Торгівельне найменування: | ДИФІКЛІР |
Виробник: | Патеон Інк. (ТРО) (виробництво bulk), Канада Астеллас Фарма Юроп Б.В. (первинне та вторинне пакування, випуск серії), Нідерланди |
Форма випуску (лікарська форма, сила дії (дозування), упаковка: | таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 200 мг; по 10 таблеток у блістері, по 2 або 10 блістерів у картонній пачці |
Упаковки:
лікарська форма | доза | кількість в перв.уп. (шт., мл, г) | первинна упаковка | кількість первинних уп. | вторинна упаковка |
кількість вторинних уп. | групова упаковка |
таблетки, вкриті плівковою оболонкою |
200 мг |
10 шт. |
блістер |
2 |
пачка з картону |
1 |
|
таблетки, вкриті плівковою оболонкою |
200 мг |
10 шт. |
блістер |
10 |
пачка з картону |
1 |
|
|
Реєстраційне посвідчення: | UA/14497/01/01 |
Наказ МОЗ | №1980 від 28.08.2020 |
Термін дії реєстраційного посвідчення: | необмежений з 28.08.2020 |
Заявник: | Астеллас Фарма Юроп Б.В., Нідерланди |
| |
Міжнародне непатентоване найменування: | Fidaxomicin |
Синонімічне найменування: | |
Склад діючих речовин: | 1 таблетка містить фідаксоміцину 200 мг |
АТС код: | A07AA12 |
Умови відпуску: | за рецептом |
Термін придатності: | 3 роки. |
Дозволено рекламування: | Ні |
| |
Належність лікарського засобу до лікарських засобів, які закуповуються відповідно до абзацу сімнадцятого частини третьої статті 2 Закону України «Про здійснення державних закупівель»: | Ні |