|
|
|
|
|
МІНІСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ Фармацевтичне управління Державний експертний центр Міністерства охорони здоров'я України
"Державний реєстр лікарських засобів України"
Інформаційний фонд
|
|
|
|
|
|
|
Повідомлення про побічну реакцію на лікарські засоби, вакцини, туберкулін, та/або відсутність ефективності лікарських засобів, та/або несприятливу подію після імунізації/туберкулінодіагностики в режимі on-line надається через Автоматизовану інформаційну систему з фармаконагляду (АІСФ) за посиланням https://aisf.dec.gov.ua
| |
|
Лікарський засіб (медичний імунобіологічний препарат)
|
|
| |
Торгівельне найменування: | ПРІОРИКС-ТЕТРА™ КОМБІНОВАНА ВАКЦИНА ДЛЯ ПРОФІЛАКТИКИ КОРУ, ЕПІДЕМІЧНОГО ПАРОТИТУ, КРАСНУХИ ТА ВІТРЯНОЇ ВІСПИ, ЖИВА АТЕНУЙОВАНА |
Виробник: | ГлаксоСмітКляйн Біолоджікалз С.А., Бельгія |
Форма випуску (лікарська форма, сила дії (дозування), упаковка: | ліофілізований порошок для ін’єкцій, 1 флакон з порошком у комплекті з розчинником (вода для ін’єкцій) по 0,5 мл (1 доза) у попередньо наповненому шприці (у комплекті з двома голками або без голок) або у ампулах у вакуумній стерильній упаковці; по 1 вакуумній стерильній упаковці у картонній коробці; 1 флакон з порошком у комплекті з розчинником (вода для ін’єкцій) по 0,5 мл (1 доза) у попередньо наповненому шприці (у комплекті з двома голками) у вакуумній стерильній упаковці; по 10 вакуумних стерильних упаковок у картонній коробці; 1 флакон з порошком у комплекті з розчинником (вода для ін’єкцій) по 0,5 мл (1 доза) у попередньо наповненому шприці у вакуумній стерильній упаковці; по 1, 10, 20 або 50 вакуумних стерильних упаковок у картонній коробці; 1 флакон з порошком у комплекті з розчинником (вода для ін’єкцій) по 0,5 мл (1 доза) в ампулі у вакуумній стерильній упаковці; по 1, 10 або 100 вакуумних стерильних упаковок у картонній коробці |
Упаковки:
лікарська форма | доза | кількість в перв.уп. (шт., мл, г) | первинна упаковка | кількість первинних уп. | вторинна упаковка |
кількість вторинних уп. | групова упаковка |
порошок ліофілізований для розчину для ін’єкцій |
|
1 доза |
флакон |
1 |
упаковка вакуумна стерильна з флаконом з порошком у комплекті з розчинником (вода для ін’єкцій) по 0,5 мл у попередньо наповненому шприці (у комплекті з двома голками) |
1 |
коробка з картону |
порошок ліофілізований для розчину для ін’єкцій |
|
1 доза |
флакон |
1 |
упаковка вакуумна стерильна з флаконом з порошком у комплекті з розчинником (вода для ін’єкцій) по 0,5 мл у попередньо наповненому шприці |
10 |
коробка з картону |
порошок ліофілізований для розчину для ін’єкцій |
|
1 доза |
флакон |
1 |
упаковка вакуумна стерильна з флаконом з порошком у комплекті з розчинником (вода для ін’єкцій) по 0,5 мл у попередньо наповненому шприці |
1 |
коробка з картону |
порошок ліофілізований для розчину для ін’єкцій |
|
1 доза |
флакон |
1 |
упаковка вакуумна стерильна з флаконом з порошком у комплекті з розчинником (вода для ін’єкцій) по 0,5 мл у попередньо наповненому шприці |
10 |
коробка з картону |
порошок ліофілізований для розчину для ін’єкцій |
|
1 доза |
флакон |
1 |
упаковка вакуумна стерильна з флаконом з порошком у комплекті з розчинником (вода для ін’єкцій) по 0,5 мл у попередньо наповненому шприці |
20 |
коробка з картону |
порошок ліофілізований для розчину для ін’єкцій |
|
1 доза |
флакон |
1 |
упаковка вакуумна стерильна з флаконом з порошком у комплекті з розчинником (вода для ін’єкцій) по 0,5 мл ( у попередньо наповненому шприці |
50 |
коробка з картону |
порошок ліофілізований для розчину для ін’єкцій |
|
1 доза |
флакон |
1 |
упаковка вакуумна стерильна з флаконом з порошком у комплекті з розчинником (вода для ін’єкцій) по 0,5 мл в ампулі |
1 |
коробка з картону |
порошок ліофілізований для розчину для ін’єкцій |
|
1 доза |
флакон |
1 |
упаковка вакуумна стерильна з флаконом з порошком у комплекті з розчинником (вода для ін’єкцій) по 0,5 мл в ампулі |
10 |
коробка з картону |
порошок ліофілізований для розчину для ін’єкцій |
|
1 доза |
флакон |
1 |
упаковка вакуумна стерильна з флаконом з порошком у комплекті з розчинником (вода для ін’єкцій) по 0,5 мл в ампулі |
100 |
коробка з картону |
порошок ліофілізований для розчину для ін’єкцій |
|
1 доза |
флакон |
1 |
упаковка вакуумна стерильна з флаконом з порошком у комплекті з розчинником (вода для ін’єкцій) по 0,5 мл в ампулі |
1 |
коробка з картону |
|
Реєстраційне посвідчення: | UA/16549/01/01 |
Наказ МОЗ | №779 від 21.04.2021 |
Термін дії реєстраційного посвідчення: | з 17.01.2018 по 17.01.2023 |
Заявник: | ГлаксоСмітКляйн Експорт Лімітед, Велика Британія |
| |
Міжнародне непатентоване найменування: | Measles, combinations with mumps, rubella and varicella, live attenuated |
Синонімічне найменування: | |
Склад діючих речовин: | після відновлення 1 доза (0,5 мл) містить: живий атенуйований вірус кору1 (штам Schwarz) не менше 103.0 ТЦД503; живий атенуйований вірус епідемічного паротиту1 (штам RIT 4385, що походить від штаму Jeryl Lynn) не менше 104.4 ТЦД503; живий атенуйований вірус краснухи2 (штам Wistar RA 27/3) не менше 103.0 ТЦД503; живий атенуйований вірус вітряної віспи2 (штам ОКА) не менше 103.3 БУО4 1отриманий шляхом розмноження в культурі клітин курячих ембріонів; 2отриманий шляхом розмноження в диплоїдних клітинах людини (MRC-5); 3 ТЦД50 -доза, що інфікує 50% культури клітин; 4 БУО -бляшкоутворююча одиниця |
АТС код: | J07BD54 |
Умови відпуску: | за рецептом |
Термін придатності: | 18 місяців |
Дозволено рекламування: | Ні |
| |
Належність лікарського засобу до лікарських засобів, які закуповуються відповідно до абзацу сімнадцятого частини третьої статті 2 Закону України «Про здійснення державних закупівель»: | Ні |
|
|
|
|
|
|
|
|