МІНІСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ
Фармацевтичне управління
Державний експертний центр Міністерства охорони здоров'я України

"Державний реєстр лікарських засобів України"
Інформаційний фонд
Початкова  |  Статистика  |  Пошук лікарських засобів  |  Законодавство  |  Службовий вхід

 
Повідомлення про побічну реакцію на лікарські засоби, вакцини, туберкулін, та/або відсутність ефективності лікарських засобів, та/або несприятливу подію після імунізації/туберкулінодіагностики в режимі on-line надається через Автоматизовану інформаційну систему з фармаконагляду (АІСФ) за посиланням https://aisf.dec.gov.ua
 


Лікарський засіб (звичайний)

Торгівельне найменування:МАРЕЛІМ MARELIM
Виробник:Аккорд Хелскеа Б.В. (відповідальний за випуск серії) / Аккорд Хелскеа Полска Сп.з.o.o. (відповідальний за випуск серії) / Інтас Фармасьютікалз Лтд. (виробництво лікарського засобу, первинне та вторинне пакування), Нідерланди / Польща / Індія
Синоптиз Індастріал Сп. з о.о. (вторинне пакування) / АЛС Лабораторіс (ЮК) Лімітед (контроль якості), Польща / Велика Британія
Аккорд Хелскеа Лімітед (вторинне пакування; додаткове первинне та вторинне пакування, відповідальний за випуск серії), Велика Британія
ЛАБОРАТОРІ ФУНДАСІО ДАУ (вторинне пакування) / Фармадокс Хелскеа Лтд. (контроль якості, відповідальний за випуск серії), Іспанія / Мальта
Астрон Ресьорч Лімітед (контроль якості) / Весслінг Хангері Лтд. (контроль якості) / Фармавалід Лтд., Мікробіологічна лабораторія (контроль якості), Велика Британія / Угорщина / Угорщина
Форма випуску (лікарська форма, сила дії (дозування), упаковка:таблетки кишковорозчинні по 180 мг по 10 таблеток у блістері, по 12 блістерів у пачці
Упаковки:
лікарська формадозакількість в перв.уп. (шт., мл, г)первинна упаковкакількість первинних уп.вторинна упаковка кількість вторинних уп.групова упаковка
таблетки кишковорозчинні 180 мг 10 шт блістер 12 пачка 1
Реєстраційне посвідчення:UA/18671/01/01
Наказ МОЗ№274 від 19.02.2024
Термін дії реєстраційного посвідчення: з 20.04.2021 по 01.04.2025
Заявник:Аккорд Хелскеа Полска Сп. з.о.о., Польща
Міжнародне непатентоване найменування:Mycophenolic acid
Синонімічне найменування:
Склад діючих речовин:1 таблетка містить: мікофенолату натрію, що еквівалентно мікофеноловій кислоті - 180 мг
АТС код:L04AA06
Умови відпуску:за рецептом
Термін придатності:3 роки
Дозволено рекламування:Ні
Належність лікарського засобу до лікарських засобів, які закуповуються відповідно до абзацу сімнадцятого частини третьої статті 2 Закону України «Про здійснення державних закупівель»:Так