| Торгівельне найменування: | МОРФІН КАЛЦЕКС |
| Виробник: | АТ "Гріндекс" (виробник, який відповідає за контроль серії/випробування), Латвія
АТ "Калцекс" (виробник, який відповідає за випуск серії), Латвія
ХБМ Фарма с.р.о. (всі стадії виробничого процесу, крім випуску серії), Словаччина |
| Форма випуску (лікарська форма, сила дії (дозування), упаковка: | розчин для ін'єкцій, 20 мг/мл; по 1 мл, 5 мл або 10 мл в ампулі; по 5 ампул у контурній чарунковій упаковці (піддоні); по 1 або 2 контурні чарункові упаковки (піддони) в пачці із картону |
Упаковки:
| лікарська форма | доза | кількість в перв.уп. (шт., мл, г) | первинна упаковка | кількість первинних уп. | вторинна упаковка |
кількість вторинних уп. | групова упаковка |
| розчин для ін'єкцій |
20 мг/мл |
1 мл |
ампула |
5 |
контурна чарункова упаковка |
1 |
пачка з картону |
| розчин для ін'єкцій |
20 мг/мл |
5 мл |
ампула |
5 |
контурна чарункова упаковка |
1 |
пачка з картону |
| розчин для ін'єкцій |
20 мг/мл |
10 мл |
ампула |
5 |
контурна чарункова упаковка |
1 |
пачка з картону |
| розчин для ін'єкцій |
20 мг/мл |
1 мл |
ампула |
5 |
контурна чарункова упаковка |
2 |
пачка з картону |
| розчин для ін'єкцій |
20 мг/мл |
5 мл |
ампула |
5 |
контурна чарункова упаковка |
2 |
пачка з картону |
| розчин для ін'єкцій |
20 мг/мл |
10 мл |
ампула |
5 |
контурна чарункова упаковка |
2 |
пачка з картону |
|
| Реєстраційне посвідчення: | UA/18001/01/01 |
| Наказ МОЗ | №707 від 25.03.2020 |
| Термін дії реєстраційного посвідчення: | з 25.03.2020 по 25.03.2025 |
| Останній день дії реєстраційної картки (запису) із зазначеними відомостями: | 18.04.2024 |
| Причина: | зміна адреси заявника |
| Заявник: | АТ "Калцекс", Латвія |
| |
| Міжнародне непатентоване найменування: | Morphine |
| Синонімічне найменування: | |
| Склад діючих речовин: | 1 мл розчину (1 ампула) містить морфіну гідрохлориду 20 мг;
5 мл розчину (1 ампула) містить морфіну гідрохлориду 100 мг;
10 мл розчину (1 ампула) містить морфіну гідрохлориду 200 мг; |
| АТС код: | N02AA01 |
| Умови відпуску: | за рецептом |
| Термін придатності: | 3 роки.
Не застосовувати після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці.
Після відкриття ампули лікарський засіб необхідно застосувати негайно.
Термін придатності після розведення.
Хімічна та фізична стабільність розчину була продемонстрована протягом 28 годин за умови зберігання при 25 °С та при температурі від 2 °С до 8 °С.
З мікробіологічної точки зору, розведені розчини слід використовувати негайно. Якщо вони не використанні негайно, то за тривалість та умови зберігання до застосування відповідальність несе користувач, та зазвичай тривалість зберігання не повинна перевищувати 24 години при температурі 2 °С–8 °С, якщо тільки розчинення не проводилося у контрольованих та валідованих асептичних умовах.
|
| Дозволено рекламування: | Ні |
| |
| Належність лікарського засобу до лікарських засобів, які закуповуються відповідно до абзацу сімнадцятого частини третьої статті 2 Закону України «Про здійснення державних закупівель»: | Ні |
