Державний реєстр лікарських засобів України

МІНІСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ
Фармацевтичне управління
Державний експертний центр Міністерства охорони здоров'я України

"Державний реєстр лікарських засобів України"
Інформаційний фонд

Початкова | Статистика | Пошук лікарських засобів | Законодавство | Службовий вхід

Відомості із державного реєстру лікарських засобів
в форматі csv

Повідомлення про побічну реакцію на лікарські засоби, вакцини, туберкулін, та/або відсутність ефективності лікарських засобів, та/або несприятливу подію після імунізації/туберкулінодіагностики в режимі on-line надається через Автоматизовану інформаційну систему з фармаконагляду (АІСФ) за посиланням https://aisf.dec.gov.ua

Пошук лікарських засобів:

за назвою

(не менше 5-х символів)

за номером реєстраційного посвідчення (РП)

(не менше 4-х символів)

початок терміну дії РП

за МНН

(не менше 5-х символів)

за кодом АТС

(не менше 3-х символів)

за складом діючих речовин

(не менше 4-х символів)

для екстренного застосування

екстрена державна реєстрація під час воєнного стану

Результат пошуку за назвою ЛЗ: містить "Монтелукаст"

№ РП	Термін дії з/по	Назва/форма випуску (лікарська форма, сила дії (дозування), упаковка	Склад діючих речовин	Виробник	Заявник
UA/12439/02/01	необмежений з 16.08.2017	МОНТЕЛУКАСТ-ТЕВА таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 10 мг по 7 таблеток у блістері; по 4 блістери в картонній коробці	1 таблетка, вкрита плівковою оболонкою, містить 10 мг монтелукасту (у вигляді монтелукасту натрію)	ТОВ Тева Оперейшнз Поланд, Польща	ТОВ "Тева Україна", Україна
UA/12439/01/02	необмежений з 19.05.2017	МОНТЕЛУКАСТ-ТЕВА таблетки жувальні по 5 мг по 7 таблеток у блістері, по 4 блістери в картонній коробці	1 таблетка жувальна містить монтелукасту 5 мг у вигляді монтелукасту натрію	ТОВ Тева Оперейшнз Поланд, Польща	ТОВ "Тева Україна", Україна
UA/12439/01/01	необмежений з 19.05.2017	МОНТЕЛУКАСТ-ТЕВА таблетки жувальні по 4 мг по 7 таблеток у блістері, по 4 блістери в картонній коробці	1 таблетка жувальна містить монтелукасту 4 мг у вигляді монтелукасту натрію	ТОВ Тева Оперейшнз Поланд, Польща	ТОВ "Тева Україна", Україна
UA/19905/01/01	25.02.2023 25.02.2028	МОНТЕЛУКАСТ-ІНТЕЛІ таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 10 мг, по 7 таблеток у блістері, по 4 блістери у картонній коробці	1 таблетка, вкрита плівковою оболонкою, містить монтелукасту натрію еквівалентно монтелукасту 10 мг	ЛАБОРАТОРІОС НОРМОН, С.А., Іспанія	ЗАТ "ІНТЕЛІ ГЕНЕРИКС НОРД", Литва
UA/16207/02/02	необмежений з 16.05.2022	МОНТЕЛУКАСТ таблетки жувальні по 5 мг, in bulk: по 34 000 таблеток* у подвійному поліетиленовому пакеті; in bulk: по 25 500 таблеток* у подвійному поліетиленовому пакеті; in bulk: по 19 000 таблеток* у подвійному поліетиленовому пакеті; in bulk: по 14 500 таблеток* у подвійному поліетиленовому пакеті; in bulk: по 11 000 таблеток* у подвійному поліетиленовому пакеті; in bulk: по 8 500 таблеток* у подвійному поліетиленовому пакеті; in bulk: по 6 500 таблеток* у подвійному поліетиленовому пакеті; in bulk: по 5 000 таблеток* у подвійному поліетиленовому пакеті *допустиме відхилення ±15 %	1 таблетка містить: монтелукаст натрію - 5,2 мг, що відповідає монтелукасту - 5,0 мг	Сінтон Хіспанія С.Л. (виробництво, аналіз та випуск серій), Іспанія	Публічне акціонерне товариство "Науково-виробничий центр "Борщагівський хіміко-фармацевтичний завод", Україна
UA/16207/02/01	необмежений з 16.05.2022	МОНТЕЛУКАСТ таблетки жувальні по 4 мг in bulk: по 42 000 таблеток* у подвійному поліетиленовому пакеті in bulk: по 31 500 таблеток* у подвійному поліетиленовому пакеті in bulk: по 23 500 таблеток* у подвійному поліетиленовому пакеті in bulk: по 17 500 таблеток* у подвійному поліетиленовому пакеті in bulk: по 13 000 таблеток* у подвійному поліетиленовому пакеті in bulk: по 10 000 таблеток* у подвійному поліетиленовому пакеті in bulk: по 7 500 таблеток* у подвійному поліетиленовому пакеті in bulk: по 6 000 таблеток* у подвійному поліетиленовому пакеті *допустиме відхилення ±15 %	1 таблетка містить: монтелукаст натрію - 4,16 мг, що відповідає монтелукасту - 4,0 мг	Сінтон Хіспанія С.Л. (виробництво, аналіз та випуск серій), Іспанія	Публічне акціонерне товариство "Науково-виробничий центр "Борщагівський хіміко-фармацевтичний завод", Україна
UA/16207/01/01	необмежений з 16.05.2022	МОНТЕЛУКАСТ таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 10 мг in bulk: по 50 000 таблеток* у подвійному поліетиленовому пакеті; in bulk: по 37 000 таблеток* у подвійному поліетиленовому пакеті; in bulk: по 27 500 таблеток* у подвійному поліетиленовому пакеті; in bulk: по 20 500 таблеток* у подвійному поліетиленовому пакеті; in bulk: по 15 500 таблеток* у подвійному поліетиленовому пакеті; in bulk: по 11 500 таблеток* у подвійному поліетиленовому пакеті; in bulk: по 8 500 таблеток* у подвійному поліетиленовому пакеті; in bulk: по 6 500 таблеток* у подвійному поліетиленовому пакеті *допустиме відхилення ±15 %	1 таблетка містить: монтелукаст натрію - 10,4 мг, що відповідає монтелукасту - 10,0 мг	Сінтон Хіспанія, С.Л. (виробництво, аналіз та випуск серій), Іспанія	Публічне акціонерне товариство "Науково-виробничий центр "Борщагівський хіміко-фармацевтичний завод", Україна
UA/14156/01/01	необмежений з 13.09.2019	МОНТЕЛУКАСТ НАТРІЮ порошок (субстанція) у подвійних поліетиленових пакетах для фармацевтичного застосування	монтелукасту натрію не менше 98,0 % та не більше 102,0 % у перерахуванні на безводну, вільну від розчинників речовину	Морепен Лабораторіc Лімітед, Індія	ТОВ "КУСУМ ФАРМ", Україна
UA/16872/01/01	03.08.2018 03.08.2024	МОНТЕЛУКАСТ НАТРІЮ порошок (субстанція) у подвійних поліетиленових пакетах для фармацевтичного застосування	монтелукасту натрію не менше 98,0 % і не більше 102,0 %, в перерахунку на безводну і вільну від розчинників речовину	Гетеро Драгз Лімітед, Індія	Гетеро Драгз Лімітед, Індія