№ РП |
Термін дії з/по | Назва/лікарська форма | Склад діючих речовин | Виробник | Заявник |
| UA/13027/01/01 | необмежений з 11.05.2018 | ІНФЛУВАК® (INFLUVAC®) ВАКЦИНА ДЛЯ ПРОФІЛАКТИКИ ГРИПУ, ПОВЕРХНЕВИЙ АНТИГЕН, ІНАКТИВОВАНА
суспензія для ін'єкцій по 0,5 мл у попередньо наповнених одноразових шприцах № 1 або № 10 | одна доза вакцини (0,5 мл) сезону 2018/2019 містить поверхневі антигени вірусу грипу (гемаглютинін та нейрамінідазу)* наступних штамів:
A/Michigan/45/2015 (H1N1)pdm09-подібний
(A/Singapore/GP1908/2015, IVR-180) 15 мкг ГА**
A/Singapore/INFIMH-16-0019/2016 (H3N2)-подібний
(A/Singapore/INFIMH-16-0019/2016, NIB-104) 15 мкг ГА**
B/Colorado/06/2017-подібний (B/Victoria/2/87 lineage)
(B/Maryland/15/2016, NYMC BX-69A) 15 мкг ГА**
* Культивують на курячих ембріонах.
** Гемаглютинін | Абботт Біолоджікалз Б.В., Нідерланди | Абботт Біолоджікалз Б.В., Нідерланди |
| UA/16141/01/01 | 14.07.2017
14.07.2022 | ВАКСІГРИП ТЕТРА / VAXIGRIP TETRA СПЛІТ-ВАКЦИНА ДЛЯ ПРОФІЛАКТИКИ ГРИПУ ЧОТИРЬОХВАЛЕНТНА, ІНАКТИВОВАНА
суспензія для ін’єкцій, по 0,5 мл у попередньо заповненому шприці; по 1 попередньо заповненому шприцу з прикріпленою голкою у картонній коробці; по 0,5 мл у попередньо заповненому шприці; по 1 попередньо заповненому шприцу без голки у картонній коробці | 1 імунізуюча доза вакцини (0,5 мл) містить:
інактивований спліт-вірус грипу таких штамів*:
A/Michigan/45/2015 (H1N1)pdm09 - подібний (A/Michigan/45/2015, NYMC X-275) 15 мкг ГА**
A/Singapore/INFIMH-16-0019/2016 (H3N2) - подібний
(A/Singapore/INFIMH-16-0019/2016, IVR-186) 15 мкг ГА**
B/Phuket/3073/2013 - подібний (B/Phuket/3073/2013, дикий тип) 15 мкг ГА**
B/Colorado/6/2017 - подібний (B/Maryland/15/2016, NYMC BX-69A) 15 мкг ГА**
* культивовані на курячих ембріонах здорових курей
** гемаглютинін | Санофі Пастер (повний цикл виробництва, заповнення, первинне та вторинне, контроль якості, випуск серії), Франція
САНОФІ ВІНТРОП ІНДАСТРІА (заповнення, первинне та вторинне пакування, контроль якості), Франція
Санофі-Авентіс Прайвіт Ко. Лтд. (вторинне пакування), Угорщина
СРНА СА (вторинне пакування), Бельгія | Санофі Пастер С.А., Франція |
| UA/16158/01/01 | 14.07.2017
14.07.2022 | ІНФЛУЕНЗА ВАКСІН
суспензія для ін'єкцій по 0,5 мл (одна доза) у флаконах з ампульного скла № 10 в картонній коробці | 1 імунізуюча доза вакцини (0,5 мл) містить: інактивовані спліт-віріони таких штамів*: А/Michigan/45/2015 (H1N1)pdm09―подібний вірус 15 мкг; A/Hong Kong/4801/2014 (H3N2)―подібний вірус 15 мкг; B/Brisbane/60/2008―подібний вірус 15 мкг;
*штами вірусу грипу культивовані на курячих ембріонах здорових курей.
Склад вакцини відповідає рекомендаціям Всесвітньої організації охорони здоров’я (ВООЗ) для Північної півкулі та рішенню ЄС для сезону 2017―2018 р.р. | Хуалан Біолоджікал Бактерін Ко., Лтд., Китайська Народна Республіка | ТОВ "Медтурконсалт", Україна |
| UA/16223/01/01 | необмежений з 09.08.2017 | ДЖІСІ ФЛЮ/GC FLU ВАКЦИНА ДЛЯ ПРОФІЛАКТИКИ ГРИПУ (РОЗЩЕПЛЕНИЙ ВІРІОН, ІНАКТИВОВАНИЙ)
суспензія для ін'єкцій по 0,5 мл та 0,25 мл у попередньо наповнених шприцах № 1, № 10 | 1 попередньо наповнений шприц 0,5 мл: очищені інактивовані віруси грипу 45 мкг: очищений інактивований вірусний антиген грипу Типу A [A/Michigan/45/2015 (H1N1)pdm09-подібний – A/Singapore/GP1908/2015 IVR-180] 15 мкг; очищений інактивований вірусний антиген грипу Типу A [A/Singapore/INFIMH-16-0019/2016 (H3N2)-подібний – A/Singapore/INFIMH-16-0019/2016 IVR-186] 15 мкг;
очищений інактивований вірусний антиген грипу Типу B [B/Colorado/06/2017 подібний (В/Victoria/2/87 лінія)-подібний – B/Maryland/15/2016 NYMC BX-69A] 15 мкг
1 попередньо наповнений шприц 0,25 мл: очищені інактивовані віруси грипу 22,5 мкг: очищений інактивований вірусний антиген грипу Типу A [A/Michigan/45/2015 (H1N1)pdm09-подібний – A/Singapore/GP1908/2015 IVR-180] 7,5 мкг; очищений інактивований вірусний антиген грипу Типу A [A/Singapore/INFIMH-16-0019/2016 (H3N2)-подібний – A/Singapore/INFIMH-16-0019/2016 IVR-186] 7,5 мкг; очищений інактивований вірусний антиген грипу Типу B [B/Colorado/06/2017 подібний (В/Victoria/2/87 лінія)-подібний – B/Maryland/15/2016 NYMC BX-69A] 7,5 мкг | Грін Кросс Корпорейшн, Корея | М.БІОТЕК ЛІМІТЕД, Велика Британія |
