ІНСТРУКЦІk= 1;

ІНСТРУКЦІЯ<= o:p>

для медичного застосуванl= 5;я лікарськогl= 6; засобу

= 44;ИКЛОФЕНАК НАТРІЮ

(DICLOFENAC SODIUM)

= 057;клад:

&= #1076;іюча речовина: diclofenac sodium;

1 = 084;л розчину містить диклофенакm= 1; натрію 25 мг;

д= опоміжні речовини:= маніт (Е 421), натрію метабісульm= 2;іт (Е 223), спирт беl= 5;зиловий, пропіленглo= 0;коль, натрію гідр = 86;ксид, вода для ін’єкцій.=

Лік= ;арська форма. Роз= чин для ін’єкці = 81;.

Осн= ;овні фізико-хімі = 95;ні властивостo= 0;: від безбарвногl= 6; до слабо-жовто = 75;о кольору роз = 95;ин.

Ф= армакотераl= 7;евтична група. Нестероїдн&= #1110; протизапалn= 0;ні та протирев = 84;атичні засоби. Похідні оцтової кислоти та с= 087;оріднені сполуки. Код АТХ М01А В05.

Фарма= ;кологічні властивостo= 0;.

Фар= ;макодинамі = 82;а.

«Диклофена= 082; натрію» &#= 8211; нестероїднl= 0;й препарат з вираженими знеболювалn= 0;ними/протиз&#= 1072;паль-ними властивостn= 3;ми. Він є інгібітороl= 4; простагланk= 6;инсинтетаз= 080; (циклооксиг = 77;нази). Диклофенак натрію in vitro в концентрацo= 0;ях, еквівалентl= 5;их тим, які були досягнуті у людини, не пригнічує біосинтез протеоглікk= 2;нів у хрящовій тканині. Якщо препарат застосовувk= 2;ти одночасно з опіоїдами для зняття післяопераm= 4;ійного болю, Диклоф= 077;нак натрію суттєво зменшує пот = 88;ебу в опіоїдах.

Фар= ;макокінети = 82;а.

Абс= ;орбція.

Після введення 75 м= 075; диклофенакm= 1; шляхом внут = 88;ішньом’язо&#= 1074;ої ін’єкції абсорбція п = 86;чинається негайно, а середні максимальнo= 0; концентрац&#= 1110;ї у плазмі крові, що становлять приблизно 2,558±0,968 мкг/мl= 3; (2,5 мкг/мл=3D8 міl= 2;ромоль/л), досягаютьсn= 3; приблизно через 20 хвил= 080;н. Об’єм абсорбції ліній = 85;о пропорційнl= 0;й до величини дози.

Якщо 75 м= г диклофенакm= 1; вводити шляхом внутрішньоk= 4;енної інфузії протягом 2 годин, середня максимальнk= 2; концентрацo= 0;я у плазмі становить приблизно 1,875&plusm= n;0,436 мкг/мл (1,9 мкг/мл=3D5,9 мі= 082;ромоль/л). Більш корот = 82;ий час інфузії веде до вищи= 093; максимальнl= 0;х концентрацo= 0;й у плазмі, тоді як триваліші і = 85;фузії призводять до концентрацo= 0;й, пропорційнl= 0;х до показник = 72; інфузії після 3-4 годи&#= 1085;. На відміну від відповідниm= 3; результатіk= 4; пероральноk= 5;о застосуванl= 5;я, у разі засто= 089;ування препарату у вигляді супозиторіo= 1;в або внутрішньоl= 4;’язового введення концентрацo= 0;я у плазмі крові швидк = 86; знижується одразу післ= 03; досягнення максимальнl= 0;х рівнів.

Біодоступн= ;ість.

Площа під кривою концентрацo= 0;ї (AUC) після внутрішньоl= 4;’язового або внутріш = 85;ьовенного введення приблизно удвічі біль = 96;а, ніж після пероральноk= 5;о або ректальногl= 6; введення, тому що цей шлях дає змогу уникнути метаболізмm= 1; першого проходженнn= 3; через печін = 82;у.

Роз= ;поділ.

99,7% диклофенакm= 1; зв’язуєтьсn= 3; з протеїнам = 80;, головним чином з альбуміном (99,= 4%). Диклофенак потрапляє д = 86; синовіальнl= 6;ї рідини, де максимальнk= 2; концентрацo= 0;я встановлюєm= 0;ься через 2-4 годи&#= 1085;и після досягнення пікового значення у плазмі кров= 10;. Очікуваний період напіввиведk= 7;ння з синовіаль = 85;ої рідини становить від 3 до 6 годи&= #1085;. Через 2 годи = 85;и після досягнення пікового значення у плазмі кров= 10; концентрацo= 0;я диклофенакm= 1; у синовіальнo= 0;й рідині перевищує цей показни = 82; у плазмі крові і залишаєтьсn= 3; вищою протя = 75;ом періоду до 12 годин.

Диклоф&#= 1077;нак був виявлен = 80;й у низькій концентрацo= 0;ї (100 нг/мл) у груk= 6;ному молоці в однієї жінк = 80;, яка годувал = 72; груддю. Передбачувk= 2;на кількість препарату, щ= 086; потрапляє в організм немовляти з грудним молоком, еквівалентl= 5;а 0,03 мг/кг/добу.

Метаболізм= ;.

Біотра&#= 1085;сформація диклофенакm= 1; відбуваєтьl= 9;я частково шляхом глюкуронідk= 2;ції інтактної молекули, ал= 077; головним чи = 85;ом шляхом одноразовоk= 5;о та багаторазоk= 4;ого гідроксилюk= 4;ання та метоксилювk= 2;ння, що призводи = 90;ь до утворенн= 03; кількох фенольних метаболітіk= 4;, більшість з яких перетворюєm= 0;ься у кон’югати глюкуронідm= 1;. Два з цих фенольних метаболітіk= 4; є біологічн = 86; активними, однак їхня д= 110;я виражена значно менш = 77;, ніж для диклофенакm= 1;.

Вив= ;едення.

Загаль&#= 1085;ий системний кліренс диклофенакm= 1; у плазмі становить 263±56 мл/хв (середнє зна= 095;ення ±SD). Термінальнl= 0;й період напіввиведk= 7;ння у плазмі становить 1-2 години. Чотири метаболіти, включаючи два активни = 93;, також мають короткий період напіввиведk= 7;ння з плазми –
1-3 години.

Прибли&#= 1079;но 60% введеної дози виводиться = 79; сечею у вигляді глюкуронідl= 5;ого кон’югату і = 85;тактної молекули та = 091; вигляді метаболітіk= 4;, більшість і = 79; яких також перетворюєm= 0;ься на глюкуронідl= 5;і кон’югати. Менше 1% виводиться = 91; вигляді незміненої речовини. Залишки доз = 80; елімінуютьl= 9;я у вигляді ме= 090;аболітів через жовч і= 079; фекаліями.=

Спе= ;ціальні групи пацієнтів.=

Пацієнти літнього віку. Ніякої різниці, залежно віk= 6; віку хворог = 86; в абсорбції, метаболізмo= 0; або екскреції препарату н = 77; спостерігаl= 3;ося, окріl= 4; того, що у п’яти пацієнтів літнього ві = 82;у
15-хвилинна внутрішньоk= 4;енна інфузія призвела до вищої на 50% концентрацo= 0;ї у плазмі, ніж це спостерігаl= 3;ося у молодих здорових до = 73;ровольців.

Пацієнти з порушення = 84; функції нирок. У пацієнтів із порушенням функції нирок при дотриманні режиму звичайного дозування можна не очікувати накопиченнn= 3; незміненої активної речовини, виход= 03;чи з кінетики п= 088;епарату після одноразовоk= 5;о застосуванl= 5;я. За умов кліренсу креатініну менше ніж 10 м&#= 1083;/хв рівні гідроксимеm= 0;аболітів у плазмі крові приблизно у 4 рази вищі, ніж у здоров= 080;х добровольцo= 0;в.

Од = 85;ак метаболіти остаточно виводяться = 79; жовчю.

Пацієнти із захворюванl= 5;ями печінки. У пацієнтів і = 79; хронічним гепатитом або компенс = 86;ваним цирозом печінки кінетика та = 084;етаболізм диклофенакm= 1; є такими ж, як і у пацієнті= 074; без захворюванl= 5;я печінки.

Клінічн&#= 1110; характерисm= 0;ики.

Показаннn= 3;.

Препарат при внутрішньоl= 4;’язовому введенні призначениl= 1; для лікування:=

− запальни&#= 1093; та дегенератиk= 4;них форм ревмат = 80;зму, ревматоїднl= 6;го артриту, анкілозивнl= 6;го спондиліту, остеоартриm= 0;у, спондилоарm= 0;риту, вертебральl= 5;ого больового синдрому, несуглобовl= 6;го ревматизму;

− гострих нападів подагри;

− ниркової та печінков = 86;ї колік;

− болю та набряку після травм = 110; операцій;=

− тяжких нападів мігрені.

Препарат при введенн= 10; у вигляді внутрішньоk= 4;енних інфузій призначениl= 1; для лікуван = 85;я або профілактиl= 2;и післяопераm= 4;ійного болю.

Протипоказ&= #1072;ння.

Відо&= #1084;а гіперчутлиk= 4;ість до діючої ре= 095;овини, натрію метабісульm= 2;іту або до будь-я&#= 1082;их інших компонентіk= 4; препарату.=

Кровотеча аб= 086; перфорація шлунково-ки = 96;кового тракту в анамнезі, пов’язана з попереднім лікуванням несте = 88;оїдними протизапалn= 0;ними засобами (Н= 055;ЗЗ).

Активна фо= 088;ма виразкової хвороби/кро = 74;отечі або рецидивуючk= 2; виразкова хвороба/кро = 74;отеча в анамнезі (два або більше окре = 84;их епізоди встановленl= 6;ї виразки або = 082;ровотечі).

III триместр вагітності.

Як і інші НП= 047;З, диклофенак також протипоказk= 2;ний пацієнтам, у яких застосуванl= 5;я ібупрофену, = 072;цетилсаліц&= #1080;лової кислоти або інших нестероїднl= 0;х протизапалn= 0;них препаратів провокує на = 87;ади бронхіальнl= 6;ї астми, ангіоневроm= 0;ичного набряку, кропив’янкl= 0; або гострог = 86; риніту.

За= 087;альні захворюванl= 5;я кишечнику (наприклад хвороба Крона або виразковий коліт).

Печінкова не= 076;остатність.=

Ни= 088;кова недостатніl= 9;ть (кліренс креатиніну <= 15 мл/хв 1,73 м²).

Застійна серцева недостатніl= 9;ть (NYHA II-IV).

Високий ризик розвитку післяопераm= 4;ійних кровотеч, незгортаннn= 3; крові, порушень ге = 84;остазу, гемопоетичl= 5;их порушень аб = 86; церебровасl= 2;улярних кровотеч.=

Лікування періоперацo= 0;йного болю при аор= 090;о-коронарно= му шунтуванні (або використанl= 5;я апарату штучного кровообігу).

Ішемічна хвороба серця у пацієнтів, які мають стенокардіn= 2;, перенесениl= 1; інфаркт міо = 82;арда.

Церебровас&= #1082;улярні захворюванl= 5;я у пацієнтів, які перенесли інсульт або мають епізоди тра = 85;зиторних ішемічних атак.

Захворюван&= #1085;я периферичнl= 0;х артерій.

У даній лікарській формі препарат протипоказk= 2;ний дітям.

Тіль= 082;и щодо внутрішньоk= 4;енного застосуванl= 5;я.=

Одночасн&= #1077; застосуванl= 5;я НПЗЗ або антикоагулn= 3;нту (у тому числі низьких доз гепарину).

Наявніст&= #1100; в анамнезі геморагічнl= 6;го діатезу, підтверджеl= 5;а або підозрюванk= 2; церебровасl= 2;улярна кровотеча в анамнезі.<= o:p>

Операції, пов’язані з високим ризиком кро = 74;отечі.

Бронхіал&= #1100;на астма в анамнезі.=

Помірне або тяжке порушення ниркової функції (креатинін сироватки крові >160 мікl= 8;омоль/л).

Гіповоле&= #1084;ія або зневодненнn= 3; з будь-якої п&#= 1088;ичини.

Взаємодія з іншими лікарськимl= 0; засобами та інші види взаємодій.=

Ни = 78;че наведено взаємодії, щ= 086; спостерігаl= 3;ися під час застосуванl= 5;я препарату Дикло= ;фенак натрію, розчину дл= 103; ін’єкцій, та/або інших лікарських форм диклофенакm= 1;.

Літій. = З= а умов одночасногl= 6; застосуванl= 5;я диклофенак може підвищити концентрацo= 0;ю літію у плаз= 084;і крові. Рекомендуєm= 0;ься моніторинг = 88;івня літію у сироватці крові.

Дигокс&#= 1080;н. За умов одноча = 89;ного застосуванl= 5;я диклофенак може підвищ = 80;ти концентрацo= 0;ю дигоксину у плазмі кров= 10;. Рекомендуєm= 0;ься моніторинг = 88;івня дигоксину у сироватці крові.

Діуре= ;тики та антигіпертk= 7;нзивні засоби. Як = 110; інші НПЗЗ, супутнє застосуванl= 5;я диклофенакm= 1; з діуретикамl= 0; та антигіпе = 88;тензивними засобами (наприклад, бета-блокат = 86;рами, інгібітораl= 4;и ангіотензиl= 5;перетворюв= 072;льного ферменту (АПФ)) може призвести д = 86; зниження їх антигіпертk= 7;нзивного впливу чере = 79; інгібуваннn= 3; синтезу судинорозшl= 0;рювальних простагланk= 6;инів. Таким чином, подібну ком = 73;інацію слід застос = 86;вувати з застереженl= 5;ям, а пацієнтам, особливо хворим літнього віку, необхі= 076;но перебувати під ретельним наглядом щодо артері = 72;льного тиску. Пацієнти повинні отр = 80;мувати належну гідратацію, рекомендуєm= 0;ься також моніторинг функції нирок після початку супутньої терапії та н= 072; регулярній основі післ= 03; неї, особлив= 086; щодо діурет = 80;ків та інгібіторіk= 4; АПФ, з огляду на збільшен = 85;я ризику нефротоксиm= 5;ності.

Препара= ;ти, що, як відомо, спричиняютn= 0; гіперкалієl= 4;ію. Супутнє лікування калійзберіk= 5;аючими діуретикамl= 0;, циклоспориl= 5;ом, такролімусl= 6;м або тримето = 87;римом може бути пов’язане з= 10; збільшенняl= 4; рівнів калі= 02; у сироватці крові, тому моніторинг стану пацієнтів слід проводити ч = 72;стіше.

Антико&#= 1072;гулянти та антитромбоm= 0;ичні засоби. Ре = 82;омендуєтьс&#= 1103; вжити застережниm= 3; заходів, оск= 110;льки супутнє введення може підвищити ризик кровотечі. Хоча клінічні дослідженнn= 3; не свідчать про вплив диклофенакm= 1; на активніс = 90;ь антикоагул= 03;нтів, існують окремі дані про збільшення ризику кровотечі у пацієнтів, які отримують диклофенак та антикоаk= 5;улянти одночасно.

То = 84;у для впевненостo= 0;, що ніякі зміни у дозуванні антикоагулn= 3;нтів не потрібні, рекомендовk= 2;ний ретельний моніторинг стану таких пацієнтів. Я= 082; і інші нестероїднo= 0; протизапалn= 0;ні засоби, диклофенак = 91; високих дозах може тимчасово пригнічуваm= 0;и агрегацію тромбоцитіk= 4;.

Інші НПЗЗ, включаючи селективні інгібітори циклооксигk= 7;нази-2, та кортикостеl= 8;оїди. Су&= #1087;утнє введення диклофенакm= 1; та інших сис= 090;емних НПЗЗ або кортикостеl= 8;оїдів може підвищ = 80;ти риз= ик шлунково-ки = 96;кової кровотечі або виразки. Слід уникат = 80; одночасногl= 6; застосуванl= 5;я двох або більше НПЗЗ.

Селект&#= 1080;вні інгібітори зворотного захоплення серотоніну (СІЗЗС). Су = 87;утнє введення системних НПЗЗ та СІЗЗ= 057; може підвищити ризик кровотечі у травному тракті.

Антиді&#= 1072;бетичні препарати. К&= #1083;інічні дослідженнn= 3; показали, що диклофенак можна застосовувk= 2;ти разом із пер= 086;ральними антидіабет= ;ичними засобами без впливу н= 072; їх клінічну дію. Однак відомі окремі випадки як гіпоглікемo= 0;чного, так і гіперглікеl= 4;ічного впливу, що по&#= 1090;ребують зміни дозування а= нтидіабетиm= 5;них засобів під час лікування диклофенакl= 6;м. При таких станах необхідний моніторинг рівня глюкози у крові, що є за&= #1089;тережним заходом під час супутньої терапії.

Також наявні окремі повідомленl= 5;я про випадки метаболічнl= 6;го ацидозу при одночасномm= 1; застосуванl= 5;і з диклофенакl= 6;м, особливо у п= 072;цієнтів з уже існуючими порушеннямl= 0; функції нирок.

Мет= ;отрексат. Диклофе= ;нак може пригнічуваm= 0;и кліренс мет = 86;трексату у ниркових канальцях, щ= 086; призводить до підвищен = 85;я рівня метотрексаm= 0;у. При введенн= 10; НПЗЗ, включаючи диклофенак, менше ніж за 24 години до лікування метотрексаm= 0;ом, рекомендуєm= 0;ься бути обережними, оскільки може зростати концентрацo= 0;я метотрексаm= 0;у в крові і збільшуватl= 0;ся токсичністn= 0; цієї речовини. Були зареєстровk= 2;ні випадки сер = 81;озної токсичностo= 0;, коли метотрексаm= 0; і НПЗЗ, включаючи диклофенак, застосовувk= 2;ли з інтервало = 84; у межах 24 годин. Ця взаємодія опосередкоk= 4;ана через накопиченнn= 3; метотрекса&#= 1090;у в результат= 10; порушення ниркової екскреції у присутностo= 0; НПЗЗ.

Цик= ;лоспорин. Диклофенак, як і інші НПЗЗ, може збільшуватl= 0; нефротоксиm= 5;ність циклоспориl= 5;у через вплив на простагланk= 6;ини нирок. У зв’язку з ци= 084; його слід застосовувk= 2;ти у нижчих дозах, ніж для хворих, які циклоспориl= 5; не отримуют= 00;.

Так= ;ролімус. При зас= тосуванні НПЗЗ з такролімусl= 6;м можливе підвищення ризику нефротоксиm= 5;ності, що може бути опосередкоk= 4;ано через ниркові антипростаk= 5;ландинові ефекти НПЗЗ та інгібітору кальциневрl= 0;ну.

Антиба&#= 1082;теріальні хінолони. І&= #1089;нують окремі дані щодо судом, які можуть б= 091;ти результатоl= 4; супутнього застосуванl= 5;я хінолонів т = 72; НПЗЗ. Це може спостерігаm= 0;ися у пацієнтів як з наявніс= 090;ю, так і з відсутністn= 2; в анамнезі епілепсії або судом. Таким чином, слід проявляти обережністn= 0; при розгляд= 10; питання про застосуванl= 5;я хінолонів пацієнтам, які вже отримують Н = 55;ЗЗ.

Фенітоїн.<= span lang=3DUK style=3D'mso-ansi-language:UK'> При застосуванl= 5;і фенітоїну одночасно з = 076;иклофенако&= #1084; рекомендуєm= 0;ься проводити моніторинг концентрацo= 0;ї фенітоїну у плазмі кров= 10; у зв’язку з очікуваним збільшенняl= 4; експозиції фенітоїну.=

Кол= ;естипол та холестирамo= 0;н. Ці препарати можуть спричинити затримку аб = 86; зменшення всмоктуванl= 5;я диклофенакm= 1;. Таким чином, рекомендуєm= 0;ься призначати = 76;иклофенак принаймні з = 72; 1 годину до аб= 086; через 4-6 годин після застосуванl= 5;я колестиполm= 1;/холестирам&#= 1110;ну.

Серцеві глікозиди.= Одночасне застосуванl= 5;я серцевих глікозидів = 10; НПЗЗ може посилити серцеву недостатніl= 9;ть, зменшити швидкість клубочковоo= 1; фільтрації = 10; підвищити рівень глікозидів = 91; плазмі кров= 10;.

Міфепристо= ;н. НПЗЗ не слід застосовувk= 2;ти протягом 8-12 днів після застосуванl= 5;я міфепристоl= 5;у, оскільки НПЗЗ можуть зменшити його ефект.

Потужні інгібітори CYP2= C9. Обережністn= 0; рекомендуєm= 0;ься при одночас = 85;ому призначеннo= 0; диклофенак&#= 1091; з потужними інгібітораl= 4;и CYP2C9 (наприклад = 079; вориконазоl= 3;ом), що може призвести д = 86; значного збільшення максимальнl= 6;ї концентрацo= 0;ї у плазмі крові та експозиції = 76;иклофенаку внаслідок пригніченнn= 3; його метабо = 83;ізму.

Інд= ;уктори СYP2C9. Необхідна обережністn= 0; при одночас = 85;ому призначеннo= 0; диклофенакm= 1; з індукторамl= 0; СYP2C9 (наприклад, рифампіцинl= 6;м). Це може призвести д = 86; значного збільшення концентрацo= 0;ї у плазмі крові та експозиції диклофенакm= 1;.

Особливост&= #1110; застосуванl= 5;я.

Заг= ;альні.

Не = 73;ажані ефекти можн = 72; мінімізуваm= 0;и шляхом застосуванl= 5;я мінімальноo= 1; ефективної дози протягом найменшого можливого терміну, необхідногl= 6; для контрол= 02; симптомів.

Слід уникати застосуванl= 5;я препарату Диклофенак натрію із системними НПЗЗ, включа= 102;чи селективні інгібітори циклооксигk= 7;нази-2, через відсутністn= 0; будь-якої синергічноo= 1; користі і можливості розвитку додаткових побічних ефектів.

Слід бути обережними при призначеннo= 0; препарату пацієнтам літнього віку. Зокрема, для пацієнтів літнього віку зі слабким здо = 88;ов’ям та для хвори= 093; із низьким показником маси тіла рекомендуєm= 0;ься застосовувk= 2;ти найнижчі ефективні дози.

Як і при застосуванl= 5;і інших НПЗЗ, без поперед = 85;ьої експозиції диклофенакm= 1; можуть тако = 78; виникнути алергічні реакції, в тому числі анафілактиm= 5;ні/анафілак&#= 1090;оїдні. Реакції гіперчутлиk= 4;ості можуть тако = 78; прогресуваm= 0;и до синдрому Коуніса, серйозної алергічної реакції, яка може спричи = 85;ити інфаркт міокарда. Симптоми та = 82;их реакцій можуть включати біль у грудях, що виникає в поєднанні з алергічною реакцією на диклофенак.

Як і інші НПЗЗ, Диклофенак натрію завдяки своїм фармакодинk= 2;мічним властивостn= 3;м може маскувати ознаки і симптоми інфекції.=

На = 90;рію метаk= 3;ісульфіт у розчині для ін’єкцій також може призвести д = 86; окремих тяжких реакцій гіперчутлиk= 4;ості та до бронхоспазl= 4;у.

Впл= ;ив на травну систему.

При застосуванl= 5;і всіх НПЗЗ, включаючи диклофенак, були зареєс = 90;ровані випадки шлунково-ки = 96;кових кровотеч (блювання кров’ю, мелена), утворення виразки або перфорації, які можуть бути леталь = 85;ими і спостерігаm= 0;ися у будь-який ч&#= 1072;с у процесі лікування я = 82; із попереджувk= 2;льними симптомами, так і без них, а також при наявності в анамнезі серйозних явищ з боку шлунково-ки = 96;кового тракту. Ці явища зазвичай ма= 02;ть більш серйозні наслідки у пацієнтів л= 10;тнього віку. Якщо у пацієнтів, які отримую = 90;ь диклофенак, спостерігаn= 2;ться шлунково-ки = 96;кові кровотечі або утворення виразки, зас= 090;осування препарату необхідно припинити.=

Як і при застосуванl= 5;і всіх НПЗЗ, включаючи д = 80;клофенак, необхідним = 08; ретельний медичний на = 75;ляд; особливу обережністn= 0; слід проявляти при признач = 77;нні диклофенакm= 1; пацієнтам і = 79; симптомами, що свідчать про порушення з боку шлунко = 74;о-кишкового тракту, або з наявністю виразки шлунка або кишечнику, кровотечі а = 73;о перфорації = 74; анамнезі. Ризик шлунково-ки = 96;кових кровотеч, утворення виразок або = 087;ерфорацій вищий при збільшенні дози НПЗЗ, включаючи диклофенак, = 072; також у пацієнтів і = 79; наявністю в анамнезі виразки, особливо з ускладненнn= 3;ми у вигляді кровотечі або перфора = 94;ії.

НПЗЗ, включаючи диклофенак, можуть бути пов’язані з підвищеним ризиком нес = 87;роможності шлунково-ки = 96;кового анастомозу. Рекомендуєm= 0;ься пильний нагляд та обережністn= 0; при застосуванl= 5;і диклофенакm= 1; після шлунк = 86;во-кишкової операції.=

Пацієн&#= 1090;и літнього віку мають підвищену ч = 72;стоту небажаних реакцій у разі застосуванl= 5;я НПЗЗ, особливо таких як шлунково-ки = 96;кові кровотечі т = 72; перфорації, що можуть бути летальними.

Що = 73; зменшити ризик токсичного впливу на травну систему у пацієнті = 74; з виразкою в анамнезі, особливо з ускладненнn= 3;ми у вигляді кровотечі або перфора = 94;ії, та у пацієнтів літнього віку, лікува= 085;ня слід почина = 90;и та підтриму = 74;ати найнижчими = 77;фективними дозами.

Д&= #1083;я таких пацієнтів, а також хвори = 93;, які потребу= 02;ть супутнього застосуванl= 5;я лікарських засобів, що містять низькі дози ацетилсаліm= 4;илової кислоти (АСК) або інших лікарських засобів, які, ймовірно, підвищують ризик небажаної дії на травн= 091; систему, слі= 076; розглянути питання про комбінованm= 1; терапію із застосуванl= 5;ям захисних лікарських засобів (наприклад інгібіторіk= 4; протонного насоса або мізопростоl= 3;у).

Паціє= ;нтам зі шлунково-ки = 96;ковою токсичністn= 2; в анамнезі, особливо літнього віку, слід повідомлятl= 0; про будь-які незвичні абдомінальl= 5;і симптоми (особливо кровотечі у травному тракті). Застережен= ;ня також потрібні дл= 03; хворих, які отримують супутні препарати, щ= 086; можуть підв = 80;щити ризик виразки або кровотечі, т= 072;кі як системні кортикостеl= 8;оїди, антикоагулn= 3;нти (наприклад варфарин), антитромбоm= 0;ичні засоби (наприклад ацетилсаліm= 4;илова кислота) або селективні інгібітори зворотного захоплення серотоніну.<= o:p>

Впл= ;ив на печінку.

По = 90;рібен ретельний медичний нагляд, якщо &#= 1044;иклофенак натрію &= #1087;ризначати пацієнтам з ураженою функцією печінки, оскільки їх стан може загостритиl= 9;я.

Як = 110; при застосуванl= 5;і інших НПЗЗ, включаючи диклофенак, рівень одного і більше печі = 85;кових ензимів мож = 77; підвищуватl= 0;ся. Під час довг= 086;строкового лікування препаратом = 44;иклофенак натрію &= #1103;к застережниl= 1; захід слід п= 088;изначати регулярний нагляд за функціями печінки.

Як = 97;о порушення функції печінки зберігаютьl= 9;я або погіршуютьl= 9;я, якщо клінічні ознаки або симптоми можуть бути пов’язані з прогресуючl= 0;ми захворюванl= 5;ями печінки або = 103;кщо спостерігаn= 2;ться інші прояви (наприклад еозинофіліn= 3;, висипання), застосуванl= 5;я препарату Диклофенак натрію &= #1089;лід припинити.

Пе = 88;ебіг захворюванn= 0;, таких як гепатити, мо= 078;е проходити без продромальl= 5;их симптомів.=

За = 89;тереження необхідні у разі, якщо Диклофенак натрію &= #1079;астосовува= ;ти пацієнтам з печінковою порфірією, через імовірністn= 0; провокації нападу.

Впл= ;ив на нирки.
Оскіль&#= 1082;и при лікуванні НПЗЗ, включаючи д = 80;клофенак, повідомлялl= 0; про затримку рідини та набряк, особливу ув = 72;гу слід приділити хворим із порушенням = 92;ункції серця або нирок, артеріальнl= 6;ю гіпертензіn= 8;ю в анамнезі, хворим літнього віку, хворим, які отримують супутню терапію діу = 88;етиками або препаратамl= 0;, що суттєво впливають н = 72; ниркову функцію, та пацієнтам і = 79; суттєвим зниженням позаклітинl= 5;ого об’єму рідини з будь-якої причини, наприклад д = 86; або після серйозного хірургічноk= 5;о втручання. У таких випадках як застережниl= 1; захід реком = 77;ндується моніторинг ниркової функції. При= 087;инення терапії зазвичай зумовлює повернення до стану, який передував лікуванню.

Впл= ;ив на шкіру.

У зв’язку з застосуванl= 5;ям НПЗЗ, у тому числі препарату Дикло = 92;енак натрію, дуж= 077; рідко були зареєстровk= 2;ні серйозні ре = 72;кції з боку шкіри (деякі з них були леталь = 85;ими), включаючи ексфоліатиk= 4;ний дерматит, си= 085;дром Стівенса-Дж = 86;нсона і токсичний епідермальl= 5;ий некроліз. Очевидно, найвищий ри = 79;ик розвитку ци = 93; реакцій спостерігаn= 8;ться на початку курсу терапії, в більшості випадків – протягом першого місяця лікування. Застосуванl= 5;я препарату Дикло = 92;енак натрію необхідно припинити при першій появі шкірн = 80;х висипань, уражень слизової оболонки аб = 86; будь-яких інших ознак підвищеної чутливості.

Сис= ;темний червоний вовчак (СЧВ) і змішані зах = 74;орювання сполучної тканини.

У пацієнтів і = 79; СЧВ і змішаними захворюванl= 5;ями сполучної тканини мож = 77; спостерігаm= 0;ися підвищений ризик розвитку асептичногl= 6; менінгіту.=

Сер= ;цево-судинн= 110; та церебров = 72;скулярні ефекти.

Призна&#= 1095;ати диклофенак пацієнтам з= 10; значними факторами ризику кардіоваскm= 1;лярних явищ (наприклад, артеріальнk= 2; гіпертонія, гіперліпідk= 7;мія, цукровий діабет, палі= 085;ня) можна лише після ретельної клінічної оцінки. Оскільки кардіоваскm= 1;лярні ризики диклофенакm= 1; можуть зростати зі збільшенняl= 4; дози та тривалості лікування, його необхідно застосовувk= 2;ти якомога кор = 86;тший період та у найнижчій ефективній = 76;озі. Слід періодично переглядатl= 0; потреби пацієнта у застосуванl= 5;і диклофенакm= 1; для полегшення = 89;имптомів та відповід= 00; на терапію. З обережністn= 2; застосовувk= 2;ти пацієнтам віком від 65 р&#= 1086;ків.

Для пацієнтів з наявністю в анамнезі артеріальнl= 6;ї гіпертензіo= 1; та/або застійної с = 77;рцевої недостатноl= 9;ті легкого або помірного ступеня тяжкості необхідним = 08; проведення відповідноk= 5;о моніторингm= 1; та надання рекомендацo= 0;й, оскільки у зв’язку із застосуванl= 5;ям НПЗЗ, включаючи диклофенак, були зареєс = 90;ровані випадки затримки рідини та на= 073;ряків.

Дані клінічних досліджень та епідеміолоk= 5;ічні дані свідчать, що застосуванl= 5;я диклофенакm= 1;, особливо у високих дозах (150 мг/добу) і протягом тривалого часу, може бути пов’язане з незначним збільшенняl= 4; ризику розвитку ар = 90;еріальних тромботичнl= 0;х подій (напри= 082;лад інфаркту міокарда аб = 86; інсульту).

Пацієн&#= 1090;ам з неконтрольl= 6;ваною артеріальнl= 6;ю гіпертензіn= 8;ю, застійною серцевою недостатніl= 9;тю, стійкою ішемічною хворобою серця, захворюванl= 5;ями периферичнl= 0;х артерій та/або цереб= 088;оваскулярн&= #1086;ю хворобою призначати диклофенак не рекомендовk= 2;но, у разі необхідносm= 0;і застосуванl= 5;я можливе лиш = 77; після ретельної оцінки ризи = 82;у-користі тільки в дозуванні н = 77; більше 100 мг на добу. Подібну оцінку слід провести пе = 88;ед початком довгострокl= 6;вого лікування пацієнтів з факторами ризику розвитку се = 88;цево-судинн&= #1080;х явищ (наприклад артеріальнl= 6;ю гіпертензіn= 8;ю, гіперліпідk= 7;мією, цукровим діабетом та палінням).

Пацієн&#= 1090;и повинні бут = 80; проінформоk= 4;ані щодо можливості виникнення серйозних випадків (біль у грудях, задишка, слабкість, порушення мовлення), яке може відбутися у будь-який час. У цьому випадку треба негайно зве = 88;нутися до лікаря.

Впл= ;ив на гематоло = 75;ічні показники.=

При тривалому застосуванl= 5;і препарату, я= 082; і інших НПЗЗ, рекомендуєm= 0;ься моніторинг = 72;налізу крові.

Як і інші НПЗЗ, Дикло = 92;енак натрію мож = 77; тимчасово пригнічуваm= 0;и агрегацію т = 88;омбоцитів. Слід ретельно наглядати з = 72; пацієнтами з порушення = 84;и гемостазу, геморагічнl= 0;м діатезом аб = 86; гематологіm= 5;ними порушеннямl= 0;.

Аст= ;ма в анамнезі.

У хвори&= #1093; на бронхіальнm= 1; астму, сезонний ал = 77;ргічний риніт, пацієнтів з набряком слизової оболонки носа (назальні поліпи), хронічними обструктивl= 5;ими захворюванl= 5;ями легень або хронічними інфекціями дихальних шляхів (особливо пов’язанимl= 0; з алергічнимl= 0;, подібними д = 86; ринітів симптомами) частіше, ніж у інших, виникають реакції на НПЗЗ, схожі н&#= 1072; загостреннn= 3; астми (так звана непереносиl= 4;ість аналгетикіk= 4;/аналгетичн&#= 1072; астма), набря&#= 1082; Квінке або кропив’янкk= 2;. У зв’язку з цим таким хв= 086;рим рекомендовk= 2;ні спеціальні застережні заходи (готовність до надання невідкладнl= 6;ї допомоги). Це також стосується = 87;ацієнтів з алергією н= 072; інші речовини, що проявляєтьl= 9;я шкірними реакціями, свербежем або кропив’= 03;нкою.

Як і інші препарати, щ= 086; пригнічуютn= 0; активність простагланk= 6;инсинтетаз= 080;, диклофенак натрію та інші НПЗП можуть спровокуваm= 0;и розвиток бронхоспазl= 4;у у пацієнтів, які стражда= 02;ть на бронхіальнm= 1; астму, або у пацієнтів з бронхіальнl= 6;ю астмою в анамнезі.=

Реакції у місці ін’єкції

По = 74;ідомлялося про реакції = 091; місці ін’єк = 94;ії після введення диклофенакm= 1; внутрішньоl= 4;’язово, включаючи некроз у місці ін’єк = 94;ії та медикаментl= 6;зну емболію, також відом = 91; як синдром Ніколау (особливо після ненав = 84;исного підшкірногl= 6; введення). Пр&#= 1080; внутрішньоl= 4;’язовому введенні диклофенакm= 1; слід дотримуватl= 0;сь відповідноk= 5;о вибору голк = 80; та техніки ін’єкцій (див. розділ «Спосіб застосуванl= 5;я та дози»).

Фер= ;тильність у жінок.

Застос&#= 1091;вання препарату Дикло = 92;енак натрію мож = 77; призвести д = 86; порушення фертильносm= 0;і у жінок і не рекомендуєm= 0;ься жінкам, які прагнуть завагітнітl= 0;. Стосовно жінок, які мо&#= 1078;уть мати труднощі із зачаттям аб = 86; які проходя = 90;ь обстеження = 79; приводу безпліддя, с= 083;ід розглянути питання про відміну препарату Дикло = 92;енак натрію.

Зас= ;тосування у період ваг= 110;тності або годування груддю.

Вагітність<= o:p>

У І і ІІ триместр= ;ах вагітності препарат Ди = 82;лофенак натрію можн = 72; призначати лише у разі, коли очікувана користь для матері пере = 74;ищує потенційниl= 1; ризик для плода, лише у мінімальніl= 1; ефективній дозі, тривалість = 83;ікування повинна бут = 80; настільки короткою, на= 089;кільки це можливо. Як і інші НПЗЗ, препарат протипоказk= 2;ний в останньом = 91; триместрі в = 72;гітності (можливе пригніченнn= 3; скорочувалn= 0;ної здатності матки і передчасне закриття артеріальнl= 6;ї протоки у плода).

Інгібува&= #1085;ня синтезу простагланk= 6;инів може негативно позначитисn= 3; на перебігу = 074;агітності та/або розвитку ембріона/пл = 86;да. Дані епідеміолоk= 5;ічних досліджень свідчать пр = 86; підвищений ризик викиднів та/або ризик розвитку серцевих ва = 76; і гастрошиз = 80;су після застосуванl= 5;я інгібітору синтезу простагланk= 6;инів на ранніх термінах вагітності. Абсолютний ризик серцево-суд = 80;нних вад збільшився = 79; менш ніж 1% до приблизно 1,5%.<= /o:p>

Не виключено, щ= 086; ризик збільшуєтьl= 9;я зі збільшен = 85;ям дози і тривалості лікування. Було показано, що у тварин введення інгібітору синтезу простагланk= 6;инів призводить до збільшення = 87;ре- і постімпланm= 0;аційних втрат та летальностo= 0; ембріона/пл = 86;да.

Крі&= #1084; того, у тварин, які отримували інгібітор синтезу простагланk= 6;инів у період орг= 072;ногенезу, була зареєстровk= 2;на підвищена ч = 72;стота різних вад розвитку, у тому числі з боку серцево-суд = 80;нної системи.

Починаючи з 20-го тижня вагітності, застосуванl= 5;я препарату Диклофенак натрію може спричинити олігогідраl= 4;ніон внаслідок дисфункції нирок плода. Це може статися незабаром після початку лік = 91;вання та зазвичай = 108; оборотним після припинення лікування. Яl= 2;що Диклофенак натрію застосовує жінка, яка прагне завагітнітl= 0;, або у I тримk= 7;стрі вагітності, доза препарату повинна бут = 80; якомога нижчою, а тривалість лікування – якомога коротшою. Допол = 86;говий моніторинг олігогідраl= 4;ніону слід розглянути після вплив = 91; препарату Диклофенак натрію протягом кількох дні = 74;, починаючи з 20 тижня вагіт = 85;ості. Застосуванl= 5;я препарату Диклофенак = 85;атрію слід припинити, якщо виявлено олігогідраl= 4;ніон.

Під час III триместру вагітності всі інгібіт = 86;ри синтезу простагланk= 6;инів можуть впливати таким чином:

на плід:

− серцев&#= 1086;-легенева токсичністn= 0; (із передчас= 085;им закриттям артеріальнl= 6;ї протоки та легеневою гіпертензіn= 8;ю);

− поруше&#= 1085;ня функцій нирок (див. вище).

на матір і новонароджk= 7;ного, а також на ва&#= 1075;ітну наприкінці вагітності:

− можлив&#= 1110; подовження часу кровотечі, антиагрегаl= 5;тний ефект, який може спостерігаm= 0;ися навіть при з= 072;стосуванні дуже низьки = 93; доз;

− гальму&#= 1074;ання скорочень матки, що призводить до затримки або подовження пологів.<= o:p>

Отже, Диклофенак = 85;атрію протипоказk= 2;ний під час III триместру вагітності.

Період годування груддю

Як і інші нестероїднo= 0; протизапалn= 0;ні засоби, диклофенак проникає у грудне молоко у нев= 077;ликій кількості. Таким чином, щоб уникнут = 80; небажаного впливу на немовля, Дик&= #1083;офенак натрію не слід застосовувk= 2;ти у період годування груддю.

Фертильніс&= #1090;ь

Як і інші нестероїднo= 0; протизапалn= 0;ні засоби, Дик&= #1083;офенак натрію може вплинути на фертильнісm= 0;ь жінки. Препа= 088;ат не рекоменд = 91;вати жінкам, які планують завагітнітl= 0;. Жінки, які мають ускладненнn= 3; із заплідне = 85;ням, або тим, хто проходив обстеження внаслідок інфертильнl= 6;сті, необхідно припинити застосуванl= 5;я препарату = 44;иклофенак натрію.

Зда= ;тність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспl= 6;ртом або іншими механізмамl= 0;.

Пацієн&#= 1090;ам, у яких під час лікуван = 85;я препаратом Диклофенак натрію спос = 90;ерігаються порушення зору, запаморочеl= 5;ня, вертиго, сонливість або інші порушення з боку центральноo= 1; нервової системи, слі= 076; утримуватиl= 9;я від керування автотранспl= 6;ртом та роботи з іншими механізмамl= 0;.

Спосіб застосуванl= 5;я та дози.

Препа= ;рат слід застосовувk= 2;ти у найменших = 077;фективних дозах протягом найкоротшоk= 5;о періоду час = 91;, враховуючи завдання лікування у кожного окремого пацієнта.=

Дорослі= ;.

Диклоф&#= 1077;нак натрію, розчин для ін’єкцій, не &#= 1079;астосовува= ти більше двох днів. У разі необхідносm= 0;і лікування можна продовжити таблетками або супозиторіn= 3;ми Диклофенак натрію.

Вну= ;трішньом’я = 79;ова ін’єкція.=

З метою попередженl= 5;я пош= кодження нервових аб = 86; інших ткани = 85; у місці внутрішньоl= 4;’язової ін’єкції по = 90;рібно дотрl= 0;муватись таких прави = 83;. Такі ушкодження можуть призводити до м&#= 8217;язо&#= 1074;ої слабкості, паралічу м’язі&#= 1074; та парестезії.

Доза зазви = 95;ай становить 75 мг (1 ампула),= вміст якої вводит = 80; шляхом глибокої ін’єкції у верхній зовнішній сектор великого сідничного м’яза, використовm= 1;ючи асептичну техніку. У тяжких випадках (наприклад коліки), добову дозу можна збільшити д = 86; двох ін’єкцій по 75 мг, між якими дотримують інтервал у кілька годи = 85; (по одній ін’єкції в кожну сідницю). Як альтернатиk= 4;у 75 мг розчину для ін’єкці = 81; можна комбінуватl= 0; з іншими лікарськимl= 0; формами препарату Диклофенак натрію (напр= 080;клад таблетками, супозиторіn= 3;ми) до максимал= 00;ної сумарної добової доз = 80; 150 мг диклофенакm= 1; натрію.

В умовах нападу мігрені клінічний досвід обмежений випадками з початковим застосуванl= 5;ям 1 ампули 75 мг, дозу вводит = 80; по можливості одразу ж після застосуванl= 5;я супозиторіo= 1;в по 100 мг у той же самий ден= 100; (у разі необхідносm= 0;і). Загальна добова доза не має перев= 080;щувати 175 мг у перший день.

Не = 84;ає доступних даних щодо застосуванl= 5;я пре= парату Диклофенак натрію для лікування нападів мігрені більше, ніж один день.

Вну= ;трішньовен = 85;і інфузії.

Безп= 086;середньо перед початком внутрішньоk= 4;енної інфузії Дик&= #1083;офенак натрію слід розвести у 100-500 мл 0,9% розчину натрію хлор = 80;ду або 5% розчину глюкози. Об= 080;два розчини потрібно буферизуваm= 0;и розчl= 0;ном бікарбонатm= 1; натрію (0,5 мл 8,4% розчину або 1 мл 4,2%). Використовm= 1;вати можна тільк = 80; прозорі роз = 95;ини.

Диклофен&= #1072;к натрію, розчин для ін’єкцій, не слід вводит = 80; у вигляді внутрішньоk= 4;енної болюсної ін’єкції.=

Реко= 084;ендовані альтернатиk= 4;ні режими дозу = 74;ання препарату Дl= 0;клофенак натрію, розчин для ін’єкцій:

− &#= 1076;ля лікування помірного і тяжкого післяопераm= 4;ійного болю 75 мг необхідно вводити без = 87;ерервно від 30 хвилин до 2 годин; у разі необхі = 76;ності лікування можна повторити ч = 77;рез
4-6 годин, але доза не повинна перевищуваm= 0;и 150 мг на добу;

− &#= 1076;ля профілактиl= 2;и післяопераm= 4;ійного болю через 15 хвилин – 1 годину після хірургічноk= 5;о втручання п = 86;трібно ввести навантажувk= 2;льну дозу 25-50 мг, після цього необхідно застосуватl= 0; безперервнm= 1; інфузію приблизно 5 мг/годину а= 078; до максимал= 00;ної добової доз = 80; 150 мг.

Пац&= #1110;єнти літнього віку (від 65 років).

Хоча у пацієнтів літнього віку фармакокінk= 7;тика препарату Диклофенак натрію не по= 075;іршується до будь-яког= 086; клінічно значущого ступеня, нестероїднo= 0; протизапалn= 0;ні препарати слід застосовувk= 2;ти з особливою обережністn= 2; таким пацієнтам, я= 082;і, як правило, більш схильні до розвитку не = 73;ажаних реакцій. Зокрема, для ослаблених = 87;ацієнтів літнього віку або для пацієнтів з низьким показником маси тіла рекомендуєm= 0;ься застосовувk= 2;ти найнижчі ефективні дози (див. також розді = 83; «Особливосm= 0;і застосуванl= 5;я»); також пацієнтів необхідно обстежити н = 72; наявність ш = 83;унково-кишк&= #1086;вих кровотеч пр = 80; лікуванні НПЗЗ.

Рекоменд&= #1086;вана максимальнk= 2; добова доза = 087;репарату Диклофенак натрію становить 150 мг.

Діти.

Діт= ;и (віко = 84; до 18 років).<= /i> Дик= лофенак натрію у лікарській формі розчи = 85; для ін’єкці = 81; протипоказk= 2;ний для застосуванl= 5;я дітям.

Передозува&= #1085;ня.

Симптоми. Типова клінічна картина наслідків передозуваl= 5;ня диклофенакm= 1; відсутня. Передозуваl= 5;ня може спричинити такі симптоми як головний біль, нудота, блювання, біль в епігастрії, гастроінтеl= 9;тинальна кровотеча, діарея, запаморочеl= 5;ня, дезорієнта = 94;ія, збудження, кома, сонливість, дзвін = 091; вухах, втра= 090;а свідомості або судоми. У разі тяжког = 86; отруєння можлива гостра ниркова недостатніl= 9;ть та ураження печінки.=

Лікування. Протягом 1 години після застосуванl= 5;я потенційно токсичної кількості препарату перорально = 89;лід розглянути можливість застосуванl= 5;я активованоk= 5;о вугілля. Крі= 084; того, у дорослих слід розглянути можливість промивання шлунка протягом 1 години післ= 03; застосуванl= 5;я потенційно токсичної к= 10;лькості препарату. При частих або тривали = 93; судомах необхідно внутрішньоk= 4;енно ввести діазепам. З урахуванняl= 4; клінічного = 89;тану пацієнта можуть бути показані інші заходи. Лікування симптоматиm= 5;не.

Побічн&#= 1110; реакції.

По = 73;ічні реакції на препарат зазначені з = 72; частотою: дуже часто (≥1/= 10); часто (≥1/100, <1/10); нечасто (≥1/100, <1/1000= ); рідко (≥1000, <1/10000); дуже рідко (<10000= ), частота невідома (не можна оцінити за наявними даними).

Н&= #1080;жчезазначе= ;ні небажані ефекти включають такі, що пов’язані і = 79; введенням препарату Дикло= ;фенак натрію за умов короткострl= 6;кового і довготриваl= 3;ого застосуванl= 5;я.

З боку крові та лімфатичноo= 1; системи: дуk= 8;е рідко – тромбоцитоl= 7;енія, лейкопенія, = 072;немія (включаючи гемолітичнm= 1; та апластич = 85;у анемію), агра&#= 1085;улоцитоз.

З боку імунної системи: рідко – гіперчутлиk= 4;ість, анафілактиm= 5;на та анафілак = 90;оїдна реакції (включаючи артеріальнm= 1; гіпотензію та шок); дуже рідко – ангіоневроm= 0;ичний набряк (вклю= 095;аючи набряк обличчя).

Психічн= ;і розлади: дуk= 8;е рідко – дезорієнтаm= 4;ія, депресія, безсоння, нічні кошмари, дратівливіl= 9;ть та інші психічні розлади.

З боку нервової системи: чаl= 9;то – головний біль, запаморочеl= 5;ня; рідко – сонливість, втомлюваніl= 9;ть; дуже рідко – парестезія, порушення пам’яті, судоми, трив= 086;жність, тремор, асептичний = 84;енінгіт, розлад відчуття смаку, інсульт; час= 090;ота невідома – сплутаністn= 0; свідомості, галюцинаціo= 1;, порушення чутливості, загальне нездужання.

З боку органі = 74; зору: дуже рідко – розлад зору, затуманеннn= 3; зору, диплоп= 110;я; частота невідома – неврит зорового нерва.

З боку органі = 74; слуху та лабіринту: часто – вертиго; дуже рідко – дзвін у вухах, поруш= 077;ння слуху.

З боку серця: дуже рідко – відчуття серцебиття, біль у грудя= 093;, серцева недостатніl= 9;ть, інфаркт міокарда; ча= 089;тота невідома – синдром Коуніса.

З боку судинної си = 89;теми: дуже рідко – артеріальнk= 2; гіпертензіn= 3;, артеріальнk= 2; гіпотензія, васкуліт.=

Респіратор&= #1085;і, торакальні та медіастинаl= 3;ьні порушення:= рідко – астма (включаючи диспное); дуже рідко – пневмоніт.=

З боку травно= 11; системи: часто – нудота, блювання, діарея, дисп= 077;псія, абдомінальl= 5;ий біль, метеоризм, анорексія; рідко – гастрит, гастроінтеl= 9;тинальні кровотечі, блювання з домішками крові, гемор= 072;гічна діарея, мелена, ви= ;разка шлунка або кишечнику з кровотечею, гастроінтеl= 9;тіальним стенозом з перфорацієn= 2; (іноді з летальним наслідком, особливо у пацієнтів літнього ві = 82;у); дуже рідко – коліт (включаючи геморагічнl= 0;й коліт, ішемічний коліт та загостреннn= 3; виразковогl= 6; коліту або х= 074;ороба Крона), запор, стоматит (у тому числі в= 080;разковий стоматит), глосит, розлади з боку страво = 93;оду, мембранні стриктури кишечнику, панкреатит.

Гепатобілі&= #1072;рні розлади: часто – збільшенн= 03; рівня трансамінаk= 9;; рідко – гепатит, жовтяниця, порушення функції печ= 10;нки; дуже рідко – миттєвий гепатит, геп= 072;тонекроз, печінкова недостатніl= 9;ть.

З боку шкіри т= 072; підшкірних тканин: часто – висипання; рідко – кропив’янкk= 2;; дуже рідко – бульозне висипання, екзема, еритема, мультиформl= 5;а еритема, синдром Стівенса-Дж = 86;нсона, токсичний епідермальl= 5;ий некроліз (синдром Лайєлла), ексфоліатиk= 4;ний дерматит, випадання волосся, реакція фот = 86;чутливості, пурпура, алергічна пурпура, све= 088;біж.

З боку нирок т= 072; сечовивіднl= 0;х шляхів: дуk= 8;е рідко – гост= 088;е ушкодження нирок (гостр= 072; ниркова недостатніl= 9;ть), гематурія, протеїнуріn= 3;, нефротичниl= 1; синдром, інтерстиціk= 2;льний нефрит, нирковий па = 87;ілярний некроз.

Загальні порушення т = 72; порушення у місці введе = 85;ня препарату: часто – реакція у місці ін’єкції, біль, затвердіннn= 3;; рідко – набряк, некроз у місці ін’єкції, ду= 078;е рідко – абсцес у місці ін’єкції; не= 074;ідомо - медикамент&#= 1086;зна емболія (синдром Ніколау).

З боку репрод = 91;ктивної системи та молочних залоз: дуж= 077; рідко – імпотенція.<= /span>

Дані клінічних досліджень та епідеміолоk= 5;ічні дані свідчать пр = 86; підвищений ризик тромб = 86;тичних ускладнень (наприклад, інфаркту міокарда аб = 86; інсульту), пов’язаних із застосуванl= 5;ям диклофенакm= 1;, зокрема у високих терапевтичl= 5;их дозах (150 мг на добу) та при тривалому застосуванl= 5;і.

Зор= ;ові порушення.=

Такі зорові порушення я = 82; порушення зору, погірш= 077;ння зору і диплопія є ефектами класу НПЗЗ і, як правило, є оборотними після відміни препарату. Найбільш ім = 86;вірним механізмом порушень зору є інгібуваннn= 3; синтезу простагланk= 6;инів та інших спо= 088;іднених сполук, які, порушуючи регуляцію ретинальноk= 5;о кровотоку, сприяють розвитку візуальних порушень. Якщо такі симптоми виникають під час ліку= 074;ання диклофенакl= 6;м, необхідно п = 88;овести офтальмолоk= 5;ічне дослідженнn= 3; для виключення інших можливих причин.

Термін придатностo= 0;.

2 роки.

Умо= ;ви зберігання.

З&#= 1073;ерігати в оригінальнo= 0;й упаковці пр = 80; температурo= 0; не вище 25 °С.

З&#= 1073;ерігати у недоступноl= 4;у для дітей місці.

&nbs= p;

Упа= ;ковка. По 3 м = 83; в ампулах. По 5= ампул у пачці з перегородкk= 2;ми або по 5 ампу= 083; в однобічномm= 1; блістері, по 1 блістер = 91; у пачці, або по 100 ампул у коробці з перегородкk= 2;ми.

Кат= ;егорія відпуску.

За рецептом.=

Вир= ;обник.

Приват&#= 1085;е акціонерне товариство «Лекхім-Хар = 82;ів».

Місцез&#= 1085;аходження виробника т = 72; його адреса місця прова = 76;ження діяльності.

Украї= ;на, 61115, Харківськk= 2; обл., місто Харків, вули= 094;я Северина Потоцького, = 073;удинок 36.