 |
|
|
|
|
МІНІСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ
Фармацевтичне управління
Державний експертний центр Міністерства охорони здоров'я України
"Державний реєстр лікарських засобів України"
Інформаційний фонд
|
|
|
|
|
|
| |
Повідомлення про побічну реакцію на лікарські засоби, вакцини, туберкулін, та/або відсутність ефективності лікарських засобів, та/або несприятливу подію після імунізації/туберкулінодіагностики в режимі on-line надається через Автоматизовану інформаційну систему з фармаконагляду (АІСФ) за посиланням https://aisf.dec.gov.ua
| |
|
Лікарський засіб (звичайний)
|
|
| |
| Торгівельне найменування: | ПРЕНЕСА® ОРО ТАБ |
| Виробник: | КРКА, д.д., Ново место (виробництво "in bulk", первинне та вторинне пакування, контроль та випуск серії), Словенія |
| Форма випуску (лікарська форма, сила дії (дозування), упаковка: | таблетки, що диспергуються в ротовій порожнині, по 4 мг, по 7 таблеток у блістері; по 4 або по 8, або по 12 блістерів у картонній коробці; по 10 таблеток у блістері; по 3 або по 5, або по 6, або по 9, або по 10 блістерів у картонній коробці |
Упаковки:
| лікарська форма | доза | кількість в перв.уп. (шт., мл, г) | первинна упаковка | кількість первинних уп. | вторинна упаковка |
кількість вторинних уп. | групова упаковка |
| таблетки, що диспергуються в ротовій порожнині |
4 мг |
7 шт |
блістер |
4 |
коробка з картону |
1 |
|
| таблетки, що диспергуються в ротовій порожнині |
4 мг |
7 шт |
блістер |
8 |
коробка з картону |
1 |
|
| таблетки, що диспергуються в ротовій порожнині |
4 мг |
7 шт |
блістер |
12 |
коробка з картону |
1 |
|
| таблетки, що диспергуються в ротовій порожнині |
4 мг |
10 шт |
блістер |
3 |
коробка з картону |
1 |
|
| таблетки, що диспергуються в ротовій порожнині |
4 мг |
10 шт |
блістер |
5 |
коробка з картону |
1 |
|
| таблетки, що диспергуються в ротовій порожнині |
4 мг |
10 шт |
блістер |
6 |
коробка з картону |
1 |
|
| таблетки, що диспергуються в ротовій порожнині |
4 мг |
10 шт |
блістер |
9 |
коробка з картону |
1 |
|
| таблетки, що диспергуються в ротовій порожнині |
4 мг |
10 шт |
блістер |
10 |
коробка з картону |
1 |
|
|
| Реєстраційне посвідчення: | UA/13691/01/01 |
| Наказ МОЗ | №1438 від 24.06.2019 |
| Термін дії реєстраційного посвідчення: | необмежений з 24.06.2019 |
| Останній день дії реєстраційної картки (запису) із зазначеними відомостями: | 07.10.2023 |
| Причина: | зміни до інструкції |
| Заявник: | КРКА, д.д., Ново место, Словенія |
| |
| Міжнародне непатентоване найменування: | Perindopril |
| Синонімічне найменування: | |
| Склад діючих речовин: | 1 таблетка містить 4 мг периндоприлу у вигляді солі терт-бутиламіну |
| АТС код: | C09AA04 |
| Умови відпуску: | за рецептом |
| Термін придатності: | 2 роки. |
| Дозволено рекламування: | Ні |
| |
| Належність лікарського засобу до лікарських засобів, які закуповуються відповідно до абзацу сімнадцятого частини третьої статті 2 Закону України «Про здійснення державних закупівель»: | Ні |
|
|
|
|
|
|
|
|