МІНІСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ
Департамент фармацевтичної діяльності
Державний експертний центр Міністерства охорони здоров'я України

"Державний реєстр лікарських засобів України"
Інформаційний фонд


Початкова  |  Статистика  |  Пошук лікарських засобів  |  Законодавство  |  Службовий вхід

 
Відомості із державного реєстру лікарських засобів
в форматі csv


 
Повідомлення про побічну реакцію на лікарські засоби, вакцини, туберкулін, та/або відсутність ефективності лікарських засобів, та/або несприятливу подію після імунізації/туберкулінодіагностики в режимі on-line надається через Автоматизовану інформаційну систему з фармаконагляду (АІСФ) за посиланням https://aisf.dec.gov.ua
 

Пошук лікарських засобів:
за назвою (не менше 5-х символів)
за номером реєстраційного посвідчення (РП)
(не менше 4-х символів)
початок терміну дії РП
за МНН (не менше 5-х символів)
за кодом АТС (не менше 3-х символів)
за складом діючих речовин (не менше 4-х символів)
для екстренного застосування

Результат пошуку "для екстренного застосування"


№ РП

Термін дії з/по
Назва/лікарська формаСклад діючих речовинВиробникЗаявник

- «для екстренного застосування»

- дія реєстраційної картки (запису) із зазначеними відомостями про лікарський засіб закінчується згідно терміну, вказаному в наказі МОЗ України у зв’язку з введенням в дію змін до відомостей про лікарський засіб протягом певного періоду після затвердження відповідного наказу.
UA/18592/01/01
для екстренного застосування
22.02.2021
22.02.2022
дія реєстраційної картки (запису) із зазначеними відомостями про лікарський засіб закінчується згідно терміну, вказаному в наказі МОЗ України у зв’язку з введенням в дію змін до відомостей про лікарський засіб протягом певного періоду після затвердження відповідного наказу.
КОМІРНАТІ / COMIRNATY™
концентрат для дисперсії для ін'єкції, 1 флакон (0,45 мл) містить 6 доз по 30 мкг; 195 флаконів у картонній коробці
1 доза концентрату містить: 5'-кеп мРНК, що кодує повністю SARS-CoV-2 шипоподібний білок - 30 мкгПфайзер Менюфекчуринг Бельгія НВ, Бельгія
БайоНТек Менюфекчуринг ГмбХ, Німеччина
Пфайзер Ейч.Сі.Пі. Корпорейшн, США
UA/18592/01/01
для екстренного застосування
22.02.2021
22.02.2022
КОМІРНАТІ / COMIRNATY™
концентрат для дисперсії для ін'єкції, 1 флакон (0,45 мл) містить 6 доз по 30 мкг; 195 флаконів у картонній коробці
1 доза концентрату містить: 5'-кеп мРНК, що кодує повністю SARS-CoV-2 шипоподібний білок - 30 мкгПфайзер Менюфекчуринг Бельгія НВ, Бельгія
БайоНТек Менюфекчуринг ГмбХ, Німеччина
Пфайзер Ейч.Сі.Пі. Корпорейшн, США
UA/18593/01/01
для екстренного застосування
22.02.2021
22.02.2022
ВАКЦИНА CHADOX1 NCOV-19 CORONA VIRUS (РЕКОМБІНАНТНА), КОВІШЕЛД / CHADOX1 NCOV-19 CORONA VIRUS VACCINE (RECOMBINANT), COVISHIELD
розчин для ін'єкцій, по 5 мл (10 доз) у багатодозових флаконах, по 50 багатодозових флаконів у картонній коробці
одна доза (0,5 мл) містить: рекомбінантний аденовірус шимпанзе, кодуючий спайковий глікопротеін (ChAdOx1-S)SARS-CoV-2 (частки аденовірусу, виражені в COVID-19 спайк-білках) - 5х10 10 вірусних частокСЕРУМ ІНСТІТЬЮТ ОФ ІНДІА ПВТ. ЛТД., ІндіяТовариство з обмеженою відповідальністю "ГРЕЙС ОФ ГОД", Україна
UA/18630/01/01
для екстренного застосування
09.03.2021
09.03.2022
КОРОНАВАК ВАКЦИНА ДЛЯ ПРОФІЛАКТИКИ COVID-19 (ВИРОЩЕНА З ВИКОРИСТАННЯМ КЛІТИН VERO), ІНАКТИВОВАНА
суспензія для ін'єкцій, 0,5 мл суспензії для ін'єкцій у попередньо наповненому одноразовому шприці з голкою або 0,5 мл суспензії для ін'єкцій у одноразовому флаконі; попередньо наповнений одноразовий шприц з голкою у картонній коробці № 1 або № 10 або флакони у картонній коробці № 40 з маркуванням іноземною (англійською) та/або українською мовою
0,5 мл суспензії для ін'єкцій (об'єм однієї дози для людини) містить: 600 SU інактивованого SARS-CoV-2 антигенуСиновак Лайф Саєнсіз Ко., Лтд., КитайСиновак Лайф Саєнсіз Ко., Лтд., Китай
UA/18725/01/01
для екстренного застосування
20.04.2021
20.04.2022
ВАКСЗЕВРІЯ (VAXZEVRIA)
розчин для ін'єкцій, по 5 мл розчину в 10-дозовому флаконі (прозоре скло типу І) з пробкою (гумовою з алюмінієвим обжимним ковпачком), по 10 флаконів у картонній коробці
1 доза (0,5 мл) містить: вакцину проти COVID-19 (ChAdOx1-S* [рекомбінантну]), не менше 2,5 х 10^8 інфекційних одиниць (ІО), що відповідає 5 х 10^10 вірусних часток (вч)
*Рекомбінантний аденовірусний вектор шимпанзе з дефектом реплікації, що кодує спайковий (S) глікопротеїн SARS-CoV-2.
Вироблений в генетично модифікованих клітинах нирки ембріона людини (HEK) 293. Цей продукт містить генетично модифіковані організми (ГМО).
СК біосайнс Ко., Лтд. (No.97) (виробництво лікарського засобу, випробування контролю якості лікарського засобу та випробування стабільності (біологічні; мікробіологічні: мікробіологічна чистота; мікробіологічні: стерильність; фізичні/хімічні), вторинне пакування), Республіка КореяАСТРАЗЕНЕКА АБ, Швеція
UA/18777/01/01
для екстренного застосування
31.05.2021
31.05.2022
ВАКСЗЕВРІЯ (VAXZEVRIA)
розчин для ін'єкцій, 5 мл розчину в 10-дозовому флаконі (прозоре скло типу І) з пробкою (гумовою з алюмінієвим обжимним ковпачком), по 10 флаконів у картонній коробці
1 доза (0,5 мл) містить: вакцину проти COVID-19 (ChAdOx1-S* [рекомбінантну]), не менше 2,5 х 10^8 інфекційних одиниць (ІО), що відповідає 5 х 10^10 вірусних часток (вч)
(*рекомбінантний аденовірусний вектор шимпанзе з дефектом реплікації, що кодує спайковий (S) глікопротеїн SARS-CoV-2. Вироблений в генетично модифікованих клітинах нирки ембріона людини (HEK) 293).
Цей продукт містить генетично модифіковані організми (ГМО).
КАТАЛЕНТ АНАНЬЇ С.Р.Л. (виробництво лікарського засобу, випробування контролю якості лікарського засобу (мікробіологічні (мікробіологічна чистота): випробування на бактеріальні ендотоксини (LAL-тест); мікробіологічні (стерильність): стерильність; фізичні/хімічні: опис (кольоровість, прозорість та видимі частки), рН, осмоляльність, об’єм, що витягається), вторинна упаковка), ІталіяАСТРАЗЕНЕКА АБ, Швеція
UA/18853/01/01
для екстренного застосування
02.07.2021
02.07.2022
КОВІД-19 ВАКЦИНА ЯНССЕН (COVID-19 VACCINE JANSSEN)
суспензія для ін'єкцій (0,5 мл одна доза), по 2,5 мл суспензії у багатодозовому флаконі (скло типу І) з гумовою пробкою, алюмінієвим обтиском та синьою пластиковою кришкою. Кожен флакон містить 5 доз. По 10 багатодозових флаконів в упаковці.
1 доза (0,5 мл) містить: аденовірус 26-го типу, що кодує спайковий глікопротеїн SARS-CoV-2* (Ad26.COV2-S) - не менше 8,92 log10 інфекційних одиниць (ІО)
*вироблено за допомогою технології рекомбінантних ДНК у клітинній лінії PER.C6 TetR.
Вірус, що міститься у вакцині, вважається генетично модифікованим організмом (ГМО).
Янссен Фармацевтика НВ, БельгіяТОВ "Джонсон і Джонсон Україна", Україна