| Торгівельне найменування: | ТРАЗИМЕРА/TRAZIMERA® |
| Виробник: | Пфайзер Менюфекчуринг Бельгія НВ (зберігання АФІ, дозування АФІ у етиленвінілацетатні пакети і повторне заморожування, виробництво, пакування, маркування, тестування при випуску серії, випуск серії), Бельгія
Пфайзер Ірландія Фармасьютікалз (тестування при випуску серії, тестування при дослідженні стабільності), Ірландія
Ваєт Фармасеутикалс (випуск серії, вторинне пакування, маркування), Велика Британія
ПіПіДі Девелопмент (визначення сили дії при дослідженні стабільності), США |
| Форма випуску (лікарська форма, сила дії (дозування), упаковка: | порошок для концентрату для розчину для інфузій по 150 мг по одному флакону в картонній упаковці |
Упаковки:
| лікарська форма | доза | кількість в перв.уп. (шт., мл, г) | первинна упаковка | кількість первинних уп. | вторинна упаковка |
кількість вторинних уп. | групова упаковка |
| порошок для концентрату для розчину для інфузій |
|
150 мг |
флакон |
1 |
упаковка з картону |
1 |
|
|
| Реєстраційне посвідчення: | UA/18468/01/01 |
| Наказ МОЗ | №274 від 19.02.2024 |
| Термін дії реєстраційного посвідчення: | з 22.02.2021 по 01.04.2025 |
| Заявник: | Пфайзер Ейч. Сі. Пі. Корпорейшн, США |
| |
| Міжнародне непатентоване найменування: | Trastuzumab |
| Синонімічне найменування: | |
| Склад діючих речовин: | 1 флакон містить: трастузумабу 150 мг |
| АТС код: | L01XC03 |
| Умови відпуску: | за рецептом |
| Термін придатності: | 4 роки |
| Дозволено рекламування: | Ні |
| |
| Належність лікарського засобу до лікарських засобів, які закуповуються відповідно до абзацу сімнадцятого частини третьої статті 2 Закону України «Про здійснення державних закупівель»: | Так |
