 |
|
|
|
|
МІНІСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ
Фармацевтичне управління
Державний експертний центр Міністерства охорони здоров'я України
"Державний реєстр лікарських засобів України"
Інформаційний фонд
|
|
|
|
|
|
| |
Повідомлення про побічну реакцію на лікарські засоби, вакцини, туберкулін, та/або відсутність ефективності лікарських засобів, та/або несприятливу подію після імунізації/туберкулінодіагностики в режимі on-line надається через Автоматизовану інформаційну систему з фармаконагляду (АІСФ) за посиланням https://aisf.dec.gov.ua
| |
|
Лікарський засіб (звичайний)
|
|
| |
| Торгівельне найменування: | ОЗЕМПІК |
| Виробник: | А/Т Ново Нордіск (виробництво продукту, наповнення картриджу та контроль якості продукції in bulk; хімічні/фізичні випробування, мікробіологічні - стерильність та мікробіологічні - мікробіологічна чистота. Випуск серії), Данія
А/Т Ново Нордіск (комплектування, маркування та вторинне пакування готового лікарського засобу (семаглутид 1,34 мг/мл, розчин для ін'єкцій, шприц-ручка PDS290), контроль якості (хімічні/фізичні випробування) продукції in bulk та готового лікарського засобу), Данія |
| Форма випуску (лікарська форма, сила дії (дозування), упаковка: | розчин для ін'єкцій, 1,34 мг/мл; 0,25/0,5 мг: по 1,5 мл у картриджах, вкладених у попередньо заповнену багатодозову одноразову шприц-ручку; 1 попередньо заповнена шприц-ручка та 6 одноразових голок НовоФайн® Плюс в картонній коробці; 1 мг: по 3 мл у картриджах, вкладених у попередньо заповнену багатодозову одноразову шприц-ручку; 1 попередньо заповнена шприц-ручка та 4 одноразових голки НовоФайн® Плюс в картонній коробці |
Упаковки:
| лікарська форма | доза | кількість в перв.уп. (шт., мл, г) | первинна упаковка | кількість первинних уп. | вторинна упаковка |
кількість вторинних уп. | групова упаковка |
| розчин для ін'єкцій |
1,34 мг/мл |
1,5 мл |
шприц-ручка попередньо заповнена багатодозова одноразова |
1 |
картридж з 1 попередньо заповненою шприц-ручкою та 6 одноразових голок НовоФайн® Плюс |
1 |
коробка з картону |
| розчин для ін'єкцій |
1,34 мг/мл |
3 мл |
шприц-ручка попередньо заповнена багатодозова одноразова |
1 |
картридж з 1 попередньо заповненою шприц-ручкою та 4 одноразових голки НовоФайн® Плюс |
1 |
коробка з картону |
|
| Реєстраційне посвідчення: | UA/19176/01/01 |
| Наказ МОЗ | №166 від 26.01.2022 |
| Термін дії реєстраційного посвідчення: | з 26.01.2022 по 26.01.2027 |
| Заявник: | А/Т Ново Нордіск, Данія |
| |
| Міжнародне непатентоване найменування: | Semaglutide |
| Синонімічне найменування: | |
| Склад діючих речовин: | Для упаковок дози по 0,25 мг або 0,5 мг; 1 мл розчину містить 1,34 мг семаглутиду – аналога людського глюкагоноподібного пептиду-1 (ГПП-1), виготовленого в Saccharomyces cerevisiae за технологією рекомбінантної ДНК:
одна попередньо заповнена шприц-ручка містить 2 мг семаглутиду в 1,5 мл розчину
Для упаковки 1 мг: 1 мл розчину містить 1,34 мг семаглутиду – аналога людського глюкагоноподібного пептиду-1 (ГПП-1), виготовленого в Saccharomyces cerevisiae за технологією рекомбінантної ДНК;
одна попередньо заповнена шприц-ручка містить 4 мг семаглутиду в 3,0 мл розчину. Кожна доза містить 1 мг семаглутиду у 0,74 мл розчину
|
| АТС код: | A10BJ06 |
| Умови відпуску: | за рецептом |
| Термін придатності: | 3 роки.
Після першого застосування – 6 тижнів.
|
| Дозволено рекламування: | Ні |
| |
| Належність лікарського засобу до лікарських засобів, які закуповуються відповідно до абзацу сімнадцятого частини третьої статті 2 Закону України «Про здійснення державних закупівель»: | Ні |
|
|
|
|
|
|
|
|