МІНІСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ
Фармацевтичне управління
Державний експертний центр Міністерства охорони здоров'я України

"Державний реєстр лікарських засобів України"
Інформаційний фонд


Початкова  |  Статистика  |  Пошук лікарських засобів  |  Законодавство  |  Службовий вхід

 
Повідомлення про побічну реакцію на лікарські засоби, вакцини, туберкулін, та/або відсутність ефективності лікарських засобів, та/або несприятливу подію після імунізації/туберкулінодіагностики в режимі on-line надається через Автоматизовану інформаційну систему з фармаконагляду (АІСФ) за посиланням https://aisf.dec.gov.ua
 


Лікарський засіб (звичайний)

Торгівельне найменування:НОРМОПРОСТ
Виробник:АЛКАЛОЇД АД Скоп’є (виробник, відповідальний за випуск серії), Республіка Македонія
ЛАБОРАТОРІОС ЛЕОН ФАРМА, С.А. (виробництво нерозфасованого продукту, первинне та вторинне пакування, контроль якості), Іспанія
АТДІС ФАРМА, С.Л. (вторинне пакування (альтернативні виробники)), Іспанія
МАНАНТІАЛ ІНТЕГРА, С.Л.Ю. (вторинне пакування (альтернативні виробники)), Іспанія
ЛАБОРАТОРІО ЕЧЕВАРНЕ, С.А. (контроль якості (альтернативний виробник для контролю якості за показником "Мікробіологічна чистота")), Іспанія
Форма випуску (лікарська форма, сила дії (дозування), упаковка:капсули м`які по 0,5 мг, по 15 капсул у блістері, по 2 блістери у картонній коробці
Упаковки:
лікарська формадозакількість в перв.уп. (шт., мл, г)первинна упаковкакількість первинних уп.вторинна упаковка кількість вторинних уп.групова упаковка
капсули м'які 0,5 мг 15 шт блістер 2 коробка з картону 1
Реєстраційне посвідчення:UA/18002/01/01
Наказ МОЗ№707 від 25.03.2020
Термін дії реєстраційного посвідчення: з 25.03.2020 по 25.03.2025
Заявник:АЛКАЛОЇД АД Скоп’є, Республіка Македонія
Міжнародне непатентоване найменування:Dutasteride
Синонімічне найменування:
Склад діючих речовин:1 капсула містить дутастериду 0,5 мг
АТС код:G04CB02
Умови відпуску:за рецептом
Термін придатності:3 роки.
Не застосовувати після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці.
Дозволено рекламування:Ні
Належність лікарського засобу до лікарських засобів, які закуповуються відповідно до абзацу сімнадцятого частини третьої статті 2 Закону України «Про здійснення державних закупівель»:Ні