МІНІСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ
Фармацевтичне управління
Державний експертний центр Міністерства охорони здоров'я України

"Державний реєстр лікарських засобів України"
Інформаційний фонд


Початкова  |  Статистика  |  Пошук лікарських засобів  |  Законодавство  |  Службовий вхід

 
Повідомлення про побічну реакцію на лікарські засоби, вакцини, туберкулін, та/або відсутність ефективності лікарських засобів, та/або несприятливу подію після імунізації/туберкулінодіагностики в режимі on-line надається через Автоматизовану інформаційну систему з фармаконагляду (АІСФ) за посиланням https://aisf.dec.gov.ua
 


Лікарський засіб (звичайний)

Торгівельне найменування:ДИФІКЛІР
Виробник:Патеон Інк. (ТРО) (виробництво bulk), Канада
Астеллас Фарма Юроп Б.В. (первинне та вторинне пакування, випуск серії), Нідерланди
Форма випуску (лікарська форма, сила дії (дозування), упаковка:таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 200 мг; по 10 таблеток у блістері, по 2 або 10 блістерів у картонній пачці
Упаковки:
лікарська формадозакількість в перв.уп. (шт., мл, г)первинна упаковкакількість первинних уп.вторинна упаковка кількість вторинних уп.групова упаковка
таблетки, вкриті плівковою оболонкою 200 мг 10 шт. блістер 2 пачка з картону 1
таблетки, вкриті плівковою оболонкою 200 мг 10 шт. блістер 10 пачка з картону 1
Реєстраційне посвідчення:UA/14497/01/01
Наказ МОЗ№1980 від 28.08.2020
Термін дії реєстраційного посвідчення: необмежений з 28.08.2020
Заявник:Астеллас Фарма Юроп Б.В., Нідерланди
Міжнародне непатентоване найменування:Fidaxomicin
Синонімічне найменування:
Склад діючих речовин:1 таблетка містить фідаксоміцину 200 мг
АТС код:A07AA12
Умови відпуску:за рецептом
Термін придатності:3 роки.
Дозволено рекламування:Ні
Належність лікарського засобу до лікарських засобів, які закуповуються відповідно до абзацу сімнадцятого частини третьої статті 2 Закону України «Про здійснення державних закупівель»:Ні