 |
|
|
|
|
МІНІСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ
Фармацевтичне управління
Державний експертний центр Міністерства охорони здоров'я України
"Державний реєстр лікарських засобів України"
Інформаційний фонд
|
|
|
|
|
|
| |
Повідомлення про побічну реакцію на лікарські засоби, вакцини, туберкулін, та/або відсутність ефективності лікарських засобів, та/або несприятливу подію після імунізації/туберкулінодіагностики в режимі on-line надається через Автоматизовану інформаційну систему з фармаконагляду (АІСФ) за посиланням https://aisf.dec.gov.ua
| |
|
Лікарський засіб (звичайний)
|
|
| |
| Торгівельне найменування: | ЗЕЛДОКС® |
| Виробник: | Р-Фарм Джермані ГмбХ (виробництво, пакування, маркування, контроль якості, випуск серії), Німеччина
Пфайзер Ірландія Фармасьютікалз (виробництво та контроль якості), Ірландія
Пфайзер Менюфекчуринг Дойчленд ГмбХ (Пакування (первинне та вторинне), маркування, контроль якості, випуск серії), Німеччина |
| Форма випуску (лікарська форма, сила дії (дозування), упаковка: | капсули тверді по 40 мг; по 14 капсул у блістері; по 2 блістери в картонній коробці; по 10 капсул у блістері; по 3 блістери в картонній коробці |
Упаковки:
| лікарська форма | доза | кількість в перв.уп. (шт., мл, г) | первинна упаковка | кількість первинних уп. | вторинна упаковка |
кількість вторинних уп. | групова упаковка |
| капсули тверді |
40 мг |
14 шт. |
блістер |
2 |
коробка з картону |
1 |
|
| капсули тверді |
40 мг |
10 шт. |
блістер |
3 |
коробка з картону |
1 |
|
|
| Реєстраційне посвідчення: | UA/2595/01/01 |
| Наказ МОЗ | №1729 від 30.07.2020 |
| Термін дії реєстраційного посвідчення: | необмежений з 12.08.2019 |
| Заявник: | Пфайзер Інк., США |
| |
| Міжнародне непатентоване найменування: | Ziprasidone |
| Синонімічне найменування: | |
| Склад діючих речовин: | 1 капсула містить 45,30 мг зипразидону гідрохлориду моногідрату, що еквівалентно 40 мг зипразидону |
| АТС код: | N05AE04 |
| Умови відпуску: | за рецептом |
| Термін придатності: | 4 роки |
| Дозволено рекламування: | Ні |
| |
| Належність лікарського засобу до лікарських засобів, які закуповуються відповідно до абзацу сімнадцятого частини третьої статті 2 Закону України «Про здійснення державних закупівель»: | Ні |
|
|
|
|
|
|
|
|