МІНІСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ
Фармацевтичне управління
Державний експертний центр Міністерства охорони здоров'я України

"Державний реєстр лікарських засобів України"
Інформаційний фонд


Початкова  |  Статистика  |  Пошук лікарських засобів  |  Законодавство  |  Службовий вхід

 
Повідомлення про побічну реакцію на лікарські засоби, вакцини, туберкулін, та/або відсутність ефективності лікарських засобів, та/або несприятливу подію після імунізації/туберкулінодіагностики в режимі on-line надається через Автоматизовану інформаційну систему з фармаконагляду (АІСФ) за посиланням https://aisf.dec.gov.ua
 


Лікарський засіб (звичайний)

Торгівельне найменування:ЕПАЙДРА®
Виробник:Санофі-Авентіс Дойчланд ГмбХ, Німеччина
Форма випуску (лікарська форма, сила дії (дозування), упаковка:розчин для ін’єкцій, 100 Од./мл; № 5: по 1 картриджу по 3 мл, вмонтованому в одноразовий пристрій - шприц-ручку СолоСтар® (без голок для ін’єкцій), по 5 шприц-ручок у картонній коробці
Упаковки:
лікарська формадозакількість в перв.уп. (шт., мл, г)первинна упаковкакількість первинних уп.вторинна упаковка кількість вторинних уп.групова упаковка
розчин для ін'єкцій 100 ОД/мл 3 мл картридж 1 шприц-ручка СолоСтар® з вмонтованим катриджем (без голок для ін’єкцій) 5 коробка з картону
Реєстраційне посвідчення:UA/10240/01/01
Наказ МОЗ№1394 від 15.06.2020
Термін дії реєстраційного посвідчення: необмежений з 02.10.2019
Останній день дії реєстраційної картки (запису) із зазначеними відомостями:20.07.2021
Причина:зміни в інструкції
Заявник:ТОВ "Санофі-Авентіс Україна", Україна
Міжнародне непатентоване найменування:Insulin glulisine
Синонімічне найменування:
Склад діючих речовин:1 мл розчину містить інсуліну глюлізину (продукту рекомбінантної ДНК-технології із застосуванням Escherichia coli) 100 одиниць, що еквівалентно 3,49 мг;
1 шприц-ручка СолоСтар® містить 3 мл розчину для ін’єкцій, що еквівалентно 300 Од інсуліну глюлізину;
1 картридж містить 3 мл розчину для ін’єкцій, що еквівалентно 300 Од інсуліну глюлізину;
1 флакон містить 10 мл розчину для ін’єкцій, що еквівалентно 1000 Од інсуліну глюлізину
АТС код:A10AB06
Умови відпуску:за рецептом
Термін придатності:2 роки
Дозволено рекламування:Ні
Належність лікарського засобу до лікарських засобів, які закуповуються відповідно до абзацу сімнадцятого частини третьої статті 2 Закону України «Про здійснення державних закупівель»:Ні