МІНІСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ
Фармацевтичне управління
Державний експертний центр Міністерства охорони здоров'я України

"Державний реєстр лікарських засобів України"
Інформаційний фонд


Початкова  |  Статистика  |  Пошук лікарських засобів  |  Законодавство  |  Службовий вхід

 
Повідомлення про побічну реакцію на лікарські засоби, вакцини, туберкулін, та/або відсутність ефективності лікарських засобів, та/або несприятливу подію після імунізації/туберкулінодіагностики в режимі on-line надається через Автоматизовану інформаційну систему з фармаконагляду (АІСФ) за посиланням https://aisf.dec.gov.ua
 


Лікарський засіб (звичайний)

Торгівельне найменування:БУФОМІКС ІЗІХЕЙЛЕР
Виробник:Оріон Корпорейшн, Фінляндія
Форма випуску (лікарська форма, сила дії (дозування), упаковка:порошок для інгаляцій 160 мкг/4,5 мкг/доза по 60 доз або 120 доз в інгаляторі з захисним ковпачком у ламінованому пакеті, по 1 ламінованому пакету в картонній коробці; по 60 доз або 120 доз в інгаляторі з захисним ковпачком у ламінованому пакеті, по 1 ламінованому пакету та захисному контейнеру для інгалятора в картонній коробці
Упаковки:
лікарська формадозакількість в перв.уп. (шт., мл, г)первинна упаковкакількість первинних уп.вторинна упаковка кількість вторинних уп.групова упаковка
порошок для інгаляцій 160 мкг/4,5 мкг/доза 60 доз інгалятор 1 пакет ламінований з інгалятором з захисним ковпачком 1 коробка з картону
порошок для інгаляцій 160 мкг/4,5 мкг/доза 120 доз інгалятор 1 пакет ламінований з інгалятором з захисним ковпачком 1 коробка з картону
порошок для інгаляцій 160 мкг/4,5 мкг/доза 60 доз інгалятор 1 пакет ламінований з інгалятором з захисним ковпачком 1 коробка з картону з ламінованим пакетом та захисним контейнером для інгалятора
порошок для інгаляцій 160 мкг/4,5 мкг/доза 120 доз інгалятор 1 пакет ламінований з інгалятором з захисним ковпачком 1 коробка з картону з ламінованим пакетом та захисним контейнером для інгалятора
Реєстраційне посвідчення:UA/14855/01/01
Наказ МОЗ№1957 від 25.08.2020
Термін дії реєстраційного посвідчення: з 03.06.2016 по 03.06.2021
Останній день дії реєстраційної картки (запису) із зазначеними відомостями:23.09.2021
Причина:зміни в інструкції
Заявник:Оріон Корпорейшн, Фінляндія
Міжнародне непатентоване найменування:Formoterol and budesonide
Синонімічне найменування:
Склад діючих речовин:1 доза містить будесоніду 160 мкг і формотеролу фумарату дигідрату 4,5 мкг
АТС код:R03AK07
Умови відпуску:за рецептом
Термін придатності:2 роки в ламінованому пакеті
Дозволено рекламування:Ні
Належність лікарського засобу до лікарських засобів, які закуповуються відповідно до абзацу сімнадцятого частини третьої статті 2 Закону України «Про здійснення державних закупівель»:Ні