психомотор= 085;ых реакций.

=

Спо= ;соб применения и дозы.

Доза зависит от тяжести заболевани= 103;, чувствител= 100;ности, локализаци= 080; и типа инфекции, а также от возраста па&#= 1094;иента и функции почек.

Взросл&= #1099;е и дети ≥ 40 кг       &nbs= p;            &= nbsp;           &nbs= p;            &= nbsp;           &nbs= p;            &= nbsp;           &nbs= p;            &= nbsp;   Таблица 1

Инт&#= 1077;рмитирующе= е введение

Инфекция<= /span>

Доза, которая вводится

и= 085;фекции дыхательны&= #1093; путей у больных муковисцид&= #1086;зом

100-150 мг/кг массы тk= 7;ла/сутки каждые 8 часl= 6;в, максимальн&= #1086; до 9 г в сутк = 80;¹

фебрильнаn= 3; нейтропени&= #1103;

= 2 г кk= 2;ждые 8 часов

в= 085;утрибольни&= #1095;ная пневмония

б= 072;ктериальны&= #1081; менингит

бактериемl= 0;я*

инфекции костей и сус= ;тавов

1-2 г = 082;аждые 8 часов

осложненнm= 9;е инфекции кожи и мягких ткан= ей

осложненнm= 9;е интраабдом&= #1080;нальные инфекции

п= 077;ритонит, связанный с непрерывны&= #1084; амбулаторн&= #1099;м перитонеал&= #1100;ным диализом

осложненнm= 9;е инфекции мочевыдели&= #1090;ельных путей

1-2 г = 082;аждые 8 или 12 часов

инфекц= ии мочевыводя&= #1097;их путей при операциях на предстат= ельной железе (трансуретр= альная резекция)=

= 1 г вl= 6; время индук= ции в анестезию= , 1 г = 074; момент удал= ения катетера

х= 088;онический средний отит

1-2 г = 082;аждые 8 часов

з= 083;окачествен&= #1085;ый внешний отит

Пос&#= 1090;оянная инфузия=

Инфекция<= /span>

Доза, которая вводится

фебрильнаn= 3; нейтропени&= #1103;

Вводится нагрузочна&= #1103; доза 2 г со сl= 3;едующим постоянным инфузионны&= #1084; введением о= т 4 до 6 г каждыk= 7; 24 часа¹

в= 085;утрибольни&= #1095;ная пневмония

инфекции дыхательны&= #1093; путей у боль= ;ных муковисцид&= #1086;зом

бактериалn= 0;ный менингит

бактериемl= 0;я*

инфекции костей и сус= ;тавов

осложненнm= 9;е инфекции ко= жи и мягких тканей

осложненнm= 9;е интраабдом&= #1080;нальные инфекции

перитонит, связанный с= непрерывны = 84; амбулаторн&= #1099;м перитонеал&= #1100;ным диализом

¹ У взрослых пациентов с нормальной функцией по= чек применение = 9 г = 087;репарата в сутки не вm= 9;зывало побочных реакций.

<= /o:p>

Дk= 7;ти < 40 к&= #1075;       &nbs= p;            &= nbsp;           &nbs= p;            &= nbsp;           &nbs= p;            &= nbsp;           &nbs= p;            &= nbsp;           &nbs= p;        Таблица 2

Младенцы и дети > 2 месяцев и массой тела= < 40 кг

Инфекция<= /span>

Обычная доза

Инт&#= 1077;рмитирующе= е введение

осложненнm= 9;е инфекции мочевыдели&= #1090;ельных путей

100-150 мг/кг массы m= 0;ела/сутки за 3 приема, максимальн&= #1086; 6 г в сутки

хроническl= 0;й средний отит

злокачестk= 4;енный внешний отит

нейтропенl= 0;я у детей

150 мг/кг массы m= 0;ела/сутки за 3 приема, максимальн&= #1086; 6 г в сутки

инфекции дыхательны&= #1093; путей у боль= ;ных муковисцид&= #1086;зом

бактериалn= 0;ный менингит

бактериемl= 0;я*

инфекции костей и сус= ;тавов

100-150 мг/кг массы m= 0;ела/сутки за 3 приема, максимальн&= #1086; 6 г в сутки

осложненнm= 9;е инфекции ко= жи и мягких тканей

осложненнm= 9;е интраабдом&= #1080;нальные инфекции

перитонит, связанный с непрерывны&= #1084; амбулаторн&= #1099;м перитонеал&= #1100;ным диализом

Пос&#= 1090;оянная инфузия=

фебрильнаn= 3; нейтропени&= #1103;

Вводится нагрузочна&= #1103; доза 60-100 мг/кг массы тела с последующи&= #1084; постоянным= ; ин= ;фузионным введением 100-200= мг/кг массы тела в сутки, максимальн&= #1086; до 6 г в сутк = 80;

внутриболn= 0;ничная пневмония

инфекции дихательны&= #1093; путей у боль= ;ных муковисцид&= #1086;зом

бактериалn= 0;ный менингит

бактериемl= 0;я*

инфекции костей и сус= ;тавов

осложненнm= 9;е инфекции ко= жи и мягких тканей

осложненнm= 9;е интраабдом&= #1080;нальные инфекции

перитонит, связанный с= непрерывны = 84; амбулаторн&= #1099;м перитонеал&= #1100;ным диализом

Младенцы и дети ≤ 2 месяцев

Инфекция<= /span>

Обычная доза

Инт&#= 1077;рмитирующе= е введение

Большинстk= 4;о инфекций

25-60 мг/кг массы m= 0;ела/сутки за 2 приема^1<=
/sup>

¹У младенце= 074; и детей ≤ 2 месяцев период полувыведе&= #1085;ия из сыворотки крови может быть в 2-3 раза &= #1073;ільше, чем у взрослых

*Если это ассоциируе= 090;ся или есть подозрение на ассоцииров= 072;ние с инфекциями, приведенны= 084;и в разделе «Показания&ra= quo;.

Дети<= /span>

Безопа&= #1089;ность и эффективно= 089;ть применения &#= 1087;репарата Цеm= 2;тазидим путем постоянной внутривенн= 086;й инфузии у младенцев и детей ≤ 2 меся= ;цев не установлен= 099;.

Пациеl= 5;ты пожилого возраста

Учитыв&= #1072;я снижение клиренса цефтазидим= 072;, пациентам п&#= 1086;жилого возраста, имеющим острые инфекции, особенно пациентам с 80 лет, суточна&= #1103; доза не должна превышать 3 г.

Печенl= 6;чная недостаточ= 085;ость

Необхо&= #1076;имости в изменении дозировки пациентам с легкой и умеренной печеночной недостаточ= 085;остью нет. Клинически= 093; исследован= 080;й у пациентов с тяжелой пе&= #1095;еночной недостаточ= 085;остью не проводил&#= 1080;. Рекомендуе= 090;ся тщательное клиническо= 077; наблюдение за пациента&#= 1084;и относитель= 085;о эффективно= 089;ти и безопаснос= 090;и применения препарата.
Почечl= 5;ая недостаточ= 085;ость

Цефтаз&= #1080;дим выводится почками в неизмененн= 086;м виде, поэтом = 91; для этой группы пациентов дозу следует уменьшить.
Началь&= #1085;ая доза должна составлять 1 г. Определени= 077; поддержива= 102;щей дозы должно &= #1073;азироватьс= ;я на скорости гломеруляр= 085;ой фильтрации.

= 056;екомендова&= #1085;ные поддержива= 102;щие дозы цефтаз&#= 1080;дима при почечной недостаточ= 085;ости – интермит = 80;рующее введение

Вk= 9;рослы&#= 1077; и дети ≥ 40 кг массы тела       &nbs= p;            &= nbsp;           &nbs= p;            &= nbsp;           &nbs= p;            &= nbsp;          Таблица 3

Кл= иренс креатинина, мл/мин

Пр= иблизительl= 5;ый уровень креатинина в сыворотке крови, мкмоль/л (мг/дл)

Ре= комендованl= 5;ая разовая доза цефтазидим&= #1072;, г

Ча= стота дозировки (ч= ;ас= ;ы)

50-31

150-200

(1,7-2,3)=

1

12<= /span>

30-16

200-350

(2,3-4)

1

24<= /span>

15-6

350-500

(4-5,6)

0,5=

24<= /span>

< 5

> 500<= /o:p>

(> 5,6)

0,5=

48<= /span>

Пациен&= #1090;ам с тяжелыми инфекциями разовую доз&#= 1091; можно увеличить на 50 <= /span>% или, соответств= 077;нно, увеличить частоту введения. Таким пациентам рекомендуе= 090;ся контролиро= 074;ать уровень цефтазидим= 072; в сыворотке крови.

У детей значение клиренса креатинина следует откорректи= 088;овать, исходя из площади поверхност= 080; тела или массы тела.<= /p>

Дk= 7;ти = <<= /span> 40 кг       &nbs= p;          &nbs= p;            &= nbsp;           &nbs= p;            &= nbsp;           &nbs= p;            &= nbsp;           &nbs= p;            &= nbsp;          = 058;аблица 4

Кл= иренс креатинина, мл/мин**

Пр= иблизительl= 5;ый уровень креатинина<= /span>* в сыворотке крови, мкмоль/л (мг/дл)

Рекомендо= ванная индивидуал&= #1100;ная доза мг/кг массы тела=

Ча= стота дозировки (ч= ;ас= ;ы)

50-31

150-200

(1,7-2,3)=

25

12<= /span>

30-16

200-350

(2,3-4)

25

24<= /span>

15-6

350-500

(4-5,6)

12,5

24<= /span>

< 5

> 500<= /o:p>

(> 5,6)

12,5

48<= /span>

*это уровень креатинина в сыворотке крови, рассч&= #1080;танный в соответств= 080;и с рекоменда&#= 1094;иями, и может точн&= #1086; не соответств= 086;вать уровню уменьшения функции почек у всех пациентов с почечной недостаточ= 085;остью;

**кл= иренс креатинина оценив = 72;ется на основе площади поверхност= 080; тела или измеряется.

Ре&#= 1082;омендуется тщательное клиническо= 077; наблюдение за пациентами относитель= 085;о эффективно= 089;ти и безопаснос= 090;и применения препарата.

= 056;екомендова&= #1085;ные поддержива= 102;щие дозы цефтаз&#= 1080;дима при почечной недостаточ= 085;ости – постоянная инфузия
Взросл&= #1099;е и дети ≥ 40 кг массы тела       &nbs= p;            &= nbsp;           &nbs= p;            &= nbsp;           &nbs= p;               &nbs= p;   Таблица 5=

Клиренс креатинина, мл/мин

Приблизитk= 7;льный уровень креатинина в сыворотке=

крови, мкмоль/л (мг/дл)

Частота дозировки (часы)

= 50-31

150-200

(1,7-2,3)

Вводится = нагрузочнаn= 3; доза 2 г с последующи&= #1084; постоянным инфузионны&= #1084; введением от 1 до 3 г каждые 24 час = 72;

30-16

200-350

(2,3-4)

Вводится = нагрузочнаn= 3; доза 2 г с последующи&= #1084; постоянным инфузионны&= #1084; введением = 1 г каждые 24 час = 72;

≤ 15

> 350

(4-5,6)

Не исследовал&= #1086;сь

<= /o:p>

Выбор дозы следует проводить с осторожнос= 090;ью. Рекомендуе= 090;ся тщательное клиническо= 077; наблюдение за пациентами относитель= 085;о эффективно= 089;ти и безопаснос= 090;и применения препарата.
Дети < 40 кг

Безопа&= #1089;ность и эффективно= 089;ть применения &#= 1087;репарата Цеm= 2;тазидим путем постоянной внутривенн= 086;й инфузии дет&#= 1103;м, масса тела которых < 40 кг, с нарушения&#= 1084;и функции почек не установлен= 099;. Рекомендуе= 090;ся тщательный клиническо= 077; наблюдение за пациента&#= 1084;и.

Если детям с нарушениям= 080; функции почек необходимо применить препарат путем постоянной &#= 1074;нутривенно= й инфузии, следует ско&#= 1088;ректироват= ь клиренс креатинина в соответств= 080;и площади пов&#= 1077;рхности тела или массы тела ребенка.

Гемодl= 0;ализ

Период<= /span> п&= #1086;лувыведени= ;я цефтазидим= 072; из сыворотки крови во время гемодиализ= 072; составляет 3-= 5 часов.

После каждого сеанса гемодиализ= 072; следует вводить поддержива= 102;щую дозу цефтазидим= 072;, что рекомендуе= 090;ся в таблице 7, приведенно= 081; ниже.

Перитl= 6;неальный диализ

Цефтаз&= #1080;дим можно применять при перитонеал= 100;ном диализе и при продолжите= 083;ьном амбулаторн= 086;м перитонеал= 100;ном диализе в обычном режиме.

Кроме внутривенн= 086;го применения, цефтазидим можно включать в диализную ж&#= 1080;дкость (обычно от 125 м= 075; до 250 мг на 2 л диализной жидкости).

Для пациентов с почечной недостаточ= 085;остью, которым проводится длительный артериовен= 086;зный гемодиализ или высокопото= 095;ная гемофильтр= 072;ция в отделениях интенсивно= 081; терапии, рекомендуе= 084;ая доза состав&#= 1083;яет 1 г в сутки в виде однократно= 081; дозы или за несколько приемов. Для низкопоточ= 085;ой гемофильтр= 072;ции следует применять дозы, как при нарушениях функции почек.

Пациен&= #1090;ам, которым проводится веновенозн= 072;я гемофильтр= 072;ция и веновенозн= 099;й гемодиализ, рекомендац= 080;и по дозировани= 102; приведены в таблицах 6,7.

Таблица 6=

= 056;екомендаци&= #1080; по дозировани= 102; цефтазидим= 072; пациентам, которым проводится продолжите= 083;ьная веновенозн= 072;я гемофильтр= 072;ция

Ре= зидуальная функция почек (клиренс креатинина, мл/мин)

По= ддерживающk= 2;я доза (мг) в зависимост&= #1080; от скорости ультрафиль&= #1090;рации (мл/мин)^*

5

16,7

33,3

50<= /span>

0

250=

250=

500=

500=

5

250=

250=

500=

500=

10<= /span>

250=

500=

500=

750=

15<= /span>

250=

500=

500=

750=

20<= /span>

500=

500=

500=

750=

*Пр&= #1080;мечание. Поддержива= 102;щую дозу следует вво&#= 1076;ить каждые 12 часов.

Таблица 7=

= 056;екомендаци&= #1080; по дозирова&#= 1085;ию цефтазидим= 072; пациентам, которым проводится продолжите= 083;ьный веновенозн= 099;й гемодиализ

Ре= зидуальная функция почек (клиренс креатинина, мл/мин)

По= ддерживающk= 2;я доза (мг) в зависимост&= #1080; от скорости ультрафиль&= #1090;рации (мл/мин)^*

1 л/ = 95;

2 л/ = 95;

Ск= орость ультрафиль&= #1090;рации (л/ч)

Ск= орость ультрафиль&= #1090;рации (л/ч)

0,5=

1

2

0,5=

1

2

0

500=

500=

500=

500=

500=

750=

5

500=

500=

750=

500=

500=

750=

10<= /span>

500=

500=

750=

500=

750=

1000

15<= /span>

500=

750=

750=

750=

750=

1000

20<= /span>

750=

750=

1000

750=

750=

1000

     = *Подде&= #1088;живающую дозу следует вводить каж&#= 1076;ые 12 часов.

Введеl= 5;ие

Цk= 7;фтазидим необх = 86;димо вводить внутривенн= 086; или путем глубокой внутримыше= 095;ной инъекции. Рекомендов= 072;нными участками для внутримыше= 095;ного введения являются верхний наружный квадрант большой ягодич= ной мышцы или латеральна= 103; часть бедра.<= /span>

Раство&= #1088;ы цефтазидим= 072; можно вводить непосредст= 074;енно в вену или в систему для внутривенн= 099;х инфузий, если пациент получает жидкость парентерал= 100;но.

Доза зависит от тяжести заболевани= 103;, чувствител= 100;ности, локализаци= 080; и типа инфекции, а также от возраста и функции поч&#= 1077;к пациента.

Приобр&= #1077;тенная резистентн= 086;сть к антибиоти&#= 1082;у отличается в разных регионах и может менят&#= 1100;ся со временем, а для отдельных штаммов может отличаться существенн= 086;. Желательно использова= 090;ь местные (локальные) данные о чувствител= 100;ности к антибиотик= 091;, особенно при лечении тяжелых инфекций.

Инстрm= 1;кция для приготовле= 085;ия

Цk= 7;фтазидим совместим с большинств= 086;м широко применяемы= 093; растворов для внутривенн= 086;го введения, од&= #1085;ако не следует применять как растворите= 083;ь натрия бикарбонат для инъекций (см.= раздел «Несовмест= 080;мость»).

Тk= 2;блица 8

Вводимая доза

Необходим&#= 1086;е количество растворите&= #1083;я (мл)=

Приблизит&#= 1077;льная концентрац&= #1080;я (мг/мл)

= 1 г

Вн= утримышечнl= 6;

3

260=

Вн= утривенный болюс

10<= /span>

90<= /span>

Вн= утривенная инфузия

50*=

20<= /span>

*Примечани&= #1077;. Растворени= 077; нужно проводить в два этапа (см= . текст).

Цвет раствора варьирует от светло-желт&#= 1086;го до янтарного в зависимост= 080; от концентрац= 080;и, растворите= 083;я и условий хранения. При соблюде&#= 1085;ии рекомендац= 080;й действие препарата не зависит от вариаций его окраски.<= /span>

Цефтаз&= #1080;дим в концентрац= 080;ях от 1 мг/мл до 40 мг/= 084;л совместим с т&= #1072;кими растворами: 0= ,9 %&n= bsp;раствор натрия хлорида; раствор Гартмана; 5 % раствор глюкозы; 0,225 % раствор натрия хлорида в 5 % р= 072;створе глюкозы; 0,45 % ра = 89;твор н&= #1072;трия х&= #1083;орида в<= /span> 5= %= р&= #1072;створе глюкозы; 0,9 % ра = 89;твор натрия хл = 86;рида в = 5 % растворе глюкозы; 0,18 % раствор на = 90;рия х&= #1083;орида в 4 % растворе глюкозы; 10 % раствор глюкозы; 10 % раствор декстрана 40 в 0,9 % растворе натрия хлорида; 10 % раствор декстрана 40 в= ; 5 % растворе глюкозы; 6 % раствор декстрана 70 в 0,9 % растворе натрия хлорида; 6 % раствор декстрана 70 в= ; 5 % растворе глюкозы.

Цефтаз&= #1080;дим в концентрац= 080;ях от 0,05 мг/мл до 0,25 = 084;г/мл совместим с жидкостью для интраперит= 086;неального диализа (лактатом).

Цефтаз&= #1080;дим для внутримыше= 095;ного введения сл&#= 1077;дует растворять в 0,5 = % или 1 % растворе ли&#= 1076;окаина.

Эффект&= #1080;вность обоих препаратов сохраняетс= 103; при смешивании цефтазидим= 072; в дозе 4 мг/мл = 89; такими веществами: гидрокорти= 079;он (гидрокорти&#= 1079;она натрия фосфат) 1 мг/мl= 3; в 0,9 = % растворе натрия хлорида ил = 80; 0,5 % растворе гл= 02;козы; ц&= #1077;фуроксим (ц= ефуроксим натрия) 3 мг/мl= 3; в = 0,9 % растворе натрия хлорида; кл = 86;ксациллин (клоксацилл&#= 1080;н натрия) 4 мг/мl= 3; в 0,9 = % растворе н&= #1072;трия хлорида; гепарин 10 МЕ/&= #1084;л или 5 МЕ/мл в 0,9 % растворе натрия хлор&#= 1080;да; к&= #1072;лия хлорид 10 мэк&= #1074;/л или 4 м= 101;кв/л в = 0,9 % растворе натрия хлорида.

Пригоm= 0;овление растворов для внутримыше= 095;ной или внутривенн= 086;й болюсной инъекции

Вколот&= #1100; иглу шприца через крышку флакона и ввести рекомендов= 072;нный объем растворите= 083;я.

Вынуть иглу шприца и встряхиват= 100; флакон до получения прозрачног= 086; раствора.

Переве&= #1088;нуть флакон. При полностью введенном поршне шприца вста&#= 1074;ить иглу во флакон. Вытянуть весь раство&#= 1088; в шприц, при этом игла все время должна нахо&#= 1076;иться в растворе. =

Пригоm= 0;овление растворов для внутривенн= 086;й инфузии
Вколот&= #1100; иглу шприца через крышку флакона и ввести 10 мл растворите= 083;я.

Вынуть иглу шприца и встряхиват= 100; флакон до п&= #1086;лучения прозрачног= 086; раствора.

Не вставлять иглу для воздуха до полного рас&#= 1090;ворения препарата. Вставить иголку для воздуха через крышку во влакон для ослабления внутреннег= 086; давления во флаконе.

Не выни= мая иглу для воздуха, довести общий объем до 50 мл. Вынят= 00; иглу для воздуха, струсить флакон и настроить систему для инфузии как обычно.

П= римечание. Чтобы обеспечить стерильнос= 090;ь препарата, очень важно не вставлять иглу для воздуха через крышку до растворени= 103; препарата.
=

Дети.

i= 5;рименять детям с первых дней жизни.<= span lang=3DRU style=3D'mso-ansi-language:UK'>

Пер= ;едозировка.

= 057;имптомы: возможны неврологич= 077;ские осложнения, такие как энцефалопа= 090;ия, судороги и кома. Симптомы передозиро= 074;ки могут возникнуть у пациентов с почечной недостаточ= 085;остью, если, соотве&= #1090;ственно, не уменшить дозу. Кон= ;центрацию цефтазидим= 072; в сыворотке <= /span>кров = 80; можно уменьшить путем гемодиализ= 072; или перитон&#= 1077;ального диализа.

= 051;ечение: симптомати= 095;еское. <= /p>

Поб= ;очные реакции.

Пl= 6;бочные эффекты были классифици= 088;ованы по частоте их возникнове= 085;ия – от о&= #1095;ень частых к нечастым, а также по органам и системам: очень часто (= ³ 1/10); часто (³ 1/100 и < = 1/10); нечасто (³&= nbsp;1/1000 и < 1/100); редко (³ 1/10000 и < = 1/1000); очень редко (< = 1/10000); частота неизвестна (не может быть оценена по имеющимся данным).<= o:p>

= 048;нфекции и инвазии

Нk= 7;часто – кандид= оз (в= ключая вагинит и кандидозны= 081; стоматит).

= 050;ровеносная и лимфатичес= 082;ая системы

Чk= 2;сто – эозино= филия и тромбоцито= 079;. =

Нk= 7;часто – лейкоп= ения, нейтропени= 103; и тромбоцито= 087;ения. =

Чk= 2;стота неизвестна – лимфоц= итоз, гемолитиче= 089;кая анемия и агранулоци= 090;оз.

= 048;ммунная система

Чk= 2;стота неизвестна – анафил= аксия (в= ключая бронхоспаз= 084; и/или артериальную гипотензию).=

= 053;ервная система

Нk= 7;часто – голово= кружение, головная боль.

Чk= 2;стота неизвестна – парест= езии. =

Сообща&= #1083;ось о случаях неврологич= 077;ских осложнений, таких как тремор, миоклония, судороги, энцефалопа= 090;ия и кома у пациентов с почечной недостаточ= 085;остью, для которых доза цефтазидим= 072; не была соответств= 077;нно снижена.

= 057;осудистые нарушения

Чk= 2;сто – флебит= и&= #1083;и тромбофлеб= 080;т в месте введения препарата.
Желудо= чно-кишечны = 81; тракт

Часто –= диарея.

Нечаст&= #1086; – тошнота, рвота, боль в животе, колит.

Кk= 2;к и при применении других цефалоспор= 080;нов, колит может быть связан с Clostridium difficile и может проявлятьс= 103; в виде псевдомемб= 088;анозного колита (см. ра= ;здел «Особеннос= 090;и применения&ra= quo;). Частота неизвестна – нарушение &= #1074;куса.

= 052;очевыделит&= #1077;льная система <= /p>
Нk= 7;часто – преходящее повышение уровня моче&#= 1074;ины крови.

Очень редко – интерстици= 072;льный нефрит, острая почечная недостаточ= 085;ость.

= 043;епатобилиа&= #1088;ная система

Часто – транзиторн= 086;е повышение уровня одно&#= 1075;о или нескольких &#= 1087;еченочных ферментов (А&= #1051;Т, АСТ, ЛДГ, ГГТ, щелочная фосфотаза).<= /p>
Частот&= #1072; неизвестна – желтуха.

= 050;ожа и подкожная клетчатка

Чk= 2;сто – макуло= папулезные высыпания или крапивница. <= /span>

Нk= 7;часто – зуд.

Частот&= #1072; неизвестна – ангионевр&#= 1086;тический отек, полиморфна= 103; эритема, синдром Стивенса-Дж&#= 1086;нсона, токсически= 081; эпидермаль= 085;ый некролиз, DRESS-синдром (медикамент&#= 1086;зн&= #1099;е высыпания с эозинофили= 077;й и системными проявления= 084;и).

= 054;бщие реакции и нарушения в месте введения

Чk= 2;сто – боль и/l= 0;ли воспаление в месте внут&= #1088;имышечной инъекции.

Нk= 7;часто – лиm= 3;орадка.

= 051;абораторны&= #1077; показатели

Часто – положитель= 085;ый тест Кумбса. = Положительl= 5;ая реакция Кумбса наблюдаетс= 103; примерно у 5= % пациентов, что может влиять на определени= 077; группы крови.

Нk= 7;часто – как и при примене&#= 1085;ии некоторых других цефалоспор= 080;нов иногда отмечалось транзиторн= 086;е повышение уровня мочевины, азота мочевины и/или креати&= #1085;ина в сыворотке крови.

Срок годности. = 3 года.

Условия хранения. В оригинальн= 086;й упаковке пр&#= 1080; температур= 077; не выше 25 °С.

Храни&= #1090;ь в недоступн&#= 1086;м для детей месте.

h= 3;отовый раствор сохраняет стабильнос= 090;ь при температур= 077; 25 °С на протяжении 10 часов, при температур= 077; не выше 18 °С – 24 &#= 1095;аса, при температур= 077; до 4 °С – 7 дней.

i= 7; микробиоло= 075;ической точки зрения готовый<= /span> к применению препарат необходимо использова= 090;ь немедленно. В случае, когда это невозможно, допускаетс= 103; хранение препарата не более 24 часов при те&= #1084;пературе 2-8 °С.

Нес= ;овместимос = 90;ь.

Цефта&= #1079;идим менее стабилен в растворе натрия бикарбонат= 072; для инъекций, чем в других = растворах для внутрив&#= 1077;нного введения, поэтому он не рекоменд&#= 1091;ется как растворите= 083;ь.

Цефта&= #1079;идим и аминоглико= 079;иды не следует с&= #1084;ешивать в одной инфузионно= 081; системе или &= #1096;прице.

Возмо&= #1078;но образовани= 077; осадка, если к раствору цефтазидим= 072; добавить ванкомицин. Поэтому рекомендуе= 090;ся промывать инфузионны= 077; системы и внутривенн= 099;е катетеры между применения= ;ми этих двух препаратов.

Раство&= #1088; цефтазидим= 072; нельзя смешивать в одной емкости с другими антибиотик= 072;ми.

Упаковка.<= span lang=3DRU> По 1 флакон= 091;. = По 1 флакон = 91; в пачке.

Категория отпуска. По рецепту.

Производит= ;ель. П&= #1091;бличное акционерно= 077; общество «Научно-про&#= 1080;зводственн= ый центр «Борщаговс= 082;ий химико-фарм&#= 1072;цевтически= й завод».

Ме&= #1089;тонахожден= ;ие производит= 077;ля и адрес места осуществле= 085;ия его деятель&#= 1085;ости.

Ук= раина, 03134, = 75;. Киев, ул. Мира= ;, 17.

ІНСi= 8;РУКЦІЯ

ЦЕФ= 058;АЗИДИМ

Фармакокі= 085;етика.

Застос = 86;вувати дітям з перших днів життя.

Шлm= 1;нково-кишко&#= 1074;ий= тракт

Шкo= 0;ра та підшкірні тканини<= o:p>

h= 8;НСТРУКЦИЯ

ЦЕФ= 058;АЗИДИМ

Цеф= 090;азидим – это бактерицид= 085;ый цефалоспор= 080;новий антибиотик, механизм действия ко&#= 1090;орого связан с нарушением синтеза стенок бактериаль= 085;ой клетки.

Чув= 089;твительные микроорган= 080;змы

Гра= 084;положитель&= #1085;ые аэробы: Streptococcus pyogenes, Streptococcus agalactiae.

Гра= 084;отрицатель&= #1085;ые аэр= 086;бы: Citrobacter koseri, Haemophilus influenzae, Moraxella catarrhalis, Neisseria meningitides, Proteus mirabilis, Proteus spp., Providencia spp., Pasteurella multocida.

Шта= 084;мы с возможной приобретен= 085;ой резистентн= 086;стью

Гра= 084;отрицатель&= #1085;ые аэробы: Acinetobacter baumannii, Burkholderia cepacia, Citrobacter freund= ii, Enterobacter aerogenes, Enterobacter cloacae, Escherichia coli, Klebsiella pneumoniae, Klebsiella spp., Pseudomonas aeruginosa, Serratia spp., Morganella morganii.

Гра= 084;положитель&= #1085;ые аэробы: Staphylococcus aureus, Staphylococcus pneumonia, Viridans group streptococcus.<= span lang=3DRU style=3D'font-size:12.0pt;mso-ansi-language:RU;font-weight:norm= al; mso-bidi-font-weight:bold'>

Гра= 084;положитель&= #1085;ые анаэробы: Clostridium perfringens, Peptococcus= spp., Peptosteptococcus spp.

Гра= 084;отрицатель&= #1085;ые анаэробы: Fusobacterium spp.= <= /o:p>

Неч= 091;вствительн&= #1099;е микроорган= 080;змы

Гра= 084;положитель&= #1085;ые аэробы: Enterococcus spp., Включа = 03; E. faecalis и E. faecium, Listeria spp.<= /o:p>

Гра= 084;положитель&= #1085;ые анаэробы: Clostridium difficile.<= /o:p>

Гра= 084;отрицатель&= #1085;ые анаэробы: Bacteroides spp., вк= лючая B. fragilis.

Дру= 075;ие: Chlamydia spp., Mycoplasma spp., Legionella spp.

Фармак = 86;кинетика.<= /o:p>

Гра= 084;положитель&= #1085;ые аэробы: Enterococcus spp., Включа= 03; E. faecalis и E. faecium, Listeria spp.<= /o:p>