| Торгівельне найменування: | АМБРОКСОЛ-ТЕВА |
| Виробник: | Меркле ГмбХ (первинна та вторинна упаковка, контроль серії; дозвіл на випуск серії), Німеччина
Ацино Фарма АГ (виробництво нерозфасованої продукції та контроль серії), Швейцарія
Унтерзухунгсінститут Хеппелер (контроль серії), Німеччина |
| Форма випуску (лікарська форма, сила дії (дозування), упаковка: | капсули пролонгованої дії тверді по 75 мг по 10 капсул у блістері; по 1 блістеру у коробці |
Упаковки:
| лікарська форма | доза | кількість в перв.уп. (шт., мл, г) | первинна упаковка | кількість первинних уп. | вторинна упаковка |
кількість вторинних уп. | групова упаковка |
| капсули пролонгованої дії тверді |
75 мг |
10 шт |
блістер |
1 |
коробка |
1 |
|
|
| Реєстраційне посвідчення: | UA/1853/01/01 |
| Наказ МОЗ | №1957 від 25.08.2020 |
| Термін дії реєстраційного посвідчення: | необмежений з 05.07.2019 |
| Останній день дії реєстраційної картки (запису) із зазначеними відомостями: | 29.10.2024 |
| Причина: | введення додаткового виробника; заміна виробничої дільниці |
| Заявник: | ТОВ "Тева Україна", Україна |
| |
| Міжнародне непатентоване найменування: | Ambroxol |
| Синонімічне найменування: | |
| Склад діючих речовин: | 1 капсула пролонгованої дії містить амброксолу гідрохлориду 75 мг |
| АТС код: | R05CB06 |
| Умови відпуску: | без рецепта |
| Термін придатності: | 5 років |
| Дозволено рекламування: | Так |
| |
| Належність лікарського засобу до лікарських засобів, які закуповуються відповідно до абзацу сімнадцятого частини третьої статті 2 Закону України «Про здійснення державних закупівель»: | Ні |
