"ЗАТВЕРДЖУ= ;Ю"

І = 85;струкція

для медичного = застосува= 085;ня лікар = 89;ького засобу

Комбінов = 72;на вакцина для профілактиl= 2;и дифтерії, правця, кашл= 102;ку ацелюлярна = 86;чищена інактивоваl= 5;а рідка

Склад= :<= span lang=3DUK style=3D'mso-bidi-font-size:12.0pt;line-height:97%;font-family:"T= imes New Roman","serif"'> одна доза (0,5 мл) містить:

ді= ;ючі речовини:

дифтерійни= ;й анатоксин (D)¹⁼	- &nbs= p; ≥30 МО або= ; 25 Lf;
правцевий анатоксин (T)¹⁼	- &nbs= p; ≥40 МО або= ; 10 Lf;
Bordetella pertussis кашлюкові антигени:
кашлюковий анатоксин (PT)^= 1	- &nbs= p; 25 мкг;
філаментоз= ;ний гемаглютин= 110;н (FHA)¹	- &nbs= p; 25 мкг;
пертактин (PRN)= ¹	- &nbs= p; 8 мкг;
¹а&#= 1076;сорбований на алюмінію гідроксиді	- &nbs= p; 0,5 мг Al;

до= ;поміжні речов= ини: алюмінію гідроксид, натрію хлорид та вода для ін’= 108;кцій.

Ліl= 2;арська форма. <= /b>Cуспензія для ін’єкці = 81;.

О= 089;новні фізико-хімі = 95;ні властивостo= 0;: мутна рідина, яка, п&= #1086;вільно осідаючи, утворює білий осад. Безбарвний супернатанm= 0;.

ІНФАНРИКC= 482; - комбінован= 072; вакцина для профілактиl= 2;и дифтерії, правця, кашл= 102;ку, що складаєтьсn= 3; з очищених дифтерійноk= 5;о та правцевого анатоксиніk= 4;, а також сумі= 096;і трьох очищених антигенів збудника ка = 96;люку (кашлюковий анатоксин, філаментозl= 5;ий гемаглютиl= 5;ін, пертактин), адсорбованl= 0;х на гідрокси = 76;і алюмінію.=

ІНФАНРИ&= #1050;С™ відповідає вимогам Всесвітньоo= 1; організаціo= 1; охорони здо = 88;ов’я до виробництвk= 2; біологічниm= 3; речовин, вак= 094;ин для профілактиl= 2;и дифтерії та правця. При виробництвo= 0; вакцини субстанції людського походження не використовm= 1;ються.

Фарма&= #1082;отерапевти= ;чна група. &#= 1041;актеріальн= і вакцини. Вакцини проти кашлюку.

Каш&= #1083;юк, очищений антиген, комбінації = 79; анатоксинаl= 4;и. Код АТХ J07AJ52.=

Ім= ;унологічні і біологічн= 10; властивост&= #1110;.

Фарма&= #1082;одинаміка.=

Імунна реакція після первинної імунізації вакциною ІНФАНРИКС™=

Через один місяць після 3-дозового курсу перви = 85;ної вакцинації, проведеної = 91; перші 6 місяців життя більш = 085;іж 99% немовлят, вакцинованl= 0;х ІНФАН&= #1056;ИКС™, мали титри антитіл більш= ;і за 0,1 МО/мл як для дифтері= 11;, так і для правця. Вакцина містить кашлюкові антигени (РТ, F= HA і пертактин), що відіграють важливу рол= 00; у формуванн= 10; специфічноk= 5;о імунітету п = 88;оти кашлюку. Іму= 085;на відпо= відь на ці антигени була більше, &#= 1085;іж у 95% цих дітей ( = 79;а даними клінічних випробуванn= 0;).

Імунна реакція після бустерної вакцинації вакциною ІНФАНРИКС™=

Після введення бустерної дози ІНФАНР = 48;КС™ на другому році життя (13 - 24 місяці) всі раніше вакцинованo= 0; немовлята м = 72;ли титри антитіл більші за 0,1 МО/мл як для д&= #1080;фтерії, так і для правця. Імунна відповідь н = 72; кашлюкові антигени бу = 83;а більше, ніж у 9= 6% цих дітей.

Захис&= #1085;а ефективнісm= 0;ь вакцини ІНФАНРИКС™=

Захис= 085;а ефективнісm= 0;ь після первинної і = 84;унізації у пацієнтів із типовим випадком ка = 96;люку (як визначен= 086; ВООЗ) оцінюваласn= 0; до застосув = 72;ння 4-ї бустерної дози в проспективl= 5;ому сліпому дослідженнo= 0; у дітей, які були у сімейному контакті з дітьми хворими на к= 072;шлюк. Розрахованk= 2; на основі даних зібра = 85;их у цьому дослідженнo= 0; захисна ефективнісm= 0;ь вакцини &= #1030;НФАНРИКС™ досягла 88,7%, з 95% двостороннo= 0;м довірчим інтервалом = 91; межах 76,6% - <= span lang=3DUK style=3D'mso-bidi-font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",= "serif"'>94,6%.

Фармакокін = 77;тика.

<= span lang=3DUK style=3D'mso-bidi-font-size:12.0pt;line-height:97%;font-family:"T= imes New Roman","serif"'>Оцінка<= /span> фармакок&= #1110;нетичних властивостk= 7;й не є обов’язковl= 6;ю для в= 072;кцин.

Кліні&= #1095;ні характерисm= 0;ики.

По= ;казання.

Активна первинна імунізація проти дифте = 88;ії, правця і кашлюку у дітей віком від 2 місяців. Вакцина ІНФАНРИКС™ показана також у вигл= 103;ді бустерної дози для дітей, які раніше були імунізованo= 0; трьом = 72; або чотирма дозами вакцини для профілактиl= 2;и дифтерії, правця та кашлюку з ацелюлярн= ;им (АаКДП) або з цільноклі= ;тинним (АКДП) кашлюковим компонентоl= 4;.

Ще= ;плення дітей на території України зді = 81;снюється згідно з вимогами діючих наказів МОЗ України щод = 86; профілактиm= 5;них щеплень.

Пр= ;отипоказан = 85;я.

= Вакцину ІНФАНРИКС™ не слід призначати особам з відомою гіперчутлиk= 4;істю до будь-яког= 086; компоненту вакцини або особам, у яких виникл = 80; ознаки гіперчутлиk= 4;ості після попередньоk= 5;о введення вакцини ІНФАНРИКС™ = 72;бо вакцини для профілактиl= 2;и дифтерії, правця і кашлюку з цільноклітl= 0;нними компонентаl= 4;и.

= Вакцина ІНФАНРИКС™ = 87;ротипоказа&#= 1085;а для щепленн= 03; дітей, у яких виникла енцефалопаm= 0;ія невідомої етіології протягом 7 днів після попередньоk= 5;о щеплення вакциною, що містила кашлюковий компонент. У цьому випад = 82;у курс вакцинації слід продовжити вакциною з дифтерійниl= 4; і правцевим = 80; компонентаl= 4;и.

= Як і при застосуванl= 5;і інших вакци = 85;, введення ІНФАНРИКС™ повинно бут = 80; відкладено = 74; осіб з гострими тя = 78;кими захворюванl= 5;ями, що супроводжуn= 2;ться лихоманкою. Проте наявність н = 77;значної інфекції не = 108; протипоказk= 2;нням.

Вакцину= ; ІНФАН = 56;ИКС™ не можна застосовувk= 2;ти дорослим, підліткам т = 72; дітям віком від 7 років. У ц= ;ьому віці слід застосовувk= 2;ти вакцину зі з= 084;еншеним вмістом антигенів.=

=

= Особлив&= #1110; заходи безпеки.

= Якщо вакцина ІНФАНРИКС™ використовm= 1;ється для розведення вакцини ХІБЕРИКС™ або Акт-ХІБ= (див. розділ «Несумісніl= 9;ть») для одночасної вакцинації однією ін'єкцією, слід додати весь вміст шприца з вакциною ІНФАНРИКС™ = 91; флакон   з вакциною ХІ = 41;ЕРИКС™ або Акт-ХІБ. У такому раз= 110; розчинник, щ= 086; міститься в упаковці вакцини ХІБ = 45;РИКС™ або Акт-ХІБ, слід утилізуватl= 0;, оскільки його заміню= 08; вакцина ІНФАНРИКС™. Після додавання в = 72;кцини ІНФАНРИКС™ до вакцини ХІБЕРИКС™ або Акт-ХІБ= суміш слід ретельно струсити, по= 082;и ліофілізовk= 2;ний порошок ХІБ = 45;РИКС™ або Акт-ХІБ= ; не розчинитьсn= 3; повністю в суспензії ІНФАН= РИКС™. Комбінованk= 2; вакцина Аа&= #1050;ДП-ХІБ мk= 2;є зовнішний вигляд трох = 80; більш опале = 89;центний, ніж сама вакцина ІНФАНРИКС™. = 059; разі якщо спостерігаn= 8;ться інша зміна з= 086;внішнього вигляду, не слід використовm= 1;вати відновлену вакци= ну. Після розведеннn= 3; вакцини ХІБЕРИКС™ або Акт-ХІБ= за допомогою вакцини ІНФАНРИКС™ = 86;триману вакцину слі = 76; негайно ввести внутрішньо= ;м'язово в передньобі= ;чну поверхню стегна. Для введенн= 03; вакцини використовm= 1;ють нову голку. Будь-який невикористk= 2;ний лікарський засіб або його відход = 80; знищуються = 79;гідно з вимогами чинного законодавсm= 0;ва України.

В контрольовk= 2;них клінічних дослідженнn= 3;х для комбінованl= 6;ї вакцини «&= #1030;НФАНРИКС™ + ХІБЕРИКС™» l= 7;овідомляло= 089;ь про побічні реакції з частотою >1% (= 103;кі не обов’язковl= 6; були пов’яз = 72;ні   з вакцинацієn= 2;):отит середнього вуха, = 082;он'юнкти = 74;іт.

= Ко= 084;бінація ІНФАНРИКС™ + ХІБЕРИКС™ не призначена для дітей старше 36-ти місяц= ;ів, оскільки безпека та ефективнісm= 0;ь не встановл = 77;ні для цієї вікової гру = 87;и.

=

Вз= ;аємодія з іншими лікарськимl= 0; засобами та інші види взаємодій.

= ІНФАНРИ&= #1050;С™ може призначатиl= 9;я у будь-якому часовому співвідношk= 7;нні з іншими вакцинами, призначениl= 4;и для щепленн= 03; дітям.

= Різні ін’єкцій = 85;і вакцини слі = 76; застосовув&= #1072;ти обов’язковl= 6; у різні ін’єкційні ділянки, за в&#= 1080;ключенням вакцини ХІБ = 45;РИКС™ або Акт-ХІБ, які можна змішувати в одному шпри = 94;і з вакциною ІНФАНРИ&= #1050;С™.

= У пацієнтів, які отримують імуносупреl= 9;ивну терапію, або у пацієнтів = 079; імунодефіцl= 0;том може бути не отримана адекватна імунна відп = 86;відь на введення вакцини.

=

= Особлив&= #1086;сті застосуванl= 5;я.

= Згідно з належною клінічною практикою, вакцинації повинні передувати перегляд ме = 76;ичної карти пацієнта (особливо щодо попере = 76;ньої вакцинації = 10; можливих випадків по = 73;ічної дії) і клінічне обстеження.

Як і при застосуванl= 5;і інших вакци = 85;, введення вакцини ІНФ = 40;НРИКС™ повинно бут = 80; відкладено = 74; осіб з гострими захворюванl= 5;ями, що супровод = 78;уються лихоманкою. Проте наявність незначної інфекції не = 108; протипоказk= 2;нням до проведен = 85;я імунізації.

Якщо відомо, що будь-який з наведених нижче симпт = 86;мів був у часі пов’язаний = 79; отриманням АаКДП або А= КДП, рішення про введення подальших доз вакцини, яка містить кашлюковий компонент, необхідно ретельно зважувати. Можуть бути обставини, такі як висока захв = 86;рюваність на кашлюк, коли потенційна користь переважає можливий ризик, зокре= 084;а, оскільки ці події не пов’язані з тривалими ускладненнn= 3;ми.

Нижчезаз = 85;ачені реакції раніше розглядалиl= 9;я як протипок = 72;зання для введенн= 03; АКДП вакцин (ціль= 085;оклітинних) і зараз можуть розглядатиl= 9;я як реакції, при яких вакцину слі = 76; призначати = 79; обережністn= 2;:

- температурk= 2; ≥ 40,5 °С у межах 48 годин після вакцинації, не пов’язан = 72; з іншими причинами, які можна ідентифікуk= 4;ати;

- колапс або шокоподібнl= 0;й стан (гіпотонічн = 86;-гіпореспон&= #1089;ивний епізод) у межах 48 годин = після вакцинації;

- пронизливиl= 1; плач або крик, що трива= є ≥ 3 годин, спостерігаn= 8;ться у межах 48 годин після вакцинації;

- судоми з лихоманкою або без неї, що виникают= 00; в межах 3 днів після вакцинації.

У дітей з прогресуючl= 0;ми неврологічl= 5;ими порушеннямl= 0;, включаючи інфантильl= 5;і спазми, неко= 085;трольовану епілепсію або прогресуючm= 1; енцефалопаm= 0;ію, краще відкласти імунізацію проти кашлю = 82;у (Ра-ацелюляр= 085;ий кашлюк, Pw-ціль= ноклітинниl= 1; кашлюк) до покращення або стабілізацo= 0;ї стану. Однак, рішення про застосуванl= 5;я кашлюкової вакцини слі = 76; приймати на індивідуалn= 0;ній основі післ= 03; ретельної о = 94;інки можливих ризиків та переваг.

Судоми з лихоманко= 02; в анамнезі або судоми в сімейному анамнезі не = 108; протипоказk= 2;нням для щепленн= 03;.

ВІЛ не є протипоказk= 2;нням для щепленн= 03;.

Як і для всіх ін’єкційниm= 3; вакцин, відповідна допомога та медичний нагляд завжди повинні бут = 80; легкодостуl= 7;ними у випадку виникнення рідкісних анафілактиm= 5;них реакцій піс = 83;я введення вакцини. Том= 091; пацієнти повинні бут = 80; під наглядо = 84; не менше 30 хвилин післ= 03; вакцинації.

Як і всі вакцин= 080; для профілактиl= 2;и дифтерії, правця і кашлюку, ІНФ= 040;НРИКС™ слід вводит = 80; впродовж курсу вакцинації = 82;ожну наступну дозу вакцин = 80; глибоко внутрішньоl= 4;’язово, бажано в інш= 091; ін’єкційну ділянку.

Вакцину ІНФАНРИКС™ слід призначати = 79; обережністn= 2; особам з тромбоцитоl= 7;енією або порушен = 85;ям згортання крові, оскільки пр = 80; внутрішньоl= 4;’язовому введенні у таких осіб можуть мати місце кровотечі.=

Цей лікарський засіб містить менше 1 ммоль (= 23 мг)/дозу натрію, тобт= 086; практично вільний від натрію.

За жодних обставин вакцину ІНФАНРИКС™ не слід вводити внутрішньоk= 4;енно.

При призначеннo= 0; первинної імунізації недоношениl= 4; немовлятам (= 804; 28 тижнів гестації) сл= 110;д мати на уваз= 110; потенційниl= 1; ризик розви = 90;ку у них апное та необхіднісm= 0;ь контролю за дихальною функцією протягом 48 – 72 годин після вакцинації, особливо у випадку, якщ= 086; немовля має = 074; анамнезі респіраторl= 5;ий дистрес-син = 76;ром. Оскільки користь вакцинації = 91; цієї групи н= 077;мовлят є високою, від вакцинації не слід відм= 086;влятись або її відкладати.

= Синкопе (непритомні = 89;ть) може виникнути п= 10;д час або раніше будь-якої ін’єкційноo= 1; вакцинації, як психогенна реакція на ін’єкцію голкою. Важл= 080;во проводити процедури у визначеномm= 1; місці, щоб запобігти травмуваннn= 2; внаслідок непритомноl= 9;ті.

=

З&#= 1072;стосування у період вагітності або годуван = 85;я груддю.

= Оскільк&= #1080; вакцина ІНФ = 40;НРИКС™ не призначена = 76;ля використанl= 5;я у дорослих, то належні д= 072;ні щодо застос = 91;вання в період вагітності або лактаці= 11; у людей та належні репродуктиk= 4;ні дослідженнn= 3; на тваринах відсутні.=

Здатн&= #1110;сть впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспl= 6;ртом або іншими механізмамl= 0;.

<= span lang=3DUK style=3D'mso-bidi-font-size:12.0pt;line-height:97%;font-family:"T= imes New Roman","serif"'>Не стосується даної групи.

&nb= sp;

Спос&= #1110;б застосуванl= 5;я та дози.

Реко&= #1084;ендована разова доза вакцини - 0,5 мл. Курс первин = 85;ої вакцинації складаєтьсn= 3; з трьох доз на першому році життя з наступним введенням бустерної дози на другому та шостому роц= 10; життя.

Вакц&= #1080;на ІНФАНРИКС™ призначена для глибокого внутрішньоl= 4;’язового введення.=

Вакц&= #1080;ну ІНФАНРИКС™ слід призначати = 79; обережністn= 2; особам із тр= 086;мбоцитопен&= #1110;єю або порушеннямl= 0; згортання крові, оскільки пр = 80; внутрішньоl= 4;’язовому введенні у таких осіб можуть мати = 084;ісце кровотечі. Місце ін’єк = 94;ії слід міцно притиснути (не розтираю= 095;и) принаймі на = 076;ві хвилини.

За жодних обставин вакцину ІНФАНРИКС™ не слід вводити внутрішньоk= 4;енно.

Інст&= #1088;укція з застосуванl= 5;я/використа&#= 1085;ня.

Вакц&= #1080;на ІНФАНРИКС™ представлеl= 5;а у вигляді мутної біло= 11; суспензії. П= 110;д час зберігання спостерігаn= 8;ться білий осад т= 072; прозора надосадова рідина. Пере= 076; введенням вакцину необхідно добре струс = 80;ти, щоб отримат = 80; гомогенну, мутну, білу суспензію і візуально перевірити на наявніст= 00; будь-яких механічних включень та/або зміни зовнішньогl= 6; вигляду. Слі= 076; утилізуватl= 0; вакцину, якщ= 086; будь-що з переліченоk= 5;о вище було виявлено.=

<= /o:p>

Дo= 0;ти.

Вакцина ІНФАНРИКС™ застосовуєm= 0;ься у дітей віко= 084; від 2 місяців.<= o:p>

Передозув= 072;ння.

За даними післяліценk= 9;ійного фармаконагl= 3;яду надх = 86;дили повідомленl= 5;я про випадки передозуваl= 5;ня. Побічні явища, що виникали пр = 80; передозуваl= 5;ні, не відрізнялиl= 9;я   спец= ифічністю і були подібними д = 86; тих, що спостерігаl= 3;ися під час звичайного = 74;ведення вакцини.

<= /b>

Побі&= #1095;ні реакції.

Клінічн= ;і дослідженнn= 3;

Нав&= #1077;дений нижче профі = 83;ь безпеки базується н = 72; даних, отриманих у 20 клінічних дослідженнn= 3;х при імунізації 11 4= 69 пацієнтів, які отримал = 80; 18 420 доз вакцини.

Як і= при застосуванl= 5;і вакцини АаК = 44;П та комбінованl= 0;х вакцин, що містять АаК = 44;П, повідомлялl= 0; про збільшення частоти міс = 94;евих реакцій та лихоманки п= 10;сля бустерної вакцинації, = 087;орівняно із первинни = 84; курсом вакцинації. Частота виникнення побічних ре = 72;кцій визначена наступним чином:

Дуже часто:      ³<= /span> 1/10

Часто:=         &= nbsp;       = ³<= /span> 1/100 &= #1076;о < 1/10<= o:p>

Нечасто:=         &= nbsp;   = ³<= /span> 1/1000 до < 1/100

Рідко:<= span style=3D'mso-tab-count:1'>        &= nbsp;        = ³<= /span> 1/10000 до < 1/1000

Дуже рідко:       < 1/10000

П= 086;рушення з боку крово= 085;осної та лімфатичноo= 1; системи

Дуже рідко: лімфаденопk= 2;тія¹.

П= 086;рушення метаболізмm= 1; та алімента = 88;ні розлади

Часто: втрата апетиту².

П= 086;рушення з боку психі= 082;и

Дуже часто: дратівливіl= 9;ть.

Часто:<= span lang=3DUK style=3D'mso-bidi-font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",= "serif"; mso-bidi-font-weight:bold'> неспокo= 0;й², пронизливиl= 1; крик.

П= 086;рушення функції нервової системи

Дуже часто: сонливість.

Нечасто= ;: головн = 80;й біль¹.

П= 086;рушення з боку дихал= 100;ної системи, органів грудної порожнини т = 72; середостінl= 5;я Н= ечасто: кашель¹, бронхіт¹.

Порушення k= 9; боку шлунково-ки = 96;кового тракту

Часто:<= span lang=3DUK style=3D'mso-bidi-font-size:12.0pt;line-height:92%;font-family:"T= imes New Roman","serif"; mso-bidi-font-weight:bold'> шлункоk= 4;о-кишкові розлади, так= 110; як: діарея і блювання.=

Порушення функції шкіри та підшкірних тканин

Часто: = свербіж= ;.

Нечасто= ;: висипання.

Рідко: кропивR= 17;янка.

Загальні порушення т = 72; реакції у місці ін’єк = 94;ії:

Дуже часто: почервонінl= 5;я, місцева припухлістn= 0; у місці ін’є= 082;ції (< 50 мм), лихома= нка

> 38 оС.

Часто:<= span lang=3DUK style=3D'mso-bidi-font-size:12.0pt;line-height:92%;font-family:"T= imes New Roman","serif"; mso-bidi-font-weight:bold'> біль², місцева припухлістn= 0; у місці ін’є= 082;ції (> 50 мм)³.

Нечасто= ;: реакці= 11; у місці ін’є= 082;ції, включаючи затвердіннn= 3;, втомлюваніl= 9;ть¹, лихоманка      >= 39,1 ^оС, дифузний набряк кінцівки, у яку здійснювалk= 2;ся ін’єкція, що іноді розпо = 74;сюджується на найближчий суглоб.³
Післялі= ;цензійний фармаконагl= 3;яд

Порушення k= 9; боку кровон = 86;сної та лімфатичноo= 1; системи

Тромбоцито= ;пенія⁴.

Порушення імунітету<= /span>

Алергічні реакції (включаючи анафілактиm= 5;ні та анафілактоo= 1;дні реакції).

Порушення функції нервової си = 89;теми

Колапс або шокоподібнl= 0;й стан (гіпотонічн = 86; – гіпореспо = 85;сивні епізоди), судоми (з або без лихоманки) протягом 2 – 3 днів після вакцинації.

Порушення дихальної системи

Апное (див. розділ «Осо = 73;ливості застосуванl= 5;я» щодо інформації про апное у н&#= 1077;доношених немовлят (≤ 28 тижнів гестації)).

Порушення k= 9; боку шкіри т= 072; підшкірних тканин

Ангіоневро= ;тичний набряк.

Загальні порушення т = 72; патологічнo= 0; реакції у місці ін’єк = 94;ії

Наб&#= 1088;як всієї кінцівки, в яку вводилася вакцина³.

¹С= ;постерігал = 80;ся лише при бустерній вакцинації.

²С= ;постерігал = 80;сь дуже часто при бустерній вакцинації.

³У дітей, яким були введен= 10; первинні дози ацелюл= 03;рної вакцини для профілактиl= 2;и кашлюку, ймовірністn= 0; виникнення реакцій припухлостo= 0; після введення бустерної дози більша = 091; порівнянні із такими у дітей, які отримали цільноклітl= 0;нні вакцини для профілактиl= 2;и кашлюку. Місцева припухлістn= 0; (> 50 мм) та дифузна припухлістn= 0; може виникати ча = 89;тіше (дуже часто та часто відповідно) = 087;ід час бустерн = 86;ї вакцинації = 91; віці між 4 та 6 роками. Ці реакції минають у се= 088;едньому через 4 дні.

⁴С= ;постерігал = 80;сь при застосу = 74;анні вакцин від дифтеріo= 1; та правця.

Термін придатностo= 0;.

3 роки. Дата закінчення терміну придатностo= 0; зазначена н = 72; упаковці.=

Умови зберігання.

Зб= ;ерігати при температурo= 0; від 2 до 8 °С. Не заморожуваm= 0;и. Захищати ві = 76; світла. Збер= 110;гати у недоступноl= 4;у для дітей місці.

Несуміс&= #1085;ість.

Вакцину ІНФАНРИКС™ = 85;е можна змішувати з іншими вакцинами в одному шприці, за виключенняl= 4; вакцини ХІБЕРИКС™ або Акт-ХІБ= .

Уп= ;аковка.

Суспензі= 03; для ін’єкці = 81; по 1 дозі (0,5 мл) у = попередньо заповненому шприці № 1 у комплекті з = 086;днією або двома го= 083;ками.

Катег&= #1086;рія відпуску. За рецептом.=

Виробни= 082;. Гл&= #1072;ксоСмітКля= ;йн Біолоджікаl= 3;з С.А., Бельгія / GlaxoSmithKline Biologicals S.A., Belgium.

<= /p>
Місц&= #1077;знаходженн= ;я виробника т = 72; адреса місц= 03; провадженнn= 3; його діяльності.

Рю де л’Інстітю, 89 1330 м. Ріксенсарт, Бельгія / Rue de l’Institut, 89 1330 Rixensart, Belgium.

Предста= 074;ництво в Україні:

ТОВ «ГлаксоСміm= 0;Кляйн Фармасьютіl= 2;алс Україна», 02152, м. Київ, проспект Павла Тичин = 80;, буд. 1-В, тел. (044) 585-51-85, факс (044) 585-51-92.