| Торгівельне найменування: | МІКСТАРД® 30 НМ ПЕНФІЛ® |
| Виробник: | А/Т Ново Нордіск (виробник нерозфасованого продукту, наповнення в Пенфіл®, первинна упаковка, контроль якості та відповідальний за випуск серій кінцевого продукту; виробник для маркування та упаковки Пенфіл®, вторинного пакування), Данія
Ново Нордіск Продюксьон САС (виробник продукції за повним циклом), Франція
Ново Нордіск Продукао Фармасеутіка до Бразіль Лтда. (виробник нерозфасованої продукції, первинна та вторинна упаковка), Бразилія |
| Форма випуску (лікарська форма, сила дії (дозування), упаковка: | суспензія для ін'єкцій, 100 МО/мл по 3 мл у картриджі; по 5 картриджів в картонній коробці |
Упаковки:
| лікарська форма | доза | кількість в перв.уп. (шт., мл, г) | первинна упаковка | кількість первинних уп. | вторинна упаковка |
кількість вторинних уп. | групова упаковка |
| суспензія для ін'єкцій |
100 МО/мл |
3 мл |
картридж |
5 |
коробка з картону |
1 |
|
|
| Реєстраційне посвідчення: | UA/12612/01/01 |
| Наказ МОЗ | №2970 від 22.12.2020 |
| Термін дії реєстраційного посвідчення: | необмежений з 17.11.2017 |
| Останній день дії реєстраційної картки (запису) із зазначеними відомостями: | 20.07.2021 |
| Причина: | уточнення функцій виробників |
| Заявник: | А/Т Ново Нордіск, Данія |
| |
| Міжнародне непатентоване найменування: | Insulin (human) |
| Синонімічне найменування: | |
| Склад діючих речовин: | 1 мл суспензії для ін’єкцій містить 100 МО інсуліну людського біосинтетичного (рекомбінантна ДНК одержана з Saccharomyces cerevisiae);
одна МО (міжнародна одиниця) дорівнює 0,035 мг безводного людського інсуліну;
Мікстард® 30 НМ Пенфіл® – суміш розчинного інсуліну та ізофан-інсуліну (НПХ); містить 30 % розчинного інсуліну та 70 % ізофан-інсуліну |
| АТС код: | A10AD01 |
| Умови відпуску: | за рецептом |
| Термін придатності: | 2,5 року |
| Дозволено рекламування: | Ні |
| |
| Належність лікарського засобу до лікарських засобів, які закуповуються відповідно до абзацу сімнадцятого частини третьої статті 2 Закону України «Про здійснення державних закупівель»: | Ні |
