|
|
|
|
|
МІНІСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ Фармацевтичне управління Державний експертний центр Міністерства охорони здоров'я України
"Державний реєстр лікарських засобів України"
Інформаційний фонд
|
|
|
|
|
|
|
Повідомлення про побічну реакцію на лікарські засоби, вакцини, туберкулін, та/або відсутність ефективності лікарських засобів, та/або несприятливу подію після імунізації/туберкулінодіагностики в режимі on-line надається через Автоматизовану інформаційну систему з фармаконагляду (АІСФ) за посиланням https://aisf.dec.gov.ua
| |
|
Лікарський засіб (звичайний)
|
|
| |
Торгівельне найменування: | ВАЛОДІП |
Виробник: | КРКА, д.д., Ново место (відповідальний за виробництво "in bulk", первинне та вторинне пакування, контроль та випуск серії), Словенія |
Форма випуску (лікарська форма, сила дії (дозування), упаковка: | таблетки, вкриті плівковою оболонкою по 5 мг/80 мг по 10 таблеток у блістері, по 3, по 6, по 9 або по 10 блістерів у картонній коробці; по 14 таблеток у блістері, по 1, по 2, по 4 або по 7 блістерів у картонній коробці |
Упаковки:
лікарська форма | доза | кількість в перв.уп. (шт., мл, г) | первинна упаковка | кількість первинних уп. | вторинна упаковка |
кількість вторинних уп. | групова упаковка |
таблетки, вкриті плівковою оболонкою |
5 мг/80 мг |
14 шт |
блістер |
1 |
коробка з картону |
1 |
|
таблетки, вкриті плівковою оболонкою |
5 мг/80 мг |
14 шт |
блістер |
2 |
коробка з картону |
1 |
|
таблетки, вкриті плівковою оболонкою |
5 мг/80 мг |
14 шт |
блістер |
4 |
коробка з картону |
1 |
|
таблетки, вкриті плівковою оболонкою |
5 мг/80 мг |
14 шт |
блістер |
7 |
коробка з картону |
1 |
|
таблетки, вкриті плівковою оболонкою |
5 мг/80 мг |
10 шт |
блістер |
3 |
коробка з картону |
1 |
|
таблетки, вкриті плівковою оболонкою |
5 мг/80 мг |
10 шт |
блістер |
6 |
коробка з картону |
1 |
|
таблетки, вкриті плівковою оболонкою |
5 мг/80 мг |
10 шт |
блістер |
9 |
коробка з картону |
1 |
|
таблетки, вкриті плівковою оболонкою |
5 мг/80 мг |
10 шт |
блістер |
10 |
коробка з картону |
1 |
|
|
Реєстраційне посвідчення: | UA/14357/01/01 |
Наказ МОЗ | №1246 від 18.07.2022 |
Термін дії реєстраційного посвідчення: | необмежений з 06.02.2020 |
Останній день дії реєстраційної картки (запису) із зазначеними відомостями: | 04.11.2023 |
Причина: | зміни до інструкції |
Заявник: | КРКА, д.д., Ново место, Словенія |
| |
Міжнародне непатентоване найменування: | Valsartan and amlodipine |
Синонімічне найменування: | |
Склад діючих речовин: | 1 таблетка, вкрита плівковою оболонкою, містить 5 мг амлодипіну у вигляді амлодипіну бесилату та 80 мг валсартану |
АТС код: | C09DB01 |
Умови відпуску: | за рецептом |
Термін придатності: | 3 роки |
Дозволено рекламування: | Ні |
| |
Належність лікарського засобу до лікарських засобів, які закуповуються відповідно до абзацу сімнадцятого частини третьої статті 2 Закону України «Про здійснення державних закупівель»: | Ні |
|
|
|
|
|
|
|
|