Результат пошуку "для екстренного застосування"
№ РП |
Термін дії з/по | Назва/лікарська форма | Склад діючих речовин | Виробник | Заявник |
|  - «для екстренного застосування» |
UA/18592/01/01
| 22.02.2021
22.02.2023 | КОМІРНАТІ / COMIRNATY™
концентрат для дисперсії для ін'єкції, 1 флакон (0,45 мл) містить 6 доз по 30 мкг; 195 флаконів у картонній коробці | 1 доза концентрату містить: 5'-кеп мРНК, що кодує повністю SARS-CoV-2 шипоподібний білок - 30 мкг | Пфайзер Менюфекчуринг Бельгія НВ, Бельгія
БайоНТек Менюфекчуринг ГмбХ, Німеччина | Пфайзер Ейч.Сі.Пі. Корпорейшн, США |
UA/18630/01/01
| 09.03.2021
22.03.2023 | КОРОНАВАК ВАКЦИНА ДЛЯ ПРОФІЛАКТИКИ COVID-19 (ВИРОЩЕНА З ВИКОРИСТАННЯМ КЛІТИН VERO), ІНАКТИВОВАНА
суспензія для ін'єкцій; 0,5 мл суспензії для ін'єкцій у попередньо наповненому одноразовому шприці з голкою або 0,5 мл (1 доза) суспензії для ін'єкцій у флаконі або 1,0 мл (2 дози) суспензії для ін'єкцій у флаконі; попередньо наповнений одноразовий шприц з голкою по 1 шприцу у коробці або по 10 шприців у коробці або по 40 флаконів у коробці з маркуванням іноземною (англійською) та/або українською мовою | 0,5 мл суспензії для ін'єкцій (об'єм однієї дози для людини) містить: 600 SU інактивованого SARS-CoV-2 антигену;
1 мл суспензії для ін'єкцій (дві дози для щеплення людини) містить: 1200 SU інактивованого антигену вірусу SARS-CoV-2; - 1200 SU/мл що відповідає 600 SU на дозу 0,5 мл | Синовак Лайф Саєнсіз Ко., Лтд., Китайська Народна Республіка | Синовак Лайф Саєнсіз Ко., Лтд., Китайська Народна Республіка |
UA/18725/01/01
| 20.04.2021
20.04.2023 | ВАКСЗЕВРІЯ (VAXZEVRIA)
розчин для ін'єкцій, по 5 мл розчину в 10-дозовому флаконі (прозоре скло типу І) з пробкою (гумовою з алюмінієвим обжимним ковпачком), по 10 флаконів у картонній коробці | 1 доза (0,5 мл) містить: вакцину проти COVID-19 (ChAdOx1-S* [рекомбінантну]), не менше 2,5 х 10^8 інфекційних одиниць (ІО), що відповідає 5 х 10^10 вірусних часток (вч)
*Рекомбінантний аденовірусний вектор шимпанзе з дефектом реплікації, що кодує спайковий (S) глікопротеїн SARS-CoV-2.
Вироблений в генетично модифікованих клітинах нирки ембріона людини (HEK) 293. Цей продукт містить генетично модифіковані організми (ГМО). | СК біосайнс Ко., Лтд. (No.97) (виробництво лікарського засобу, випробування контролю якості лікарського засобу та випробування стабільності (біологічні; мікробіологічні: мікробіологічна чистота; мікробіологічні: стерильність; фізичні/хімічні), вторинне пакування), Республіка Корея | АСТРАЗЕНЕКА АБ, Швеція |
UA/18777/01/01
| 31.05.2021
31.05.2023 | ВАКСЗЕВРІЯ (VAXZEVRIA)
розчин для ін'єкцій, 5 мл розчину в 10-дозовому флаконі (прозоре скло типу І) з пробкою (гумовою з алюмінієвим обжимним ковпачком), по 10 флаконів у картонній коробці | 1 доза (0,5 мл) містить: вакцину проти COVID-19 (ChAdOx1-S* [рекомбінантну]), не менше 2,5 х 10^8 інфекційних одиниць (ІО), що відповідає 5 х 10^10 вірусних часток (вч)
(*рекомбінантний аденовірусний вектор шимпанзе з дефектом реплікації, що кодує спайковий (S) глікопротеїн SARS-CoV-2. Вироблений в генетично модифікованих клітинах нирки ембріона людини (HEK) 293).
Цей продукт містить генетично модифіковані організми (ГМО). | КАТАЛЕНТ АНАНЬЇ С.Р.Л. (виробництво лікарського засобу, випробування контролю якості лікарського засобу (мікробіологічні (мікробіологічна чистота): випробування на бактеріальні ендотоксини (LAL-тест); мікробіологічні (стерильність): стерильність; фізичні/хімічні: опис (кольоровість, прозорість та видимі частки), рН, осмоляльність, об’єм, що витягається), вторинна упаковка), Італія | АСТРАЗЕНЕКА АБ, Швеція |
UA/18853/01/01
| 02.07.2021
02.07.2023 | КОВІД-19 ВАКЦИНА ЯНССЕН (COVID-19 VACCINE JANSSEN)
суспензія для ін'єкцій (0,5 мл одна доза), по 2,5 мл суспензії у багатодозовому флаконі (скло типу І) з гумовою пробкою, алюмінієвим обтиском та синьою пластиковою кришкою. Кожен флакон містить 5 доз. По 10 багатодозових флаконів в упаковці. | 1 доза (0,5 мл) містить: аденовірус 26-го типу, що кодує спайковий глікопротеїн SARS-CoV-2* (Ad26.COV2-S) - не менше 8,92 log10 інфекційних одиниць (ІО)
*вироблено за допомогою технології рекомбінантних ДНК у клітинній лінії PER.C6 TetR.
Вірус, що міститься у вакцині, вважається генетично модифікованим організмом (ГМО). | Янссен Фармацевтика НВ, Бельгія | ТОВ "Джонсон і Джонсон Україна", Україна |
UA/19180/01/01
| 01.02.2022
01.02.2023 | КОВАКСИН ВАКЦИНА ДЛЯ ПРОФІЛАКТИКИ КОРОНАВІРУСУ (SARS-COV-2), ЦІЛЬНОВІРІОННА, ІНАКТИВОВАНА / COVAXIN® WHOLE VIRION, INACTIVATED CORONAVIRUS (SARS-COV-2) VACCINE
суспензія для ін'єкцій, 0,5 мл (1 доза); по 0,5 мл (1 доза) у флаконі, по 36 флаконів в картонній коробці; по 2,5 мл (5 доз) у флаконі, по 36 флаконів в картонній коробці; по 5,0 мл (10 доз) у флаконі, по 16 флаконів в картонній коробці; по 10,0 мл (20 доз) у флаконі, по 16 флаконів в картонній коробці | кожна доза 0,5 мл містить: цільновіріонний, інактивований антиген коронавірусу (SARS-CoV-2) (штам NIV-2020-770) - 6 мкг | БХАРАТ БІОТЕК ІНТЕРНЕШНЛ ЛІМІТЕД, Індія | БХАРАТ БІОТЕК ІНТЕРНЕШНЛ ЛІМІТЕД, Індія |
UA/19184/01/01
| 26.01.2022
26.01.2023 | МОЛНУПІРАВІР/MOLNUPIRAVIR
капсули по 200 мг, по 40 капсул у пляшці | кожна капсула містить: молнупіравіру 200,0 мг | Патеон Фармасьютікалз Інк., Сполучені Штати Америки
Мерк Шарп і Доум Корп., Сполучені Штати Америки
МСД Інтернешнл ГмбХ (Філія Пуерто-Ріко) ТОВ, Сполучені Штати Америки
Патеон Інк., Канада
Шарп Корпорейшн, Сполучені Штати Америки | Мерк Шарп і Доум ІДЕА ГмбХ, Швейцарія |
UA/19223/01/01
| 16.02.2022
16.02.2023 | ПАКСЛОВІД / PAXLOVID®
таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 150 мг та таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 100 мг; по 4 таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 150 мг та по 2 таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 100 мг у блістері, по 5 блістерів в картонній упаковці з маркуванням англійською мовою | Кожна рожева таблетка містить: PF-07321332 - 150 мг;
Кожна біла таблетка містить: ритонавіру - 100 мг | Пфайзер Менюфекчуринг Дойчленд ГмбХ, Німеччина
Пфайзер Італія С.р.л., Італія | Пфайзер Ейч. Сі. Пі. Корпорейшн, США |
|
