МІНІСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ
Фармацевтичне управління
Державний експертний центр Міністерства охорони здоров'я України

"Державний реєстр лікарських засобів України"
Інформаційний фонд


Початкова  |  Статистика  |  Пошук лікарських засобів  |  Законодавство  |  Службовий вхід

 
Відомості із державного реєстру лікарських засобів
в форматі csv


 
Повідомлення про побічну реакцію на лікарські засоби, вакцини, туберкулін, та/або відсутність ефективності лікарських засобів, та/або несприятливу подію після імунізації/туберкулінодіагностики в режимі on-line надається через Автоматизовану інформаційну систему з фармаконагляду (АІСФ) за посиланням https://aisf.dec.gov.ua
 

Пошук лікарських засобів:
за назвою (не менше 5-х символів)
за номером реєстраційного посвідчення (РП)
(не менше 4-х символів)
початок терміну дії РП
за МНН (не менше 5-х символів)
за кодом АТС (не менше 3-х символів)
за складом діючих речовин (не менше 4-х символів)
для екстренного застосування
екстрена державна реєстрація під час воєнного стану
 
Результат пошуку за номером посвідчення ЛЗ: містить "13909/01/01"

№ РП

Термін дії з/по
Назва/форма випуску (лікарська форма, сила дії (дозування), упаковкаСклад діючих речовинВиробникЗаявник

- дія реєстраційної картки (запису) із зазначеними відомостями про лікарський засіб закінчується згідно терміну, вказаному в наказі МОЗ України у зв’язку з введенням в дію змін до відомостей про лікарський засіб протягом певного періоду після затвердження відповідного наказу.
UA/13909/01/01необмежений з 22.07.2019АКТЕМРА®
концентрат для розчину для інфузій, 20 мг/мл; по 80 мг/4 мл або 200 мг/10 мл або 400 мг/20 мл у флаконі; по 1 або 4 флакони у картонній коробці
1 мл концентрату містить 20 мг тоцилізумабу;
1 флакон містить 80 мг/4 мл або 200 мг/10 мл або 400 мг/20 мл тоцилізумабу
Чугай Фарма Мануфектуринг Ко. Лтд (виробництво нерозфасованої продукції, первинне пакування), Японія
Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд (Вторине пакування, випробування контролю якості, випуск серії), Швейцарія
Дженентек Інк. (Виробництво нерозфасованої продукції (для упаковки по 400 мг/20 мл), випробування контролю якості (для упаковки по 400 мг/20 мл)), США
ТОВ "Рош Україна", Україна
UA/13909/01/01необмежений з 22.07.2019
АКТЕМРА®
концентрат для розчину для інфузій, 20 мг/мл; по 80 мг/4 мл або 200 мг/10 мл або 400 мг/20 мл у флаконі; по 1 або 4 флакони у картонній коробці
1 мл концентрату містить 20 мг тоцилізумабу;
1 флакон містить 80 мг/4 мл або 200 мг/10 мл або 400 мг/20 мл тоцилізумабу
Чугай Фарма Мануфектуринг Ко. Лтд (виробництво нерозфасованої продукції, первинне пакування), Японія
Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд (Вторине пакування, випробування контролю якості, випуск серії), Швейцарія
Рош Фарма АГ (випробування контролю якості), Німеччина
Дженентек Інк. (Виробництво нерозфасованої продукції (для упаковки по 400 мг/20 мл), випробування контролю якості (для упаковки по 400 мг/20 мл)), США
ТОВ "Рош Україна", Україна