| Торгівельне найменування: | РОФІЛАК |
| Виробник: | ЦСЛ Берінг АГ (виробництво нерозфасованої продукції, контроль якості, випуск серії), Швейцарія
ЦСЛ Берінг ГмбХ (первинне пакування (асептичне наповнення шприців, маркування), контроль якості (мікробіологічний, стерильність), вторинне пакування)), Німеччина |
| Форма випуску (лікарська форма, сила дії (дозування), упаковка: | розчин для ін'єкцій, 300 мкг (1500 МО)/2 мл, по 2 мл у попередньо наповненому шприці, закупореному пробкою та пластиковим ковпачком з контролем першого відкриття, разом з голкою для введення вкладений в блістер в картонній коробці з перфорацією для контролю першого відкриття |
Упаковки:
| лікарська форма | доза | кількість в перв.уп. (шт., мл, г) | первинна упаковка | кількість первинних уп. | вторинна упаковка |
кількість вторинних уп. | групова упаковка |
| розчин для ін'єкцій |
300 мкг (1500 МО) |
2 мл |
шприц попередньо наповнений, закупорений пробкою та пластиковим ковпачком з контролем першого відкриття |
1 |
блістер з шприцем разом з голкою для введення |
1 |
коробка з картону з перфорацією для контролю першого відкриття |
|
| Реєстраційне посвідчення: | UA/18407/01/01 |
| Наказ МОЗ | №2500 від 03.11.2020 |
| Термін дії реєстраційного посвідчення: | з 03.11.2020 по 03.11.2025 |
| Заявник: | ЦСЛ Берінг АГ, Швейцарія |
| |
| Міжнародне непатентоване найменування: | Anti-D (rh) immunoglobulin |
| Синонімічне найменування: | |
| Склад діючих речовин: | 1 попередньо наповнений шприц (2 мл) містить: 300 мкг (1500 МО) анти-D імуноглобуліну G (IgG) людини |
| АТС код: | J06BB01 |
| Умови відпуску: | за рецептом |
| Термін придатності: | 3 роки |
| Дозволено рекламування: | Ні |
| |
| Належність лікарського засобу до лікарських засобів, які закуповуються відповідно до абзацу сімнадцятого частини третьої статті 2 Закону України «Про здійснення державних закупівель»: | Ні |
