 |
|
|
|
|
МІНІСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ
Фармацевтичне управління
Державний експертний центр Міністерства охорони здоров'я України
"Державний реєстр лікарських засобів України"
Інформаційний фонд
|
|
|
|
|
|
| |
Повідомлення про побічну реакцію на лікарські засоби, вакцини, туберкулін, та/або відсутність ефективності лікарських засобів, та/або несприятливу подію після імунізації/туберкулінодіагностики в режимі on-line надається через Автоматизовану інформаційну систему з фармаконагляду (АІСФ) за посиланням https://aisf.dec.gov.ua
| |
|
Лікарський засіб (звичайний)
|
|
| |
| Торгівельне найменування: | ПРИСМАСОЛ 4 |
| Виробник: | БІЕФФЕ МЕДІТАЛ С.П.А., Італія |
| Форма випуску (лікарська форма, сила дії (дозування), упаковка: | розчин для гемофільтрації та гемодіалізу, по 5000 мл у двокомпонентному мішку з полівінілхлориду (мале відділення 250 мл і велике відділення 4750 мл, які розділяє крихкий ніпель і в люєрівському з’єднувачі присутній клапан або крихкий ніпель); по 2 мішки у картонній коробці; по 5000 мл у двокомпонентному мішку з поліолефіну (мале відділення 250 мл і велике відділення 4750 мл, які розділяє ізоляційна печатка і в люєрівському з’єднувачі присутній клапан); по 2 мішки у картонній коробці |
Упаковки:
| лікарська форма | доза | кількість в перв.уп. (шт., мл, г) | первинна упаковка | кількість первинних уп. | вторинна упаковка |
кількість вторинних уп. | групова упаковка |
| розчин для гемофільтрації та гемодіалізу |
|
5000 мл (мале відділення 250 мл і велике відділення 4750 мл) |
двокомпонентний мішок з полівінілхлориду (мале відділення та велике, які розділяє крихкий ніпель і в люєрівському з’єднувачі присутній клапан) |
2 |
коробка з картону |
1 |
|
| розчин для гемофільтрації та гемодіалізу |
|
5000 мл (мале відділення 250 мл і велике відділення 4750 мл) |
двокомпонентний мішок з полівінілхлориду (мале відділення та велике, які розділяє крихкий ніпель і в люєрівському з’єднувачі присутній крихкий ніпель) |
2 |
коробка з картону |
1 |
|
| розчин для гемофільтрації та гемодіалізу |
|
5000 мл (мале відділення 250 мл і велике відділення 4750 мл) |
двокомпонентний мішок з поліолефіну (мале відділення та велике, які розділяє ізоляційна печатка і в люєрівському з’єднувачі присутній клапан) |
2 |
коробка з картону |
1 |
|
|
| Реєстраційне посвідчення: | UA/13428/01/02 |
| Наказ МОЗ | №2970 від 22.12.2020 |
| Термін дії реєстраційного посвідчення: | необмежений з 13.09.2019 |
| Заявник: | Гамбро Лундіа АБ, Швеція |
| |
| Міжнародне непатентоване найменування: | |
| Синонімічне найменування: | Comb drug |
| Склад діючих речовин: | Електролітний розчин (мале відділення А):
1000 мл електролітного розчину містять: кальцію хлорид дигідрат – 5,145 г, магнію хлорид гексагідрат – 2,033 г, глюкоза безводна – 22,0 г, (S)-молочна кислота – 5,4 г
Буферний розчин (велике відділення В):
1000 мл буферного розчину містять: натрію хлорид – 6,45 г, калію хлорид – 0,314 г, натрію гідрокарбонат – 3,09 г |
| АТС код: | B05ZB |
| Умови відпуску: | за рецептом |
| Термін придатності: | для двокомпонентних мішків з полівінілхлориду – 1 рік; для двокомпонентних мішків з поліолефіну – 1,5 року |
| Дозволено рекламування: | Ні |
| |
| Належність лікарського засобу до лікарських засобів, які закуповуються відповідно до абзацу сімнадцятого частини третьої статті 2 Закону України «Про здійснення державних закупівель»: | Ні |
|
|
|
|
|
|
|
|