МІНІСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ
Фармацевтичне управління
Державний експертний центр Міністерства охорони здоров'я України

"Державний реєстр лікарських засобів України"
Інформаційний фонд


Початкова  |  Статистика  |  Пошук лікарських засобів  |  Законодавство  |  Службовий вхід

 
Повідомлення про побічну реакцію на лікарські засоби, вакцини, туберкулін, та/або відсутність ефективності лікарських засобів, та/або несприятливу подію після імунізації/туберкулінодіагностики в режимі on-line надається через Автоматизовану інформаційну систему з фармаконагляду (АІСФ) за посиланням https://aisf.dec.gov.ua
 


Лікарський засіб (звичайний)

Торгівельне найменування:ЯНУМЕТ
Виробник:Мерк Шарп і Доум Б.В. (первинна та вторинна упаковка, аналітичне тестування при випуску, дозвіл на випуск серії), Нідерланди
Есіка Квінборо Лімітед (виробництво нерозфасованої продукції, аналітичне тестування при випуску), Велика Британія
Патеон Пуерто Ріко, Інк. (виробництво нерозфасованої продукції, аналітичне тестування при випуску), Пуерто Ріко, США
МСД Інтернешнл ГмбХ (філія Сінгапур) (виробництво нерозфасованої продукції, аналітичне тестування при випуску), Сінгапур
Еурофінс Біолаб СРЛ (аналітичне тестування при випуску)/Мерк Шарп і Доум ЛЛС (Тестування стабільності), Італія/США
Форма випуску (лікарська форма, сила дії (дозування), упаковка:таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 50 мг/1000 мг по 14 таблеток у блістері; по 4 блістери в картонній коробці
Упаковки:
лікарська формадозакількість в перв.уп. (шт., мл, г)первинна упаковкакількість первинних уп.вторинна упаковка кількість вторинних уп.групова упаковка
таблетки, вкриті плівковою оболонкою 14 шт блістер 4 картонна коробка 1
Реєстраційне посвідчення:UA/11003/01/03
Наказ МОЗ№467 від 19.03.2024
Термін дії реєстраційного посвідчення: необмежений з 18.03.2020
Останній день дії реєстраційної картки (запису) із зазначеними відомостями:07.11.2024
Причина:зміни до інструкції
Заявник:Мерк Шарп і Доум ІДЕА ГмбХ, Швейцарія
Міжнародне непатентоване найменування:Metformin and sitagliptin
Синонімічне найменування:
Склад діючих речовин:1 таблетка, вкрита плівковою оболонкою, містить ситагліптину фосфату моногідрату еквівалентно 50 мг ситагліптину та 1000 мг метформіну гідрохлориду
АТС код:A10BD07
Умови відпуску:за рецептом
Термін придатності:2 роки
Дозволено рекламування:Ні
Належність лікарського засобу до лікарських засобів, які закуповуються відповідно до абзацу сімнадцятого частини третьої статті 2 Закону України «Про здійснення державних закупівель»:Ні