|
|
|
|
|
МІНІСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ Фармацевтичне управління Державний експертний центр Міністерства охорони здоров'я України
"Державний реєстр лікарських засобів України"
Інформаційний фонд
|
|
|
|
|
|
|
Повідомлення про побічну реакцію на лікарські засоби, вакцини, туберкулін, та/або відсутність ефективності лікарських засобів, та/або несприятливу подію після імунізації/туберкулінодіагностики в режимі on-line надається через Автоматизовану інформаційну систему з фармаконагляду (АІСФ) за посиланням https://aisf.dec.gov.ua
| |
|
Лікарський засіб (медичний імунобіологічний препарат)
|
|
| |
Торгівельне найменування: | СТАМАРИЛ ВАКЦИНА ДЛЯ ПРОФІЛАКТИКИ ЖОВТОЇ ЛИХОМАНКИ (ЖИВА АТЕНУЙОВАНА) |
Виробник: | Санофі Пастер (повний цикл виробництва, заповнення, ліофілізація, первинне та вторинне пакування, контроль якості, випуск серії; повний цикл виробництва, первинне та вторинне пакування, контроль якості та випуск серії розчинника; первинне та вторинне пакування, контроль якості, випуск серії; вторинне пакування, випуск серії розчинника), Франція Санофі-Авентіс Зрт. (вторинне пакування, випуск серії), Угорщина |
Форма випуску (лікарська форма, сила дії (дозування), упаковка: | порошок та розчинник для суспензії для ін’єкцій, не менше ніж 1000 МО/доза - по 1 дозі у флаконі та розчинник (натрію хлорид, вода для ін’єкцій) по 0,5 мл у попередньо заповненому шприцу з прикріпленою голкою; по 1 флакону з порошком та 1 попередньо заповненому шприцу з прикріпленою голкою в картонній коробці; по 1 флакону з порошком та 1 попередньо заповненому шприцу з прикріпленою голкою в стандартно-експортній упаковці, яка міститься у картонній коробці з інструкцією для медичного застосування; - по 1 дозі у флаконі та розчинник (натрію хлорид, вода для ін’єкцій) по 0,5 мл у попередньо заповненому шприцу з однією або двома окремими голками; по 1 флакону з порошком та 1 попередньо заповненому шприцу з 1 або 2 окремими голками у блістері в картонній коробці; - по 1 дозі у флаконі та розчинник (натрію хлорид, вода для ін’єкцій) по 0,5 мл у попередньо заповненому шприцу з однією або двома окремими голками; по 1 флакону з порошком та 1 попередньо заповненому шприцу з 1 або 2 окремими голками у блістері в стандартно-експортній упаковці, яка міститься у картонній коробці з інструкцією для медичного застосування. Маркування українською мовою. - по 1 дозі у флаконі та розчинник (натрію хлорид, вода для ін’єкцій) по 0,5 мл у попередньо заповненому шприцу з прикріпленою голкою; по 1 флакону з порошком та 1 попередньо заповненому шприцу з прикріпленою голкою в картонній коробці зі стикером українською мовою; - по 1 дозі у флаконі та розчинник (натрію хлорид, вода для ін’єкцій) по 0,5 мл у попередньо заповненому шприцу з однією або двома окремими голками; по 1 флакону з порошком та 1 попередньо заповненому шприцу з 1 або 2 окремими голками у блістері в картонній коробці зі стикером українською мовою |
Упаковки:
лікарська форма | доза | кількість в перв.уп. (шт., мл, г) | первинна упаковка | кількість первинних уп. | вторинна упаковка |
кількість вторинних уп. | групова упаковка |
порошок та розчинник для суспензії для ін’єкцій |
1000 МО/доза |
1 доза |
флакон |
1 |
коробка з картону з флаконом у комплекті з розчинником у попередньо заповненому шприці з прикріпленою голкою |
1 |
|
порошок та розчинник для суспензії для ін’єкцій |
1000 МО/доза |
1 доза |
флакон |
1 |
стандартно-експортна упаковка з флаконом у комплекті з розчинником у попередньо заповненому шприці з прикріпленою голкою |
1 |
коробка з картону |
порошок та розчинник для суспензії для ін’єкцій |
1000 МО/доза |
1 доза |
флакон |
1 |
коробка з картону з флаконом у комплекті з розчинником у попередньо заповненому шприці з 1 окремою голкою у блістері |
1 |
|
порошок та розчинник для суспензії для ін’єкцій |
1000 МО/доза |
1 доза |
флакон |
1 |
стандартно-експортна упаковка з флаконом у комплекті з розчинником у попередньо заповненому шприці з 1 окремою голкою у блістері |
1 |
коробка з картону |
порошок та розчинник для суспензії для ін’єкцій |
1000 МО/доза |
1 доза |
флакон |
1 |
коробка з картону з флаконом у комплекті з розчинником у попередньо заповненому шприці з 2 окремими голками у блістері |
1 |
|
порошок та розчинник для суспензії для ін’єкцій |
1000 МО/доза |
1 доза |
флакон |
1 |
стандартно-експортна упаковка з флаконом у комплекті з розчинником у попередньо заповненому шприці з 2 окремими голками у блістері |
1 |
коробка з картону |
|
Реєстраційне посвідчення: | UA/16354/01/01 |
Наказ МОЗ | №253 від 15.02.2024 |
Термін дії реєстраційного посвідчення: | необмежений з 10.11.2022 |
Заявник: | Санофі Пастер, Франція |
| |
Міжнародне непатентоване найменування: | Yellow fever, live attenuated |
Синонімічне найменування: | |
Склад діючих речовин: | 1 імунізуюча доза вакцини (0,5 мл) містить: вірусу жовтої лихоманки, штам 17D-204 (живий атенуйований), культивований на спеціальних курячих ембріонах, вільних від патогенів, не менше ніж 1000 МО |
АТС код: | J07BL01 |
Умови відпуску: | за рецептом |
Термін придатності: | 3 роки |
Дозволено рекламування: | Ні |
| |
Належність лікарського засобу до лікарських засобів, які закуповуються відповідно до абзацу сімнадцятого частини третьої статті 2 Закону України «Про здійснення державних закупівель»: | Ні |
|
|
|
|
|
|
|
|