МІНІСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ
Департамент фармацевтичної діяльності
Державний експертний центр Міністерства охорони здоров'я України

"Державний реєстр лікарських засобів України"
Інформаційний фонд


Початкова  |  Статистика  |  Пошук лікарських засобів  |  Законодавство  |  Службовий вхід

 
Повідомлення про побічну реакцію на лікарські засоби, вакцини, туберкулін, та/або відсутність ефективності лікарських засобів, та/або несприятливу подію після імунізації/туберкулінодіагностики в режимі on-line надається через Автоматизовану інформаційну систему з фармаконагляду (АІСФ) за посиланням https://aisf.dec.gov.ua
 


Лікарський засіб (медичний імунобіологічний препарат)

Торгівельне найменування:ПРІОРИКС-ТЕТРА™ КОМБІНОВАНА ВАКЦИНА ДЛЯ ПРОФІЛАКТИКИ КОРУ, ЕПІДЕМІЧНОГО ПАРОТИТУ, КРАСНУХИ ТА ВІТРЯНОЇ ВІСПИ, ЖИВА АТЕНУЙОВАНА
Виробник:ГлаксоСмітКляйн Біолоджікалз С.А., Бельгія
Форма випуску:ліофілізований порошок для ін’єкцій, 1 флакон з порошком у комплекті з розчинником (вода для ін’єкцій) по 0,5 мл (1 доза) у попередньо наповненому шприці (у комплекті з двома голками або без голок) або у ампулах у вакуумній стерильній упаковці; по 1 вакуумній стерильній упаковці у картонній коробці; 1 флакон з порошком у комплекті з розчинником (вода для ін’єкцій) по 0,5 мл (1 доза) у попередньо наповненому шприці (у комплекті з двома голками) у вакуумній стерильній упаковці; по 10 вакуумних стерильних упаковок у картонній коробці; 1 флакон з порошком у комплекті з розчинником (вода для ін’єкцій) по 0,5 мл (1 доза) у попередньо наповненому шприці у вакуумній стерильній упаковці; по 1, 10, 20 або 50 вакуумних стерильних упаковок у картонній коробці; 1 флакон з порошком у комплекті з розчинником (вода для ін’єкцій) по 0,5 мл (1 доза) в ампулі у вакуумній стерильній упаковці; по 1, 10 або 100 вакуумних стерильних упаковок у картонній коробці
Упаковки:
лікарська формадозакількість в перв.уп. (шт., мл, г)первинна упаковкакількість первинних уп.вторинна упаковка кількість вторинних уп.групова упаковка
порошок ліофілізований для розчину для ін’єкцій 1 доза флакон 1 упаковка вакуумна стерильна з флаконом з порошком у комплекті з розчинником (вода для ін’єкцій) по 0,5 мл у попередньо наповненому шприці (у комплекті з двома голками) 1 коробка з картону
порошок ліофілізований для розчину для ін’єкцій 1 доза флакон 1 упаковка вакуумна стерильна з флаконом з порошком у комплекті з розчинником (вода для ін’єкцій) по 0,5 мл у попередньо наповненому шприці 10 коробка з картону
порошок ліофілізований для розчину для ін’єкцій 1 доза флакон 1 упаковка вакуумна стерильна з флаконом з порошком у комплекті з розчинником (вода для ін’єкцій) по 0,5 мл у попередньо наповненому шприці 1 коробка з картону
порошок ліофілізований для розчину для ін’єкцій 1 доза флакон 1 упаковка вакуумна стерильна з флаконом з порошком у комплекті з розчинником (вода для ін’єкцій) по 0,5 мл у попередньо наповненому шприці 10 коробка з картону
порошок ліофілізований для розчину для ін’єкцій 1 доза флакон 1 упаковка вакуумна стерильна з флаконом з порошком у комплекті з розчинником (вода для ін’єкцій) по 0,5 мл у попередньо наповненому шприці 20 коробка з картону
порошок ліофілізований для розчину для ін’єкцій 1 доза флакон 1 упаковка вакуумна стерильна з флаконом з порошком у комплекті з розчинником (вода для ін’єкцій) по 0,5 мл ( у попередньо наповненому шприці 50 коробка з картону
порошок ліофілізований для розчину для ін’єкцій 1 доза флакон 1 упаковка вакуумна стерильна з флаконом з порошком у комплекті з розчинником (вода для ін’єкцій) по 0,5 мл в ампулі 1 коробка з картону
порошок ліофілізований для розчину для ін’єкцій 1 доза флакон 1 упаковка вакуумна стерильна з флаконом з порошком у комплекті з розчинником (вода для ін’єкцій) по 0,5 мл в ампулі 10 коробка з картону
порошок ліофілізований для розчину для ін’єкцій 1 доза флакон 1 упаковка вакуумна стерильна з флаконом з порошком у комплекті з розчинником (вода для ін’єкцій) по 0,5 мл в ампулі 100 коробка з картону
порошок ліофілізований для розчину для ін’єкцій 1 доза флакон 1 упаковка вакуумна стерильна з флаконом з порошком у комплекті з розчинником (вода для ін’єкцій) по 0,5 мл в ампулі 1 коробка з картону
Реєстраційне посвідчення:UA/16549/01/01
Наказ МОЗ№779 від 21.04.2021
Термін дії реєстраційного посвідчення: з 17.01.2018 по 17.01.2023
Заявник:ГлаксоСмітКляйн Експорт Лімітед, Велика Британія
Міжнародне непатентоване найменування:Measles, combinations with mumps, rubella and varicella, live attenuated
Синонімічне найменування:
Склад діючих речовин:після відновлення 1 доза (0,5 мл) містить: живий атенуйований вірус кору1 (штам Schwarz) не менше 103.0 ТЦД503; живий атенуйований вірус епідемічного паротиту1 (штам RIT 4385, що походить від штаму Jeryl Lynn) не менше 104.4 ТЦД503; живий атенуйований вірус краснухи2 (штам Wistar RA 27/3) не менше 103.0 ТЦД503; живий атенуйований вірус вітряної віспи2 (штам ОКА) не менше 103.3 БУО4
1отриманий шляхом розмноження в культурі клітин курячих ембріонів;
2отриманий шляхом розмноження в диплоїдних клітинах людини (MRC-5);
3 ТЦД50 -доза, що інфікує 50% культури клітин;
4 БУО -бляшкоутворююча одиниця
АТС код:J07BD54
Умови відпуску:за рецептом
Термін придатності:18 місяців
Дозволено рекламування:Ні
Належність лікарського засобу до лікарських засобів, які закуповуються відповідно до абзацу сімнадцятого частини третьої статті 2 Закону України «Про здійснення державних закупівель»:Ні