МІНІСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ
Департамент фармацевтичної діяльності
Державний експертний центр Міністерства охорони здоров'я України

"Державний реєстр лікарських засобів України"
Інформаційний фонд
Початкова  |  Статистика  |  Пошук лікарських засобів  |  Законодавство  |  Службовий вхід

 
Відомості із державного реєстру лікарських засобів
в форматі csv
  
Повідомлення про побічну реакцію на лікарські засоби, вакцини, туберкулін, та/або відсутність ефективності лікарських засобів, та/або несприятливу подію після імунізації/туберкулінодіагностики в режимі on-line надається через Автоматизовану інформаційну систему з фармаконагляду (АІСФ) за посиланням https://aisf.dec.gov.ua
 

Пошук лікарських засобів:
за назвою (не менше 5-х символів)
за номером реєстраційного посвідчення (РП)
 (не менше 4-х символів)
початок терміну дії РП
за МНН (не менше 5-х символів)
за кодом АТС (не менше 3-х символів)
за складом діючих речовин (не менше 4-х символів)

Результат пошуку за кодом АТС: починається з "J07BB02"


№ РП
Термін дії з/по		Назва/лікарська формаСклад діючих речовинВиробникЗаявник

 - дія реєстраційної картки (запису) із зазначеними відомостями про лікарський засіб закінчується згідно терміну, вказаному в наказі МОЗ України у зв’язку з введенням в дію змін до відомостей про лікарський засіб протягом певного періоду після затвердження відповідного наказу.
UA/13027/01/01необмежений з 11.05.2018ІНФЛУВАК® (INFLUVAC®) ВАКЦИНА ДЛЯ ПРОФІЛАКТИКИ ГРИПУ, ПОВЕРХНЕВИЙ АНТИГЕН, ІНАКТИВОВАНА
суспензія для ін'єкцій; по 0,5 мл суспензії для ін'єкцій у попередньо наповненому одноразовому шприці; по 1 або 10 шприців у картонній коробці		одна доза вакцини (0,5 мл) сезону 2019/2020 містить поверхневі антигени вірусу грипу (гемаглютинін та нейрамінідазу)* наступних штамів:
A/Brisbane/02/2018(H1N1)pdm09-подібний (A/Brisbane/02/2018, IVR-190) 15 мкг ГА**
A/Kansas/14/2017 (H3N2)-подібний (A/Kansas/14/2017, NYMC X-327) 15 мкг ГА**
B/Colorado/06/2017-подібний (B/Maryland/15/2016, NYMC BX-69A) 15 мкг ГА**
* Культивують на курячих ембріонах.
** Гемаглютинін.		Абботт Біолоджікалз Б.В., НідерландиАбботт Біолоджікалз Б.В., Нідерланди
UA/16141/01/0114.07.2017
14.07.2022
дія реєстраційної картки (запису) із зазначеними відомостями про лікарський засіб закінчується згідно терміну, вказаному в наказі МОЗ України у зв’язку з введенням в дію змін до відомостей про лікарський засіб протягом певного періоду після затвердження відповідного наказу.		ВАКСІГРИП ТЕТРА / VAXIGRIP TETRA СПЛІТ-ВАКЦИНА ДЛЯ ПРОФІЛАКТИКИ ГРИПУ ЧОТИРЬОХВАЛЕНТНА, ІНАКТИВОВАНА
суспензія для ін’єкцій; по 0,5 мл у попередньо заповненому шприці; по 1 попередньо заповненому шприцу з прикріпленою голкою у картонній коробці з маркуванням українською мовою; по 0,5 мл у попередньо заповненому шприці; по 1 попередньо заповненому шприцу без голки у картонній коробці з маркуванням українською мовою; по 0,5 мл у попередньо заповненому шприці; по 1 попередньо заповненому шприцу з прикріпленою голкою у картонній коробці з маркуванням іноземною мовою зі стикером українською мовою; по 0,5 мл у попередньо заповненому шприці; по 1 попередньо заповненому шприцу без голки у картонній коробці		1 імунізуюча доза вакцини (0,5 мл) містить: інактивований спліт-вірус грипу таких штамів*: A/Michigan/45/2015 (H1N1)pdm09 - подібний (A/Michigan/45/2015, NYMC X-275) 15 мкг ГА**
A/Singapore/INFIMH-16-0019/2016 (H3N2) - подібний (A/Singapore/INFIMH-16-0019/2016, IVR-186) 15 мкг ГА**
B/Phuket/3073/2013 - подібний (B/Phuket/3073/2013, дикий тип) 15 мкг ГА**
B/Colorado/6/2017 - подібний (B/Maryland/15/2016, NYMC BX-69A) 15 мкг ГА**
* культивовані на курячих ембріонах здорових курей
** гемаглютинін		Санофі Пастер (повний цикл виробництва, заповнення, первинне та вторинне, контроль якості, випуск серії), Франція
САНОФІ ВІНТРОП ІНДАСТРІА (заповнення, первинне та вторинне пакування, контроль якості), Франція
Санофі-Авентіс Прайвіт Ко. Лтд. (вторинне пакування), Угорщина
СРНА СА (вторинне пакування), Бельгія		Санофі Пастер С.А., Франція
UA/16141/01/0114.07.2017
14.07.2022
дія реєстраційної картки (запису) із зазначеними відомостями про лікарський засіб закінчується згідно терміну, вказаному в наказі МОЗ України у зв’язку з введенням в дію змін до відомостей про лікарський засіб протягом певного періоду після затвердження відповідного наказу.		ВАКСІГРИП® ТЕТРА / VAXIGRIP TETRA СПЛІТ-ВАКЦИНА ДЛЯ ПРОФІЛАКТИКИ ГРИПУ ЧОТИРЬОХВАЛЕНТНА, ІНАКТИВОВАНА
суспензія для ін’єкцій; по 0,5 мл у попередньо заповненому шприці; по 1 попередньо заповненому шприцу з прикріпленою голкою у картонній коробці з маркуванням українською мовою; по 0,5 мл у попередньо заповненому шприці; по 1 попередньо заповненому шприцу без голки у картонній коробці з маркуванням українською мовою; по 0,5 мл у попередньо заповненому шприці; по 1 попередньо заповненому шприцу з прикріпленою голкою у картонній коробці з маркуванням іноземною мовою зі стикером українською мовою; по 0,5 мл у попередньо заповненому шприці; по 1 попередньо заповненому шприцу без голки у картонній коробці з маркуванням іноземною мовою зі стикером українською мовою		1 імунізуюча доза вакцини (0,5 мл) містить:інактивований спліт-вірус грипу таких штамів*: A/Brisbane/02/2018 (H1N1)pdm09 - подібний (A/Brisbane/02/2018, IVR-190) 15 мкг ГА**, A/Kansas/14/2017 (H3N2) - подібний (A/Kansas/14/2017, NYMC X-327) 15 мкг ГА**, B/Phuket/3073/2013 - подібний (B/Phuket/3073/2013, дикий тип) 15 мкг ГА**, B/Colorado/6/2017 - подібний (B/Maryland/15/2016, NYMC BX-69A) 15 мкг ГА**
* культивовані на курячих ембріонах здорових курей
** гемаглютинін		Санофі Пастер (повний цикл виробництва, заповнення, первинне та вторинне, контроль якості, випуск серії), Франція
САНОФІ ВІНТРОП ІНДАСТРІА (заповнення, первинне та вторинне пакування, контроль якості), Франція
Санофі-Авентіс Прайвіт Ко. Лтд. (вторинне пакування), Угорщина
СРНА СА (вторинне пакування), Бельгія		Санофі Пастер, Франція
UA/16141/01/0114.07.2017
14.07.2022		ВАКСІГРИП® ТЕТРА / VAXIGRIP TETRA СПЛІТ-ВАКЦИНА ДЛЯ ПРОФІЛАКТИКИ ГРИПУ ЧОТИРЬОХВАЛЕНТНА, ІНАКТИВОВАНА
суспензія для ін’єкцій; по 0,5 мл у попередньо заповненому шприці; по 1 попередньо заповненому шприцу з прикріпленою голкою у картонній коробці з маркуванням українською мовою; по 0,5 мл у попередньо заповненому шприці; по 1 попередньо заповненому шприцу без голки у картонній коробці з маркуванням українською мовою; по 0,5 мл у попередньо заповненому шприці; по 1 попередньо заповненому шприцу з прикріпленою голкою у картонній коробці з маркуванням іноземною мовою зі стикером українською мовою; по 0,5 мл у попередньо заповненому шприці; по 1 попередньо заповненому шприцу без голки у картонній коробці з маркуванням іноземною мовою зі стикером українською мовою		1 імунізуюча доза вакцини (0,5 мл) містить:інактивований спліт-вірус грипу таких штамів*: A/Brisbane/02/2018 (H1N1)pdm09 - подібний (A/Brisbane/02/2018, IVR-190) 15 мкг ГА**, A/Kansas/14/2017 (H3N2) - подібний (A/Kansas/14/2017, NYMC X-327) 15 мкг ГА**, B/Phuket/3073/2013 - подібний (B/Phuket/3073/2013, дикий тип) 15 мкг ГА**, B/Colorado/6/2017 - подібний (B/Maryland/15/2016, NYMC BX-69A) 15 мкг ГА**
* культивовані на курячих ембріонах здорових курей
** гемаглютинін		Санофі Пастер (повний цикл виробництва, заповнення, первинне та вторинне, контроль якості, випуск серії), Франція
САНОФІ ВІНТРОП ІНДАСТРІА (заповнення, первинне та вторинне пакування, контроль якості), Франція
Санофі-Авентіс Прайвіт Ко. Лтд., Платформа логістики та дистрибуції у м. Будапешт (вторинне пакування, випуск серії), Угорщина
СРНА СА (вторинне пакування), Бельгія		Санофі Пастер, Франція
UA/16158/01/0114.07.2017
14.07.2022		ІНФЛУЕНЗА ВАКСІН
суспензія для ін'єкцій по 0,5 мл (одна доза) у флаконах з ампульного скла № 10 в картонній коробці		1 імунізуюча доза вакцини (0,5 мл) містить: інактивовані спліт-віріони таких штамів*: А/Michigan/45/2015 (H1N1)pdm09―подібний вірус 15 мкг; A/Hong Kong/4801/2014 (H3N2)―подібний вірус 15 мкг; B/Brisbane/60/2008―подібний вірус 15 мкг;
*штами вірусу грипу культивовані на курячих ембріонах здорових курей.
Склад вакцини відповідає рекомендаціям Всесвітньої організації охорони здоров’я (ВООЗ) для Північної півкулі та рішенню ЄС для сезону 2017―2018 р.р.		Хуалан Біолоджікал Бактерін Ко., Лтд., Китайська Народна РеспублікаТОВ "Медтурконсалт", Україна
UA/16223/01/01необмежений з 09.08.2017ДЖІСІ ФЛЮ/GC FLU ВАКЦИНА ДЛЯ ПРОФІЛАКТИКИ ГРИПУ (РОЗЩЕПЛЕНИЙ ВІРІОН, ІНАКТИВОВАНИЙ)
суспензія для ін'єкцій по 0,25 мл або 0,5 мл у попередньо наповнених шприцах з одноразовою голкою. По 1 шприцу у блістері. По 1 або по 10 блістерів у пачці з картону		1 попередньо наповнений шприц 0,5 мл:
очищені інактивовані віруси грипу - 45 мкг: очищений інактивований вірусний антиген грипу Типу A [A/Brisbane/02/2018 (H1N1)pdm09-подібний – A/Brisbane/02/2018 IVR-190] - 15 мкг; очищений інактивований вірусний антиген грипу Типу A [A/Kansas/14/2017 (H3N2)-подібний – A/Kansas/14/2017 NYMC X-327] - 15 мкг; очищений інактивований вірусний антиген грипу Типу B [B/Colorado/06/2017 подібний (В/Victoria/2/87 лінія)-подібний – B/Maryland/15/2016 NYMC BX-69A] - 15 мкг
1 попередньо наповнений шприц 0,25 мл:
очищені інактивовані віруси грипу - 22,5 мкг: очищений інактивований вірусний антиген грипу Типу A [A/Brisbane/02/2018 (H1N1)pdm09-подібний – A/Brisbane/02/2018 IVR-190] - 7,5 мкг; очищений інактивований вірусний антиген грипу Типу A [A/Kansas/14/2017 (H3N2)-подібний – A/Kansas/14/2017 NYMC X-327] - 7,5 мкг; очищений інактивований вірусний антиген грипу Типу B [B/Colorado/06/2017 подібний (В/Victoria/2/87 лінія)-подібний – B/Maryland/15/2016 NYMC BX-69A] - 7,5 мкг		Грін Кросс Корпорейшн, КореяМ.БІОТЕК ЛІМІТЕД, Велика Британія