ЗАТВЕРДЖЕНО

ІНСТРУКЦІЯ

для медичного застос= ування лікарського засобу

МЕЗАТОН

Склад:

діюча речовина: phenylephrine; =

1 мл розчину містить фенілефрину гідрохлориду 10 мг;<= /p>

допоміжні речовини:<= /span> гліцерин, вода для ін’єкцій.=

Лікарська форма. Розчин для ін’єкцій. <= /span>

Основні фізико-хіміч= ні властивості: проз= ора безбарвна рідина.

Фармакотерапевтична група. Адренергічні та допамінергічні пр= епарати. Код АТХ С01С А06.

Фармакологічні власт= ивості.

Фармакодинаміка.

Мезатон – a₁-адреноміметик, незначно впливає на b-адренорецепто= ри серця. Не є катехоламіном, оскільки містить лише одну гідроксильну групу в ароматичному ядрі. Чинить звуження артеріол та підвищення артеріального тис= ку (з можливою рефлекторною брадикардією). Порівняно з норепінефрином та епінефрином менш різко підвищує артеріальний тиск, але діє триваліше, оскіл= ьки менш схильний до дії катехол-о-= метилтрансферази. Не чинить збільшення хвилинного об’єму крові. Дія розпочинається одразу піс= ля введення і триває протягом 5-20 хвилин після внутрішньовенного введення. При підшкірному введенні дія продовжується до 50 хвилин. При внутрішньом’язовому введенні – до 1-2 годин.

Фармакокінетика.

Після внутрішньом’язового введення= швидко всмоктується у системний кровотік. Зв’язок з білками плазми крові низький. Практично повністю метаболізується у печінці. Виводиться нирками у вигляді метаболітів.

Клінічні характерист= ики.

Показання.

Артеріальна гіпотензія.

Шок (травматичний, токсичний).

Судинна недостатність при передозув= анні вазодилататорів.

Як вазоконстриктор при проведенні місцевої анестезії.

Протипоказання. Гіперчутливіст= ь до компонентів препарату. Усі види артеріальних гіпертензій, кардіосклероз, галотановий або циклопропановий наркоз, гіпертрофічна кардіоміопатія, феохромоцитома, фібриляція шлуночків, оклюзійні захворювання судин: артеріа= льна тромбоемболія, атеросклероз, облітеруючий тромбангіїт (хвороба Бюргера), хвороба Рейно, схильність судин до спазмів при відмороженні, діабетичний ендартеріїт, тиреотоксикоз, тахіаритмія, метаболічний ацидоз, гіперкапнія, гіпоксія, закритокутова глаукома, тяжкий стеноз устя аорти, гострий інфаркт міокарда, порфірія, дефіцит глюкозо-6-фосфатдегідрогенази, цукровий діабет. Пацієнти із захворюваннями передміхурової залози, у яких існує підвищений р= изик затримки сечі. Одночасний прийом з інгібіторами МАО та протягом 14 діб після припинення їх застосування. Пацієнти літнього віку.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій. = Знижує гіпотензивний ефект діуретик= ів та гіпотензивних лікарських засобів. Нейролептики, похідні фенотіазину зниж= ують гіпертензивний ефект препарату. Інгібітори МАО, окситоцин, алкалоїди ріжків, трициклічні антидепресанти, метилфенідат, адреноміметики посилюють пресорний ефект та аритмогенність Мезатону. b-адреноблокато= ри зменшують кардіостимулюючу активність препарату. Застосування препарату на = тлі попереднього прийому резерпіну може спричинити розвиток гіпертонічного кризу внаслідок виснаження запасів катехоламінів в адренергічних закінченнях та підвищення чутливості до адреноміметиків. Інгаляційні анестетики (у тому чи= слі хлороформ, енфлуран, галотан, ізофлуран, метоксифлуран) збільшують ризик виникнення тяжких передсердних та шлуночкових аритмій, оскільки різко підвищують чутливість міокарда до симпатоміметиків. Ергометрин, ерготамін, метилергометрин, окситоцин, доксапрам збільшують вираженість вазоконстрикторного ефекту. Знижує антиангінальний ефект нітратів, які, у с= вою чергу, можуть знижувати пресорний ефект Мезатону і ризик виникнення артеріальної гіпотензії (одночасне застосування допускається залежно від досягнення необхідного терапевтичного ефекту). Тиреоїдні гормони збільшують (взаємно) ефективність препарату та пов’язаний з ним ризик виникнення коронарної недостатності (особливо при коронарному атеросклерозі).

Застосування Мезатону під час полог= ів для корекції артеріальної гіпотензії на тлі застосування засобів, що стимулюють пологову діяльність (вазопресину, ерготаміну, ергометрину, метилергометрину= ), може спричинити стійке підвищення артеріального тиску у післяпологовому періоді.

Особливості застосування. Перед початком або під час т= ерапії шокових станів обов’язкова корекція гіповолемії, гіпоксії, ацидозу та гіперкапнії.

Препарат застосовувати з обережністю при наявності фібриляції передсердь, артеріальній гіпертензії у малому колі кровообігу, гіповолемії, шлуночковій аритмії.

У період лікування слід контролювати ЕКГ, артеріальний тиск, хвилинний об’єм крові, кровообіг у кінцівках та у м= ісці ін’єкції. У хворих з артеріальною гіпертензією у разі медикаментозного кола= псу досить підтримувати артеріальний тиск систоли на рівні нижче звичного на 30-40 мм рт. ст.<= o:p>

Застосування у період вагітності або годування груддю. <= span lang=3DUK style=3D'font-family:"Times New Roman CYR","serif";mso-bidi-font-= family: "Times New Roman";mso-ansi-language:UK'>Препарат протипоказаний у період вагітності або годування груддю.

При необхідності застосування препа= рату слід припинити годування груддю.

Здатність впливати на швидкість реакції при к= еруванні автотранспортом або іншими механізмами. При застосуванні препарату протипоказано керувати автотранспортом або працювати з іншими небезпечними механізмами.=

Спосіб застосування та дози. Препарат застосовувати дорослим внутрішньовенно, внутрішньом’язово та підшкірно. Разова доза препарату при внутрішньовенному введенні при колапсі – 0,1-0,3-0,5 мл 1 % розчину. При внутрішньовенному введенні разову дозу препарату розводит= и у 20 мл 5 % розчину глюкози або 0,9 % розчину натрію хлориду, вводити повільно, струминно. При необхідності введення повторити.

Препарат дозволяється вводити внутрішньовенно краплинно, для чого 1 мл 1 % розчину Мезатону розчинити у 250-500 мл 5 % розчину глюкози.

При внутрішньом’язовому та підшкірн= ому введенні разова доза для дорослих становить 0,3-1 мл 1 % розчину.

При місцевій анестезії додавати по 0,3-0,5 мл 1 % розчину на 10 мл розчину анестетика.

Для запобігання «синдрому відміни», після тривалої інфузії препарату (повторного зниження артеріального тиску на відміну препарату) дозу слід зменшувати поступово.

Інфузію відновлювати, якщо систоліч= ний артеріальний тиск знижується до 70-80 мм рт. ст.

Вищі дози для дорослих при внутрішньом’язовому і підшкірному введенні: разова – 10 мг, добова – 50 мг. Вища доза при внутрішньовенному введенні дорослим: разова – 5 мг, добова – = 25 мг.

Діти. Препарат не застосовувати дітям.

Передозування.

Симптоми: шлуночкова екстрасистолія, короткі пароксизми шлуночкової тахікардії, відчуття тяжкості у голові або кінцівках, надмірне підвищення артеріального тиску.

Лікування: внутрішньовенно вводити a-адреноблокатори короткої дії (фентоламін). При поруш= енні серцевого ритму вводити b-адреноблокато= ри (пропранолол).

Побічні реакції.

З боку серцево-судинної системи: напади стенокардії, брадикардія, підвищення або зниження артеріального тиску, тахікардія, шлуночкові аритмії (особливо при застосуванні у високих дозах), посилення серцебиття.

З боку нервової системи: головний біль, дратівливість, руховий неспокій, запаморочення, відчуття жаху, занепокоєння, слабкість, блідість шкіри обличчя, тремор, судоми, крововилив у мозок.=

З боку травного тракту: нудота, блюва= ння.

З боку дихальн= ої системи: диспное.=

Алергічні реак= ції: шкірні висипання, свербіж.

З боку органів зору:= біль в очах, гіперемія кон’юнктиви, алергічна реакція з боку повік, мідріаз.

З боку сечовидільної системи: порушення сечовипускання, затримка сечі.

Інші: підвищена пітливість, гіперсалівац= ія, відчуття поколювання та похолодання кінцівок, припливи, гіперглікемія.=

Препарат чинить подразнювальну дію, можливі зміни у місці введення, нек= роз.

Термін придатності. = 4 роки.

Умови зберігання. Зберігати при температурі не вище = 25 °С в оригінальній упаковці.

Зберігати у недоступному для дітей місці.

Несумісність.= Препарат небажано змішувати з інш= ими лікарськими засобами в одній ємкості.

Упаковка. По 1 мл = в ампулах № 10 у пачці; № 10, № 5х2 у блістерах у пачці.

Категорія відпуску. За рецептом.

Виробник.

Товариство з обмеженою відповідальністю «Дослідний завод «ГНЦЛС».

Товариство з обмеженою відповідальністю «Фармацевтична компанія «Здоров’я».

Місцезнаходження виробника та його адреса мі= сця провадження діяльності.

Україна, 61057, Харківська обл., місто Харків, вулиця Воробйова, будино= к 8.

(Товариство з обмеженою відповідальністю «Дослідний завод «ГНЦЛС»)

Україна, 61013, Харківсь= ка обл., місто Харків, вулиця Шевченка, будинок 22.

(Товариство з обмеже= ною відповідальністю «Фармацевтична компанія «Здоров’я»)<= /p>