 |
|
|
|
|
МІНІСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ
Фармацевтичне управління
Державний експертний центр Міністерства охорони здоров'я України
"Державний реєстр лікарських засобів України"
Інформаційний фонд
|
|
|
|
|
|
| |
Повідомлення про побічну реакцію на лікарські засоби, вакцини, туберкулін, та/або відсутність ефективності лікарських засобів, та/або несприятливу подію після імунізації/туберкулінодіагностики в режимі on-line надається через Автоматизовану інформаційну систему з фармаконагляду (АІСФ) за посиланням https://aisf.dec.gov.ua
| |
|
Лікарський засіб (звичайний)
|
|
| |
| Торгівельне найменування: | ТАФЛОТАН® |
| Виробник: | Сантен АТ (виробник, відповідальний за випуск серії), Фінляндія
Сантен Фармасьютікал Ко, Лтд, Сіга Плант ("in bulk", первинне пакування, контроль якості), Японія
НекстФарма АТ (виробник відповідальний за вторинне пакування та контроль якості), Фінляндія
Мануфактурінг Пакагінг Фармака (МПФ) Б.В. (альтернативний виробник, відповідальний за вторинне пакування), Нідерланди |
| Форма випуску (лікарська форма, сила дії (дозування), упаковка: | краплі очні, 15 мкг/мл по 2,5 мл у флаконі; по 1 флакону з крапельницею - накінцівником та кришкою в картонній коробці |
Упаковки:
| лікарська форма | доза | кількість в перв.уп. (шт., мл, г) | первинна упаковка | кількість первинних уп. | вторинна упаковка |
кількість вторинних уп. | групова упаковка |
| краплі очні |
15 мгк/мл |
2,5 мл |
флакон |
1 |
коробка з картону з флаконом з крапельницею-накінцівником та кришкою |
|
|
|
| Реєстраційне посвідчення: | UA/10158/01/01 |
| Наказ МОЗ | №2779 від 02.12.2020 |
| Термін дії реєстраційного посвідчення: | необмежений з 28.11.2019 |
| Останній день дії реєстраційної картки (запису) із зазначеними відомостями: | 16.12.2021 |
| Причина: | зміна адреси виробника |
| Заявник: | Сантен АТ, Фінляндія |
| |
| Міжнародне непатентоване найменування: | Tafluprost |
| Синонімічне найменування: | |
| Склад діючих речовин: | 1 мл крапель очних містить 15 мкг тафлупросту;
1 флакон (2,5 мл) крапель очних містить 37,5 мкг тафлупросту |
| АТС код: | S01EE05 |
| Умови відпуску: | за рецептом |
| Термін придатності: | 3 роки |
| Дозволено рекламування: | Ні |
| |
| Належність лікарського засобу до лікарських засобів, які закуповуються відповідно до абзацу сімнадцятого частини третьої статті 2 Закону України «Про здійснення державних закупівель»: | Ні |
|
|
|
|
|
|
|
|