| Торгівельне найменування: | ПОЛАЙВІ |
| Виробник: | Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд (випробування контролю якості (тільки активність), вторинне пакування, випуск серії)), Швейцарія
БСП Фармасьютікалз С.п.А. (виробництво нерозфасованої продукції, первинне пакування, випробування контролю якості (тільки на стерильність та бактеріальні ендотоксини)), Італія
Лонза Лтд (випробування контролю якості (окрім активності, стерильності та бактеріальних ендотоксинів)), Швейцарія |
| Форма випуску (лікарська форма, сила дії (дозування), упаковка: | порошок для концентрату для розчину для інфузій по 140 мг, по 1 флакону у картонній коробці |
Упаковки:
| лікарська форма | доза | кількість в перв.уп. (шт., мл, г) | первинна упаковка | кількість первинних уп. | вторинна упаковка |
кількість вторинних уп. | групова упаковка |
| порошок для концентрату для розчину для інфузій |
|
140 мг |
флакон |
1 |
коробка з картону |
1 |
|
|
| Реєстраційне посвідчення: | UA/18465/01/01 |
| Наказ МОЗ | №2759 від 30.11.2020 |
| Термін дії реєстраційного посвідчення: | з 30.11.2020 по 30.11.2025 |
| Заявник: | Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд, Швейцарія |
| |
| Міжнародне непатентоване найменування: | |
| Синонімічне найменування: | Polatuzumab vedotin* |
| Склад діючих речовин: | 1 флакон містить 140 мг полатузумабу ведотину |
| АТС код: | L01XC37 |
| Умови відпуску: | за рецептом |
| Термін придатності: | 2 роки. |
| Дозволено рекламування: | Ні |
| |
| Належність лікарського засобу до лікарських засобів, які закуповуються відповідно до абзацу сімнадцятого частини третьої статті 2 Закону України «Про здійснення державних закупівель»: | Ні |
