№ РП |
Термін дії з/по | Назва/форма випуску (лікарська форма, сила дії (дозування), упаковка | Склад діючих речовин | Виробник | Заявник |
| UA/13027/01/01 | необмежений з 11.05.2018 | ІНФЛУВАК® (INFLUVAC®) ВАКЦИНА ДЛЯ ПРОФІЛАКТИКИ ГРИПУ, ПОВЕРХНЕВИЙ АНТИГЕН, ІНАКТИВОВАНА
суспензія для ін'єкцій; по 0,5 мл суспензії для ін'єкцій у попередньо наповненому одноразовому шприці; по 1 або 10 шприців у картонній коробці | одна доза вакцини (0,5 мл) сезону 2020/2021 містить поверхневі антигени вірусу грипу (інактивовані) (гемаглютинін та нейрамінідазу)* наступних штамів:
A/Guangdong-Maonan/SWL 1536/2019 (H1N1) pdm09-подібний (A/Guangdong-Maonan/SWL 1536/2019, CNIC-1909) 15 мкг ГА**,
A/Hong Kong/2671/2019 (H3N2)-подібний (A/Hong Kong/2671/2019, IVR-208) 15 мкг ГА**,
B/Washington/02/2019-подібний (B/Washington/02/2019, дикий тип) 15 мкг ГА**
* Культивують на курячих ембріонах.
** Гемаглютинін | Абботт Біолоджікалз Б.В. (контроль «final bulk» (стерильність та бактеріальні ендотоксини); первинне та вторинне пакування ГЛЗ; контроль серії ГЛЗ (крім ідентифікації та кількісного визначення гемаглютиніну (ГА); тест на стабільність); випуск серії ГЛЗ; виробництво «final bulk»; контроль «final bulk» (крім тесту на стерильність); контроль серії ГЛЗ (ідентифікація та кількісне визначення гемаглютиніну (ГА), бактеріальні ендотоксини)), Нідерланди | Абботт Біолоджікалз Б.В., Нідерланди |
| UA/16141/01/01 | 09.06.2022
09.06.2027 | ВАКСІГРИП® ТЕТРА / VAXIGRIP TETRA СПЛІТ-ВАКЦИНА ДЛЯ ПРОФІЛАКТИКИ ГРИПУ ЧОТИРЬОХВАЛЕНТНА, ІНАКТИВОВАНА
суспензія для ін’єкцій; по 0,5 мл у попередньо заповненому шприці; по 1 попередньо заповненому шприцу з прикріпленою голкою у картонній коробці; по 0,5 мл у попередньо заповненому шприці; по 1 попередньо заповненому шприцу без голки у картонній коробці; по 0,5 мл у попередньо заповненому шприці; по 1 попередньо заповненому шприцу з прикріпленою голкою у картонній коробці; по 0,5 мл у попередньо заповненому шприці; по 1 попередньо заповненому шприцу без голки у картонній коробці | 1 імунізуюча доза вакцини (0,5 мл) містить: інактивований спліт-вірус грипу таких штамів*: A/Victoria/4897/2022 (H1N1)pdm09 - подібний (A/Victoria/4897/2022, IVR-238) 15 мкг ГА**; A/Thailand/8/2022 (H3N2) - подібний (A/California/122/2022, SAN-022) 15 мкг ГА**; B/Phuket/3073/2013 - подібний (B/Phuket/3073/2013, дикий тип) 15 мкг ГА**; B/Austria/1359417/2021 - подібний (B/Michigan/01/2021, дикий тип) 15 мкг ГА**
_____________________________________________
* культивовані на курячих ембріонах здорових курей
** гемаглютинін | Санофі Пастер (повний цикл виробництва, заповнення, первинне та вторинне пакування, контроль якості, випуск серії), Франція
САНОФІ ВІНТРОП ІНДАСТРІА (заповнення, первинне та вторинне пакування, контроль якості), Франція
Санофі-Авентіс Зрт. (вторинне пакування, випуск серії), Угорщина | Санофі Пастер, Франція |
| UA/16158/01/01 | 14.07.2017
14.07.2026 | ІНФЛУЕНЗА ВАКСІН
суспензія для ін'єкцій по 0,5 мл (одна доза) у флаконах з ампульного скла № 10 в картонній коробці | 1 імунізуюча доза вакцини (0,5 мл) містить: інактивовані спліт-віріони таких штамів*: А/Michigan/45/2015 (H1N1)pdm09―подібний вірус 15 мкг; A/Hong Kong/4801/2014 (H3N2)―подібний вірус 15 мкг; B/Brisbane/60/2008―подібний вірус 15 мкг;
*штами вірусу грипу культивовані на курячих ембріонах здорових курей.
Склад вакцини відповідає рекомендаціям Всесвітньої організації охорони здоров’я (ВООЗ) для Північної півкулі та рішенню ЄС для сезону 2017―2018 р.р. | Хуалан Біолоджікал Бактерін Ко., Лтд., Китайська Народна Республіка | ТОВ "Медтурконсалт", Україна |
| UA/16223/01/01 | необмежений з 09.08.2017 | ДЖІСІ ФЛЮ/GC FLU ВАКЦИНА ДЛЯ ПРОФІЛАКТИКИ ГРИПУ (РОЗЩЕПЛЕНИЙ ВІРІОН, ІНАКТИВОВАНИЙ)
суспензія для ін'єкцій по 0,25 мл або 0,5 мл у попередньо наповнених шприцах з одноразовою голкою. По 1 шприцу у блістері. По 1 або по 10 блістерів у пачці з картону | 1 попередньо наповнений шприц 0,5 мл: очищені інактивовані віруси грипу 45 мкг: очищений інактивований вірусний антиген грипу Типу A [A/Guangdong-Maonan/SWL1536/2019 (H1N1)pdm09-подібний – A/Guangdong-Maonan/SWL1536/2019 CNIC-1909] 15 мкг; очищений інактивований вірусний антиген грипу Типу A [A/Hong Kong/2671/2019 (H3N2)-подібний – A/Hong Kong/2671/2019 IVR-208] 15 мкг; очищений інактивований вірусний антиген грипу Типу B [B/Washington/02/2019 (В/Victoria лінія)-подібний – B/Washington/02/2019] 15 мкг.;
1 попередньо наповнений шприц 0,25 мл: очищені інактивовані віруси грипу 22,5 мкг: очищений інактивований вірусний антиген грипу Типу A [A/Guangdong-Maonan/SWL1536/2019 (H1N1)pdm09-подібний – A/Guangdong-Maonan/SWL1536/2019 CNIC-1909] 7,5 мкг; очищений інактивований вірусний антиген грипу Типу A [A/Hong Kong/2671/2019 (H3N2)-подібний – A/Hong Kong/2671/2019 IVR-208] 7,5 мкг; очищений інактивований вірусний антиген грипу Типу B [B/Washington/02/2019 (В/Victoria лінія)-подібний – B/Washington/02/2019] 7,5 мкг. | Грін Кросс Корпорейшн, Корея | М.БІОТЕК ЛІМІТЕД, Велика Британія |
| UA/18246/01/01 | 11.08.2020
11.08.2025 | ДЖІСІ ФЛЮ КВАДРИВАЛЕНТ / GC FLU QUADRIVALENT ВАКЦИНА ДЛЯ ПРОФІЛАКТИКИ ГРИПУ (РОЗЩЕПЛЕНИЙ ВІРІОН, ІНАКТИВОВАНИЙ)
суспензія для ін'єкцій, по 0,5 мл у попередньо наповненому шприці з одноразовою голкою, по 1 шприцу в блістері; по 1 або 10 блістерів у пачці з картону з маркуванням іноземною мовою зі стікером українською мовою; по 0,5 мл у попередньо наповненому шприці з одноразовою голкою, по 1 шприцу в блістері; по 1 або 10 блістерів у пачці з картону з маркуванням українською мовою | 1 попередньо наповнений шприц 0,5 мл:
очищені інактивовані віруси грипу---------------------------------------------------------------60 мкг:
очищений інактивований вірусний антиген грипу Типу A [A/Victoria/4897/2022 (H1N1)pdm09-подібний – A/Victoria/4897/2022 IVR-238] --------------------------------- 15 мкг;
очищений інактивований вірусний антиген грипу Типу A [A/Thailand/8/2022 (H3N2)-подібний – A/Thailand/8/2022 IVR-237] ------------------------------------------------------- 15 мкг;
очищений інактивований вірусний антиген грипу Типу B [B/Austria/1359417/2021 (В/Victoria лінія)-подібний – B/Austria/1359417/2021 BVR-26] -------------------------- 15 мкг;
очищений інактивований вірусний антиген грипу Типу B [B/Phuket/3073/2013 (B/Yamagata лінія)-подібний – B/Phuket/3073/2013] -------------------------------------------------------- 15 мкг.
| ДжіСі Біофарма Корп., Корея | ДжіСі Біофарма Корп., Республіка Корея |
| UA/18498/01/01 | 20.01.2021
20.01.2026 | ІНФЛУВАК® ТЕТРА ВАКЦИНА ДЛЯ ПРОФІЛАКТИКИ ГРИПУ ЧОТИРЬОХВАЛЕНТНА, ПОВЕРХНЕВИЙ АНТИГЕН, ІНАКТИВОВАНА / INFLUVAC® TETRA INFLUENZA VACCINE QUADRIVALENT, SURFACE ANTIGEN, INACTIVATED
суспензія для ін'єкцій, по 0,5 мл суспензії для ін`єкцій у попередньо наповненому одноразовому шприці з голкою або без голки; по 1 або 10 шприців в картонній коробці | одна доза вакцини (0,5 мл) сезону 2024/2025 містить поверхневі антигени вірусу грипу (інактивовані) (гемаглютинін та нейрамінідазу)* таких штамів:
A/Victoria/4897/2022 (H1N1)pdm09-подібний
(A/Victoria/4897/2022, IVR-238) 15 мкг ГА**,
A/Thailand/8/2022 (H3N2)-подібний
(A/California/122/2022, SAN-022) 15 мкг ГА**,
B/Austria/1359417/2021-подібний
(B/Austria/1359417/2021, BVR-26) 15 мкг ГА**,
B/Phuket/3073/2013-подібний
(B/Phuket/3073/2013, дикий тип) 15 мкг ГА**;
____________________________________
* Культивують на курячих ембріонах здорових курей.
** Гемаглютинін. | Абботт Біолоджікалз Б.В. (виробництво «final bulk»; контроль «final bulk» (крім тесту на стерильність); контроль серії ГЛЗ (ідентифікація та кількісне визначення гемаглютиніну (ГА), бактеріальні ендотоксини); контроль «final bulk» (стерильність та бактеріальні ендотоксини); первинне та вторинне пакування ГЛЗ; контроль серії ГЛЗ (крім ідентифікації та кількісного визначення гемаглютиніну (ГА); тест на стабільність); випуск серії ГЛЗ), Нідерланди | Абботт Біолоджікалз Б.В., Нідерланди |
| UA/20571/01/01 | 21.08.2024
21.08.2029 | СПЛІТ-ВАКЦИНА ДЛЯ ПРОФІЛАКТИКИ ГРИПУ ЧОТИРИВАЛЕНТНА, ІНАКТИВОВАНА
суспензія для ін'єкцій, по 0,5 мл у попередньо заповненому шприці з голкою; по 1 попередньо заповненому шприці з голкою в блістері, в пачці з картону або по 10 попередньо заповнених шприців з голкою в блістері, по 5 блістерів в пачці з картону | 1 імунізуюча доза вакцини (0,5 мл) містить:
інактивований спліт-вірус грипу таких штамів*:
A/Victoria/4897/2022 (H1N1)pdm09 - подібний* 15 мкг ГА**
A/Thailand/8/2022 (H3N2) - подібний* 15 мкг ГА**
B/Austria/1359417/2021 (B/Victoria lineage) - подібний* 15 мкг ГА**
B/Phuket/3073/2013 (B/Yamagata lineage) - подібний* 15 мкг ГА**
* Культивовані на курячих ембріонах здорових курей.
** Гемаглютинін. | Синовак Біотек Ко., Лтд. (наповнення, пакування, контроль якості, випуск серії; виробництво нерозфасованої вакцини (інактивованих спліт-вірусів грипу (віріонів))), Китайська Народна Республіка | Синовак Біотек Ко., Лтд., Китайська Народна Республіка |
