№ РП |
Термін дії з/по | Назва/форма випуску (лікарська форма, сила дії (дозування), упаковка | Склад діючих речовин | Виробник | Заявник |
|  - дія реєстраційної картки (запису) із зазначеними відомостями про лікарський засіб закінчується згідно терміну, вказаному в наказі МОЗ України у зв’язку з введенням в дію змін до відомостей про лікарський засіб протягом певного періоду після затвердження відповідного наказу. |
| UA/18816/01/01 | 02.07.2021
02.07.2026 | НАЛБУФІН-МІКРОХІМ
розчин для ін'єкцій, 10 мг/мл, по 1 мл в ампулах, по 5 ампул у касеті, по 2 касети у пачці з картону; по 2 мл в ампулах, по 5 ампул у касеті у пачці з картону | 1 мл розчину містить налбуфіну гідрохлориду у перерахунку на 100 % суху речовину - 10 мг | ТОВ НВФ "МІКРОХІМ" (юридична адреса виробника; лабораторія фізико-хімічного аналізу та контролю виробництва; виробнича дільниця; лабораторія біологічного аналізу; відповідальний за випуск серії, не включаючи контроль/випробування серії), Україна | ТОВ НВФ "МІКРОХІМ", Україна |
| UA/18816/01/01 | 02.07.2021
02.07.2026
| НАЛБУФІН-МІКРОХІМ
розчин для ін'єкцій, 10 мг/мл по 1 мл в ампулах, по 5 ампул у касеті, по 2 касети у пачці з картону; по 2 мл в ампулах, по 5 ампул у касеті у пачці з картону | 1 мл розчину містить налбуфіну гідрохлориду у перерахунку на 100 % суху речовину - 10 мг | ТОВ НВФ "МІКРОХІМ", Україна | ТОВ НВФ "МІКРОХІМ", Україна |
| UA/19921/01/01 | 03.03.2023
03.03.2028 | НАЛБУФІН-ДАРНИЦЯ
розчин для ін'єкцій, 10 мг/мл, по 1 мл або по 2 мл в ампулі, по 5 ампул у контурній чарунковій упаковці, по 1 або по 2 контурні чарункові упаковки в пачці | 1 мл розчину містить налбуфіну гідрохлориду 10 мг | ПрАТ "Фармацевтична фірма "Дарниця", Україна | ПрАТ "Фармацевтична фірма "Дарниця", Україна |
| UA/18816/01/01 | 02.07.2021
02.07.2026
| НАЛБУФІН-МІКРОХІМ
розчин для ін'єкцій, 10 мг/мл по 1 мл в ампулах, по 5 ампул у касеті, по 2 касети у пачці з картону; по 2 мл в ампулах, по 5 ампул у касеті у пачці з картону | 1 мл розчину містить налбуфіну гідрохлориду у перерахунку на 100 % суху речовину - 10 мг | ТОВ НВФ "МІКРОХІМ" (юридична адреса виробника; лабораторія фізико-хімічного аналізу та контролю виробництва; виробнича дільниця; лабораторія біологічного аналізу; відповідальний за випуск серії, не включаючи контроль/випробування серії), Україна | ТОВ НВФ "МІКРОХІМ", Україна |
| UA/9424/01/02 | необмежений з 08.05.2019 | НАЛБУФІН ІН'ЄКЦІЇ 20 МГ
розчин для ін'єкцій, 20 мг/мл по 1 мл в ампулі; по 5 ампул у картонній коробці | 1 мл розчину містить налбуфіну гідрохлориду дигідрату у перерахуванні на налбуфіну гідрохлорид безводний 20 мг | Русан Фарма Лтд, Індія | Русан Фарма Лтд, Індія |
| UA/9424/01/01 | необмежений з 08.05.2019 | НАЛБУФІН ІН'ЄКЦІЇ 10 МГ
розчин для ін'єкцій, 10 мг/мл по 1 мл в ампулі; по 10 ампул у картонній упаковці | 1 мл розчину містить налбуфіну гідрохлориду дигідрату у перерахуванні на налбуфіну гідрохлорид безводний 10 мг | Русан Фарма Лтд, Індія | Русан Фарма Лтд, Індія |
| UA/20292/01/01 | 13.12.2023
13.12.2028 | НАЛБУФІН
розчин для ін'єкцій, 10 мг/мл, по 1 мл в ампулі, по 5 ампул у контурній упаковці, по 1 контурній упаковці у картонній коробці | 1 мл розчину містить 10 мг налбуфіну гідрохлориду | Стерил-Джен Лайф Сайєнсиз (П) Лтд, Індія | Стерил-Джен Лайф Сайєнсиз (П) Лтд, Індія |
| UA/17533/01/01 | 22.07.2019
22.07.2024 | НАЛБУФІН
розчин для ін'єкцій, 10 мг/мл; по 1 мл в ампулі; по 5 ампул у контурній чарунковій упаковці; по 1 контурній чарунковій упаковці в картонній упаковці | 1 мл розчину містить налбуфіну гідрохлориду 10 мг | СТЕРИЛ-ДЖЕН ЛАЙФ САЙЄНСИЗ (П) Лтд, Індія | ДЖІВДХАРА ФАРМА ПРАЙВІТ ЛІМІТЕД, Індія |
| UA/17533/01/01 | 22.07.2019
22.07.2024
| НАЛБУФІН
розчин для ін'єкцій, 10 мг/мл; по 1 мл в ампулі; по 5 ампул у контурній чарунковій упаковці; по 1 контурній чарунковій упаковці в картонній упаковці | 1 мл розчину містить налбуфіну гідрохлориду 10 мг | СТЕРИЛ-ДЖЕН ЛАЙФ САЙЄНСИЗ (П) Лтд, Індія | СКАН БІОТЕК ЛТД, Індія |
| UA/19068/01/01 | 23.11.2021
23.11.2026 | НАЛБУФІН
розчин для ін'єкцій, 10 мг/мл; по 1 мл або по 2 мл в ампулі; по 5 ампул у блістері з плівки; по 1 або 2 блістери в пачці з картону; по 1 мл або по 2 мл в ампулі; по 5 або 10 ампул у пачці з картону з картонними перегородками | 1 мл розчину містить налбуфіну гідрохлориду, у перерахунку на безводну речовину - 10 мг | АТ "Лубнифарм", Україна | АТ "Лубнифарм", Україна |
| UA/14429/01/01 | необмежений з 06.04.2020 | НАЛБУФІН
розчин для ін'єкцій, 10 мг/мл по 1 мл або по 2 мл в ампулі; по 5 ампул в контурній чарунковій упаковці; по 1 або 2 контурні чарункові упаковки в пачці; по 1 мл або по 2 мл у попередньо наповненому шприці з голкою в тубусі, по 1 або 10 тубусів в коробці з картону | 1 мл розчину містить налбуфіну гідрохлориду 10 мг | ТОВ "Юрія-Фарм", Україна | ТОВ "Юрія-Фарм", Україна |
| UA/19442/01/01 | 28.05.2022
28.05.2027 | НАЛБУФІН
розчин для ін'єкцій, 10 мг/мл по 1 мл або по 2 мл в ампулі, по 5 ампул у блістері, по 1 або 2 блістери в пачці, або по 100 ампул в пачці | 1 мл розчину містить налбуфіну гідрохлорид у перерахуванні на 100 % речовину – 10 мг | Приватне акціонерне товариство "Лекхім-Харків", Україна | Приватне акціонерне товариство "Лекхім-Харків", Україна |
| UA/19284/01/01 | 27.03.2022
27.03.2027 | НАЛБУФІН-ЗДРАВО ІН'ЄКЦІЇ
розчин для ін'єкцій, 10 мг/мл, по 1 мл або по 2 мл в ампулі, по 5 ампул у блістері, по 1 або по 2 блістери в картонній пачці | 1 мл розчину містить налбуфіну гідрохлорид у перерахуванні на 100 % речовину – 10 мг | Приватне акціонерне товариство "Лекхім-Харків", Україна | ТОВ "ЗДРАВО", Україна |
| UA/11606/01/01 | необмежений з 22.03.2021 | НАЛБУФІН-ФАРМЕКС
розчин для ін'єкцій, 10 мг/мл, по 1 або по 2 мл у попередньо наповненому шприці; по 1 або 5 попередньо наповнених шприців у комплекті з голками у контурній чарунковій упаковці або блістері; по 1 контурній чарунковій упаковці або блістеру у пачці; по 1 мл або по 2 мл в ампулі; по 5 ампул у блістері; по 1 або 2 блістери у пачці; по 10 ампул у блістері; по 1 блістеру у пачці; по 1 мл або по 2 мл у флаконах скляних, по 5 флаконів в контурній чарунковій упаковці або в блістері; по 1 або 2 контурній чарунковій упаковці або блістеру у пачці, по 10 флаконів в контурній чарунковій упаковці або в блістері, по 1 контурній чарунковій упаковці або блістеру у пачці | 1 мл розчину містить налбуфіну гідрохлориду 10 мг | ТОВ "ФАРМЕКС ГРУП" (всі стадії, включаючи випуск серії), Україна
ТОВ "ХФП "Здоров'я народу" (всі стадії, окрім випуску серії), Україна
Товариство з обмеженою відповідальністю "Фармацевтична компанія "Здоров'я" (всі стадії, включаючи вторинне пакування та контроль якості, за винятком випуску серії), Україна | ТОВАРИСТВО З ОБМЕЖЕНОЮ ВІДПОВІДАЛЬНІСТЮ "КОРПОРАЦІЯ "ЗДОРОВ’Я", Україна |
| UA/11606/01/01 | необмежений з 22.03.2021
| НАЛБУФІН-ФАРМЕКС
розчин для ін'єкцій, 10 мг/мл, по 1 або по 2 мл у попередньо наповненому шприці; по 1 або 5 попередньо наповнених шприців у комплекті з голками у контурній чарунковій упаковці або блістері; по 1 контурній чарунковій упаковці або блістеру у пачці; по 1 мл або по 2 мл в ампулі; по 5 ампул у блістері; по 1 або 2 блістери у пачці; по 10 ампул у блістері; по 1 блістеру у пачці; по 1 мл або по 2 мл у флаконах скляних, по 5 флаконів в контурній чарунковій упаковці або в блістері; по 1 або 2 контурній чарунковій упаковці або блістеру у пачці, по 10 флаконів в контурній чарунковій упаковці або в блістері, по 1 контурній чарунковій упаковці або блістеру у пачці | 1 мл розчину містить налбуфіну гідрохлориду 10 мг | ТОВ "ФАРМЕКС ГРУП" (всі стадії, включаючи випуск серії), Україна
ТОВ "ХФП "Здоров'я народу" (всі стадії, окрім випуску серії), Україна
Товариство з обмеженою відповідальністю "Фармацевтична компанія "Здоров'я" (всі стадії, включаючи вторинне пакування та контроль якості, за винятком випуску серії), Україна | Товариство з обмеженою відповідальністю "Фармацевтична компанія "Здоров'я", Україна |
| UA/13460/01/01 | 30.01.2019
30.01.2025 | НАЛБУФІН-ЗН
розчин для ін'єкцій, 10 мг/мл, по 1 мл або по 2 мл в ампулі; по 5 ампул у блістері, по 1 або 2 блістери у коробці з картону | 1 мл препарату містить налбуфіну гідрохлориду у перерахуванні на 100 % речовину 10 мг | Товариство з обмеженою відповідальністю "Харківське фармацевтичне підприємство "Здоров'я народу", Україна | Товариство з обмеженою відповідальністю "Фармацевтична компанія "Здоров’я", Україна |
| UA/14321/01/01 | необмежений з 28.11.2019 | НАЛБУФІН
розчин для ін'єкцій, 10 мг/мл по 1 мл або 2 мл в ампулі; по 5 ампул у пачці; по 1 мл або 2 мл в ампулі; по 5 ампул у блістері; по 1 блістеру в пачці; по 1 мл у шприці; по 1 шприцу з голкою у блістері; по 1 або 2 блістери у пачці; по 1 мл у шприці; по 1 шприцу в одному блістері та по 1 голці в іншому блістері у комплекті; по 1 або по 2 комплекти у пачці; по 1 мл у шприці; по 1 шприцу з голкою у тубусі; по 1 або 10 тубусів у пачці | 1 мл розчину містить налбуфіну гідрохлориду в перерахуванні на 100 % суху речовину 10 мг | АТ "Фармак", Україна | АТ "Фармак", Україна |
| UA/18569/01/01 | 24.02.2021
24.02.2026 | НАЛБУФІНУ ГІДРОХЛОРИД
порошок (субстанція) у подвійних поліетиленових пакетах для фармацевтичного застосування | налбуфіну гідрохлориду не менше 98,0 % і не більше 102,0 % в перерахунку на безводну речовину | Санека Фармасьютікалз а.с., Словацька Республіка | Санека Фармасьютікалз а.с., Словацька Республіка |
| UA/18419/01/01 | 30.10.2020
30.10.2025 | НАЛБУФІНУ ГІДРОХЛОРИД
порошок (субстанція) в поліетиленовому пакеті для фармацевтичного застосування | налбуфіну гідрохлориду не менше 98,0 % та не більше 102,0 % в перерахунку на безводну речовину | Санофі Хімі, Франція | ФРАНКОПІЯ, Франція |
| UA/14464/01/01 | необмежений з 31.10.2019 | НАЛБУФІНУ ГІДРОХЛОРИД
порошок (субстанція) у поліетиленових пакетах для фармацевтичного застосування | налбуфіну гідрохлориду не менше 98,0 % і не більше 102,0 % в перерахунку на безводну речовину | Санофі Хімі, Франція | ТОВ "ФАРМЕКС ГРУП", Україна |
| UA/17689/01/01 | необмежений з 29.01.2024 | НАЛБУФІНУ ГІДРОХЛОРИД
порошок (субстанція) у пакетах подвійних поліетиленових для фармацевтичного застосування | налбуфіну гідрохлориду не менше 98,0 % та не більше 101,0 %, у перерахунку на безводну речовину | РУСАН ФАРМА ЛТД., Індія | РУСАН ФАРМА ЛТД., Індія |
| UA/17689/01/01 | 17.10.2019
17.10.2024 | НАЛБУФІНУ ГІДРОХЛОРИД
порошок (субстанція) у пакетах подвійних поліетиленових для фармацевтичного застосування | налбуфіну гідрохлориду не менше 98,0 % та не більше 101,0 %, у перерахунку на безводну речовину | РУСАН ФАРМА ЛТД., Індія | РУСАН ФАРМА ЛТД., Індія |
| UA/18145/01/01 | 05.06.2020
05.06.2025 | НАЛБУФІНУ ГІДРОХЛОРИД
порошок (субстанція) у подвійних поліетиленових пакетах для фармацевтичного застосування | налбуфіну гідрохлориду не менше 98,0 % та не більше 102,0 % у перерахунку на безводну речовину | СпекДжіекс ЛЛС, США | ТОВ "ФАРМЕКС ГРУП", Україна |
