МІНІСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ
Фармацевтичне управління
Державний експертний центр Міністерства охорони здоров'я України

"Державний реєстр лікарських засобів України"
Інформаційний фонд


Початкова  |  Статистика  |  Пошук лікарських засобів  |  Законодавство  |  Службовий вхід

 
Повідомлення про побічну реакцію на лікарські засоби, вакцини, туберкулін, та/або відсутність ефективності лікарських засобів, та/або несприятливу подію після імунізації/туберкулінодіагностики в режимі on-line надається через Автоматизовану інформаційну систему з фармаконагляду (АІСФ) за посиланням https://aisf.dec.gov.ua
 


Лікарський засіб (звичайний)

Торгівельне найменування:МЕТОТРЕКСАТ "ЕБЕВЕ"
Виробник:ЕБЕВЕ Фарма Гес.м.б.Х. Нфг. КГ (випуск серії), Австрія
МПЛ Мікробіологішес Прюфлабор ГмбХ (тестування), Австрія
Лабор Л+С АГ (тестування), Німеччина
ФАРЕВА Унтерах ГмбХ (повний цикл виробництва), Австрія
Форма випуску (лікарська форма, сила дії (дозування), упаковка:розчин для ін'єкцій, 10 мг/мл по 1 мл (10 мг), по 5 мл (50 мг) у флаконі; по 1 флакону в картонній коробці; по 0,75 мл (7,5 мг), по 1 мл (10 мг), по 1,5 мл (15 мг), по 2 мл (20 мг) у попередньо заповненому шприці; по 1 або по 5 попередньо заповнених шприців у картонній коробці разом зі стерильною ін'єкційною голкою та серветками
Упаковки:
лікарська формадозакількість в перв.уп. (шт., мл, г)первинна упаковкакількість первинних уп.вторинна упаковка кількість вторинних уп.групова упаковка
розчин для ін'єкцій 10 мг/мл 1 мл (10 мг) флакон 1 картонна коробка 1
розчин для ін'єкцій 10 мг/мл 5 мл (50 мг) флакон 1 картонна коробка 1
розчин для ін'єкцій 10 мг/мл 2 мл (20 мг) попередньо заповнений шприц 1 картонна коробка із попередньо заповненим шприцем разом зі стерильною інє'кційною голкою та серветками 1
розчин для ін'єкцій 10 мг/мл 2 мл (20 мг) попередньо заповнений шприц 5 картонна коробка із 5 попередньо заповненими шприцами разом зі стерильною інє'кційною голкою та серветками 1
розчин для ін'єкцій 10 мг/мл 0,75 мл (7,5 мг) попередньо заповнений шприц 1 картонна коробка із попередньо заповненим шприцем разом зі стерильною інє'кційною голкою та серветками 1
розчин для ін'єкцій 10 мг/мл 0,75 мл (7,5 мг) попередньо заповнений шприц 5 картонна коробка із 5 попередньо заповненими шприцами разом зі стерильною інє'кційною голкою та серветками 1
розчин для ін'єкцій 10 мг/мл 1 мл (10 мг) попередньо заповнений шприц 1 картонна коробка із попередньо заповненим шприцем разом зі стерильною інє'кційною голкою та серветками 1
розчин для ін'єкцій 10 мг/мл 1 мл (10 мг) попередньо заповнений шприц 5 картонна коробка із 5 попередньо заповненими шприцами разом зі стерильною інє'кційною голкою та серветками 1
розчин для ін'єкцій 10 мг/мл 1,5 мл (15 мг) попередньо заповнений шприц 1 картонна коробка із попередньо заповненим шприцем разом зі стерильною інє'кційною голкою та серветками 1
розчин для ін'єкцій 10 мг/мл 1,5 мл (15 мг) попередньо заповнений шприц 5 картонна коробка із 5 попередньо заповненими шприцами разом зі стерильною інє'кційною голкою та серветками 1
Реєстраційне посвідчення:UA/0513/02/01
Наказ МОЗ№149 від 29.01.2024
Термін дії реєстраційного посвідчення: необмежений з 08.05.2019
Останній день дії реєстраційної картки (запису) із зазначеними відомостями:13.09.2024
Причина:зміни до інструкції
Заявник:ЕБЕВЕ Фарма Гес.м.б.Х. Нфг. КГ, Австрія
Міжнародне непатентоване найменування:Methotrexate
Синонімічне найменування:
Склад діючих речовин:1 мл розчину містить 10 мг метотрексату
АТС код:L01BA01
Умови відпуску:за рецептом
Термін придатності:шприц - 2 роки, флакони – 3 роки
Дозволено рекламування:Ні
Належність лікарського засобу до лікарських засобів, які закуповуються відповідно до абзацу сімнадцятого частини третьої статті 2 Закону України «Про здійснення державних закупівель»:Ні