Риб’ячий жир-Тева
(Fish oil-Teva)
Склад:<=
span
lang=3DUK style=3D'mso-ansi-language:UK'>
діюча речовина: риб’ячий жир;
1 капсула містить риб’ячого жиру 500 мг;
допомiжнi речовини: желатин; гліцерин; сорбіту розчин, що не кристалізується (Е 420); вода очищена.
Лікарська форма. =
Капсули.
Основні фізико-хімічні властивості: блідо-жовтого кольору прозорі м’які желатинові =
капсули
овальної форми, що містять прозору без часток, злегка в’язку олію жовтого
кольору з характерним приємним запахом.
Фармакотерапевтична група. Гіполіпідемічні препарати.=
Код АТХ С10А Х.
Фармакологічні
властивості.
Фармакодинаміка.
У риб’ячому жирі містяться дві поліненасичені жирні кислоти (ПНЖК) − ейкозапентаєнова кислота (ЕПК) =
і докозагексаєнова
кислота (ДГК), що мають гіполіпідемічний ефект, чинять незначну
антикоагуляційну, антиагрегантну, протизапальну та імуномодулюючу дії.
Гіполіпідемічний ефект зумовлений нормалізацією вмісту ліпопротеїдів
низької щільності і ліпопротеїдів дуже низької щільності, зміною рідинних
властивостей мембран клітин і підвищенням функціональної активності мембран=
них
рецепторів, що сприяє покращенню взаємодії ліпопротеїдів з рецепторами,
нормалізації метаболізму ліпопротеїдів.
Антиагрегантна дія пов’язана зі зміною складу ліпідів клітинних мембран=
, у
тому числі і мембран тромбоцитів, що характеризується зменшенням вмісту в н=
их
арахідонової кислоти (АК) і збільшенням рівня ейкозапентаєнової кислоти.
Внаслідок цього відбувається зниження синтезу тромбоксану А та інших
двоненасичених ейкозаноїдів (дериватів АК), що посилюють агрегацію тромбоци=
тів
та стимулюють синтез тромбоксану з ЕПК, тромбоксану А та інших триненасичен=
их
ейкозаноїдів, які не виявляють агрегантний ефект. У зв’язку з цим може
підвищуватися ризик виникнення кровотечі. Ніякого суттєвого впливу на факто=
ри
згортання крові не спостерігається.
Вазодилататорна дія пов’язана з впливом на синтез вазодилататорних
простагландинів, а також інших вазоактивних речовин, що беруть участь у
регуляції судинного тонусу (вивільнення депресорного аденозину, зниження рі=
вня
норадреналіну у плазмі крові, пригнічення транспортування кальцію у середину
клітини).
Фармакокінетика.
ЕПК і ДГК надходять в організм у формі триацил-гліцеролів, де вони гідр= олізуються ліпазами підшлункової залози та тонкого кишечнику і проникають в епітеліаль= ні клітини кишечнику у вигляді вільних жирних кислот. Після реацилювання в ент= ероцитах вони утворюють хіломікрони з фосфоліпідами, холестерином та апопротеїнами. Хіломікрони надходять у системний кровообіг через лімфатичну циркуляцію. Хіломікрони руйнуються ліпопротеїновими ліпазами, що в результаті спричиняє вивільнення есенціальних жирних кислот. Потім жирні кислоти або включаються= у мембрани різних типів клітин, або руйнуються, або накопичуються.
Клінічні
характеристики.
Показання.
Препарат застосовується для профілактики захворювань або у комплексній
терапії наступних захворювань:
– профілактика раннього атеросклерозу та уповільнення процесу
атеросклерозу;
– у комплексній терапії захворювань, що супроводжуються патологічно
підвищеними рівнями ліпідів.
Протипоказання.
Підвищена чутливіст=
ь до
компонентів препарату, порушення згортання крові, гемофілія, всі порушення,
пов’язані з кровотечами, ідіопатична гіперкальціємія, гіперкальціурія, акти=
вні
форми туберкульозу легень, гострі та хронічні захворювання печінки або ниро=
к,
нефроуролітіаз, гострий та хронічний холецистит та панкреатит, період
загострення хронічного холециститу та панкреатиту, гіпервітаміноз
Взаємодія з іншими лікарськими засобами та і=
нші
види взаємодій.
З особливою обережністю необхідно застосовувати Риб’ячий=
жир-Тева
одночасно з препаратами-антикоагулянтами. Може також спостерігатися взаємод=
ія з
ацетилсаліциловою кислотою або іншими нестероїдними протизапальними засобами
(НПЗЗ). Ознаками таких взаємодій можуть бути носові кровотечі, гематурія,
мелена, дуже рідко − блювання з домішками крові, кровохаркання. У так=
их
випадках рекомендується негайно припинити
Активність вітаміну D може знижуватися при його одночасному застосуванн=
і з
протисудомними засобами або барбітуратами.
При одночасному застосуванні з естрогенами
підвищується ризик гіпервітамінозу А. Вітамін А знижує протизапальну=
дію
глюкокортикоїдів.
Особливості застосування.
Слід дотримуватися особливої обережності при прийомі препарату Риб’ячий=
жир-Тева
пацієнтам, які застосовують антикоагулянти (наприклад варфарин); при уражен=
нях
серця, гострих і хронічних захворюваннях травного тракту, виразковій хворобі
шлунка та дванадцятипалої кишки, гіпотиреозі; хворим літнього віку.
Не рекомендується застосовувати препарат разом з іншими вітамінними
препаратами, до складу яких входять вітаміни А і D, щоб уникнути передозування цих вітамінів.
Якщо препарат призначається курсами, необхідно регулярно проводити лабораторний контроль параметрів системи згортання крові (зазвичай кожні 2-3 місяці).
Рекомендовано припинити прийом препарату принаймні за 4 дні до операції= або інших хірургічних втручань.
Препарат містить сорбіт, тому якщо у Вас встановлена непереносимість де=
яких
цукрів, проконсультуйтеся з лікарем, перш ніж приймати цей лікарський засіб=
.
Застосування у період вагітно=
сті
або годування груддю.
Через антитромботичну дію препарату його застосування у період вагітнос=
ті
можливе лише з дозволу лікаря і після ретельної оцінки співвідношення
ризик/користь.
Немає достатніх даних щодо застосування препарату у
період годування груддю. Застосування можливе лише за призначенням лікаря.
Здатність впливати на швидкіс=
ть
реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами.
Вплив не спостерігався.
Спосіб застосування та дози.
Риб’ячий жир-Тева застосовувати перорально дорослим та дітям віком від 6
років по 1-2 капсули 3 рази на добу.
Рекомендується застосовувати препарат курсами (2-3 місяці). Після 2-3
місяців застосування необхідно провести контроль параметрів системи згортан=
ня крові
і залежно від цього результату продовжувати курс лікування.
Капсули бажано приймати після їди і запивати достатньою кількістю рідин=
и.
Тривалість курсу лікування визначає лікар індивідуально.
Діти.
Препарат не застосовувати дітям віком до 6 р=
оків.
Передозування.
Випадки передозування не зареєстровані. При тривалому застосуванні висо=
ких
доз може збільшуватися ризик розвитку побічних ефектів: у дорослих −
сонливість, млявість, головний біль; у дітей − підвищення температури
тіла, сонливість, підвищена пітливість, блювання, шкірні висипання.
Лікування: симптоматичне, відміна препарату,
обмеження надходження кальцію в організм з їжею.
Побічні реакції.<= o:p>
Частота побічних явищ визначається відповідно до наступного принципу: д=
уже
часто (≥ 1/10), часто (від =
≥
1/100 до < 1/10), нечасто (від ≥ 1/1000 до < 1/100), рідко (від
≥ 1/1000 до < 1/1000) та дуже рідко (< 1/10000, у тому числі й
окремі повідомлення), частота невідома (не можуть бути оцінені у зв’язку з
недостатністю наявних даних).
З боку імунної системи
Невідомо: алергічні реакції.
З боку судинної системи
Невідомо: носові кровотечі, кровотечі (у випадку наявності ран або саде=
н).
З боку травного тракту
Рідко: розлади шлунка.
Не=
відомо: видихуване
повітря зі специфічним запахом, діарея, загострення хронічного холециститу, панкреатиту.
Термін придатності. 2 роки.
Умови зберігання. Збері=
гати
при температурі не вище 25 ºС в оригінальній упаковці.
Упаковка.<=
span
lang=3DUK style=3D'position:relative;top:1.0pt;mso-text-raise:-1.0pt;mso-an=
si-language:
UK'> По 10 капсул у блістері; по 7 =
або 9 блістерів у картонній коробці.=
Категорія відпуску. Без рецепта.
Виробник. АТ Фармацевтичний завод Тева.
Місцезнаходження виробника та адреса місця
провадження його діяльності.
Дільниця 1; H-4042 Дебрецен, вул. Паллагі 13, У=
горщина.