 |
|
|
|
|
МІНІСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ
Фармацевтичне управління
Державний експертний центр Міністерства охорони здоров'я України
"Державний реєстр лікарських засобів України"
Інформаційний фонд
|
|
|
|
|
|
| |
Повідомлення про побічну реакцію на лікарські засоби, вакцини, туберкулін, та/або відсутність ефективності лікарських засобів, та/або несприятливу подію після імунізації/туберкулінодіагностики в режимі on-line надається через Автоматизовану інформаційну систему з фармаконагляду (АІСФ) за посиланням https://aisf.dec.gov.ua
| |
|
Лікарський засіб (звичайний)
|
|
| |
| Торгівельне найменування: | БАЛАНС 4,25 % ГЛЮКОЗИ 1,25 ММОЛЬ/Л КАЛЬЦІЮ |
| Виробник: | Фрезеніус Медікал Кеа Дойчланд ГмбХ, Німеччина |
| Форма випуску (лікарська форма, сила дії (дозування), упаковка: | розчин для перитонеального діалізу, по 2000 мл або 2500 мл у системі двокамерного мішка стей•сейф; по 4 мішка у картонній коробці; по 3000 мл у системі двокамерного мішка сліп•сейф; по 4 мішка у картонній коробці; по 5000 мл у системі двокамерного мішка сліп•сейф; по 2 мішка у картонній коробці |
Упаковки:
| лікарська форма | доза | кількість в перв.уп. (шт., мл, г) | первинна упаковка | кількість первинних уп. | вторинна упаковка |
кількість вторинних уп. | групова упаковка |
| розчин для перитонеального діалізу |
|
2000 мл |
система двокамерного мішка стей•сейф |
4 |
коробка з картону |
1 |
|
| розчин для перитонеального діалізу |
|
2500 мл |
система двокамерного мішка стей•сейф |
4 |
коробка з картону |
1 |
|
| розчин для перитонеального діалізу |
|
3000 мл |
система двокамерного мішка сліп•сейф |
4 |
коробка з картону |
1 |
|
| розчин для перитонеального діалізу |
|
5000 мл |
система двокамерного мішка сліп•сейф |
2 |
коробка з картону |
1 |
|
|
| Реєстраційне посвідчення: | UA/18020/01/01 |
| Наказ МОЗ | №2854 від 10.12.2020 |
| Термін дії реєстраційного посвідчення: | з 06.04.2020 по 06.04.2025 |
| Заявник: | Фрезеніус Медікал Кеа Дойчланд ГмбХ, Німеччина |
| |
| Міжнародне непатентоване найменування: | |
| Синонімічне найменування: | Comb drug |
| Склад діючих речовин: | «Баланс 4,25% глюкози 1,25 ммоль/л кальцію» постачається в двокамерному мішку. Одна камера містить лужний розчин лактату, інша камера містить розчин електролітів на основі глюкози. Змішування розчинів обох камер відбувається шляхом відкриття середнього шва між двома камерами, в результаті чого утворюється нейтральний готовий до використання розчин;
До змішування: 1 літр кислого розчину електролітів на основі глюкози містить: Кальцію хлориду дигідрату 0,3675 г; Натрію хлориду 11,279 г; Магнію хлориду гексагідрату 0,2033 г; Глюкози моногідрату (глюкози безводної) 93,5 г (85,0 г);
1 літр лужного розчину лактату містить: натрію (S)-лактату розчину 15,69 г (натрію (S)-лактату 7,85 г);
Після змішування: 1 літр нейтрального, готового до використання розчину містить: Кальцію хлориду дигідрату 0,1838 г; Натрію хлориду 5,640 г; Натрію (S)-лактату розчину (натрію (S)-лактату 7,85 г (3,925 г); Магнію хлориду гексагідрату 0,1017 г; Глюкози моногідрату (глюкози безводної ) 46,75 г (42,5 г);
Са2+ 1,25 ммоль; Na+ 134 ммоль; Mg2+ 0,5 ммоль; СІ- 100,5 ммоль; (S)-лактат 35 ммоль; Глюкоза 235,8 ммоль |
| АТС код: | B05DB |
| Умови відпуску: | за рецептом |
| Термін придатності: | Термін придатності в оригінальній упаковці для продажу – 2 роки.
Готовий для застосування розчин без додавання інших лікарських засобів: хімічна та фізична стабільність після відкриття упаковки зберігається протягом 24 годин при температурі 20 °C.
|
| Дозволено рекламування: | Ні |
| |
| Належність лікарського засобу до лікарських засобів, які закуповуються відповідно до абзацу сімнадцятого частини третьої статті 2 Закону України «Про здійснення державних закупівель»: | Ні |
|
|
|
|
|
|
|
|