| Торгівельне найменування: | БОНВІВА® |
| Виробник: | Веттер Фарма-Фертигунг ГмбХ і Ко. КГ (виробництво нерозфасованої продукції, первинне пакування), Німеччина
Рош Діагностикс ГмбХ (вторинне пакування, випробування контролю якості та випуск серії), Німеччина |
| Форма випуску (лікарська форма, сила дії (дозування), упаковка: | розчин для ін'єкцій по 3 мг/3 мл, по 3 мл розчину в попередньо наповненому шприці; по 1 попередньо наповненому шприцу в комплекті з 1 стерильною голкою для ін'єкцій поміщеною в пластмасовий контейнер в картонній коробці |
Упаковки:
| лікарська форма | доза | кількість в перв.уп. (шт., мл, г) | первинна упаковка | кількість первинних уп. | вторинна упаковка |
кількість вторинних уп. | групова упаковка |
| розчин для ін'єкцій |
3 мг/3 мл |
3 мл |
шприц попередньо наповнений |
1 |
пластмасовий контейнер з попередньо наповненим шприцем у комплекті зі стерильною голкою |
1 |
картонна коробка |
|
| Реєстраційне посвідчення: | UA/5164/02/01 |
| Наказ МОЗ | №1186 від 28.05.2019 |
| Термін дії реєстраційного посвідчення: | необмежений з 19.03.2018 |
| Заявник: | Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд, Швейцарія |
| |
| Міжнародне непатентоване найменування: | Ibandronic acid |
| Синонімічне найменування: | |
| Склад діючих речовин: | 1 попередньо наповнений шприц (3 мл розчину) містить ібандронової кислоти 3 мг у формі натрію ібандронату моногідрату 3,375 мг;
концентрація ібандронової кислоти у розчині для ін’єкцій становить 1 мг/мл
|
| АТС код: | M05BA06 |
| Умови відпуску: | за рецептом |
| Термін придатності: | 2 роки |
| Дозволено рекламування: | Ні |
| |
| Належність лікарського засобу до лікарських засобів, які закуповуються відповідно до абзацу сімнадцятого частини третьої статті 2 Закону України «Про здійснення державних закупівель»: | Ні |
