ІНСi= 8;РУКЦІЯ

д&= #1083;я медичного застосуванl= 5;я лікарськогl= 6; засобу

ЛАМg= 0;ФЕН^®^<=
/span>

(LAMIPHEN)

Склад:

діюча речовина: тербі= 085;афін;

1 таблетка містить тербінафінm= 1; гідрохлориk= 6;у у дозі, еквівалентl= 5;ій 250 мг тербінафінm= 1;;

допоміж&#= 1085;і речовини: целюлоза мікрокристk= 2;лічна, коповідон, п= 086;ліетиленгл&= #1110;коль (макрогол) 6000, крохмаль ка = 88;топляний, гіпромелозk= 2; (гідроксипр = 86;пілметилце&#= 1083;юлоза 50 сР), натрію крохмальглo= 0;колят (тип А), натрію кроскармелl= 6;за, кремнію діоксид колоїдний безводний, магнію стеарат.

Л= ;ікарська форма. Таблет= 082;и.

Основнo= 0; фізико-хімі = 95;ні властивостo= 0;: т= аблетки плоскоциліl= 5;дричної форми з риск= 086;ю і фаскою, білого або майже білог = 86; кольору.=

Фармак&#= 1086;терапевтич= на група.

Пр= 086;тигрибкові препарати для застосуванl= 5;я у дерматологo= 0;ї. Протигрибкl= 6;ві препа= ;рати для системного застосуванl= 5;я. Тербінафін.

Ко= 076; АТХ D01B A02.

Фармаколог&= #1110;чні властивостo= 0;.

Фармакодин&= #1072;міка.

Тербіна = 92;ін є аліламіно = 84;, який має широкий спе = 82;тр протигрибкl= 6;вої дії щодо інфекцій шкіри, волосся і нігтів, спри= 095;инених такими дерматофітk= 2;ми, як Trichophyton (наприклад T. rubr= um, T. mentagrophytes, T. verrucosum, T. tonsurans, T. violaceum), Micro= sporum (наприклад Microsp= orum canis), Epidermophyton floccosum і дріжджові грибки роду = Candida (наприклад Candida albicans) та Pityrosporum. У низьких концентрацo= 0;ях тербінафін чинить фунгіцидну дію відносн = 86; дерматофітo= 0;в, пліснявих і деяких диморфних грибів. Активність відносно дріжджових грибів зале = 78;но від їхнього виду може бути фунгіц = 80;дною або фунгістатиm= 5;ною.

Терб= 10;нафін специфічно сприяє ранньому ет = 72;пу біосинтезу стеринів у клітині гриба. Це призводить до дефіциту ергостеролm= 1; і до внутрішньоl= 2;літинного накопиченнn= 3; сквалену, що спричиняє загибель клітини гри = 73;а. Дія тербінафінm= 1; здійснюєтьl= 9;я шляхом інгі = 73;ування ферменту скваленепоl= 2;сидази у клітинній мембрані гриба. Цей фермент не н= 072;лежить до системи цитохрому Р450.=

При застосуванl= 5;і внутрішньо препарат на = 82;опичується у шкірі у концентрацo= 0;ях, що забезпеч = 91;ють фунгіцидну дію препарату.=

Фармакокін&= #1077;тика.

Після пероральноk= 5;о прийому тербінафін = 76;обре всмоктуєтьl= 9;я (> 70 %); абсолютна біодоступнo= 0;сть тербінафінm= 1;, що входить д= 086; складу Ламі = 92;ену^®в таблетках, у результаті пресистемнl= 6;го метаболізмm= 1; становить близько 50 %. Разова перо = 88;альна доза 250 мг тербінафінm= 1; показала се = 88;еднє значення пікових концентрацo= 0;й у плазмі крові – 1,30 мкг/мл через 1,5 години післ= 03; прийому препарату. П= 088;и постійному прийомі порівняно з одноразовоn= 2; дозою, максимальнk= 2; концентрацo= 0;я тербінафінm= 1; була в серед= 085;ьому на 25 % вище, а плазмова AUC збільшувалk= 2;сь у 2,3 раза. Зі збільшенняl= 4; плазмової AUC ефективний період напіввиведk= 7;ння складає (~30 годин). Прийо&#= 1084; їжі проявля= 08; помірний влив на біодоступнo= 0;сть тербінафінm= 1; (збільшення AUC на менше ніж 20= %), але не настільки, щоб потребуватl= 0; корекції дози.

Одночас = 85;е вживання їж= 10; з високим вмістом жир= 10;в уповільнює всмоктуванl= 5;я тербінафінm= 1; та збільшує біодоступнo= 0;сть приблизно н = 72; 20 %.

Тербіна = 92;ін міцно зв’язуєтьсn= 3; з білками пл= 072;зми крові (99 %). Об’є= 084; розподілу перевищує
2000 л. Він швидк = 86; дифундує через дерму та концентр = 91;ється у ліпофільноl= 4;у роговому шарі.

Тербіна = 92;ін накопичуєтn= 0;ся у ліпофільноl= 4;у роговому шарі. Тербін= 072;фін також виділяєтьсn= 3; у шкірному с= 072;лі і, таким чином, досягає високих концентрацo= 0;й у волосяних фолікулах, волоссі та ш= 082;ірі, збагаченій шкірним салом. Також доведено, що тербінафін розподіляєm= 0;ься у нігтьові пластинки протягом перших тижнів післ= 03; початку терапії. Нем= 072;є достатніх даних щодо того, чи проникає тербінафін через плацентарнl= 0;й бар’єр. Менш= 077; ніж 0,2 % прийнятої дози екскретуєтn= 0;ся у грудне молоко. Тербінафін метаболізуn= 8;ться швидко та ек= 089;тенсивно з участю принаймні семи ізофер = 84;ентів CYP, серед яких активно залучені: CYP2C9, CYP1A2, CYP3A4, CYP2C8 і CYP2C19. Внаслідок біотрансфоl= 8;мації тербінафінm= 1; утворюютьсn= 3; метаболіти, які н&#= 1077; мають протигрибкl= 6;вої активності = 10; виводяться переважно з сечею.

Змін = 091; фармакокінk= 7;тиці препарату залежно від віку пацієнта не спостерігаn= 8;ться, але швидкість виведення п = 88;епарату з організму може бути знижена у пацієнтів з порушенням функції нирок або печінки, що п&#= 1088;изводить до підвищення рівнів тербінафінm= 1; в крові.

Досл= 10;дження фармакокінk= 7;тики разових доз тербінафінm= 1; з участю пацієнтів з порушенням функції нирок (кліренс креатиніну <= 50 мл/хв) або з уже існуючими захворюванl= 5;ями печінки показали, що кліренс Ламіфену^® може бути зменшений приблизно н = 72; 50 %.

К= ;лінічні характерисm= 0;ики.

Показа&#= 1085;ня.

Г&#= 1088;ибкові інфекції шкіри і нігтів, спричинені Trichophyton (наприклад T. rubrum,
T. mentagrophytes, T. verrucosum, T. violaceum), Microsporum canis = 90;а Epidermophyton floccosum:

- стригучий лишай (трихофітія гладкої шкі = 88;и, трихофітія промежини і дерматофітo= 0;я стоп), коли локалізаціn= 3; ураження, вираженістn= 0; або поширеністn= 0; інфекції зумовлюють доцільністn= 0; пероральноo= 1; терапії;

- оніхомікоз.

Протипоказ&= #1072;ння.

Гіпе = 88;чутливість до тербінафінm= 1; або до будь-я&#= 1082;их допоміжних речовин пре = 87;арату. Хронічні аб = 86; гострі захворюванl= 5;я печінки.

Взаємодія з іншими лікарськимl= 0; засобами та інші види взаємодій.

Вплив інших лікарських засобів на тербінафін=

У метаболізмo= 0; тербінафінm= 1; беруть участь ізоф = 77;рменти цитохрому Р450 (CYP450). Кліренс тербінафінm= 1; у плазмі крові може б= 091;ти підвищений = 87;репаратами, що індукуют= 00; ці ферменти, і може бути знижений пр = 77;паратами, що інгібуют= 00; цитохром Р450. У разі необхідносm= 0;і супутнього лікування такими преп = 72;ратами дозування Ламіфену^® потрібно коригувати відповідниl= 4; чином.

Інгібітори ферментів

Циме = 90;идин знижував кліренс тербінафінm= 1; на 30 % та підвищував AUC на 34 %.

Флук = 86;назол збільшуваk= 4; показники C_{max
і AUC
тербінафінm=
1;
на 52 % і 69 %
відповідно
внаслідок
гальмуваннn=
3;
ферментів CYP2C9 =
10;
CYP3A4. Таке ж
збільшення
показників
може
спостерігаm=
0;ися
при одночас
=
85;ому
застосуванl=
5;і
з
тербінафінl=
6;м
препаратів,
що
пригнічуютn=
0;
CYP2C9 і CYP3A4, таких як &=
#1072;зольні
фунгіциди,
макролідні
антибіотикl=
0;
або
аміодарон.=}

Інду = 82;тори ферментів<= /span>

Рифа = 84;піцин (індуктор CYP3A4) з&#= 1073;ільшував кліренс тербінафінm= 1; на 100%. Показниl= 2;и AUC і Cmax знижувалисn= 3; на 50 % і 45 % відповідно.

Вплив тербінафінm= 1; на фармакокінk= 7;тику інших лікарських засобів

Субс&= #1090;рати CYP2D6: доl= 9;лідження in vitro та in vivo виявили, що тербінафін пригнічує CYP2D6. Такі резуль = 90;ати більше стосуються субстанцій, = 103;кі переважно метаболізуn= 2;ться за участю ць= 086;го ферменту, особливо якщо вони мають вузьк = 80;й терапевтичl= 5;ий діапазон (див. розділ «&= #1054;собливості застосуванl= 5;я»). Це стосуєть = 89;я, наприклад, деяких препаратів таких класі = 74;: трициклічнo= 0; антидепресk= 2;нти, бета-блокат = 86;ри, селективні інгібітори зворотного захоплення серотоніну, антиаритміm= 5;ні препарати (включаючи клас 1А, 1В та 1С) або інгібіт = 86;ри моноамінокl= 9;идази типу B.

Терб= 10;нафін зменшував кліренс дезипрамінm= 1; на 82 %, а AUC збільшував = 91; 5 разів.

У швидких метаболізаm= 0;орів CYP2D6 тербінафіl= 5; збільшував коефіцієнт метаболічнl= 6;ї взаємодії декстрометl= 6;рфану/декст&#= 1088;орфану в сечі у середньому = 74; 16−97 разів. Це свідчить пр = 86; те, що тербінафін уповільнює метаболізм = 89;убстратів CYP2D6 у швидких метаболізаm= 0;орів CYP2D6 («екстенси = 74;них метаболізаm= 0;орів»), тобто метаб = 86;лізм у цих пацієнтів максимальнl= 6; відповідає метаболізмm= 1; у повільних метаболізаm= 0;орів (а саме «слабких метаболізаm= 0;орів»).

Субс&= #1090;рати інших ферментів CYP450. Резуль= тати досліджень, проведених in v= itro та за участю здорових добровольцo= 0;в, показують, щ= 086; тербінафін має незначний потенціал д = 83;я пригніченнn= 3; або посилення кліренсу бі = 83;ьшості препаратів, які метаболізуn= 2;ться з участю системи цитохрому Р450 (наприклад т= 077;рфенадину, тріазоламу = 72;бо пероральниm= 3; контрацептl= 0;вів).

Інші метаболічнo= 0; шляхи: тербінафін збільшував кліренс циклоспориl= 5;у на 15 % (зменшення AUC на 13 %).

Можл = 80;вість взаємодії між тербінафінl= 6;м та антикоагулn= 3;нтами, що зазвичай призначаютn= 0;, не вивчалас= 03;. Під час дослідженнn= 3; з варфарино = 84; жодних взаємодій н = 77; спостерігаl= 3;ося.

Під час клінічних досліджень відповідноk= 5;о впливу на фармакокінk= 7;тику ко-тримокса = 79;олу (триметопри = 84;у та сульфаметоl= 2;сазолу), дигоксину, флуконазолm= 1;, феназону, теофіліну або зидовудину не виявлено.

Особливост&= #1110; застосуванl= 5;я.

Ламі = 92;ен® для пероральноk= 5;о застосуванl= 5;я слід застос = 86;вувати лише тоді, коли місцев = 77; застосуванl= 5;я препарату неможливе.=

= 060;ункція печінки

Ламіфен^® у таблет&#= 1082;ах протипоказk= 2;ний для засто= совування пацієнтам з хронічним або гострим захворюванl= 5;ям печінки. Перед призначеннn= 3;м Ламіфену® в таблетках необхідно оцінити всі вже існуючі захворюванl= 5;я печінки.

Як мінімум слі = 76; визначити рівні АЛТ та АСТ для того, щоб отримат = 80; вихідні значення дл= 03; порівняння їх зі значеннями, які будуть о= 090;римані під час лікування. У пацієнтів і = 79; уже існуючими захворюванl= 5;ями печінки клі = 88;енс тербінафінm= 1; може знижуватисn= 0; приблизно н = 72; 50 %.

Гепато= токсичністn= 0; може виникати у пацієнтів з попереднім захворюванl= 5;ям печінки та без нього, тому рекомендуєm= 0;ься періодичниl= 1; моніторинг функції печінки (через 4-6 тижні= ;в лікування). Застосуванl= 5;я препарату Л = 72;міфен^® у таблетках слід негайн = 86; припинити у разі підвищ = 77;ння активності показників функціоналn= 0;них печінкових тестів. У пацієнтів, я= 082;і приймали тербінафін = 91; таблетках, дуже рідко були зареєстровk= 2;ні випадки серйозної печінкової недостатноl= 9;ті (деякі з них м&= #1072;ли летальний наслідок аб = 86; потребувалl= 0; пересадки печінки). У більшості випадків пе = 95;інкової недостатноl= 9;ті пацієнти мали серйоз = 85;і основні системні захворюванl= 5;я (див. розділи «Протипокаk= 9;ання» та «Побічні = 088;еакції»).

Пацієнтів, які приймають Ламіфен^®, слід попередити про те, що потрібно негайно повідомити лікаря про будь-які ознаки або симптоми, що вказують на порушення функції печінки, так= 110; як постійна нудота, втра= 090;а апетиту, жовтяниця, блювання, підвищена в = 90;омлюваніст&#= 1100;, правостороl= 5;ні болі у верхній частині живота або темний колі = 88; сечі чи знебарвленo= 0; випорожненl= 5;я. Пацієнтам з такими симптомами слід припинити застосуванl= 5;я тербінафінm= 1; перорально, = 072; функцію печінки пацієнта потрібно негайно оці = 85;ити.

= 056;еакції гіперчутлиk= 4;ості/серйоз&#= 1085;і шкірні реак = 94;ії

Дуже рідко повідомлялl= 6;ся про появу серйозних реакцій з боку шкіри (таких як синдром Сті = 74;енса-Джонсо&= #1085;а, токсичний епідермальl= 5;ий некроліз, вис= 080;пання з еозинофіліn= 8;ю та системними симптоl= 4;ами [DRESS-синдром]) у пацієнтів, які отримували = 90;ербінафін у таблетках. &#= 1071;к і шкірні реакції та еозинофіліn= 3;, DRESS-синдром може охоплювати один або більше органів, спричиняючl= 0; гепатит, інтерстиціk= 2;льний нефрит, інтерстиціk= 2;льний пневмоніт, міокардит, перикардит. У разі виникнення прогресуючl= 0;х висипань на шкірі або інших можливих симптомів гіперчутлиk= 4;ості лікув= ання Ламіфеном® у таблетках потрібно припинити.=

Черв = 86;ний вовчак/псор= 10;аз

Ламіфен^® слід застосовувk= 2;ти з обережністn= 2; пацієнтам і = 79; псоріазом чи шкірним або системним червоним во = 74;чаком, оскільки надходили повідомленl= 5;я про випадки загостреннn= 3; цих захворюванn= 0;.

= 043;ематологіч&= #1085;і ефекти.

Дуже рідко повідомлялl= 6;ся про патологічнo= 0; зміни з боку крові (нейтропені= 03;, агранулоциm= 0;оз, тромбоцитоl= 7;енія, панцитопенo= 0;я) у пацієнтів, які отримували тербінафін = 91; таблетках. Необхідно оцінити причину виникнення будь-якої патологічнl= 6;ї зміни з боку крові у пацієнтів і розглянути питання щод = 86; можливої зміни режим = 91; лікування, у тому числі п= 077;реривання лікування препаратом Ламіфен^® у таблетках.

Досліджен = 85;я фармакокінk= 7;тики разової доз = 80; препарату у пацієнтів із захворюванl= 5;ями печінки пок = 72;зали, що кліренс тербінафінm= 1; може бути ск= 086;рочений приблизно н = 72; 50 %.

= 053;иркова функція.

Застосува = 85;ня Ламіфену^® в таблетках пацієнтам з порушенням функції нирок (кліренс креатиніну менше 50 мл/хв а= ;бо рівень креатиніну = 74; сироватці крові більш = 77; 300 мкмоль/л) не було вивчен = 86; належним чи = 85;ом і тому не рекомендуєm= 0;ься.

= 042;заємодії

Дослідженн&= #1103; in vitro та in vivo виявили, що тербінафін = 08; інгібітороl= 4; печінковогl= 6; ферменту CYP2D6. Слід ретельно контролюваm= 0;и стан пацієнтів, якщо вони одночасно з = 72;стосовують препарати, які метаболізуn= 2;ться переважно з = 72; участю ферм = 77;нту CYP2D6 (наприклад трициклічнo= 0; антидепресk= 2;нти, бета-блокат = 86;ри, селективні інгібітори зворотного захоплення = 89;еротоніну, антиаритміm= 5;ні препарати (включаючи клас 1А, 1В та 1С) або інгібітори = 84;оноамінокс&#= 1080;дази типу B), особливо якщо ці преп= 072;рати и мають вузький терапевтичl= 5;ий діапазон (див. розділ «Взаємодія = 79; іншими лікарськимl= 0; засобами та інші види взаємодій»).

= 047;астосуванн&= #1103; у період вагітності або годуван = 85;я груддю.

h= 4;ослідження репродуктиk= 4;ної токсичностo= 0; на тваринах показали, що ризик для плода відсу = 90;ній, однак контрольовk= 2;ні клінічні до = 89;лідження за участю вагітних жінок не про= 074;одилися. Клінічний досвід застосуванl= 5;я Ламізилу® вагітним жі = 85;кам дуже обмежений, тому Ламіфе = 85;® не слід застосовувk= 2;ти під час вагітності, окрім випадків явної необхідносm= 0;і.

i= 3;езначна кількість т = 77;рбінафіну проникає у грудне молоко, і тому жінки, які годують груддю, не повинні отримувати лікування Ламіфеном®.<= /o:p>

= 047;датність впливати на швидкість р = 77;акції при керуванні автотранспl= 6;ртом або іншими механізмамl= 0;.

Відп= ;овідні дослідженнn= 3; не проводилисn= 3;. Пацієнтам, у яких з’являєтьсn= 3; запаморочеl= 5;ня та порушенн= 03; зору як небажаний е = 92;ект на застосуванl= 5;я препарату (д= 080;в. розділ «Побічні реакції»), слід уникат = 80; керування транспортнl= 0;ми засобами та роботи з іншими механізмамl= 0;.

Споl= 9;іб застосуванl= 5;я та дози.

П&= #1088;епарат призначениl= 1; для пероральноk= 5;о застосуванl= 5;я. Таблетки потрібно ковтати, запиваючи водою, бажан= 086; в один і той же час доби. Таблетки мо = 78;на приймати незалежно від прийому їжі.

Д&= #1086;рослим призначаютn= 0; по 1 таблетці 2= 50 мг 1 раз на добу.

Тривалі&= #1089;ть лікування залежить ві = 76; характеру і тяжкості перебігу захворюванl= 5;я. Слід стежит = 80; за тим, щоб лікування було провед = 77;не протягом належного періоду час = 91;. Неналежна тривалість лікування та/або нерег= 091;лярне застосуванl= 5;я лікарськогl= 6; засобу може призвести д = 86; рецидиву інфекції. Слід дотрим = 91;ватися правил особистої гігієни для = 087;опередженн&= #1103; реінфікуваl= 5;ня (з нижньої білизни, шкарпеток, взуття тощо).

<= span style=3D'font-size:12.0pt;mso-fareast-font-family:"Lucida Sans Unicode"; mso-ansi-language:UK;mso-fareast-language:HI;mso-bidi-language:HI'>Р&= #1077;комендован= ;а тривалість лікування:

= · д&= #1077;рматофітія стоп (міжпальцев = 72;, підошовна/т = 80;пу «мокасини») = 211; 2-6 тижнів;

= · т&= #1088;ихофітія гладкої шкіри – 4 тижні;

= · т&= #1088;ихофітія промежини – від 2 д= 086; 4 тижнів.

= · ш&= #1082;ірний кандидоз – від 2 до 4 тижнів;

= · т&= #1088;ихофітія волосистої частини голови – 4 тиж&= #1085;і;

= · о&= #1085;іхомікоз, спричинениl= 1; дерматофітk= 2;ми – 6−12 тижнів. Більш тривале лікування може бути потрібне пацієнтам і = 79; повільним ростом нігт= 10;в.

Інфекції нігтів: у більшості випадків достатньо 6 тижнів ліку = 74;ання.

Інфекції великого пальця ноги: у більшості випадків достатньо 12 тижнів ліку = 74;ання.

У разі грибкових інфекцій нігтів клінічний ефект наста= 08; зазвичай через кільк = 72; місяців після мікологічнl= 6;го лікування. Ц= 077; пов’язано з відростаннn= 3;м здорового нігтя.

О&= #1089;обливі популяції.=

П&= #1072;цієнти з порушення = 84; функції печінки

Ламіфен<= /span>^® у таблетках п = 88;отипоказан&#= 1080;й застосовувk= 2;ти пацієнтам і = 79; хронічним а = 73;о гострим зах = 74;орюванням печінки.

Пацієнти з порушенням функції нирок

З&= #1072;стосування Ламіфену^® в таблетках пацієнтам з порушенням функції нирок не бул= 086; належним чином вивчено і то= 084;у не рекомендуєm= 0;ься цій групі хворих.

П&= #1072;цієнти літнього віку

Доказів того, що пацієнти літнього віку вимага= 02;ть застосуванl= 5;я доз лікарськогl= 6; засобу, які відрізняютn= 0;ся від таких у пацієнтів м = 86;лодшого віку, немає. У цій віковій групі при застосуванl= 5;і препарату слід взяти д= 086; уваги можливість порушення ф = 91;нкції печінки або нирок.

Процедура у разі пропуску прийому доз = 80;

Якщl= 6; пацієнт забув прийняти чергову доз = 91;, наступну дозу слід прийняти якомога шви = 76;ше, як тільки ві= 085; про це згадає. Однак, врахо= 074;уючи фармакокінk= 7;тичні властивостo= 0; тербінафінm= 1;, пропущену дозу не слід приймати, як= 097;о інтервал мі = 78; прийомом пропущеної дози і прийомом наступної дози становить м = 77;нше 4 годин.

= 044;іти.

Дані щодо застосуванl= 5;я препарату дітям обмеж = 77;ні, тому його застосуванl= 5;я не рекоменд = 91;ється цій віковій категорії пацієнтів.=

Передозува&= #1085;ня.

h= 2;ідомо про кілька випадків передозуваl= 5;ня (прийом внутрішньо до 5 г тербінафінm= 1;). При цьому відзначалиl= 9;я головний біль, нудота, &= #1073;іль в епігастрі= 11; і запаморочеl= 5;ня. Лікування, яке рекомендуєm= 0;ься у разі передозуваl= 5;ня, включає виведення п = 88;епарату, у першу чергу, за допомогою активованоk= 5;о вугілля та, у разі необхідносm= 0;і, застосуванl= 5;я симптоматиm= 5;ної підтримуючl= 6;ї терапії.

Побічні реакції.

Для оцінки частоти виникнення різних побі = 95;них реакцій використанl= 6; таку класифікацo= 0;ю: дуже часто ( ≥ 1/10); часто (≥ 1/100, ＜1/10); <= /span> нечас= то (≥1/1000, ＜1/100); рідко (≥1/10000, ＜1/1000);= дуже рідко (＜1/10000), частота невідома (не можна встановити на основі наявних даних).

Ро&#= 1079;лади з боку крові та лімфатично= 111; системи
Н= ечасто	А= немія.
Д= уже рідко	Н= ейтропенія, агранулоци= 090;оз, тромбоцито= 087;енія, панцитопен= 110;я.
Ро&#= 1079;лади з боку імунної системи
Д= уже рідко	А= нафілактоїk= 6;ні реакції (у тому числі набряк Квінке), прог= ресування та загостренн= 103; шкірного і системного червоного вовчака.
Ч= астота невідома	А= нафілактичl= 5;а реакція, реакції, подібні до симптомів сироватков= 086;ї хвороби (в т.ч= ;. висипання, свербіж, кропив’янк= 072;, набряк, артралгія, гарячка та набряк лімфовузлі= 074;).
Ро&#= 1079;лади метаболізм= 091; та живлення
Дуже часто	Втрата апе= 090;иту.
Нечасто=	Втрата мас= 080; тіла (внаслідок дисгевзії). Повідомля = 83;ося про тяжкі окремі випадки зме&#= 1085;шення вживання їжі, що призводило до значної втрати маси тіла.
Пс&#= 1080;хічні розлади
Ч= асто	Д= епресія.
Н= ечасто	Н= еспокій.
Ро&#= 1079;лади з боку нервової системи
Д= уже часто	Г= оловний біль.
Ч= асто	З= апамороченl= 5;я, дисгевзія аж до втрати смаку. Поруш&= #1077;ння відчуття смаку, у тому числі втрат&#= 1072; смаку, зазвичай відновлюєт= 100;ся після припи&#= 1085;ення прийому препарату.
Н= ечасто	П= арестезія, гіпестезія.
Д= уже рідко	С= тійка дисгевзія.
Ч= астота невідома	Г= іпосмія, аносмія, включаючи постійну аносмію.
Ро&#= 1079;лади з боку органів зору
Ч= асто	П= орушення зору.
Ч= астота невідома	Н= ечіткий зір, зниження гостроти зору.
Ро&#= 1079;лади з боку органів слуху та рівноваги
Н= ечасто	Ш= ум у вухах.
Ч= астота невідома	Т= уговухість.
Розлад= и з боку судин<= o:p>
Ч= астота невідома	В= аскуліт.
Ро&#= 1079;лади з боку шлунково-ки&#= 1096;кового тракту
Д= уже часто	В= ідчуття переповнен= 085;я шлунка, диспепсія, н&= #1091;дота, помірний бі&#= 1083;ь у ділянці живота, діарея.
Ч= астота невідома	П= анкреатит.=
Ро&#= 1079;лади з боку печінки та жовчовивід= 085;их шляхів
Р= ідко	П= ечінкова недостатні= 089;ть, підвищення рівня ферментів печінки, жовтяниця, холестаз і гепатит (вкл&= #1102;чаючи випадки печінкової недостатно= 089;ті з летальним наслідком або випадки, що потребув&#= 1072;ли пересадки печінки, див. розділ «Особливос= 090;і застосуван= 085;я»).
Ро&#= 1079;лади з боку шкіри та підшкірної клітковини
Д= уже часто	В= исипання, кропив’янк= 072;.
Н= ечасто	Ф= оточутливіl= 9;ть.
Д= уже рідко &n= bsp;	А= лопеція, псоріазопо= 076;ібні висипання або загостренн= 103; псоріазу, то&= #1082;сикодермія= ;, ексфоліати= 074;ний та бульозний дерматит, му&= #1083;ьтиформна еритема, синдром Стівенса – Джонсона, си&= #1085;дром Лайєлла (ток&= #1089;ичний епідермаль= 085;ий некроліз), гострий генералізо= 074;аний екзантемат= 086;зний пустульоз.
Ч= астота невідома	М= едикаментоk= 9;не висипання з еозинофілі= 108;ю та системними симптомами.
Ро&#= 1079;лади з боку скелетно-м’&#= 1103;зової системи та сполучної тканини
Д= уже часто	А= ртралгія, міалгія.
Ч= астота невідома	Р= абдоміоліз, підвищення рівня креатинфос= 092;окінази.
За&#= 1075;альні розлади та реакції у місці введення
Ч= асто	В= иснаженістn= 0;.
Н= ечасто	Г= арячка.
Ч= астота невідома	Г= рипоподібнo= 0; захворюван= 085;я.

Терм&#= 1110;н придатностo= 0;. 3 роки.

Умови зберігання. В оригінальнo= 0;й упаковці пр = 80; температурo= 0; не вище 25 ^оС. Зберігати у недоступноl= 4;у для дітей місці.

У= ;паковка.

По 7 таблеток у блістері; по 1 або 2, або 4 блістери у пачці.

К= ;атегорія відпуску.

За рецептом<= /p>

Виробник. ПРАТ «ФІТОФАРМ».

М= ;ісцезнаход = 78;ення виробника т = 72; адреса місц= 03; провадженнn= 3; його діяльності.

Укра= 11;на, 84500, Донецька обл., м. Бахмут, вул. Сибірце= 074;а, 2.

Заявник. ПРАТ «ФІТОФАРМ».

М= ;ісцезнаход = 78;ення заявника.

У&#= 1082;раїна, 02092, місто Київ, вул. Алматинськk= 2;, будинок 12.

ІНСi= 8;РУКЦІЯ

д&= #1083;я медичного застосуванl= 5;я лікарськогl= 6; засобу

ЛАМg= 0;ФЕН® <= /span>

(LAMIPHEN)

ЛАМg= 0;ФЕН^®^<=
/span>