МІНІСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ
Фармацевтичне управління
Державний експертний центр Міністерства охорони здоров'я України

"Державний реєстр лікарських засобів України"
Інформаційний фонд


Початкова  |  Статистика  |  Пошук лікарських засобів  |  Законодавство  |  Службовий вхід

 
Повідомлення про побічну реакцію на лікарські засоби, вакцини, туберкулін, та/або відсутність ефективності лікарських засобів, та/або несприятливу подію після імунізації/туберкулінодіагностики в режимі on-line надається через Автоматизовану інформаційну систему з фармаконагляду (АІСФ) за посиланням https://aisf.dec.gov.ua
 


Лікарський засіб (звичайний)

Торгівельне найменування:ЕСОЗОЛ
Виробник:СТЕРИЛ-ДЖЕН ЛАЙФ САЙЄНСИЗ (П) ЛТД, Індія
Форма випуску (лікарська форма, сила дії (дозування), упаковка:ліофілізат для розчину для ін’єкцій та інфузій по 40 мг у флаконах, 1 або 10 флаконів з ліофілізатом у картонній упаковці
Упаковки:
лікарська формадозакількість в перв.уп. (шт., мл, г)первинна упаковкакількість первинних уп.вторинна упаковка кількість вторинних уп.групова упаковка
ліофілізат для розчину для ін'єкцій та інфузій 40 мг флакон 1 упаковка з картону 1
ліофілізат для розчину для ін'єкцій та інфузій 40 мг флакон 10 упаковка з картону 1
Реєстраційне посвідчення:UA/14382/01/01
Наказ МОЗ№1729 від 30.07.2020
Термін дії реєстраційного посвідчення: необмежений з 30.07.2020
Останній день дії реєстраційної картки (запису) із зазначеними відомостями:05.01.2024
Причина:зміна заявника
Заявник:СКАН БІОТЕК ЛТД, Індія
Міжнародне непатентоване найменування:Esomeprazole
Синонімічне найменування:
Склад діючих речовин:1 флакон містить езомепразолу натрію 42,55 мг еквівалентно езомепразолу 40 мг
АТС код:A02BC05
Умови відпуску:за рецептом
Термін придатності:18 місяців.
Термін зберігання після приготування розчину
Була продемонстрована хімічна та фізична стабільність в умовах застосування впродовж 12 годин при 30 °С. З точки зору мікробіології, продукт слід застосувати негайно.
Дозволено рекламування:Ні
Належність лікарського засобу до лікарських засобів, які закуповуються відповідно до абзацу сімнадцятого частини третьої статті 2 Закону України «Про здійснення державних закупівель»:Ні