МІНІСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ
Фармацевтичне управління
Державний експертний центр Міністерства охорони здоров'я України

"Державний реєстр лікарських засобів України"
Інформаційний фонд


Початкова  |  Статистика  |  Пошук лікарських засобів  |  Законодавство  |  Службовий вхід

 
Повідомлення про побічну реакцію на лікарські засоби, вакцини, туберкулін, та/або відсутність ефективності лікарських засобів, та/або несприятливу подію після імунізації/туберкулінодіагностики в режимі on-line надається через Автоматизовану інформаційну систему з фармаконагляду (АІСФ) за посиланням https://aisf.dec.gov.ua
 


Лікарський засіб (звичайний)

Торгівельне найменування:СУНІТИНІБ АЛВОГЕН
Виробник:РЕМЕДІКА ЛТД (виробництво "in bulk", первинне та вторинне пакування, тестування, випуск серії), Кіпр
Фармакеа Преміум Лтд (виробництво "in bulk", первинне та вторинне пакування, тестування, випуск серії), Мальта
Форма випуску (лікарська форма, сила дії (дозування), упаковка:капсули тверді по 12,5 мг; по 7 капсул у блістері; по 4 блістери у картонній пачці
Упаковки:
лікарська формадозакількість в перв.уп. (шт., мл, г)первинна упаковкакількість первинних уп.вторинна упаковка кількість вторинних уп.групова упаковка
капсули тверді 12,5 мг 7 шт блістер 4 пачка з картону 1
Реєстраційне посвідчення:UA/18466/01/01
Наказ МОЗ№2759 від 30.11.2020
Термін дії реєстраційного посвідчення: з 30.11.2020 по 30.11.2025
Останній день дії реєстраційної картки (запису) із зазначеними відомостями:23.05.2022
Причина:зміна заявника; зміна назви лікарського засобу
Заявник:Алвоген Фарма Трейдинг Юроп ОТОВ, Болгарія
Міжнародне непатентоване найменування:Sunitinib
Синонімічне найменування:
Склад діючих речовин:1 капсула містить сунітинібу 12,5 мг
АТС код:L01XE04
Умови відпуску:за рецептом
Термін придатності:3 роки.
Дозволено рекламування:Ні
Належність лікарського засобу до лікарських засобів, які закуповуються відповідно до абзацу сімнадцятого частини третьої статті 2 Закону України «Про здійснення державних закупівель»:Ні