МІНІСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ
Фармацевтичне управління
Державний експертний центр Міністерства охорони здоров'я України

"Державний реєстр лікарських засобів України"
Інформаційний фонд


Початкова  |  Статистика  |  Пошук лікарських засобів  |  Законодавство  |  Службовий вхід

 
Повідомлення про побічну реакцію на лікарські засоби, вакцини, туберкулін, та/або відсутність ефективності лікарських засобів, та/або несприятливу подію після імунізації/туберкулінодіагностики в режимі on-line надається через Автоматизовану інформаційну систему з фармаконагляду (АІСФ) за посиланням https://aisf.dec.gov.ua
 


Лікарський засіб (звичайний)

Торгівельне найменування:ПРЕФЕМІН
Виробник:Макс Целлєр Зьоне АГ (виробництво, пакування, контроль якості та випуск серій), Швейцарія
Лабор Цоллінгер АГ (контроль якості), Швейцарія
Сого Флордіс Інтернешнл Світзерленд СА (первинне та вторинне пакування, маркування), Швейцарія
Інтерлабор Белп АГ (контроль серій), Швейцарія
Форма випуску (лікарська форма, сила дії (дозування), упаковка:таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 20 мг по 30 таблеток у блістері; по 1 або по 3 блістери в картонній коробці
Упаковки:
лікарська формадозакількість в перв.уп. (шт., мл, г)первинна упаковкакількість первинних уп.вторинна упаковка кількість вторинних уп.групова упаковка
таблетки, вкриті плівковою оболонкою 20 мг 30 шт блістер 1 коробка з картону 1
таблетки, вкриті плівковою оболонкою 20 мг 30 шт блістер 3 коробка з картону 1
Реєстраційне посвідчення:UA/14671/01/01
Наказ МОЗ№2313 від 12.10.2020
Термін дії реєстраційного посвідчення: необмежений з 12.10.2020
Останній день дії реєстраційної картки (запису) із зазначеними відомостями:20.01.2022
Причина:зміна заявника
Заявник:Амакса Фарма ЛТД, Велика Британія
Міжнародне непатентоване найменування:Agni casti fructus
Синонімічне найменування:
Склад діючих речовин:1 таблетка містить 20 мг сухого нативного екстракту плодів прутняка звичайного (Fructis Agni casti) (6–12:1), екстрагент – етанол 60 % (м/м)
АТС код:G02CX03
Умови відпуску:без рецепта
Термін придатності:3 роки
Дозволено рекламування:Так
Належність лікарського засобу до лікарських засобів, які закуповуються відповідно до абзацу сімнадцятого частини третьої статті 2 Закону України «Про здійснення державних закупівель»:Ні