 |
|
|
|
|
МІНІСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ
Фармацевтичне управління
Державний експертний центр Міністерства охорони здоров'я України
"Державний реєстр лікарських засобів України"
Інформаційний фонд
|
|
|
|
|
|
| |
Повідомлення про побічну реакцію на лікарські засоби, вакцини, туберкулін, та/або відсутність ефективності лікарських засобів, та/або несприятливу подію після імунізації/туберкулінодіагностики в режимі on-line надається через Автоматизовану інформаційну систему з фармаконагляду (АІСФ) за посиланням https://aisf.dec.gov.ua
| |
|
Лікарський засіб (звичайний)
|
|
| |
| Торгівельне найменування: | НОЛЬПАЗА® КОНТРОЛ |
| Виробник: | КРКА, д.д., Ново место (виробництво «in bulk», первинне та вторинне пакування, контроль серії та випуск серії)/КРКА, д.д., Ново место (контроль серії), Словенія
ТАД Фарма ГмбХ (первинне та вторинне пакування, контроль серії та випуск серії), Німеччина
Лаурус Лабс Пвт. Лтд. (виробництво «in bulk», первинне та вторинне пакування), Індія
Кемійські інститут, Центр за валідаційске технологіє ін аналітіко (ЦВТА) (контроль серії), Словенія
Лабена д.о.о. (контроль серії), Словенія |
| Форма випуску (лікарська форма, сила дії (дозування), упаковка: | таблетки гастрорезистентні по 20 мг по 7 таблеток у блістері; по 1 або по 2 блістери в картонній коробці |
Упаковки:
| лікарська форма | доза | кількість в перв.уп. (шт., мл, г) | первинна упаковка | кількість первинних уп. | вторинна упаковка |
кількість вторинних уп. | групова упаковка |
| таблетки, гастрорезистентні |
20 мг |
7 шт |
блістер |
1 |
коробка з картону |
1 |
|
| таблетки, гастрорезистентні |
20 мг |
7 шт |
блістер |
2 |
коробка з картону |
1 |
|
|
| Реєстраційне посвідчення: | UA/12818/01/01 |
| Наказ МОЗ | №2417 від 23.10.2020 |
| Термін дії реєстраційного посвідчення: | необмежений з 16.05.2018 |
| Заявник: | КРКА, д.д., Ново место, Словенія |
| |
| Міжнародне непатентоване найменування: | Pantoprazole |
| Синонімічне найменування: | |
| Склад діючих речовин: | 1 таблетка гастрорезистентна містить 20 мг пантопразолу у вигляді пантопразолу натрію сесквігідрату |
| АТС код: | A02BC02 |
| Умови відпуску: | без рецепта |
| Термін придатності: | 5 років |
| Дозволено рекламування: | Так |
| |
| Належність лікарського засобу до лікарських засобів, які закуповуються відповідно до абзацу сімнадцятого частини третьої статті 2 Закону України «Про здійснення державних закупівель»: | Ні |
|
|
|
|
|
|
|
|