 |
|
|
|
|
МІНІСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ
Департамент фармацевтичної діяльності
Державний експертний центр Міністерства охорони здоров'я України
"Державний реєстр лікарських засобів України"
Інформаційний фонд
|
|
|
|
|
|
Результат пошуку за кодом АТС: починається з "J07BB02"
№ РП |
Термін дії з/по | Назва/лікарська форма | Склад діючих речовин | Виробник | Заявник |
|  - дія реєстраційної картки (запису) із зазначеними відомостями про лікарський засіб закінчується згідно терміну, вказаному в наказі МОЗ України у зв’язку з введенням в дію змін до відомостей про лікарський засіб протягом певного періоду після затвердження відповідного наказу. |
| UA/13027/01/01 | необмежений з 11.05.2018 | ІНФЛУВАК® (INFLUVAC®) ВАКЦИНА ДЛЯ ПРОФІЛАКТИКИ ГРИПУ, ПОВЕРХНЕВИЙ АНТИГЕН, ІНАКТИВОВАНА
суспензія для ін'єкцій; по 0,5 мл суспензії для ін'єкцій у попередньо наповненому одноразовому шприці; по 1 або 10 шприців у картонній коробці | одна доза вакцини (0,5 мл) сезону 2019/2020 містить поверхневі антигени вірусу грипу (гемаглютинін та нейрамінідазу)* наступних штамів:
A/Brisbane/02/2018(H1N1)pdm09-подібний (A/Brisbane/02/2018, IVR-190) 15 мкг ГА**
A/Kansas/14/2017 (H3N2)-подібний (A/Kansas/14/2017, NYMC X-327) 15 мкг ГА**
B/Colorado/06/2017-подібний (B/Maryland/15/2016, NYMC BX-69A) 15 мкг ГА**
* Культивують на курячих ембріонах.
** Гемаглютинін. | Абботт Біолоджікалз Б.В., Нідерланди | Абботт Біолоджікалз Б.В., Нідерланди |
| UA/16141/01/01 | 14.07.2017
14.07.2022
| ВАКСІГРИП ТЕТРА / VAXIGRIP TETRA СПЛІТ-ВАКЦИНА ДЛЯ ПРОФІЛАКТИКИ ГРИПУ ЧОТИРЬОХВАЛЕНТНА, ІНАКТИВОВАНА
суспензія для ін’єкцій; по 0,5 мл у попередньо заповненому шприці; по 1 попередньо заповненому шприцу з прикріпленою голкою у картонній коробці з маркуванням українською мовою; по 0,5 мл у попередньо заповненому шприці; по 1 попередньо заповненому шприцу без голки у картонній коробці з маркуванням українською мовою; по 0,5 мл у попередньо заповненому шприці; по 1 попередньо заповненому шприцу з прикріпленою голкою у картонній коробці з маркуванням іноземною мовою зі стикером українською мовою; по 0,5 мл у попередньо заповненому шприці; по 1 попередньо заповненому шприцу без голки у картонній коробці | 1 імунізуюча доза вакцини (0,5 мл) містить: інактивований спліт-вірус грипу таких штамів*: A/Michigan/45/2015 (H1N1)pdm09 - подібний (A/Michigan/45/2015, NYMC X-275) 15 мкг ГА**
A/Singapore/INFIMH-16-0019/2016 (H3N2) - подібний (A/Singapore/INFIMH-16-0019/2016, IVR-186) 15 мкг ГА**
B/Phuket/3073/2013 - подібний (B/Phuket/3073/2013, дикий тип) 15 мкг ГА**
B/Colorado/6/2017 - подібний (B/Maryland/15/2016, NYMC BX-69A) 15 мкг ГА**
* культивовані на курячих ембріонах здорових курей
** гемаглютинін | Санофі Пастер (повний цикл виробництва, заповнення, первинне та вторинне, контроль якості, випуск серії), Франція
САНОФІ ВІНТРОП ІНДАСТРІА (заповнення, первинне та вторинне пакування, контроль якості), Франція
Санофі-Авентіс Прайвіт Ко. Лтд. (вторинне пакування), Угорщина
СРНА СА (вторинне пакування), Бельгія | Санофі Пастер С.А., Франція |
| UA/16141/01/01 | 14.07.2017
14.07.2022
| ВАКСІГРИП ТЕТРА / VAXIGRIP TETRA СПЛІТ-ВАКЦИНА ДЛЯ ПРОФІЛАКТИКИ ГРИПУ ЧОТИРЬОХВАЛЕНТНА, ІНАКТИВОВАНА
суспензія для ін’єкцій; по 0,5 мл у попередньо заповненому шприці; по 1 попередньо заповненому шприцу з прикріпленою голкою у картонній коробці з маркуванням українською мовою; по 0,5 мл у попередньо заповненому шприці; по 1 попередньо заповненому шприцу без голки у картонній коробці з маркуванням українською мовою; по 0,5 мл у попередньо заповненому шприці; по 1 попередньо заповненому шприцу з прикріпленою голкою у картонній коробці з маркуванням іноземною мовою зі стикером українською мовою; по 0,5 мл у попередньо заповненому шприці; по 1 попередньо заповненому шприцу без голки у картонній коробці | 1 імунізуюча доза вакцини (0,5 мл) містить: інактивований спліт-вірус грипу таких штамів*: A/Michigan/45/2015 (H1N1)pdm09 - подібний (A/Michigan/45/2015, NYMC X-275) 15 мкг ГА**
A/Singapore/INFIMH-16-0019/2016 (H3N2) - подібний (A/Singapore/INFIMH-16-0019/2016, IVR-186) 15 мкг ГА**
B/Phuket/3073/2013 - подібний (B/Phuket/3073/2013, дикий тип) 15 мкг ГА**
B/Colorado/6/2017 - подібний (B/Maryland/15/2016, NYMC BX-69A) 15 мкг ГА**
* культивовані на курячих ембріонах здорових курей
** гемаглютинін | Санофі Пастер (повний цикл виробництва, заповнення, первинне та вторинне, контроль якості, випуск серії), Франція
САНОФІ ВІНТРОП ІНДАСТРІА (заповнення, первинне та вторинне пакування, контроль якості), Франція
Санофі-Авентіс Прайвіт Ко. Лтд. (вторинне пакування), Угорщина
СРНА СА (вторинне пакування), Бельгія | Санофі Пастер С.А., Франція |
| UA/16141/01/01 | 14.07.2017
14.07.2022 | ВАКСІГРИП® ТЕТРА / VAXIGRIP TETRA СПЛІТ-ВАКЦИНА ДЛЯ ПРОФІЛАКТИКИ ГРИПУ ЧОТИРЬОХВАЛЕНТНА, ІНАКТИВОВАНА
суспензія для ін’єкцій; по 0,5 мл у попередньо заповненому шприці; по 1 попередньо заповненому шприцу з прикріпленою голкою у картонній коробці з маркуванням українською мовою; по 0,5 мл у попередньо заповненому шприці; по 1 попередньо заповненому шприцу без голки у картонній коробці з маркуванням українською мовою; по 0,5 мл у попередньо заповненому шприці; по 1 попередньо заповненому шприцу з прикріпленою голкою у картонній коробці з маркуванням іноземною мовою зі стикером українською мовою; по 0,5 мл у попередньо заповненому шприці; по 1 попередньо заповненому шприцу без голки у картонній коробці з маркуванням іноземною мовою зі стикером українською мовою | 1 імунізуюча доза вакцини (0,5 мл) містить:інактивований спліт-вірус грипу таких штамів*: A/Brisbane/02/2018 (H1N1)pdm09 - подібний (A/Brisbane/02/2018, IVR-190) 15 мкг ГА**, A/Kansas/14/2017 (H3N2) - подібний (A/Kansas/14/2017, NYMC X-327) 15 мкг ГА**, B/Phuket/3073/2013 - подібний (B/Phuket/3073/2013, дикий тип) 15 мкг ГА**, B/Colorado/6/2017 - подібний (B/Maryland/15/2016, NYMC BX-69A) 15 мкг ГА**
* культивовані на курячих ембріонах здорових курей
** гемаглютинін | Санофі Пастер (повний цикл виробництва, заповнення, первинне та вторинне, контроль якості, випуск серії), Франція
САНОФІ ВІНТРОП ІНДАСТРІА (заповнення, первинне та вторинне пакування, контроль якості), Франція
Санофі-Авентіс Прайвіт Ко. Лтд. (вторинне пакування), Угорщина
СРНА СА (вторинне пакування), Бельгія | Санофі Пастер, Франція |
| UA/16158/01/01 | 14.07.2017
14.07.2022 | ІНФЛУЕНЗА ВАКСІН
суспензія для ін'єкцій по 0,5 мл (одна доза) у флаконах з ампульного скла № 10 в картонній коробці | 1 імунізуюча доза вакцини (0,5 мл) містить: інактивовані спліт-віріони таких штамів*: А/Michigan/45/2015 (H1N1)pdm09―подібний вірус 15 мкг; A/Hong Kong/4801/2014 (H3N2)―подібний вірус 15 мкг; B/Brisbane/60/2008―подібний вірус 15 мкг;
*штами вірусу грипу культивовані на курячих ембріонах здорових курей.
Склад вакцини відповідає рекомендаціям Всесвітньої організації охорони здоров’я (ВООЗ) для Північної півкулі та рішенню ЄС для сезону 2017―2018 р.р. | Хуалан Біолоджікал Бактерін Ко., Лтд., Китайська Народна Республіка | ТОВ "Медтурконсалт", Україна |
| UA/16223/01/01 | необмежений з 09.08.2017 | ДЖІСІ ФЛЮ/GC FLU ВАКЦИНА ДЛЯ ПРОФІЛАКТИКИ ГРИПУ (РОЗЩЕПЛЕНИЙ ВІРІОН, ІНАКТИВОВАНИЙ)
суспензія для ін'єкцій по 0,25 мл або 0,5 мл у попередньо наповнених шприцах з одноразовою голкою. По 1 шприцу у блістері. По 1 або по 10 блістерів у пачці з картону | 1 попередньо наповнений шприц 0,5 мл:
очищені інактивовані віруси грипу - 45 мкг: очищений інактивований вірусний антиген грипу Типу A [A/Brisbane/02/2018 (H1N1)pdm09-подібний – A/Brisbane/02/2018 IVR-190] - 15 мкг; очищений інактивований вірусний антиген грипу Типу A [A/Kansas/14/2017 (H3N2)-подібний – A/Kansas/14/2017 NYMC X-327] - 15 мкг; очищений інактивований вірусний антиген грипу Типу B [B/Colorado/06/2017 подібний (В/Victoria/2/87 лінія)-подібний – B/Maryland/15/2016 NYMC BX-69A] - 15 мкг
1 попередньо наповнений шприц 0,25 мл:
очищені інактивовані віруси грипу - 22,5 мкг: очищений інактивований вірусний антиген грипу Типу A [A/Brisbane/02/2018 (H1N1)pdm09-подібний – A/Brisbane/02/2018 IVR-190] - 7,5 мкг; очищений інактивований вірусний антиген грипу Типу A [A/Kansas/14/2017 (H3N2)-подібний – A/Kansas/14/2017 NYMC X-327] - 7,5 мкг; очищений інактивований вірусний антиген грипу Типу B [B/Colorado/06/2017 подібний (В/Victoria/2/87 лінія)-подібний – B/Maryland/15/2016 NYMC BX-69A] - 7,5 мкг | Грін Кросс Корпорейшн, Корея | М.БІОТЕК ЛІМІТЕД, Велика Британія |
|
|
|
|
|
|
|