Торгівельне найменування: | КО-ВАЛОДІП |
Виробник: | КРКА, д.д., Ново место (виробництво in bulk, первинне та вторинне пакування, контроль та випуск серії), Словенія НЛЗОХ (Національні лабораторія за здрав’є, околє ін храно) (контроль серії (тільки фізичні та хімічні методи контролю)), Словенія Кемійські інститут, Центр за валідаційске технологіє ін аналітіко (ЦВТА) (контроль серії (тільки фізичні та хімічні методи контролю)), Словенія Лабена д.о.о. (контроль серії (тільки фізичні та хімічні методи контролю)), Словенія |
Форма випуску (лікарська форма, сила дії (дозування), упаковка: | таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 5 мг/160 мг/12,5 мг; по 10 таблеток у блістері, по 3 або по 9 блістерів у коробці |
Упаковки:
лікарська форма | доза | кількість в перв.уп. (шт., мл, г) | первинна упаковка | кількість первинних уп. | вторинна упаковка |
кількість вторинних уп. | групова упаковка |
таблетки, вкриті плівковою оболонкою |
|
10 шт |
блістер |
3 |
коробка з картону |
1 |
|
таблетки, вкриті плівковою оболонкою |
|
10 шт |
блістер |
9 |
коробка з картону |
1 |
|
|
Реєстраційне посвідчення: | UA/17875/01/01 |
Наказ МОЗ | №814 від 16.05.2022 |
Термін дії реєстраційного посвідчення: | з 17.01.2020 по 17.01.2025 |
Останній день дії реєстраційної картки (запису) із зазначеними відомостями: | 25.08.2023 |
Причина: | зміни до інструкції |
Заявник: | КРКА, д.д., Ново место, Словенія |
| |
Міжнародне непатентоване найменування: | Valsartan, amlodipine and hydrochlorothiazide |
Синонімічне найменування: | |
Склад діючих речовин: | 1 таблетка, вкрита плівковою оболонкою, містить 5 мг амлодипіну у вигляді амлодипіну бесилату, 160 мг валсартану та 12,5 мг гідрохлоротіазиду |
АТС код: | C09DX01 |
Умови відпуску: | за рецептом |
Термін придатності: | 3 роки |
Дозволено рекламування: | Ні |
| |
Належність лікарського засобу до лікарських засобів, які закуповуються відповідно до абзацу сімнадцятого частини третьої статті 2 Закону України «Про здійснення державних закупівель»: | Ні |