МІНІСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ
Фармацевтичне управління
Державний експертний центр Міністерства охорони здоров'я України

"Державний реєстр лікарських засобів України"
Інформаційний фонд


Початкова  |  Статистика  |  Пошук лікарських засобів  |  Законодавство  |  Службовий вхід

 
Повідомлення про побічну реакцію на лікарські засоби, вакцини, туберкулін, та/або відсутність ефективності лікарських засобів, та/або несприятливу подію після імунізації/туберкулінодіагностики в режимі on-line надається через Автоматизовану інформаційну систему з фармаконагляду (АІСФ) за посиланням https://aisf.dec.gov.ua
 


Лікарський засіб (звичайний)

Торгівельне найменування:БРОНХОЛЕКС
Виробник:Салютас Фарма ГмбХ (випуск серій), Німеччина
Фарма Вернігероде ГмбХ (виробництво in bulk, пакування, контроль серій), Німеччина
Фітолаб ГмбХ & Ко.КГ (контроль серії: визначення вмісту алкалоїдів пірролізидину), Німеччина
Форма випуску (лікарська форма, сила дії (дозування), упаковка:розчин оральний, 9 мг/1 мл; по 100 мл у багатодозовому контейнері; по 1 або 2 багатодозових контейнери в картонній коробці
Упаковки:
лікарська формадозакількість в перв.уп. (шт., мл, г)первинна упаковкакількість первинних уп.вторинна упаковка кількість вторинних уп.групова упаковка
розчин оральний 9 мг/мл 100 мл контейнер багатодозовий 1 коробка з картону 1
розчин оральний 9 мг/мл 100 мл контейнер багатодозовий 2 коробка з картону 1
Реєстраційне посвідчення:UA/14724/01/01
Наказ МОЗ№2417 від 23.10.2020
Термін дії реєстраційного посвідчення: необмежений з 23.10.2020
Заявник:Сандоз Фармасьютікалз д.д., Словенія
Міжнародне непатентоване найменування:Hederae helicis folium
Синонімічне найменування:
Склад діючих речовин:100 мл розчину орального містить 0,9 г сухого екстракту листя плюща (6–7 : 1), екстрагент: етанол 40 % (м/м)
АТС код:R05CA12
Умови відпуску:без рецепта
Термін придатності:2 роки
Дозволено рекламування:Так
Належність лікарського засобу до лікарських засобів, які закуповуються відповідно до абзацу сімнадцятого частини третьої статті 2 Закону України «Про здійснення державних закупівель»:Ні