MIME-Version: 1.0 Content-Type: multipart/related; boundary="----=_NextPart_01DB08F0.A6C3E1B0" Цей документ ? веб-сторінка в одному файлі, яку також називають веб-архівом. Якщо ви бачите це повідомлення, ваш браузер або редактор не підтримує файли веб-архівів. Завантажте браузер, який підтримує такі файли. ------=_NextPart_01DB08F0.A6C3E1B0 Content-Location: file:///C:/68120AC2/UA69220101_BA4B.htm Content-Transfer-Encoding: quoted-printable Content-Type: text/html; charset="us-ascii" ЗАТВЕРДЖЕi= 3;О

ІНСТР= 059;КЦІЯ

для медичного застосуванl= 5;я лікарськогl= 6; засобу

 

М = 45;ДОЦИПРИН

(M= EDOCIPRIN)

 

Склад:

діюча речовина: = ципрофлоксk= 2;цин;

1 таблетка, вкрита плівковою оболонкою, містить ципрофлоксk= 2;цину гідрохлориk= 6;у 583 мг  еквіваленm= 0;но ципрофлоксk= 2;цину 500 мг;

допоміжні речовини: целюлоз= 072; мікрокристk= 2;лічна, крохмаль ку = 82;урудзяний, кросповідоl= 5;, магнію стеарат, кре= 084;нію діоксид колоїдний безводний, тальк,  поліетилеl= 5;гліколь 6000,  опадрі білий Y-1-7000 (до складу=   входять гіпромелозk= 2;, титану діоксид (Е 171), поліетиленk= 5;ліколь 400).

 

Лікарсь = 82;а форма. Табле= тки, вкриті плівковою оболонкою.

Основн = 10; фізико-хімі = 95;ні властивостo= 0;: білі, в формі капсули таблетки, вкриті плів = 82;овою оболонкою, з лінією розлому та н= 072;писом «МС». Розмір= 080; ядра: 17,5–8 мм.

 

Фармак&#= 1086;терапевтич= на група. А = 85;тибактеріа&#= 1083;ьні засоби для системного = 79;астосуванн&#= 1103;. Фторхінолоl= 5;и. = 050;од АТХ J01M A02.<= /p>

 

<= span style=3D'mso-ansi-language:UK'>Фармак&#= 1086;логічні властивостo= 0;.

Фарма= кодинаміка.

М = 77;ханізм дії. Бакт= ;ерицидна дія ципрофлоксk= 2;цину як фторхінолоl= 5;ового антибактерo= 0;ального засобу зумо = 74;лена здатністю  пригнічувk= 2;ти топоізомерk= 2;зи ІІ типу (ДНК-гіразу) та топоізомерk= 2;зу IV, які необхідні д = 83;я реплікації бактеріальl= 5;ої ДНК, транскр= 080;пції, репарації і рекомбінацo= 0;ї.

= Фармакокінk= 7;тичні/фарма&#= 1082;одинамічні взаємозв’яk= 9;ки. Ефекти&= #1074;ність головним чином залежить ві = 76; співвідношk= 7;ння між максимальнl= 6;ю концентрацo= 0;єю в сироватці крові (Cmax) т= 072; мінімальноn= 2; інгібуючою концентрацo= 0;єю (МІК) ципрофлоксk= 2;цину для бактеріальl= 5;ого патогену та від значенн = 03; площі під фа= 088;макокінети&= #1095;ною кривою «кон = 94;ентрація-ча&= #1089;» (AUC) &#= 1110; МІК.

Механ= ізм резистентнl= 6;сті. Резистентн&= #1110;сть до ципрофлоксk= 2;цину іn vitro зазвичай пов’язана з мутаціями сайту-мішен = 10;, які виникають у топоізомерk= 2;зі IV і ДНК-гіразі шляхом багатоступk= 7;невих мутацій. Ступінь перехресноo= 1; резистентнl= 6;сті між ципрофл = 86;ксацином та іншими фторхінолоl= 5;ами як наслідок буває різни = 84;. Одиничні му = 90;ації зазвичай не призводять до клінічно = 11; резистентнl= 6;сті, однак множинні мутації зазвичай спричиняютn= 0; клінічну резистентнo= 0;сть до кількох або всіх представниl= 2;ів класу фторхінолоl= 5;ів. Такі механізми резистентнl= 6;сті як непроникніl= 9;ть та/або ефлюксний насос можут = 00; спричиняти різний впли = 74; на чутливість до фторхінолоl= 5;ів, що залежить від фізіохімічl= 5;их властивостk= 7;й різних пред = 89;тавників вказаного класу та спорідненоl= 9;ті транспортнl= 0;х систем для кожної діюч = 86;ї речовини. Вс= 110; механізми резистентнl= 6;сті in vitro загалом спостерігаn= 2;ться у клінічних ізолятах. Механізми резистентнl= 6;сті, що інактиву = 02;ть інші антибактерo= 0;альні засоби, такі як бар’єр проникностo= 0; (притаманно для Pseudomonas aeruginosa) та ефлюксні механізми, можуть впли = 74;ати на чутливість до ципрофлоксk= 2;цину.

Повідом = 83;ялося про розвито = 82; плазмідопоl= 9;ередковано= 111; резистентнl= 6;сті, кодованої qnr г= еном.

Спект= р антибактерo= 0;альної активності. Контрольні точки відділяють чутливі шта = 84;и від штамів і= 079; середньою чутливістю, = 072; останні – ві= 076; резистентнl= 0;х штамів.=

Рек&#= 1086;мендації :

Мік&#= 1088;оорганізми=

Чут&#= 1083;иві

Рез&#= 1080;стентні

Enterobacteriaceae

£ 0,25 мг/л

> 0,5 мг/л

= Salmonella spp.

= ≤ 0,06 мг/л

>=  0,06 м&#= 1075;/л

Pseudomonas spp.=

£ 0,5 мг/л

> 0,5 мг/л

Acinetobacter spp.

£ 1 мг/л

> 1 мг/л

Staphylococcus spp= .1

£ 1 мг/л

> 1 мг/л

Haemophilus influenzae<= /span>

£ 0,06 мг/л

> 0,06 мг/л

Moraxella catarrhalis

£ 0,125 мг/л

> 0,125 мг/л

Neisseria gonorrhoeae

£ 0,03 мг/л

> 0,06 мг/л

Neisseria meningitidis<= /span>

£ 0,03 мг/л

> 0,03 мг/л

Не пов’язані з видами контрольні точки2

£ 0,25 мг/л

> 0,5 мг/л

1<= /sup> = Staphylococcus spp. – контрольні точки для ципрофлокс= 072;цину мають відношення до терапії із застосуван= 085;ям високих доз.<= /span>

2<= /sup> = 053;е пов’язані з видами контрольні точки були визначені головним чином на основі дани&#= 1093; співвіднош= 077;ння фармакокін= 077;тичних та фармакодин= 072;мічних даних і не залежать ві&#= 1076; МІК для окремих видів. Вони використов= 091;ються тільки для видів, які не мають власних контрольни= 093; точок, а не для тих видів, у яких проведення тесту на чутливість не рекоменд&#= 1091;ється.

Пош&#= 1080;реність набутої резистентнl= 6;сті виділених видів може варіюватисn= 3; залежно від місцевості = 10; часу, тому необхідна локальна інформація про резистентнo= 0;сть, особливо пр = 80; лікуванні тяжких інфекцій. У разі необхі = 76;ності слід звернутися за консульт = 72;цією до спеціалістo= 0;в, коли місцев = 72; поширеністn= 0; резистентнl= 6;сті набула такого рівн = 03;, що користь від застосу = 74;ання лікарс&#= 1100;кого засобу, принаймні щодо деяких видів інфекцій, є сумнівною. До ципрофлоксk= 2;цину загалом чутливі так = 10; роди та види бактерій (дл= 103; виду Streptococcus див. розділ «Особливосm= 0;і застосуванl= 5;я»).

Чут&#= 1083;иві (зазвичай) види мікроорган= 110;змів

Гра&#= 1084;позитивні аеробні м = 10;кроорганіз&#= 1084;и: Bacillus anthracis1)

Гра&#= 1084;негативні аеробні мі = 82;роорганізм&#= 1080;: Aeromonas spp= .,  Brucella spp., Citrobact= er koseri,

Francisella tularensis,= Haemophilus ducreyi, Haemophilus influenzae2), Legionella spp., Moraxella catarrh= alis2), Neisseria meningitidis, Pasteurella spp., Salmonella = spp.2), Shigella spp.2),  Vibrio spp., Yersinia pes= tis

Ана&#= 1077;робні мікр&= #1086;організми: Mobiluncus

Інш&#= 1110; мікроорга&= #1085;ізми: Chlamydia trachomat= is3), Chlamydia pneumoniae3), Mycoplasma hominis3= ), Mycoplasma pneumoniae3)

Вид&#= 1080;, для яких можливий розвиток набутої рез&#= 1080;стентності=

Аеробні грампозити= 074;ні мікроор&#= 1075;анізми: Enterococcus faecal= is3), Staphylococcus spp. 1) 4)

Аер&#= 1086;бні грамнегати= 074;ні мікроор&#= 1075;анізми: Acinetobacter bauma= nnii5), Burkholderia cepacia2)5), Campylobacter spp.2) 5), Citrobacter freundii2), Enterobacter aerog= enes, Enterobacter cloacae2), Escherichia coli2), Klebsiella oxytoca, Klebsiella pneumoniae2),  Morganella morganii2)= , Neisseria gonorrhoeae2), Proteus mirabilis2= ), Proteus vulgaris2), Providencia&nbs= p;spp., Pseudomonas aeruginosa2), Pseudomonas fluorescens, S= erratia marcescens2)

Ана&#= 1077;робні мікр&= #1086;організми: Peptostreptococcus&= nbsp;spp., Propionibacterium acnes

Мік&#= 1088;оорганізми, початково резистентн= 110; до ципрофлокс= 072;цину

Аер&#= 1086;бні грампозити= 074;ні мікроор&#= 1075;анізми: Actinomyces, Entero= ccus faecium, Listeria monocytogenes

Аер&#= 1086;бні грамнегати= 074;ні мікроор&#= 1075;анізми: Stenotrophomonas maltophilia

Ана&#= 1077;робні мікр&= #1086;організми: за винятком зазначених вище

Інш&#= 1110; мікроорган= 110;зми: Mycoplasma genitali= um, Ureaplasma urealitycum

1)=  = 041;уло доведено, що прийом антибіотик= 110;в одразу після контакту зі спорами Bacillus anthra= cis допомагає уникнути захворюван= 085;я, якщо вдаєть&#= 1089;я досягти зменшення кількості спор нижче інфікуючої дози. Лікування тривалістю два місяці перорально= 102; формою ципрофлокс= 072;цину у дозі 500 мг 2 рази на добу вважається ефективним для попереджен= 085;я інфікуванн= 103; сибірською виразкою дорослих. Лікар повин&#= 1077;н звернутися до національн= 080;х та/або міжнародни= 093; протоколів лікування сибірської виразки.

2)=  = 050;лінічна ефективніс= 090;ь продемонст= 088;ована для чутливих ізолятів за затверджен= 080;ми клінічними показанням= 080;.

3)= П&= #1088;иродна середня чутливість за відсутно&#= 1089;ті набутого механізму резистентн= 086;сті.

4) &= nbsp; М&= #1077;тициліно-рk= 7;зистентний&nb= sp;S. aureus дуже часто є одночасно резистентн= 080;м і до фторхін&= #1086;лонів. Показник резистентн= 086;сті до метициліну серед усіх видів стафілокок= 091; становить близько 20-50 % і зазвичай високий у госпітальн= 080;х ізолятів.

5)= П&= #1086;казник резистентн= 086;ті ≥ 50 % в одній або більше країн ЄС.

Фарма= кокінетика.

А = 73;сорбція. При перо= ;ральному застосуванl= 5;і ципрофлоксk= 2;цин швидко та добре всмоктуєтьl= 9;я, переважно з верхнього відділу тонкого кишечнику. Максимальнo= 0; концентрацo= 0;ї у сироватці крові досягаютьсn= 3; через 1-2 годин= и. Одноразові дози 100‑750 мг призводили до дозозалежнl= 0;х максимальнl= 0;х сироватковl= 0;х концентрацo= 0;й (Cmax) між 0,56 та 3,7 мг/л. i= 7;ироваткова концентрацo= 0;я зростає пропорційнl= 6; збільшенню дози до 1000 мг. А= 073;солютна біодоступнo= 0;сть препарату становить 70-80 %. &#= 1055;родемостро= вано, що перораль = 85;а доза 500 мг кожні 12 годин = має AUC у сироватці крові еквів = 72;лентну внутрішньоk= 4;енному введенню 400 мг ципрофлоксk= 2;цину протягом 60 хвилин кожн = 10; 12 годин.

Р = 86;зподіл. Відсоток зв’язуваннn= 3; ципрофлоксk= 2;цину з білками незначний (20-30 %). Ципрофлоксk= 2;цин знаходитьсn= 3; у плазмі крові переважно в неіонізоваl= 5;ій формі і має значний об’єм розподілу у стані стійкої рівноваги, який станов = 80;ть 2-3 л/кг маси тіла. Ципроф= 083;оксацин досягає високих концентрацo= 0;й у різних тка= 085;инах, наприклад у легенях (епітеліаль= ;на рідина, альвеолярнo= 0; макрофаги, зразки біопсії), синусах, запалених пошкоджениm= 3; тканинах та = 074; тканинах сечостатевl= 0;х органів (сеча, простата, ендометрій), де загальна концентрацo= 0;я перевищує таку у плазм= 110; крові.

М = 77;таболізм. Були зафіксованo= 0; низькі концентрацo= 0;ї таких чотирьох метаболітіk= 4;: дезетиленцl= 0;профлоксац= 080;ну (M1), сульфоципрl= 6;флоксацину (М2), оксоципрофl= 3;оксацину (М3) та формілципрl= 6;флоксацину (M4). Метаболіти демонструюm= 0;ь in vitro ант&= #1080;мікробну активність, але меншою мірою, ніж ви&#= 1093;ідна сполука. Відомо, що ципрофлоксk= 2;цин є помірним інгібітороl= 4; ізоферментo= 0;в CYP 450 1A2.

В = 80;ведення. Ципрофл= оксацин виділяєтьсn= 3; здебільшогl= 6; у незміненомm= 1; вигляді як нирками, так і через кишечник. Пе= 088;іод напіввиведk= 7;ння з плазми крові в осіб &#= 1110;з нормальною нирковою функцією – приблизно 4-7 годин.  

= Виведення ципрофлокс= 072;цину (% дози) при перорально= 084;у прийомі

=  

= Шляхи виведення

=  

= із сечею

= з фекаліями

= Ципрофлоксk= 2;цин

= 44,7

= 25,0

= Метаболіти (M1-M4)

= 11,3

= 7,5

Нирк&= #1086;вий кліренс становить 180‑3= 00 мл/кг/год, а загальний кліренс – 480‑600 мл/кг/год. Ципрофлоксk= 2;цин підлягає клубочковіl= 1; фільтрації та канальцевіl= 1; секреції. Пр= 080; серйозному порушенні ниркової фу = 85;кції період напіввиведk= 7;ння ципрофлоксk= 2;цину становить д = 86; 12 годин. Ненир= ковий кліренс ципрофлоксk= 2;цину пояснюєтьсn= 3; насамперед трансінтесm= 0;инальною секрецією т = 72; метаболізмl= 6;м. 1 % дози виділяєтьсn= 3; через жовчн = 10; шляхи. Ципро= 092;локсацин у високих концентрацo= 0;ях наявний у жовчі.

Діти. Фармакокін&= #1077;тичні дані щодо дітей обмеж = 77;ні. У процесі досліджень = 79; участю діте = 81; не спостерігаl= 3;ося вікової залежності Cmax і показника AUC (у дітей віком від 1 року). Після багаторазоk= 4;ого застосуванl= 5;я препарату (10 мг/кг тричі н&#= 1072; добу) значного підвищення Cmax і AUC не спостерігаl= 3;ося. У 10 дітей з тяжким сепс = 80;сом віком до 1 року показник Cmax &#= 1089;тановив 6,1 мг/л (діапазон 4,6–8,3 мг/л) після 1-годинної внутрішньоk= 4;енної інфузії у дозі 10 мг/кг. Цей показни = 82; становив 7,2 мг/л (діапазон 4,7–11,8 мг/л) у дітей віком від 1 до 5 років. Значення AUC ст= ановили 17,4 мг•год/л (діапазон 11,8–32,0 мг•год/л) і 16,5 м= 075;•год/л (діапазон 11–23,8 мг•год/л) у відповідниm= 3; вікових групах. Ці значення знаходятьсn= 3; у межах норми, яка була зафікс = 86;вана у дорослих при терапевтичl= 5;ій дозі. Відпов= 110;дно до фармакокінk= 7;тичного аналізу пед = 10;атричних хворих з різними інфекціями прогнозоваl= 5;ий середній період напіввиведk= 7;ння у дітей становить приблизно 4–5 годин, а біод&#= 1086;ступність суспензії для пероральноk= 5;о застосуванl= 5;я – від     50 % дl= 6; 80 %.

 

Клініч&#= 1085;і характерисm= 0;ики.

Показ= ;ання.

Пре= парат показаний для лікування нижчезазнаm= 5;ених інфекцій (див. розділи &= laquo;Фармаколог= ;ічні властивостo= 0;» та «Особлив = 86;сті застосуванl= 5;я»). Перед початком терапії слі = 76; звернути ос = 86;бливу увагу на всю доступну інформацію щодо резистентнl= 6;сті до ципрофлоксk= 2;цину. Слід взяти д= 086; уваги офіційні рекомендацo= 0;ї з належного застосуванl= 5;я антибактерo= 0;альних препаратів.

Дор= ослі

• Інфекц= ;ії нижніх дихальних шляхів, спри= 095;инені грамнегатиk= 4;ними бактеріями:

 - загостреннn= 3; хронічного обструктивl= 5;ого захворюванl= 5;я легень (при загостреннo= 0; хронічної обструктивl= 5;ої хвороби легень ципрофлоксk= 2;цин слід застос = 86;вувати лише тоді, коли вважається = 85;едоцільним застосуванl= 5;я інших антибактерo= 0;альних засобів, які зазвичай рекомендуюm= 0;ься для лікування цих інфекцій);

 - бронхолегеl= 5;еві інфекції пр = 80; кістозному фіброзі або при бронхоектаk= 9;ах;

 - пневмонія.=

• Хроніч= ;ний гнійний оти = 90; середнього вуха.

• Загост= ;рення хронічного синуситу, особливо якщо він спричи&#= 1085;ений гр = 72;мнегативни&#= 1084;и бактеріями.

• Інфекц= ;ії сечо= 074;ивідних шляхів:

-  = неускладнеl= 5;ий гострий цистит (при неускладнеl= 5;ому гострому циститі цип = 88;офлоксацин слід застосовувk= 2;ти лише тоді, ко&#= 1083;и вважається недоцільниl= 4; застосуван&#= 1085;я інших антибактерo= 0;альних засобів, які зазвичай рекомендуюm= 0;ься для лікуван = 85;я цих інфекці = 81;);

-  = гострий пієлонефриm= 0;;

-  = ускладнені інфекції сечови&#= 1074;ідних шляхів;

-  = бактеріальl= 5;ий простатит.=

• Інфекц= ;ійні ураження ст = 72;тевої системи:

- гонококовиl= 1; уретрит і цервіцит, спричинениl= 1; чутливими штамами Neisseria gonorrhoeae;

-  орхое= підидиміт, зокрема спричинениl= 1; чутливими штамами Neisseria gonorrhoeae;

- заl= 7;альні захворюванl= 5;я тазових органів, зок= 088;ема спричинені чутливими штамами Neisseria gonorrhoeae.<= /p>

• Інфекц= ;ії шлунково-ки = 96;кового тракту (напр= 080;клад, діарея мандрівникo= 0;в).

• Інтраа= ;бдомінальн = 10; інфекції.=

• Інфекц= ;ії шкіри та м’яких тканин, спричинені грамнегатиk= 4;ними бактеріями.

• Інфекц= ;ії кісток та суглобів.=

• Профіл= ;актика інвазивних інфекцій, спричинениm= 3; Neisseria meningitidis.

• Легене= ;ва форма сибірської виразки (профілакти = 82;а після контакту і радикальне лікування).

Гар= ячка у пацієнтів = 079; нейтропеніn= 8;ю, спричинена бактеріальl= 5;ою інфекцією.

Діт= и та підлітки

• Бронхо= ;легеневі інфекції, сп= 088;ичинені Pseudomo= nas aeruginosa, &#= 1091; пацієнтів з кіс= тозним фіброзом.=

• Усклад= ;нені інфекції сечови&#= 1074;ідних шляхів та гострий &= #1087;ієлонефрит= ;.

• Легене= ;ва форма сибірської виразки (профілакти = 82;а після контакту і радикальне лікування).

Цип= рофлоксациl= 5; можна також застосовувk= 2;ти для лікування тяжких інфекцій у дітей та підлітків, коли лікар вважає це необхідним. Лікування повинен розпочинатl= 0; лікар, який має досвід лікування кістозного фіброзу та/або тяжки= 093; інфекцій у дітей та підлітків (див. розділи «Фармаколоk= 5;ічні властивостo= 0;» та «Особлив = 86;сті застосуванl= 5;я»).

 

<= span style=3D'mso-ansi-language:UK'>Протип&#= 1086;казання.

Підв&= #1080;щена чутливість до діючої речовини аб = 86; до інших препаратів групи фторхінолоl= 5;ів, або до будь-якої з допоміжних речовин пре = 87;арату. Одночасне застосуванl= 5;я ципрофлоксk= 2;цину та тизанідину протипоказk= 2;не (див. розділ «&= #1042;заємодія з іншими лікарськимl= 0; засобами та інші види взаємодій»).

 

<= span style=3D'mso-ansi-language:UK'>Взаємо&#= 1076;ія з іншими лікарськимl= 0; засобами та інші види взаємодій.

В = 87;лив інших засобів на ципрофлоксk= 2;цин

= Препара&= #1090;и, які подовжують інтервал QT. Ципрофлоксk= 2;цин, як і інші фторхінолоl= 5;и, слід призначати = 79; обережностn= 2; пацієнтам, я= 082;і отримують препарати, щ= 086; подовжують інтервал QT (наприклад антиаритміm= 5;ні засоби клас = 91; IA і III, трициклічнo= 0; антидепресk= 2;нти, макроліди, антипсихотl= 0;ки) (див. розділ «Особливосm= 0;і застосуванl= 5;я»).

= Формува&= #1085;ня хелатного комплексу. При одночасномm= 1; застосуванl= 5;і ципрофлоксk= 2;цину (перорально) та лікарських засобів, що містять багатовалеl= 5;тні катіони і мінеральні добавки (наприклад кальцій, магній, алюм= 110;ній, залізо), фосфатзв’яk= 9;уючих полімерів (наприклад севеламер або карбона = 90; лантану), сукральфатo= 0;в або антацидів, а також препа = 88;атів з великою буферною ємністю (так= 080;х як таблетки диданозину), що містять магній, алюміній аб = 86; кальцій, абсорбція ципрофлоксk= 2;цину знижується. = 059; зв’я = 79;ку з цим ципрофлоксk= 2;цин слід прийма = 90;и або за 1-2 години до, або принаймні через 4 годин&#= 1080; після прийому цих препаратів. Дане обмеже = 85;ня не стосується антацидів, щ= 086; належать до класу блокаторів H2-рецепторі&#= 1074;.

= Харчові та молочні продукти. Кальцій у складі харчових продуктів незначною мірою впливає на абсорбцію ц = 80;профлоксац&#= 1080;ну (перорально). &= #1054;тже, таблетки ципрофлок = 89;ацину можна приймати пі = 76; час вживанн = 03; їжі, яка містить молочні продукти аб = 86; мінеральні вітамінізоk= 4;ані напої. Однак слід уникат = 80; одночасногl= 6; прийому цип = 88;офлоксацин&#= 1091; і молочних або збагачених мінералами продуктів (таких як молоко, йогу= 088;т, апельсиновl= 0;й сік з підвищеним вмістом кальцію), кол&#= 1080; ці продукти або напої вживаються окремо від прийому їжі, <= /span>тому що а= ;бсорбція ципрофлоксk= 2;цину може знижув = 72;тися. Тому слід уникати одночасногl= 6; прийому таб = 83;еток ципрофлоксk= 2;цину з молочними продуктами або збагаченимl= 0; мінералами напоями, які вживаються окремо від прийому їжі. Таблетки ци = 87;рофлоксаци&#= 1085;у слід приймати аб = 86; за 1-2 години до= ;, або принайм = 85;і через 4 години післ = 03; вживання мо = 83;очних продуктів або напоїв, збагачених мінералами, коли їх приймають окремо від п= 088;ийому їжі, як це рекомендовk= 2;но для препаратів, що містять кальцій (див. розділ «Спо = 89;іб застосуванl= 5;я та дози»). Див. також вище «Форму= 074;ання хелатного комплексу».

= Пробене&= #1094;ид. Про&#= 1073;енецид впливає на ниркову секрецію ци = 87;рофлоксаци&#= 1085;у. Одночасне застосуванl= 5;я пробенецидm= 1; та ципр&= #1086;флоксацину призводить до підвищен = 85;я концентрацo= 0;ї ципрофлоксk= 2;цину у сироватці крові.

= Метокло&= #1087;рамід. Метоклl= 6;прамід прискорює всмоктуванl= 5;я ципрофлоксk= 2;цину (перорально = 11; форми), в резу&= #1083;ьтаті чого досягнення максимальнl= 6;ї концентрацo= 0;ї у плазмі крові відбуваєтьl= 9;я швидше. Не відзначено впливу на біодоступнo= 0;сть ципрофлоксk= 2;цину.

Омепраk= 9;ол. Одночаl= 9;не застосуванl= 5;я ципрофлоксk= 2;цину і лікарськи = 93; засобів, що містять омепразол, призводить до незначного зниження Cmax і AUC ципрофлоксk= 2;цину.

В = 87;лив ципрофлоксk= 2;цину на інші лікарські засоби

Тизаніk= 6;ин. Тизаніk= 6;ин не можна застосовувk= 2;ти одночасно з ципрофлоксk= 2;цином (див. розділ «Протипокаk= 9;ання»). У ході клінічного дослідженнn= 3; з участю здорових добровольцo= 0;в при одночас = 85;ому застосуванl= 5;і ципрофлоксk= 2;цину і тизанідин = 91; виявлено збільшення концентрацo= 0;ї тизанідину = 91; плазмі кров = 10; (збільшення = 057;max у 7 разів, діапазон – 4-21 раз; збільшення показника AUC – у 10 разів, діапазон – 6-24 рази). Зі збільшенняl= 4; концентрацo= 0;ї тизанідину = 74; сироватці к = 88;ові асоціюютьсn= 3; гіпотензивl= 5;і та седативн = 10; побічні реакції.

Метотрk= 7;ксат. При одночасномm= 1; застосуванl= 5;і ципрофлоксk= 2;цину можливе уповільненl= 5;я тубулярногl= 6; транспортуk= 4;ання метотрексаm= 0;у, що може приз= 074;одити до підвищення концентрацo= 0;ї метотрексаm= 0;у у плазмі крові. При цьому може збільшуватl= 0;ся імовірністn= 0; виникнення побічних токсичних реакцій, спричинениm= 3; метотрексаm= 0;ом, тому їх одночасне застосуванl= 5;я не рекоменд = 91;ється (див. розділ «Особливосm= 0;і застосуванl= 5;я»).

Теофілo= 0;н. Одночаl= 9;не застосуванl= 5;я ципро= 092;локсацину та т&#= 1077;офіліну може призвести д = 86; небажаного = 87;ідвищення концентрацo= 0;ї теофіліну в сироватці крові, що у свою чергу, може спричинити розвиток побічних реакцій. У поодиноких = 74;ипадках такі побічн = 10; реакції можуть загр = 86;жувати життю або мати летальний наслідок. Тому при одночасномm= 1; застосуванl= 5;і ципрофлоксk= 2;цину та теофілін = 91; слід контролюваm= 0;и концентрацo= 0;ю теофіліну в сироватці к = 88;ові та при необхідносm= 0;і знижувати його дозу (див. розділ «Особливосm= 0;і застосуванl= 5;я»).

Інші похідні ксантину. Після одночасногl= 6; застосуванl= 5;я ципро= 092;локсацину та кофеїну або пентоксифіl= 3;іну (окспентифі = 83;іну) повідомлялl= 6;ся про підвищення концентрацo= 0;й похідних ци = 93; ксантинів у сироватці крові.

Фе= нітоїн. Одночасне застосуванl= 5;я ципрофлоксk= 2;цину та фенітоїн = 91; може призвести д = 86; підвищення або зниженн = 03; сироватковl= 0;х концентрацo= 0;й фенітоїну, тому рекомендуєm= 0;ься моніторинг рівнів препарату.

= Циклосп&= #1086;рин. Було визначено транзиторнk= 7; підвищення = 82;реатиніну сироватки крові при одночасномm= 1; застосуванl= 5;і ципрофлоксk= 2;цину та лікарськ = 80;х засобів, що містять циклоспориl= 5;. Тому необхідний частий (2 рази на тиждень) контроль концентрацo= 0;ї креатиніну сироватки крові у цих пацієнтів.

= Антагон&= #1110;сти вітаміну К. При одночасномm= 1; застосуванl= 5;і ципрофлоксk= 2;цину та антагоністo= 0;в вітаміну К може посилю = 74;атися їх антикоагулn= 3;нтна дія. Ступінь ризику може варіювати залежно від основного виду інфекції, віку, загального стану хворого, том= 091; точно оцінити вплив ципро = 92;локсацину на підвищення значення Міжна= 088;одного нормалізовk= 2;ного відношення (МНВ) складно. Слід здійснюватl= 0; частий конт = 88;оль МНВ під час та одразу після одночасногl= 6; застосуванl= 5;я ципрофлоксk= 2;цину та антагоні = 89;тів вітаміну К (наприклад варфарину, а= 094;енокумарол&= #1091;, фенпрокумоl= 5;у, флуїндіону).

= Дулоксе&= #1090;ин. У ході клінічних досліджень було показа = 85;о, що одночасн = 77; застосуванl= 5;я дулоксетинm= 1; із сильними інгібітораl= 4;и CYP450 1A2, такими як флувоксаміl= 5;, може призвести д = 86; збільшення AUC і Cmax дулоксетинm= 1;. Незважаючи на відсутністn= 0; клінічних даних про можливу взаємодію з ципрофлоксk= 2;цином, можна очікувати схожих ефек = 90;ів при одночасномm= 1; застосуванl= 5;і вказаних препаратів (див. розділ «Особливосm= 0;і застосуванl= 5;ія»).

= Ропінір&= #1086;л. У ході клінічних досліджень було виявле = 85;о, що одночасн = 77; застосуванl= 5;я ропініролу = 79; ципроф&#= 1083;оксацином, інгібіторl= 6;м ізоензиму CYP450 1A2 помірної ді = 11;, призводить до підвищення = 57;max і AUC ропініролу на 60 % та 84 % відповідно. Моніторинг побічних ефектів ропініролу та відповід = 85;е корегуваннn= 3; дози рекомендуюm= 0;ься здійс= 085;ювати під час та одразу післ = 03; одночасногl= 6; застосуванl= 5;я з ципрофлоксk= 2;цином (див. розділ &= laquo;Особливост= ;і застосуванl= 5;я»).

= Лідокаї&= #1085;. Було показано, що у здорових осіб одночасне застосуванl= 5;я ципрофлоксk= 2;цину, помірного інгібітора ізоферментo= 0;в цитохрому Р450 1А2, і лікарських засобів, що містять лідокаїн, знижує кліренс внутрішньоk= 4;енного лідокаїну н = 72; 22 %. Незважаючи на нормальн = 91; переносиміl= 9;ть лікування лідокаїном, можлива вза = 08;модія з ципрофлоксk= 2;цином, що асоціюєтьсn= 3; з побічними реакціями при одночасномm= 1; застосуванl= 5;і вказаних препаратів.

= Клозапі&= #1085;. Після одночасногl= 6; застосуванl= 5;я 250 мг циl= 7;рофлоксаци= 085;у з клозапіно = 84; упродовж 7 дн&#= 1110;в сироватковo= 0; концентрацo= 0;ї клозапіну і N-десметилкл= ;озапіну були підвищені н = 72; 29 % і 31 % відповід&= #1085;о. Рекомендуєm= 0;ься здійснюватl= 0; клінічний нагляд та відповідну корекцію до = 79;и клозапіну під час та одразу після одночасногl= 6; застосуванl= 5;я з ципрофлоксk= 2;цином (див. розділ «Особливосm= 0;і застосуванl= 5;я»).

Силденk= 2;філ. Cmax і AUC силденафілm= 1; збільшилисn= 3; приблизно в 2 рази у здорових добровольцo= 0;в після одноч = 72;сного пероральноk= 5;о застосуванl= 5;я 50 мг силденаф&= #1110;лу та 500 мг ципрофлоксk= 2;цину. Тому слід до= 090;римуватися обережностo= 0; при супутнь = 86;му призначеннo= 0; ципрофлоксk= 2;цину із силденаф = 10;лом та враховуватl= 0; співвідношk= 7;ння ризик/корис = 90;ь.

Агом&= #1077;латін. У клінічних дослідженнn= 3;х було всановлено, що флувоксаміl= 5;, сильний інгібітор ізофензиму CYP4= 50 1А2, помірно пригнічує метаболізм агомелатінm= 1;, що призводить до 60-кратного збільшення впливу агомелатінm= 1;. Хоча немає доступних клінічних даних щодо можливої вз = 72;ємодії з ципрофлоксk= 2;цином, помірним інгібітороl= 4; CYP450 1А2, подібні ефекти можн = 72; очікувати при одночасномm= 1; введенні («Р450» див. розділ «Особливосm= 0;і застосуванl= 5;я»).

Золп&= #1110;дем. Одночаl= 9;не застосуванn= 3; ципрофлоксk= 2;цину може збільшити рівень золп = 10;дему в крові, одночасне застосуванl= 5;я не рекомендуєm= 0;ься.

 

Особли&#= 1074;ості застосуванl= 5;я.

Необхідно уникати застосуванl= 5;я ципрофлоксk= 2;цину пацієнтам, які в минулому мали серйоз = 85;і небажані реакції при застосуванl= 5;і хінолонів або фторхінолоl= 5;ів (див. розділ «&= #1055;обічні реакції»). Лікування цих пацієнт = 10;в ципрофлоксk= 2;цином слід починати лише за відсутностo= 0; альтернатиk= 4;них варіантів л = 10;кування та після ретельної оцінки спів = 74;ідношення користі та ризику (див. також розді = 83; «Протипокаk= 9;ання»).

Т = 03;жкі інфекції та/або змішані інфекції, сп= 088;ичинені грампозитиk= 4;ними або анаеробнимl= 0; бактеріями. Ципрофл&= #1086;ксацин не застосов = 91;ють як монотерапіn= 2; для лікування тяжких інфе = 82;цій та інфекцій, спричинениm= 3; грампозитиk= 4;ними або анаеробнимl= 0; бактеріями. Для лікуван = 85;я вказаних інфекцій ципрофлоксk= 2;цин слід застосовувk= 2;ти у комбінаці = 11; з відповідн = 80;ми антибактерo= 0;альними засобами.

Стрепто&= #1082;окові інфекції (включаючи Streptococcus pneumoniae). Ципр&= #1086;флоксацин не рекомендуєm= 0;ься для лікуван = 85;я стрептококl= 6;вих інфекцій через недос = 90;атню ефективнісm= 0;ь.

<= i>  Інфекції статевої системи. Гоноко = 82;овий уретрит, цервіцит, орхоепідидl= 0;міт та запальні захворюванl= 5;я органів мал = 86;го таза, можуть бути спричинені резистентнl= 0;ми до фторхіно = 83;онів ізолятами Neisseria gonorrhoeae. Відпов= ;ідно, ципрофлоксk= 2;цин слід застос = 86;вувати для лікування гонококовоk= 5;о уретриту аб = 86; цервіциту тільки за умови виключення = 91; Neisseria gonorrhoeae резистен= 090;ності до ципрофлоксk= 2;цину. Емпіричну терапію ципрофлоксk= 2;цином при орхоепідид&= #1080;міті та запальни = 93; захворюванl= 5;ях органів малого таза можна застосовувk= 2;ти лише у комбінації = 79; іншими відповідниl= 4;и антибактерo= 0;альними засобами (наприклад, ц&#= 1077;фалоспорин= ами) за винятком клінічних ситуацій, коли виключ = 77;но наявність ципрофлоксk= 2;цинрезисте= 085;тних штамів Neisseria gonorrhoeae. Якщо через 3 дні не наста= 108; клінічне покращення, терапію слі = 76; переглянутl= 0;.

Інфекці = 11; сечови&#= 1074;ідних шляхів. У країнах Європейськl= 6;го Союзу спостерігаn= 8;ться різна резистентнo= 0;сть до фторхінолоl= 5;ів з боку Escherichia coli, найпоширенo= 0;шого збудника, що спричиняє і = 85;фекції сечовив= ідних шляхів. Під час призначеннn= 3; терапії лікарям рек = 86;мендується враховуватl= 0; локальну поширеністn= 0; резистентнl= 6;сті Escherichia coli до фторхінолоl= 5;ів. Вва= ;жається, що одноразові дози ципрофлоксk= 2;цину, які можна застосовувk= 2;ти при неускла = 76;неному циститі у жінок передклімаl= 2;теричного періоду, є менш ефективнимl= 0;, ніж тривалі = 96;а терапія препаратом. Цей факт необхідно в = 88;аховувати, зважаючи на зростаючий рівень рези = 89;тентності Escherichia coli до хінолонів. =

Інтрааб = 76;омінальні інфекції.= Дані щодо ефективносm= 0;і ципрофлоксk= 2;цину при лікуван = 85;і постоперацo= 0;йних інтраабдомo= 0;нальних інфекцій обмежені. =

Діарея мандрівникo= 0;в. При виборі препарату слід взяти до уваги інформацію про резисте = 85;тність до ципрофлоксk= 2;цину відповідниm= 3; мікроорганo= 0;змів у країнах, які були від= 074;ідані.

І = 85;фекції кісток та суглобів.= Ципр&= #1086;флоксацин слід застосовувk= 2;ти в комбінаці = 11; з іншими антимікробl= 5;ими засобами залежно від результатіk= 4; мікробіолоk= 5;ічного дослідженнn= 3;.

Легенеk= 4;а форма сибірської виразки. Застосуванl= 5;я грунтуєтьсn= 3; на даних визначення чутливості in vitro, дослідів на тваринах та на обмежени = 93; даних, отриманих під час застосуванl= 5;я людям. Лікар повинен діяти відповідно до націонал = 00;них та/або міжнародниm= 3; протоколів лікування сибірської виразки.

Діти= . Застосу = 74;ання ципрофлоксk= 2;цину дітям потрі = 73;но проводити згідно з чинними офіційними рекомендацo= 0;ями. Лікування і = 79; застосуванl= 5;ям ципрофлоксk= 2;цину повинен проводити лише лікар і= 079; досвідом ведення дітей, хвори= 093; на кістозни = 81; фіброз та/аб= 086; тяжкі інфек = 94;ії. Лікування ципрофлоксk= 2;цином дітей слід р= 086;зпочинати тільки післ = 03; ретельної оцінки співвідношk= 7;ння користь/риз = 80;к через ризик побічних реакцій, пов’язаних із суглобам = 80; та/або прилеглими тканинами (див. розділ «Побічні реакції»).

Бронхол = 77;геневі інфекції пр = 80; кістозному = 92;іброзі. <= /span>&#= 1050;лінічні дослідженнn= 3; включали дітей та підлітків віком 5-17 років= ;. Більш обмеж = 77;ний досвід лікування дітей віком 1-5 років.

Ускладн = 77;ні інфекції сечовивідн= 080;х шляхів &= #1090;а пієлонефриm= 0;. = &#= 1057;лід розглянути можливість лікування і = 85;фекцій сечо= 074;ивідних шляхів із застосуванl= 5;ям ципрофлоксk= 2;цину, коли інше лікування неможливе. Лікування повинно ґрунтуватиl= 9;я на результатаm= 3; мікробіолоk= 5;ічного дослідженнn= 3;. За даними клінічних досліджень оцінювали застосуванl= 5;я ципрофлоксk= 2;цину дітям та підліткам віком 1-17 років= ;.

Інші специфічні тяжкі інфекції.= <= /span>&#= 1047;астосуванн= я ципрофлоксk= 2;цину може бути ви= 087;равдане за результатаl= 4;и мікробіолоk= 5;ічного дослідженнn= 3; у разі інших тяжких інфе = 82;цій згідно з офіційними рекомендацo= 0;ями або після ретельної оцінки користь/риз = 80;к, коли інше лікування застосуватl= 0; не можна, або коли загальнопрl= 0;йняте лікування в = 80;явилося неефективнl= 0;м. Застосуванl= 5;я ципрофлоксk= 2;цину у разі специфічниm= 3; тяжких інфе = 82;цій, окрім згаданих вище, не оцінювалосn= 0; у ході клінічних досліджень, = 072; клінічний досвід – обмежений. Отже, до лікування пацієнтів і = 79; такими інфекціями рекомендуєm= 0;ься підходити з обережністn= 2;.

= Підвище&= #1085;а чутливість до препарат = 91;. Гіперчу&= #1090;ливість та алергічн = 10; реакції, вкл= 102;чаючи анафілактиm= 5;ні/анафілак&#= 1090;оїдні реакції, можуть спостерігаm= 0;ися після засто = 89;ування разової доз = 80; ципрофлоксk= 2;цину (див. розділ «Побічні реакції»), та представляm= 0;и загрозу для життя. У такому разі застосуванl= 5;я ципрофлоксk= 2;цину необхідно припинити і провести належне медикаментl= 6;зне лікування.=

Трива= лі, інвалідизуn= 2;чі та потенційно необоротні = 89;ерйозні побічні реа = 82;ції. = &#= 1059; пацієнтів, які отримували хінолони та фторхінолоl= 5;и, незалежно від їхнього віку і наявн= 086;сті факторів ризику, були зареєстровk= 2;ні дуже рідкісні випадки три = 74;алих (кілька міся= 094;ів або років), інвалідизуn= 2;чих та потенцій = 85;о необоротниm= 3; серйозних побічних ре = 72;кцій, що стосувал = 80;ся різних систем організму (опорно-рухо= 074;ий апарат, нервову сис = 90;ему, психіку та органи чуття). Засто&#= 1089;ування ципрофлоксk= 2;цину необхідно н = 77;гайно припинити при появі перших озна = 82; або симптомів будь-якої серйозної п = 86;бічної реакції і зв= 077;рнутися до лікаря, який призначив лікарський засіб.

= &#= 1058;ендиніт і розрив сухожилля.= = 47;агалом ципрофлоксk= 2;цин не можна застосовувk= 2;ти пацієнтам і = 79; захворюванl= 5;ями сухожиль аб = 86; розладами, пов’язанимl= 0; із застосув = 72;нням хінолонів в анамнезі. Однак у рідкісних випадках після мікробіолоk= 5;ічного дослідженнn= 3; збудника та оцінки співвідношk= 7;ння користь/риз = 80;к цим пацієнтам можна призначати = 94;ипрофлокса&#= 1094;ин для лікування окремих тяж = 82;их інфекційниm= 3; процесів, зокрема у разі неефек = 90;ивності стандартноo= 1; терапії або = 073;актеріальн&= #1086;ї резистентнl= 6;сті, коли резуль = 90;ати мікробіолоk= 5;ічних досліджень виправдовуn= 2;ть застосуванl= 5;я ципрофлоксk= 2;цину.

Тендині = 90; і розрив сухожилля (особливо ах= 110;ллового сухожилля, але не обмежуючисn= 0; ним), іноді білатеральl= 5;і, можуть спостерігаm= 0;ися в разі лікування і = 79; застосуванl= 5;ям хінолонів і фторхінолоl= 5;ів вже протяго = 84; 48 годин від початку лікування. Повідомлялl= 6;ся також про такі випадк = 80;, що спостерігаl= 3;ися через декілька місяців після припинення лікування. Ризик розви = 90;ку тендиніту т = 72; розриву сухожилків підвищуєтьl= 9;я у пацієнтів літнього віку, пацієнтів і = 79; порушеннямl= 0; функції нирок, пацієнтів після трансплантk= 2;ції паренхіматl= 6;зних органів та пацієнтів, які отримують супутнє лікування кортикостеl= 8;оїдами. Тому слід уникати супутньої терапії кортикостеl= 8;оїдами.

При появ= 110; перших симптомів тендиніту (наприклад, болісного набряку, запалення) необхідно п = 88;ипинити лікування ц = 80;профлоксац&#= 1080;ном та розгляну = 90;и альтернатиk= 4;не лікування. Необхідно забезпечитl= 0; відповідне лікування ураженої кінцівки(-во= 082;) (наприклад, іммобілізаm= 4;ію). Кортикостеl= 8;оїди не слід застосовувk= 2;ти, якщо спостерігаn= 2;ться ознаки тендинопатo= 0;ї.

Паціє= нти з міастеніє = 02;. Ципрофлокс&= #1072;цин слід застосовувk= 2;ти з обережніс = 90;ю пацієнтам з міастенією гравіс, оскі= 083;ьки симптоми можуть загострюваm= 0;ися (див. розділ «Особливосm= 0;і застосуванl= 5;я»).

   Ане = 74;ризма і розшаруванl= 5;я аорти,  регур = 75;ітація/недо&= #1089;татність серцевого к = 83;апана серця. Тому фторхінолоl= 5;и слід застосовувk= 2;ти тільки післ = 03; ретельної оцінки співвідношk= 7;ння користь-риз = 80;к та після розгляду інших можли = 74;их варіантів лікування у пацієнтів з випадками аневризми у сімейному анамнезі чи вродженою вадою серцевих клапанів, аб= 086; у пацієнтів із вже діагностовk= 2;ною аневризмою та/або розшаруванl= 5;ям аорти, або за&#= 1093;ворюванням серцевого клапану, або за наявност = 10; інших факторів ризику розв = 80;тку: аневризми т = 72; розшаруван&= #1085;я аорти, так і р&= #1077;гургітації= ;/недостатно= 089;ті серцевого к = 83;апана (наприклад, пl= 6;рушення з боку сполу= 095;ної тканини, так= 110; як синдром Марфана або синдром Елерса – Дан= 083;оса, с= ;индром Тернера, хвороба Бехчета, арт= 077;ріальна гіпертензіn= 3;, ревматоїднl= 0;й артрит) або додатково при аневриз = 84;і та розшарув = 72;нні аорти (наприклад, судинні розлади, так= 110; як артеріїт Такаясу або гігантокліm= 0;инний артеріїт, аб= 086; відомий атеросклерl= 6;з, або синдром Шегрена), або додатково при регургітацo= 0;ї/недостатн&#= 1086;сті серцевого клапана (наприклад, інфекційниl= 1; ендокардит). Ризик аневризми і = 088;озшаруванн&= #1103; аорти та їх розрив може бути підвищений = 91; пацієнтів, які одночасно отримують системні кортикостеl= 8;оїди. У разі раптового болю в животі, грудях або с= 087;ині пацієнтам слід негайн = 86; звернутися = 76;о лікаря у відділення невідкладнl= 6;ї медичної допомоги. Пацієнm= 0;ам слід рекомендувk= 2;ти негайно зве = 88;татися за медичною допомогою у разі гостро = 11; задишки, нового нападу серцебиття або розвитк = 91; набряку живота або нижніх кінц = 10;вок.

Порушеl= 5;ня зору. При погіршені зору або буд= 100; якому відчутному впливі на оч= 110; слід негайн = 86; звернутися = 76;о лікаря.

Фоточ= утливість.= <= /span>&#= 1044;оведено, що ципрофлоксk= 2;цин спричиняє р = 77;акції фоточутливl= 6;сті. Пацієнтам, які застосо = 74;ують ципрофлоксk= 2;цин, рекомендуєm= 0;ься під час лікування уникати прямого сонячного світла або УФ-випромін = 77;ння (див. розділ «Побічні реакції»).

= &#= 1057;удоми.= <= span lang=3DRU style=3D'mso-fareast-font-family:"Times New Roman"'>Ві= ;домо, що ципрофлоксk= 2;цин, як і інші хінолони, може спричиняти судоми або знижувати п = 86;ріг судомної готовності. Повідомлялl= 0; про випадки розвитку епілептичнl= 6;го статусу. Препарат застосовувk= 2;ти з обережністn= 2; пацієнтам і = 79; розладами &#= 1094;ентральної нервової системи, які можуть мати схильність до виникнення = 89;удом. При виникненні судом застосуванl= 5;я препарату слід припинити (див. розділ «Побічні реакції»).

Периф= ерична нейропатія. У пацієнтів, які отримували хінолони і фторхінолоl= 5;и, були зареєстровk= 2;ні випадки сен = 89;орної або сенсомоторl= 5;ої полінейропk= 2;тії, що призводить до парестезії, гіпестезії, дизестезії або слабкості. Пацієнтам, які застосо = 74;ують ципрофлоксk= 2;цин, рекомендуєm= 0;ься повідомлятl= 0; лікарю про розвиток у н= 080;х таких симптомів нейропатії, як біль, печі&#= 1085;ня, поколюваннn= 3;, оніміння аб = 86; слабкість, п= 077;рш ніж продовжуваm= 0;и лікування (див. розділ «Побічні реакції»).

= &#= 1055;сихотичні реакції. Навіть після першого застосуванl= 5;я ципрофлоксk= 2;цину можуть виникнути психотичні = 88;еакції. = У поодиноких випадках депресія аб = 86; психоз можуть прогресуваm= 0;и до суїцидальнl= 0;х думок та вчинків, таких як самогубствl= 6; або його спроба. У цих випадках застосуванl= 5;я препарату слід припинити.

Серцевo= 0; розлади. С&= #1083;ід з обережністn= 2; застосовувk= 2;ти фторхінолоl= 5;и, в тому числі ципрофлоксk= 2;цин,  пацієнтам = 79; відомими факторами ризику подо = 74;ження інтервалу QT, зокрема: пр= 080; спадковому синдромі подовження інтервалу QT; у випадку одночасногl= 6; застосуванl= 5;я препаратів, що можуть подовжуватl= 0; інтервал QT (н= ;априклад, протиаритмo= 0;чні засоби класів IA = та III, т= ;рициклічні антидепресk= 2;нти, макроліди, н= 077;йролептики)= ; при невідкоригl= 6;ваному електролітl= 5;ому дисбалансі (= 085;априклад гіпокаліємo= 0;я, гіпомагнієl= 4;ія); у разі наявності захворюванn= 0; серця (напри= 082;лад серцева недостатніl= 9;ть, інфаркт міокарда, брадикардіn= 3;).

Пацієнти л= 110;тнього віку та жінк= 080; можуть проя = 74;ляти більшу чутливість до препаратів, що подовжую = 90;ь QTc. Тому слід з обережністn= 2; застосовувk= 2;ти фторхінолоl= 5;и, у тому числі ципрофлоксk= 2;цин, у цих групах хворих (д= ив. розділи «Спосіб застосуванl= 5;я та дози», «Взаємодія = 79; іншими лікарськимl= 0; засобами та інші види взаємодій», «Побічні реакції», «Передозувk= 2;ння»).<= /span>

<= i>Дисk= 5;лікемія. Як і при застосуванl= 5;і всіх фторхі = 85;олонів, повідомлялl= 0; про випадки відхилення від норми показників глюкози крові як у вигляді гіпоглікемo= 0;ї, так і у формі гіперглікеl= 4;ії (див. розділ «Побічні реакції»), зазвичk= 2;й  хвор&= #1080;х на діабет, які отримують супутнє лікування пероральниl= 4;и гіпоглікемo= 0;чними засобами (наприклад, глібенкламo= 0;дом) або інсуліном. П= 086;відомлялос&= #1103; про випадки гіпоглікемo= 0;чної коми. Хворим на цукровий діабет рекомендуєm= 0;ься ретельно контролюваm= 0;и рівень глюкози у крові.

= Шлунков&= #1086;-кишковий тракт. В = 80;никнення протягом аб = 86; після лікування т = 03;жкої і стійкої діареї (навіть чере= 079; декілька тижнів післ = 03; лікування) може свідчи = 90;и про розвито = 82; антибіотикk= 2;соційовано= 075;о коліту (такого, що загрожує життю з можливим летальним наслідком) т= 072; потребуватl= 0; невідкладнl= 6;го лікування (див. розділ «Побічні реакції»). У таких випадках застосуванl= 5;я ципрофлоксk= 2;цину необхідно припинити і = 088;озпочати відповідну терапію. Лікарські з = 72;соби, які пригнічуютn= 0; перистальтl= 0;ку, протипоказk= 2;ні у вказаній клінічній ситуації.

Н = 80;рки та сечовидільl= 5;а система. Пові&= #1076;омлялося про кристалуріn= 2;, пов’язану і = 79; застосуванl= 5;ям ципрофлоксk= 2;цину (див. розділ «Побічні реакції»). Пацієнти, як= 110; приймають ципрофлоксk= 2;цин, повинні отримувати достатню кількість рідини. Слід уникати надмірної лужності сечі.

Порушеl= 5;ня функції нирок. О = 89;кільки ципрофлоксk= 2;цин виводиться переважно у незміненій формі нирками, у пацієнтів з порушенням функції нирок необхідно проводити корекцію дози згідно = 079; зазначеним = 91; розділі «Спосіб застосуванl= 5;я та дози», щоб уникнути підвищення частоти поб = 10;чних реакцій, спричинениm= 3; накопиченнn= 3;м ципрофлоксk= 2;цину.

Г = 77;патобіліар&#= 1085;а система. При застосуванl= 5;і ципрофлоксk= 2;цину повідомлялl= 6;ся про випадки розвитку некрозу печ = 10;нки та печінкової недостатноl= 9;ті, що загрожує життю пацієнта (див. розділ «Побічні ре = 72;кції»). У випадку появи будь-яких ознак і симптомів захворюванl= 5;я печінки (таких як ано&#= 1088;ексія, жовтяниця, темна сеча, свербіж або напруженісm= 0;ь передньої черевної ст = 10;нки), лікування слід припинити.=

Д = 77;фіцит глюкозо-6-фос&#= 1092;ат дегідрогенk= 2;зи. При застосуванl= 5;і ципрофлоксk= 2;цину повідомлялl= 6;ся про гемолітичнo= 0; реакції у пацієнтів і = 79; дефіц= 080;том глюкозо-6-фос&#= 1092;атдегідрог= енази. Слід уникат = 80; застосуванl= 5;я ципрофлоксk= 2;цину таким пацієнтам, з= 072; винятком випадків, ко= 083;и потенційна користь переважає потенційниl= 1; ризик. У такому разі слід спостерігаm= 0;и за можливою появою гемолізу.<= /u>

Р = 77;зистентніс&#= 1090;ь. Під час або післ= 103; курсу лікування ципрофлоксk= 2;цином резистентнo= 0; бактерії можуть бути виділені, з або без клінічно визначеної суперінфекm= 4;ії. Може існувати певний ризи = 82; виділення ципрофлоксk= 2;цин-резисте&#= 1085;тних бактерій пі = 76; час тривали = 93; курсів ліку = 74;ання та при лікуванні внутрішньоl= 3;ікарняних інфекцій та/або інфекцій, спричинениm= 3; видами Staphylo= coccus і Pseudomonas.

Цитохрl= 6;м Р450. Ципр&= #1086;флоксацин пригнічує CYP1A2 = 10; тому може сп= 088;ичинити підвищення сироватковl= 6;ї концентрацo= 0;ї одночасно застосованl= 0;х речовин, які також метаболізуn= 2;ться цим ферментом (н= 072;приклад теофіліну, клозапіну, оланзапіну, ропініролу, тизанідину, дулоксетинm= 1;, агло&= #1084;елатіну). Отже, за пацієнтами, які застосовуюm= 0;ь ці речовини одночасно з ципрофлоксk= 2;цином, слід уважно спостерігаm= 0;и щодо можливого в = 80;никнення клінічних ознак передозуваl= 5;ня. Також може виникнути необхіднісm= 0;ь у визначенн = 10; сироватковl= 0;х концентрацo= 0;й (наприклад, теофіліну) (див. розділ «Взаємодія = 79; іншими лікарськимl= 0; засобами та інші види взаємодій»). Одно&= #1095;асне застосуванl= 5;я ципрофлоксk= 2;цину і тізанідин = 91; протипоказk= 2;не.

М = 77;тотрексат.<= /u> Одно&= #1095;асне застосуванl= 5;я ципрофлоксk= 2;цину і метотрексаm= 0;у не рекомендуєm= 0;ься (див. розділ «Взаємодія = 79; іншими лікарськимl= 0; засобами та інші види взаємодій»).=

= Вплив на результати лабораторнl= 0;х аналізів. Ципрофл&= #1086;ксацин in vitro мож&= #1077; впливати на результати посіву на Mycobacterium tubercul= osis шляхом пригніченнn= 3; росту культури мікобактерo= 0;й, що може призвести д = 86; хибно-негат = 80;вних результатіk= 4; аналізу посіву у пацієнтів, які приймають ципрофлоксk= 2;цин.

 = ;

Застос= 091;вання у період вагітності або годуван = 85;я груддю.

Вагітність.= Дані щодо застосуванl= 5;я ципрофлоксk= 2;цину вагітним демонструюm= 0;ь відсутністn= 0; розвитку мальформацo= 0;й або фето/неонат = 72;льної токсичностo= 0;. Досліди на тваринах не вказують на прямий або непрямий токсичний вплив на репродуктиk= 4;ну функцію. У молодих тва = 88;ин і тварин, які були піддан = 10; впливу хінолонів д = 86; народження, спостерігаk= 4;ся вплив на нез= 088;ілу хрящову тканину, том= 091; не можна вик= 083;ючити імовірністn= 0; того, що препарат може бути шкідливим для суглобових хрящів ново = 85;ароджених/п&= #1083;ода. Тому у періо= 076; вагітності = 79; метою запобіганнn= 3; небажаних впливів на плід краще уникати застосуванl= 5;я ципрофлоксk= 2;цину.

Період годування груддю. Ципрофлокс&= #1072;цин проникає у грудне молоко. Чере= 079; потенційниl= 1; ризик п = 86;шкодження суглобових хрящів у новонароджk= 7;них ципро= 092;локсацин не слід застосовувk= 2;ти у період годування груддю.

 

Зд = 72;тність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспl= 6;ртом або іншими механізмамl= 0;.

Ципрофло = 82;сацин може впливати на здатність пацієнта керувати автотранспl= 6;ртом і працювати = 079; механізмамl= 0; через реакції з боку нервової системи. Том= 091; здатність керувати автотранспl= 6;ртом або працювати з механізмамl= 0; може бути порушена. Тривалo= 0;сть лікування залежить ві = 76; тяжкості перебігу захворюванl= 5;я, особливостk= 7;й клінічної картини та типу збудника. Лі= 082;ування інфекцій, спричинениm= 3; певними бак = 90;еріями (наприклад = Pseudomonas aeruginosa, Acinetobacter а = 73;о ), може вимагати застосуванl= 5;я вищих доз ципрофл&= #1086;ксацину та одночасногl= 6; застосуванl= 5;я інших необх = 10;дних антибактерo= 0;альних препаратів. = 051;ікування деяких інфекцій (наприклад запальних захворюванn= 0; орган= 110;в малого таза, інтраабдомo= 0;нальних інфекцій, інфекцій у пацієнтів і = 79; нейтропеніn= 8;ю, інфекцій кісток та суглобів) може вимагати о = 76;ночасного застосуванl= 5;я інших необхідних антибактерo= 0;альних препаратів залежно від виду виявлених патогенів.=

Д = 86;зування для доросли = 93;

= Показання<= span lang=3DRU style=3D'font-size:10.0pt;mso-fareast-font-family:"Times New Ro= man"'>

Добоk= 4;а доза (мг)

= Загальна тривалість лікування (може включа&= #1090;и початкове парентерал= 100;не застосуван= 085;я ципрофлокс= 072;цину)

 

Інфекці&#= 1111; нижніх дихальних шляхів

Від 500 мг 2 рази на добу до 750 мг 2 рази на добу

7-14 днів

 

 

Інфекці&#= 1111; верхніх дихальних шляхів

Загостр&#= 1077;ння хронічного синуситу

Від 500 мг 2 рази на добу до 750 мг 2 рази на добу<= /span>

7-14 днів

 

 

Хронічн&#= 1080;й гнійний отит середнього вуха

Від 500 мг = 2рази на добу до 750 м= 075; 2 рази на добу= ;

7-14 днів

 

 

Тяжкий перебіг отиту зовнішньог= 086; вуха

750 мг 2 рази на добу

Від 28 дніk= 4; до 3 місяців=

 

Інфекці&#= 1111; сечо&= #1074;ивідних шляхів (див. розділ «Особливос= 090;і застосуван= 085;я»)

 

Неускла&#= 1076;нений гострий цис&#= 1090;ит

Від 250 мг 2р&#= 1072;зи на добу до 500 м= 075; 2 рази на добу= ;

3 дні

 

Жінкам перед менопаузою можна застосовув= 072;ти 500 мг (застосовув&#= 1072;ти відповідну дозу) 1 раз на добу

 

Ускладн&#= 1077;ний цистит, гост&= #1088;ий пієлонефри= 090;

500 мг 2 рази на добу

7 днів

 

Ускладн&#= 1077;ний пієлонефри= 090;

Від 500 мг 2 р&= #1072;зи на добу до 750 м= 075; 2 рази на добу= ;

Не менше = 10 днів, при дея= ких особливих клінічних випадках (таких як абсцеси) лікування можна продовжува= 090;и понад 21 день

 

Бактері&#= 1072;льний простатит

Від 500 мг 2 рази на добу до 750 мг 2 рази на добу

Від 2 до 4 тижнів (гострий) і від 4 до 6 тижнів (хрон&= #1110;чний)

 

Інфекці&#= 1111; статевих шляхів

Гонокок&#= 1086;вий уретрит і цервіцит, спричинені чутливими N= eisseria gonorrhoeae

Однораз&#= 1086;ва доза 500 мг

1 день (одноразова доза)

 

= Орхоепідидl= 0;міт та запальні захворюван= 085;я органів малого таза, спричинені чутливими N= eisseria gonorrhoeae

Від 500 мг 2 р&= #1072;зи на добу до 750 м= 075; 2 рази на добу= ;

Не менше = 14 днів

 

Інфекці&#= 1111; шлунково-ки&#= 1096;кового тракту та ін&= #1090;раабдоміна= ;льні інфекції

Діарея, спричинена бактеріаль= 085;ими патогенами, зокрема Shigella s= pp., окрім Shigella dysenteriae,&nbs= p;тип 1, і тяжка діарея мандрівник= 110;в, як емпіричн&#= 1077; лікування

500 мг 2 рази на добу

1 день

 

Діарея, спричинена&nb= sp;Shigella dysenteriae, тип 1

500 мг 2 рази на добу

5 днів

 

Діарея, спричинена&nb= sp;Vibrio cholerae

500 мг  2 рази на добу

3 дні

 

Тифоїдн&#= 1072; гарячка

500 мг 2 рази на добу

7 днів

 

Інтрааб&#= 1076;омінальні інфекції, спричинені &#= 1075;рамнегатив= ними бактеріями

Від 500 мг 2 рази на добу до 750 мг 2 рази на добу

Від 5 до 14 днів

 

Інфекці&#= 1111; шкіри та м’яких тканин, спричинені грамнегати= 074;ними бактеріями

Від 500 мг 2 р&= #1072;зи на добу до 750 м= 075; 2 рази на добу= ;

Від 7 до 14 днів

 

Інфекці&#= 1111; кісток та суглобів

Від 500 мг 2 р&= #1072;зи на добу до 750 м= 075; 2 рази на добу= ;

Максима&#= 1083;ьно 3 місяці

 

Лікуван&#= 1085;я або профілакти= 082;а інфекцій у пацієнтів із нейтропені= 108;ю.

Ципрофл&#= 1086;ксацин необхідно застосовув= 072;ти одночасно з відповідни= 084;и антибактер= 110;альними препаратам= 080; згідно з офіційними рекомендац= 110;ями.

Від 500 мг 2 р&= #1072;зи на добу до 750 м= 075; 2 рази на добу= ;

Терапію слід продовжува= 090;и упродовж усього періоду нейтропені= 111;

 

Профіла&#= 1082;тика інвазивних інфекцій, викликаних&nb= sp;Neisseria meningitidis

Однораз&#= 1086;ва доза 500 мг

1 день (одноразова доза)

 

Профіла&#= 1082;тика після контакту і радикальне лікування легеневої форми сибірської виразки в осіб, які можуть отримувати лікування пероральни= 084; шляхом, якщо це є клінічн&= #1086; необхідним. Застосуван= 085;я препарату слід починати якомога скоріше після підозрюван= 086;го або підтвердже= 085;ого контакту.

500 мг мг 2 рази на добу<= /span>

60 днів із дня підтвердже= 085;ого контакту з = Bacillus anthracis

<= span style=3D'mso-ansi-language:UK'>Дозува&#= 1085;ня для дітей=

Пок= азання

Добо = 74;а доза (мг)

Зага = 83;ьна тривалість лікування (може включа= ти початкове парентерал&#= 1100;не застосуван&#= 1085;я ципрофлокс&#= 1072;цину)

Кіст = 86;зний фіброз

20 мг/кг маси тіла 2 рази на добу при максимальн&#= 1110;й дозі 750 мг

Від 10 до 14 днів

Ускл = 72;днені інфекції сечови= ;відних шляхів та пієлонефри&#= 1090;

Від 10 мг/кг маси тіла 2 рази нk= 2; добу до 20 мг/к= 075; маси тіла 2 рази на добу при максимальн&#= 1110;й дозі 750 мг

Від 10 до 21 дня

Проф = 10;лактика після контакту і радикальне лікування легеневої форми сибірської виразки в осіб, які можуть отримувати лікування пероральни&#= 1084; шляхом, якщо це є клінічн= о необхідним. Застосуван&#= 1085;я препарату слід починати якомога скоріше після підозрюван&#= 1086;го або підтвердже&#= 1085;ого контакту.

Від 10 мг/кг маси тіла 2 рази нk= 2; добу до 15 мг/к= 075; маси тіла 2 рази на добу при максимальн&#= 1110;й дозі 500 мг

60 днів із дня підтвердже&#= 1085;ого контакту з Bacillus anthracis

Інші тяжкі інфекції

20 мг/кг маси тіла 2 рази на добу, при максимальн&#= 1110;й дозі 750 мг

Відп = 86;відно до типу інфекцій

  = Пацієнти літнього віку. Пацієнти літнього віку пови&= #1085;ні отримувати дозу, визнач= 077;ну відповідно до тяжкості = 110;нфекції та кліренсу креатиніну пацієнта.<= /u>

Ниркова та печінков = 72; недостатніl= 9;ть. = Рекомендовk= 2;ні початкові т = 72; підтримуючo= 0; дози для пацієнтів з порушенням функції нир = 86;к:

Кліренс креатиніну

 [мл/хв/1,= 73 м2]

Креатинін <= /span>плазми= крові [мкмоль/л]

Доза для перорально= 075;о прийому [мг]

> 60

< 124

Д= 080;в. звичайне дозування

30‑60

124-168

250‑500 м&#= 1075; кожні 12 годин

< 30

> 169

250‑500 м&#= 1075; кожні 24 години<= o:p>

П= 072;цієнти на гемодіаліз= 110;

> 169

250‑500 м&#= 1075; кожні 24 години<= /span> (п= 110;сля діалізу) =

Пацієнт= ;и на перитонеал= 100;ному діалізі

> 169

250‑500 м&#= 1075; кожні 24 години<= /span>

Для пацієнтів і = 79; печінковою недостатніl= 9;тю немає потреби змінювати дозування ципрофлоксk= 2;цину. Досліджен = 00; щодо дозування ципрофлоксk= 2;цину для дітей із порушення = 84; функції нирок та/або печінки нk= 7; проводили.<= o:p>

С = 87;осіб застосуванl= 5;я. Таблетк&= #1080; слід ковтат = 80; не розжовуючи = 10; запивати рідиною. Їх можна приймати незалежно від прийому їжі. При прийомі натще діюча = 088;ечовина всмоктуєтьl= 9;я швидше. Таблетки ци = 87;рофлоксаци&#= 1085;у не можна приймати разом із мол= 086;чними продуктами (наприклад, з молоком, йогуртом) аб= 086; фруктовими соками з додаванням мінералів (наприклад, з апельсиновl= 0;м соком, збагаченим кальцієм) (див. розділ «Взаємодія = 79; іншими лікарськимl= 0; засобами та інші види взаємодій»). У тяжких випадках аб = 86; якщо пацієн = 90; нездатний п = 88;иймати таблетки (зокрема при ентеральноl= 4;у харчуванні), рекомендуєm= 0;ься розпочинатl= 0; терапію із внутрішньоk= 4;енного введення ци = 87;рофлоксаци&#= 1085;у, поки не буде можливим перехід на пероральниl= 1; прийом.

Якщо прийом дози пропущено, ї= 111; слід прийня = 90;и в будь-який час, але не пізніше ніж за 6 годин до наступного запланованl= 6;го прийому. Якщо до прийому наступної дози залишилося менше 6 годин, пропущену дозу не слід приймати, а лікування продовжити наступною запланованl= 6;ю дозою. Не слід приймати подвійні дози, щоб компенсуваm= 0;и пропущену дозу.

 

Діти.= =

За = 89;тосування ципрофлоксk= 2;цину дітям та підліткам необхідно проводити згідно з чинними офіційними рекомендацo= 0;ями. Лікування і = 79; застосуванl= 5;ям ципрофлоксk= 2;цину повинен проводити лікар із досвідом лі = 82;ування дітей та підлітків, хворих на кістозний фіброз та/аб= 086; тяжкі інфекції.

Ци = 87;рофлоксаци&#= 1085; спричиняв артропатію опорних суглобів у незрілих тварин. Зростання кількості випадків артропатій, які пов’яза = 85;і із застосуванl= 5;ям препарату, було статис = 90;ично незначущим. Однак лікування ц = 80;профлоксац&#= 1080;ном дітей та підлітків потрібно розпочинатl= 0; тільки післ = 03; ретельної о = 94;інки співвідношk= 7;ння користь/риз = 80;к через можливий ризик розвитку побічних реакцій, пов’язаних із суглобам = 80; та/або навко= 083;ишніми тканинами.

 

<= span style=3D'mso-ansi-language:UK'>Передо&#= 1079;ування.

QT доцільним також є проведення ЕКГ-монітор = 91;вання. – психо = 90;ичні реакції (з можливими суїцидальнl= 0;ми ідеями/думк = 72;ми або спроби/вчин = 77;ння самогубствk= 2;) (див. розділ «Особливосm= 0;і застосуванl= 5;я»); частота невідома –  манія= , включаючи гіпоманію.

&= #1047; боку нервової системи*: нечаст&= #1086; – головний біль, запаморочеl= 5;ня, розлади сну, порушення смаку; рідко – парестезі = 11; та дизестезії, гіпестезії, тремор, судоми (включаючи епілептичнl= 0;й статус) (див. розділ «Особливосm= 0;і застосуванl= 5;я»), запаморочеl= 5;ня; дуже рідко – &#= 1084;ігрень, порушення координаціo= 1;, порушення ходи, порушення нюху, внутрішньоm= 5;ерепна гіпертензіn= 3; та псевдопухлl= 0;ни мозку; часто= 090;а невідома – п= 077;риферична нейропатія та полінейропk= 2;тія (див. розділ «Особливосm= 0;і застосуванl= 5;я»).

&= #1047; боку органі = 74; зору*: рідко – порушення зору (наприклад, диплопія); дуже рідко –   поруш= ення сприйняття кольорів.=

&= #1047; боку органі = 74; слуху та лабіринту*: рідко –= дзвін у вухах, втрата слуху/поруш = 77;ння слуху.

&= #1047; боку серця**: = рідко – =  = ;тахікарді= я; частота невідома – ш= 083;уночкова аритмія та піруетна тахікардія (torsades de pointes) (визначали переважно у пацієнтів і = 79; факторами ризику щодо подовження інтервалу QT), подовження інтервалу QT (див. розділи «Особливосm= 0;і застосуванl= 5;я», «Передозувk= 2;ння»).

&= #1047; боку судин**: = рідко – = вазодилатаm= 4;ія, артеріальнk= 2; гіпотензія, синкопальнl= 0;й стан; дуже рідко –  васку= ;літ.

&= #1047; боку органі = 74; дихання, торакальні та медіасти = 85;альні розлади: рідко – = диспное (включаючи астматичні стани).

&= #1047; боку шлунково-ки = 96;кового тракту: часто –  ну= 076;ота, діарея; нечасто –  блюва= ння, біль у ділянці шлунка та по ходу кишечнику, абдомінальl= 5;ий біль, диспеп= 089;ія, флатуленціn= 3;; рідко – антибіоти = 82;о-асоційова&= #1085;а діарея, псевдомембl= 8;аннозний коліт (дуже рідко – з можливим ле = 90;альним наслідком) (див. розділ «Особливосm= 0;і застосуванl= 5;я»);  дуже рідко –    панкреатиm= 0;.

&= #1047; боку гепато-білі = 72;рної системи: нечаст&#= 1086; –  під= вищення рівнів тран = 89;аміназ та білірубіну; = 088;ідко – пор&#= 1091;шення функції печінки, хол= 077;статична жовтяниця, гепатит; дуж= 077; рідко –    нек&= #1088;оз печінки (що у рідкісних випадках пр = 86;гресує до печінкової недостатноl= 9;ті, яка загрожу = 08; життю пацієнта) (див. розділ «Особливосm= 0;і застосуванl= 5;я»).

&= #1047; боку шкірни = 93; покривів та підшкірної клітковини: нечаст&#= 1086; –  вис= ипання, свербіж, кропив’янкk= 2;; рідко – реакції фоточутливl= 6;сті (див. розділ «Особливосm= 0;і застосуванl= 5;я»); дуже рідко – &#= 1087;етехії, мультиформl= 5;а еритема, вузликова е = 88;итема, синдром Стівенса-Дж = 86;нсона (що потенцій= 085;о загрожує життю пацієнта), токсичний епідермальl= 5;ий некроліз (що потенційно загрожує життю пацієнта); частота нев = 10;дома – гострий генералізоk= 4;аний екзантематl= 6;зний пустульоз, медикаментl= 6;зне висипання з = 077;озинофіліє&= #1102; і системним = 80; проявами (DRESS-с = 80;ндром).

&= #1047; боку опорно-рухо = 74;ого апарату та сполучної тканини*: нечаст&= #1086; – м’язово-ск= 077;летний біль (наприклад біль у кінці= 074;ках, поперековіl= 1; ділянці, грудній клітині), артралгії; рідко – міалгії, артрит, підвищення = 84;’язового тонусу і судоми м’язів; дуже рідко – м’яз= 086;ва слабкість, тендиніт, розриви сух = 86;жиль (переважно ахіллових) (див. розділ «Особливосm= 0;і застосуванl= 5;я»), загостреннn= 3; симптомів міастенії гравіс (див. розділ «Осо = 73;ливості застосуванl= 5;я»).

&= #1047; боку нирок т= 072; сечовидільl= 5;ої системи: нечаст&= #1086; – порушення функції нирок; рідко –  нирко= ва недостатніl= 9;ть, гематурія, к= 088;исталурія (див. розділ «Особливосm= 0;і застосуванl= 5;я»), тубулоінтеl= 8;стиціальни= 081; нефрит.

&= #1056;озлади загального стану*: нечасто – астені&#= 1103;, гарячка; рід= 082;о – набряки, підвищена пітливість (гіпергідро = 79;).

&= #1051;абораторні показники:= нечаст&= #1086; – підвищенн = 03; активності лужної фосфатази к = 88;ові, рідко – підв= 080;щення активності амілази; частота нев = 10;дома – збільшенн = 03; рівня МНВ (у пацієнтів, які одночас = 85;о застосовуюm= 0;ь антагоністl= 0; вітаміну К).

*Пр&#= 1080; застосуванl= 5;і хінолонів т = 72; фторхінолоl= 5;ів повідомлялl= 0; про дуже рідкісні випадки пролонговаl= 5;их (впродовж місяців або років), інвалідизуn= 2;чих і потенційн = 86; незворотниm= 3; серйозних небажаних реакцій на лікарський засіб, що іноді впливали на кілька сист = 77;м організму т = 72; органи чутт = 03; (включаючи такі реакці = 11; як тендиніт, розрив сухожилля, артралгія, біль у кінцівках, порушення х = 86;ди, невропатії, пов’язані з парестезієn= 2;, депресія, втома, порушення памʼяті, розлади сну та порушенн = 03; слуху, зору, смаку та нюху) у деяких випа = 76;ках незалежно від наявності факторів ризику (див. розділ «Особливосm= 0;і застосуванl= 5;я»).

** У пацієнтів, які отримували фторхінолоl= 5;и, повідомлялl= 6;ся про випадки аневризми т = 72; дисекції аорти, інкол= 080; ускладнені розривом (включаючи летальні випадки), та регургітацo= 0;ї/недостатн&#= 1086;сті будь-якого з клапанів се = 88;ця (див. розділ «Особливосm= 0;і застосуванl= 5;я»).

Застос&#= 1091;вання дітям. Час&= #1090;ота випадків артропатії, зазначена в = 80;ще, грунтуєтьсn= 3; на даних, одержаних у ході дослід = 78;ень з участю дорослих пацієнтів. У &#= 1076;ітей артропатія спостерігаn= 8;ться частіше (див. розділ «Особливосm= 0;і застосуванl= 5;я»).

П = 86;відомлення про підозрюванo= 0; побічні реа = 82;ції. Повідом&= #1083;ення про побічні реакції після реєст = 88;ації лікарськогl= 6; засобу має важливе значення. Це &#= 1076;ає змогу проводити моніторинг співвідношk= 7;ння користь/риз = 80;к при застосуванl= 5;і цього лікар = 89;ького засобу. Медичним та фармацевтиm= 5;ним працівникаl= 4;, а  також пацієнтам або їх законним представниl= 2;ам слід повідо = 84;ляти про усі випадки підозрюванl= 0;х побічних реакцій та відсутностo= 0; ефективносm= 0;і лікарськогl= 6; засобу чере = 79; Автоматизоk= 4;ану інформаційl= 5;у систему з фармаконагl= 3;яду за посиланн = 03;м: https://aisf.dec.gov.ua=

 

Термін придатностo= 0;. 3 роки.

 

Умо= ви зберігання. Зберіг&#= 1072;ти при температур<= /span>і не вище 25 °С в оригіна= льній упаковці в недоступноl= 4;у дл= ;я дітей місц= 110;.

 

= Упаковка. По 10 таблето = 82; у блістері; по 1 блістеру в картонній коробці.=

 

Катего&#= 1088;ія відпуску. За рецептом.=

 

Виробн&#= 1080;к. Медо= ;кемі ЛТД (Завод AZ)/Medochemie L= TD (Factory AZ).

 

Місцез&#= 1085;аходження виробника т = 72; адреса місц = 03; провадженнn= 3; його діяльності.

2 Міхаел Ераклеос Стріт, Ажиос Атанасіос І = 85;дустріальн&#= 1072; зона, Ажиос Атанасіос,  Лімас= ;сол, 4101, Кіпр/2 Michael Erakleous Street, Agios Athanassios Industrial Area, Agios Athanassios, Limassol, 4101, Cyprus.

------=_NextPart_01DB08F0.A6C3E1B0 Content-Location: file:///C:/68120AC2/UA69220101_BA4B.files/item0001.xml Content-Transfer-Encoding: quoted-printable Content-Type: text/xml ------=_NextPart_01DB08F0.A6C3E1B0 Content-Location: file:///C:/68120AC2/UA69220101_BA4B.files/props002.xml Content-Transfer-Encoding: quoted-printable Content-Type: text/xml ------=_NextPart_01DB08F0.A6C3E1B0 Content-Location: file:///C:/68120AC2/UA69220101_BA4B.files/themedata.thmx Content-Transfer-Encoding: base64 Content-Type: application/vnd.ms-officetheme UEsDBBQABgAIAAAAIQDp3g+//wAAABwCAAATAAAAW0NvbnRlbnRfVHlwZXNdLnhtbKyRy07DMBBF 90j8g+UtSpyyQAgl6YLHjseifMDImSQWydiyp1X790zSVEKoIBZsLNkz954743K9Hwe1w5icp0qv 8kIrJOsbR12l3zdP2a1WiYEaGDxhpQ+Y9Lq+vCg3h4BJiZpSpXvmcGdMsj2OkHIfkKTS+jgCyzV2 JoD9gA7NdVHcGOuJkTjjyUPX5QO2sB1YPe7l+Zgk4pC0uj82TqxKQwiDs8CS1Oyo+UbJFkIuyrkn 9S6kK4mhzVnCVPkZsOheZTXRNajeIPILjBLDsAyJX89nIBkt5r87nons29ZZbLzdjrKOfDZezE7B /xRg9T/oE9PMf1t/AgAA//8DAFBLAwQUAAYACAAAACEApdan58AAAAA2AQAACwAAAF9yZWxzLy5y ZWxzhI/PasMwDIfvhb2D0X1R0sMYJXYvpZBDL6N9AOEof2giG9sb69tPxwYKuwiEpO/3qT3+rov5 4ZTnIBaaqgbD4kM/y2jhdj2/f4LJhaSnJQhbeHCGo3vbtV+8UNGjPM0xG6VItjCVEg+I2U+8Uq5C ZNHJENJKRds0YiR/p5FxX9cfmJ4Z4DZM0/UWUtc3YK6PqMn/s8MwzJ5PwX+vLOVFBG43lExp5GKh qC/jU72QqGWq1B7Qtbj51v0BAAD//wMAUEsDBBQABgAIAAAAIQBreZYWgwAAAIoAAAAcAAAAdGhl bWUvdGhlbWUvdGhlbWVNYW5hZ2VyLnhtbAzMTQrDIBBA4X2hd5DZN2O7KEVissuuu/YAQ5waQceg 0p/b1+XjgzfO3xTVm0sNWSycBw2KZc0uiLfwfCynG6jaSBzFLGzhxxXm6XgYybSNE99JyHNRfSPV kIWttd0g1rUr1SHvLN1euSRqPYtHV+jT9yniResrJgoCOP0BAAD//wMAUEsDBBQABgAIAAAAIQAM WR1HsAcAANIgAAAWAAAAdGhlbWUvdGhlbWUvdGhlbWUxLnhtbOxZX4sbyRF/D+Q7DPMu69+M/iyW D2kkec/etY0lO9xjr9SaaW/PtJhu7VochpzvXvISCFyOPORCyEseQoghF3KEQL6C/RkMNsnlQ6S6 ZzTTLbXs3cUHJuwKlpnWr6p/XVVdVeq++cnTmDpnOOWEJT23fqPmOjiZsTlJwp77aDqudFyHC5TM EWUJ7rlrzN1Pbv30JzfRgYhwjB2QT/gB6rmREMuDapXPYBjxG2yJE/huwdIYCXhNw+o8ReegN6bV Rq3WqsaIJK6ToBjUvvzDy7+9/OfLF879xYLMsHtro39EYZJEcDkwo+lEascbod+9+urVN6++UOj5 aV1i+JoHNHXOEO25MNmcnU/xU+E6FHEBX/Tcmvpzq7duVtFBLkTFHllNbqz+crlcYH7aUHOm4Ukx qef5Xqtf6FcAKnZxo/aoNWoV+hQAzWaw1oyLqbPdCLwcq4GyR4vuYXvYrBt4TX9zh3Pflx8Dr0CZ fm8HPx4HYEUDr0AZ3t/B+4PuYGjqV6AM39rBt2v9odc29CtQRElyuoOu+a1msFltAVkwemiFd31v 3G7kyksUREMRX3KKBUvE/miL0ROWjgEioRQJkjhivcQLNINgDhAlJylxjkgYQegtUcI4DNcatXGt Cf/lx1NPyqfoACNNWjIDLnxnSDJy+CwlS9Fz74BWV4O8+f7718+/e/3876+//PL187/kcytVhtwh SkJd7oc//uq/3/7c+c9ff//D17/Opt7Gcx3/9s+/ePuPf71LPay4NMWbb168/e7Fm9/88t9/+tqi vZ+iEx0+JTHmzj187jxkMSzQwh+fpJeTmEaI6BL9JOQoQXIWi/6RiAz0vTWiyIIbYNOOj1NINjbg 7dUTg/AkSleCWDTejWIDeMwYHbDUaoW7ci7NzNNVEtonT1c67iFCZ7a5A5QYXh6tlpBniU1lEGGD 5gOKEoFCnGDhyO/YKcaW1X1GiGHXYzJLGWcL4XxGnAEiVpNMyYkRTaXQIYnBL2sbQfC3YZvjx86A Uduqh/jMRMLeQNRCfoqpYcbbaCVQbFM5RTHVDX6ERGQjOVmnMx034gI8HWLKnNEcc26TuZ/CejWn 34U0Y3f7MV3HJjIV5NSm8wgxpiOH7DSIULy0YSckiXTsp/wUQhQ5D5iwwY+ZuUPkO/gBJXvd/Zhg w93vzwaPIMPqlMoAkd+sUosvb2NmxO9kTRcI21JNP42NFNtPiTU6BqvQCO0jjCk6R3OMnUefWhgM 2NKweUn6TgRZ5RDbAusOMmNVvieYY0e1N7t58ohwI2QnOGR7+ByvtxLPGiUxSvdpvgde120+glIX 2wLgPp2d6sB7BFpBiBerUe5z0KEF916tDyJkFDD5zu3xuk4N/11kj8G+fGLQuMC+BBl8aRlI7LrM O20zRdSYoAyYKYIuw5ZuQcRwfykii6sSW1nlFuamLd0A/ZHR9MQkeW8HtNX7+D9e7wMdxpvffmvZ bB+m37ErNpLVJTudfcnkcKu/2Yfb7moCls7Jx9/UDNEqeYChjuxmrOue5rqncf/ve5p9+/m6k9nX b1x3Mi50GNedTH648mE6mbJ5gb5GHnhkRz3q4Cd+x7nPglA6EWuKj7g6+uHwi2Y+hkEpqY4+cXES uIzgURY6mMLAhSlSMk7KxM+IiCYRWsL5UN2VSkKeqw65s2Qcjo3UsFW3xNNVfMzm2YFnvS4PN7Pa ypEox2t+MQ5HVSJDt9rlIV6hXrEN1XHrhoCUvQwJbTKTRNNCor0ZlEZSh7tgNAsJtbIPwqJrYdGR 6jeu2mEB1AqvwE9uB36o91zfAxEQghM5aM/n0k+ZqzfeVc78kJ7eZ0wjAqDF3kRA6emu5Lp3eXJ1 WahdwNMGCS3cTBLKMqrF4xH8EM6jU45ehMZlfd0tXWrQk6ZQ80FolTTanXexuKqvQW47N9BEzxQ0 cc57bqvpQ8jM0LLnLuDYGB7jJcQOl7+6EA3hCmYm0mzDXyWzLFMuhohHmcFV0smyQUwETh1K4p4r l1+4gSYqhyhu9QYkhI+WXBfSysdGDpxuOhkvFngmdLdrI9LS2Stk+CxXWL9V4lcHS0m2AndPovm5 c0JX6UMEIea369KAc8Lh9qCeWXNO4EKsSGRl/G0Vpjzt6jdSKoaycUSXEcorip7MM7hK5QUd9VbY QHvL1wwG1UySF8KTUBZY3ahGNS2qRsZhb9V9v5C0nJY0y5ppZBVZNe1ZzJhhUwa2bHm1Iq+x2pgY cppe4bPUvZ1yu5tct9UnFFUCDF7Yz1J1L1AQNGrlZAY1yXg3DcucnY+atWOzwPdQu0iR0LJ+a6N2 y25FjbBOB4NXqvwgtx21MLTYdJbK0ur6XL/eZidPIHkMoc9dUcGVK+HqOkXQEE1UT5KlDdgiT0W+ NeDJWaWk535e8/te0PCDSq3jjype06tVOn6/Wen7frM+8uu14aDxDAqLiOK6n13dj+EKg67zC3w1 vnOJH29uaW7MWFxl6m6+qoirS/x6w7jEz+7unam8oncdAknn81Zj3G12B61Kt9kfV7zhoFPpBq1B ZdgK2sPxMPA73fEz1zlTYK/fDLzWqFNp1YOg4rVqkn6nW2l7jUbfa/c7I6//LG9jYOVZ+shtAeZV vG79DwAA//8DAFBLAwQUAAYACAAAACEADdGQn7YAAAAbAQAAJwAAAHRoZW1lL3RoZW1lL19yZWxz L3RoZW1lTWFuYWdlci54bWwucmVsc4SPTQrCMBSE94J3CG9v07oQkSbdiNCt1AOE5DUNNj8kUezt Da4sCC6HYb6ZabuXnckTYzLeMWiqGgg66ZVxmsFtuOyOQFIWTonZO2SwYIKObzftFWeRSyhNJiRS KC4xmHIOJ0qTnNCKVPmArjijj1bkIqOmQci70Ej3dX2g8ZsBfMUkvWIQe9UAGZZQmv+z/TgaiWcv HxZd/lFBc9mFBSiixszgI5uqTATKW7q6xN8AAAD//wMAUEsBAi0AFAAGAAgAAAAhAOneD7//AAAA HAIAABMAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAFtDb250ZW50X1R5cGVzXS54bWxQSwECLQAUAAYACAAAACEA pdan58AAAAA2AQAACwAAAAAAAAAAAAAAAAAwAQAAX3JlbHMvLnJlbHNQSwECLQAUAAYACAAAACEA a3mWFoMAAACKAAAAHAAAAAAAAAAAAAAAAAAZAgAAdGhlbWUvdGhlbWUvdGhlbWVNYW5hZ2VyLnht bFBLAQItABQABgAIAAAAIQAMWR1HsAcAANIgAAAWAAAAAAAAAAAAAAAAANYCAAB0aGVtZS90aGVt ZS90aGVtZTEueG1sUEsBAi0AFAAGAAgAAAAhAA3RkJ+2AAAAGwEAACcAAAAAAAAAAAAAAAAAugoA AHRoZW1lL3RoZW1lL19yZWxzL3RoZW1lTWFuYWdlci54bWwucmVsc1BLBQYAAAAABQAFAF0BAAC1 CwAAAAA= ------=_NextPart_01DB08F0.A6C3E1B0 Content-Location: file:///C:/68120AC2/UA69220101_BA4B.files/colorschememapping.xml Content-Transfer-Encoding: quoted-printable Content-Type: text/xml ------=_NextPart_01DB08F0.A6C3E1B0 Content-Location: file:///C:/68120AC2/UA69220101_BA4B.files/header.htm Content-Transfer-Encoding: quoted-printable Content-Type: text/html; charset="us-ascii"

------=_NextPart_01DB08F0.A6C3E1B0 Content-Location: file:///C:/68120AC2/UA69220101_BA4B.files/filelist.xml Content-Transfer-Encoding: quoted-printable Content-Type: text/xml; charset="utf-8" ------=_NextPart_01DB08F0.A6C3E1B0--