МІНІСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ
Фармацевтичне управління
Державний експертний центр Міністерства охорони здоров'я України

"Державний реєстр лікарських засобів України"
Інформаційний фонд


Початкова  |  Статистика  |  Пошук лікарських засобів  |  Законодавство  |  Службовий вхід

 
Повідомлення про побічну реакцію на лікарські засоби, вакцини, туберкулін, та/або відсутність ефективності лікарських засобів, та/або несприятливу подію після імунізації/туберкулінодіагностики в режимі on-line надається через Автоматизовану інформаційну систему з фармаконагляду (АІСФ) за посиланням https://aisf.dec.gov.ua
 


Лікарський засіб (звичайний)

Торгівельне найменування:ГЕРБІОН® ПЛЮЩ
Виробник:КРКА, д.д., Ново место (виробництво "in bulk", первинне та вторинне пакування, контроль серії (фізичні та хімічні методи контролю; контроль та випуск серії; контроль серії (фізичні та хімічні методи контролю)), Словенія
Кемійські інститут, Центр за валідаційске технологіє ін аналітіко (ЦВТА) (контроль серії (фізичні та хімічні методи контролю)), Словенія
Лабена д.о.о. (контроль серії (фізичні та хімічні методи контролю)), Словенія
Кемілаб д.о.о. (контроль серії (фізичні та хімічні методи контролю)), Словенія
НЛЗОХ (Національні лабораторія за здрав'є, околє ін храно) (контроль серії (фізичні та хімічні методи контролю)), Словенія
Форма випуску (лікарська форма, сила дії (дозування), упаковка:льодяники по 35 мг по 8 льодяників у блістері, по 1 або по 2, або по 3, або по 4 блістери у коробці
Упаковки:
лікарська формадозакількість в перв.уп. (шт., мл, г)первинна упаковкакількість первинних уп.вторинна упаковка кількість вторинних уп.групова упаковка
льодяники 35 мг 8 шт блістер 1 коробка 1
льодяники мг 8 шт блістер 2 коробка 1
льодяники мг 8 шт блістер 3 коробка 1
льодяники мг 8 шт блістер 4 коробка 1
Реєстраційне посвідчення:UA/12176/02/01
Наказ МОЗ№1394 від 15.06.2020
Термін дії реєстраційного посвідчення: необмежений з 06.04.2017
Останній день дії реєстраційної картки (запису) із зазначеними відомостями:07.01.2023
Причина:зміна терміну придатності
Заявник:КРКА, д.д., Ново место, Словенія
Міжнародне непатентоване найменування:Hederae helicis folium
Синонімічне найменування:
Склад діючих речовин:1 льодяник містить 35 мг сухого екстракту листя плюща (5-7,5:1 (Hedera helix L., folium extractum siccum);
екстрагент: етанол 30 % (м/м)
АТС код:R05CA12
Умови відпуску:без рецепта
Термін придатності:2 роки
Дозволено рекламування:
Належність лікарського засобу до лікарських засобів, які закуповуються відповідно до абзацу сімнадцятого частини третьої статті 2 Закону України «Про здійснення державних закупівель»:Ні