№ РП |
Термін дії з/по | Назва/лікарська форма | Склад діючих речовин | Виробник | Заявник |
|  - «для екстренного застосування» |
|  - дія реєстраційної картки (запису) із зазначеними відомостями про лікарський засіб закінчується згідно терміну, вказаному в наказі МОЗ України у зв’язку з введенням в дію змін до відомостей про лікарський засіб протягом певного періоду після затвердження відповідного наказу. |
UA/18592/01/01
| 22.02.2021
22.02.2022
| КОМІРНАТІ / COMIRNATY™
концентрат для дисперсії для ін'єкції, 1 флакон (0,45 мл) містить 6 доз по 30 мкг; 195 флаконів у картонній коробці | 1 доза концентрату містить: 5'-кеп мРНК, що кодує повністю SARS-CoV-2 шипоподібний білок - 30 мкг | Пфайзер Менюфекчуринг Бельгія НВ, Бельгія
БайоНТек Менюфекчуринг ГмбХ, Німеччина | Пфайзер Ейч.Сі.Пі. Корпорейшн, США |
UA/18592/01/01
| 22.02.2021
22.02.2022 | КОМІРНАТІ / COMIRNATY™
концентрат для дисперсії для ін'єкції, 1 флакон (0,45 мл) містить 6 доз по 30 мкг; 195 флаконів у картонній коробці | 1 доза концентрату містить: 5'-кеп мРНК, що кодує повністю SARS-CoV-2 шипоподібний білок - 30 мкг | Пфайзер Менюфекчуринг Бельгія НВ, Бельгія
БайоНТек Менюфекчуринг ГмбХ, Німеччина | Пфайзер Ейч.Сі.Пі. Корпорейшн, США |
UA/18593/01/01
| 22.02.2021
22.02.2022 | ВАКЦИНА CHADOX1 NCOV-19 CORONA VIRUS (РЕКОМБІНАНТНА), КОВІШЕЛД / CHADOX1 NCOV-19 CORONA VIRUS VACCINE (RECOMBINANT), COVISHIELD
розчин для ін'єкцій, по 5 мл (10 доз) у багатодозових флаконах, по 50 багатодозових флаконів у картонній коробці | одна доза (0,5 мл) містить: рекомбінантний аденовірус шимпанзе, кодуючий спайковий глікопротеін (ChAdOx1-S)SARS-CoV-2 (частки аденовірусу, виражені в COVID-19 спайк-білках) - 5х10 10 вірусних часток | СЕРУМ ІНСТІТЬЮТ ОФ ІНДІА ПВТ. ЛТД., Індія | Товариство з обмеженою відповідальністю "ГРЕЙС ОФ ГОД", Україна |
UA/18630/01/01
| 09.03.2021
09.03.2022 | КОРОНАВАК ВАКЦИНА ДЛЯ ПРОФІЛАКТИКИ COVID-19 (ВИРОЩЕНА З ВИКОРИСТАННЯМ КЛІТИН VERO), ІНАКТИВОВАНА
суспензія для ін'єкцій, 0,5 мл суспензії для ін'єкцій у попередньо наповненому одноразовому шприці з голкою або 0,5 мл суспензії для ін'єкцій у одноразовому флаконі; попередньо наповнений одноразовий шприц з голкою у картонній коробці № 1 або № 10 або флакони у картонній коробці № 40 з маркуванням іноземною (англійською) та/або українською мовою | 0,5 мл суспензії для ін'єкцій (об'єм однієї дози для людини) містить: 600 SU інактивованого SARS-CoV-2 антигену | Синовак Лайф Саєнсіз Ко., Лтд., Китай | Синовак Лайф Саєнсіз Ко., Лтд., Китай |
UA/18725/01/01
| 20.04.2021
20.04.2022 | ВАКСЗЕВРІЯ (VAXZEVRIA)
розчин для ін'єкцій, по 5 мл розчину в 10-дозовому флаконі (прозоре скло типу І) з пробкою (гумовою з алюмінієвим обжимним ковпачком), по 10 флаконів у картонній коробці | 1 доза (0,5 мл) містить: вакцину проти COVID-19 (ChAdOx1-S* [рекомбінантну]), не менше 2,5 х 10^8 інфекційних одиниць (ІО), що відповідає 5 х 10^10 вірусних часток (вч)
*Рекомбінантний аденовірусний вектор шимпанзе з дефектом реплікації, що кодує спайковий (S) глікопротеїн SARS-CoV-2.
Вироблений в генетично модифікованих клітинах нирки ембріона людини (HEK) 293. Цей продукт містить генетично модифіковані організми (ГМО). | СК біосайнс Ко., Лтд. (No.97) (виробництво лікарського засобу, випробування контролю якості лікарського засобу та випробування стабільності (біологічні; мікробіологічні: мікробіологічна чистота; мікробіологічні: стерильність; фізичні/хімічні), вторинне пакування), Республіка Корея | АСТРАЗЕНЕКА АБ, Швеція |
UA/18777/01/01
| 31.05.2021
31.05.2022 | ВАКСЗЕВРІЯ (VAXZEVRIA)
розчин для ін'єкцій, 5 мл розчину в 10-дозовому флаконі (прозоре скло типу І) з пробкою (гумовою з алюмінієвим обжимним ковпачком), по 10 флаконів у картонній коробці | 1 доза (0,5 мл) містить: вакцину проти COVID-19 (ChAdOx1-S* [рекомбінантну]), не менше 2,5 х 10^8 інфекційних одиниць (ІО), що відповідає 5 х 10^10 вірусних часток (вч)
(*рекомбінантний аденовірусний вектор шимпанзе з дефектом реплікації, що кодує спайковий (S) глікопротеїн SARS-CoV-2. Вироблений в генетично модифікованих клітинах нирки ембріона людини (HEK) 293).
Цей продукт містить генетично модифіковані організми (ГМО). | КАТАЛЕНТ АНАНЬЇ С.Р.Л. (виробництво лікарського засобу, випробування контролю якості лікарського засобу (мікробіологічні (мікробіологічна чистота): випробування на бактеріальні ендотоксини (LAL-тест); мікробіологічні (стерильність): стерильність; фізичні/хімічні: опис (кольоровість, прозорість та видимі частки), рН, осмоляльність, об’єм, що витягається), вторинна упаковка), Італія | АСТРАЗЕНЕКА АБ, Швеція |
UA/18853/01/01
| 02.07.2021
02.07.2022 | КОВІД-19 ВАКЦИНА ЯНССЕН (COVID-19 VACCINE JANSSEN)
суспензія для ін'єкцій (0,5 мл одна доза), по 2,5 мл суспензії у багатодозовому флаконі (скло типу І) з гумовою пробкою, алюмінієвим обтиском та синьою пластиковою кришкою. Кожен флакон містить 5 доз. По 10 багатодозових флаконів в упаковці. | 1 доза (0,5 мл) містить: аденовірус 26-го типу, що кодує спайковий глікопротеїн SARS-CoV-2* (Ad26.COV2-S) - не менше 8,92 log10 інфекційних одиниць (ІО)
*вироблено за допомогою технології рекомбінантних ДНК у клітинній лінії PER.C6 TetR.
Вірус, що міститься у вакцині, вважається генетично модифікованим організмом (ГМО). | Янссен Фармацевтика НВ, Бельгія | ТОВ "Джонсон і Джонсон Україна", Україна |
