|
|
|
|
|
МІНІСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ Фармацевтичне управління Державний експертний центр Міністерства охорони здоров'я України
"Державний реєстр лікарських засобів України"
Інформаційний фонд
|
|
|
|
|
|
|
Повідомлення про побічну реакцію на лікарські засоби, вакцини, туберкулін, та/або відсутність ефективності лікарських засобів, та/або несприятливу подію після імунізації/туберкулінодіагностики в режимі on-line надається через Автоматизовану інформаційну систему з фармаконагляду (АІСФ) за посиланням https://aisf.dec.gov.ua
| |
|
Лікарський засіб (медичний імунобіологічний препарат)
|
|
| |
Торгівельне найменування: | ВЕРОРАБ® / VERORAB ВАКЦИНА АНТИРАБІЧНА ІНАКТИВОВАНА СУХА |
Виробник: | Санофі Пастер (повний цикл виробництва, контроль якості, вторинне пакування, випуск серії порошку; вторинне пакування, випуск серії розчинника; контроль якості, вторинне пакування, випуск серії порошку; повний цикл виробництва, контроль якості, вторинне пакування, випуск серії розчинника), Франція Санофі-Авентіс Зрт. (вторинне пакування, випуск серії), Угорщина ГАУПТ ФАРМА ЛІВРОН (повний цикл виробництва, контроль якості розчинника в ампулах), Франція |
Форма випуску (лікарська форма, сила дії (дозування), упаковка: | порошок та розчинник для приготування суспензії для ін'єкцій, не менше 2,5 МО/доза; по 1 флакону з порошком (1 доза) та 1 попередньо заповненому шприцу (0,5 мл), що містить розчинник (0,4 % розчин натрію хлориду), в картонній упаковці; по 1 флакону з порошком (1 доза) та 1 попередньо заповненому шприцу (0,5 мл), що містить розчинник, в стандартно-експортній упаковці, яка міститься у картонній коробці з інструкцією для медичного застосування; по 5 флаконів з порошком (1 доза) у комплекті з розчинником (0,4 % розчин натрію хлориду) в ампулах по 0,5 мл № 5 в картонній упаковці; по 5 флаконів з порошком (1 доза) у комплекті з розчинником (0,4 % розчин натрію хлориду) в ампулах по 0,5 мл № 5 в стандартно-експортній упаковці, яка міститься у картонній коробці з інструкцією для медичного застосування; по 10 флаконів з порошком та по 10 попередньо заповнених шприців (0,5 мл), що містять розчинник (0,4 % розчин натрію хлориду), в картонній упаковці; по 10 флаконів та по 10 попередньо заповнених шприців (0,5 мл), що містять розчинник (0,4 % розчин натрію хлориду), в стандартно-експортній упаковці, яка міститься у картонній коробці з інструкцією для медичного застосування |
Упаковки:
лікарська форма | доза | кількість в перв.уп. (шт., мл, г) | первинна упаковка | кількість первинних уп. | вторинна упаковка |
кількість вторинних уп. | групова упаковка |
порошок та розчинник для приготування суспензії для ін'єкцій |
2,5 МО/доза |
1 доза |
флакон |
1 |
картонна упаковка з флаконом з порошком у комплекті з розчинником по 0,5 мл у попередньо заповненому шприці |
1 |
|
порошок та розчинник для приготування суспензії для ін'єкцій |
2,5 МО/доза |
1 доза |
флакон |
5 |
картонна упаковка з 5 флаконами з порошком у комплекті з 5 ампулами з розчинником по 0,5 мл |
1 |
|
порошок та розчинник для приготування суспензії для ін'єкцій |
2,5 МО/доза |
1 доза |
флакон |
1 |
стандартно-експортна упаковка з флаконом з порошком у комплекті з розчинником по 0,5 мл у попередньо заповненому шприці |
1 |
коробка з картону |
порошок та розчинник для приготування суспензії для ін'єкцій |
2,5 МО/доза |
1 доза |
флакон |
5 |
стандартно-експортна упаковка з 5 флаконами з порошком у комплекті з 5 ампулами з розчинником по 0,5 мл |
1 |
коробка з картону |
порошок та розчинник для приготування суспензії для ін'єкцій |
2,5 МО/доза |
1 доза |
флакон |
10 |
упаковка з картону з 10 флаконами з порошком (1 доза) та 10 попередньо заповненими шприцами (0,5 мл), що містять розчинник (0,4 % розчин натрію хлориду) |
1 |
|
порошок та розчинник для приготування суспензії для ін'єкцій |
2,5 МО/доза |
1 доза |
флакон |
10 |
стандартно-експортна упаковка з 10 флаконами з порошком (1 доза) та 10 попередньо заповненими шприцами (0,5 мл), що містять розчинник (0,4 % розчин натрію хлориду) |
1 |
коробка з картону |
|
Реєстраційне посвідчення: | UA/13038/01/01 |
Наказ МОЗ | №587 від 08.04.2024 |
Термін дії реєстраційного посвідчення: | необмежений з 30.11.2018 |
Заявник: | Санофі Пастер, Франція |
| |
Міжнародне непатентоване найменування: | Rabies, inactivated, whole virus |
Синонімічне найменування: | |
Склад діючих речовин: | Rabies vaccine for human use, prepared on cell cultures (inactivated); Rabies virus, Wistar Rabies PM/WI 38-1503-3M strain (inactivated); одна імунізуюча доза вакцини (0,5 мл) після розведення містить: Інактивований вірус сказу* штам Wistar PM/WІ 38-1503-3M ≥ 2,5 МО** * вирощений на клітинній культурі Vero та інактивований бета-пропіолактоном ** кількість, вимірюється згідно з міжнародними стандартами та NIH тестом |
АТС код: | J07BG01 |
Умови відпуску: | за рецептом |
Термін придатності: | 3 роки |
Дозволено рекламування: | Ні |
| |
Належність лікарського засобу до лікарських засобів, які закуповуються відповідно до абзацу сімнадцятого частини третьої статті 2 Закону України «Про здійснення державних закупівель»: | Ні |
|
|
|
|
|
|
|
|