 |
|
|
|
|
МІНІСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ
Фармацевтичне управління
Державний експертний центр Міністерства охорони здоров'я України
"Державний реєстр лікарських засобів України"
Інформаційний фонд
|
|
|
|
|
|
| |
Повідомлення про побічну реакцію на лікарські засоби, вакцини, туберкулін, та/або відсутність ефективності лікарських засобів, та/або несприятливу подію після імунізації/туберкулінодіагностики в режимі on-line надається через Автоматизовану інформаційну систему з фармаконагляду (АІСФ) за посиланням https://aisf.dec.gov.ua
| |
|
Лікарський засіб (звичайний)
|
|
| |
| Торгівельне найменування: | ГЕНОТРОПІН® |
| Виробник: | Пфайзер Менюфекчуринг Бельгія НВ (повний цикл виробництва, випуск серії), Бельгія
Ветер Фарма-Фертигунг ГмбХ і Ко. КГ (виробництво in bulk, контроль якості, первинне пакування), Німеччина |
| Форма випуску (лікарська форма, сила дії (дозування), упаковка: | порошок ліофілізований та розчинник для розчину для ін'єкцій по 16 МО (5,3 мг); 1 попередньо наповнена ручка, що містить 1 двокамерний картридж (передня камера з порошком та задня камера з розчинником по 1,14 мл (м-крезол, маніт (E 421), вода для ін’єкцій)), у картонній коробці; 1 попередньо наповнена ручка, що містить 1 двокамерний картридж (передня камера з порошком та задня камера з розчинником по 1,14 мл (м-крезол, маніт (E 421), вода для ін’єкцій)), у картонній коробці зі стикером |
Упаковки:
| лікарська форма | доза | кількість в перв.уп. (шт., мл, г) | первинна упаковка | кількість первинних уп. | вторинна упаковка |
кількість вторинних уп. | групова упаковка |
| порошок ліофілізований та розчинник для розчину для ін'єкцій |
|
16 МО (5,3 мг) |
двокамерний картридж (передня камера з порошком та задня камера з розчинником) |
1 |
ручка |
1 |
картонна коробка |
|
| Реєстраційне посвідчення: | UA/11798/01/01 |
| Наказ МОЗ | №1327 від 02.07.2021 |
| Термін дії реєстраційного посвідчення: | необмежений з 04.02.2020 |
| Заявник: | Пфайзер Інк., США |
| |
| Міжнародне непатентоване найменування: | Somatropin |
| Синонімічне найменування: | |
| Склад діючих речовин: | передня камера: соматропіну 6,1 мг;
1 мл відновленого розчину містить соматропіну 16 МО (5,3 мг) |
| АТС код: | H01AC01 |
| Умови відпуску: | за рецептом |
| Термін придатності: | 3 роки |
| Дозволено рекламування: | Ні |
| |
| Належність лікарського засобу до лікарських засобів, які закуповуються відповідно до абзацу сімнадцятого частини третьої статті 2 Закону України «Про здійснення державних закупівель»: | Ні |
|
|
|
|
|
|
|
|