МІНІСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ
Фармацевтичне управління
Державний експертний центр Міністерства охорони здоров'я України

"Державний реєстр лікарських засобів України"
Інформаційний фонд


Початкова  |  Статистика  |  Пошук лікарських засобів  |  Законодавство  |  Службовий вхід

 
Повідомлення про побічну реакцію на лікарські засоби, вакцини, туберкулін, та/або відсутність ефективності лікарських засобів, та/або несприятливу подію після імунізації/туберкулінодіагностики в режимі on-line надається через Автоматизовану інформаційну систему з фармаконагляду (АІСФ) за посиланням https://aisf.dec.gov.ua
 


Лікарський засіб (звичайний)

Торгівельне найменування:ДЕКСАМЕТАЗОН
Виробник:КРКА, д.д., Ново место (виробництво "in bulk", первинне та вторинне пакування, контроль та випуск серії, контроль серії), Словенія
НЛЗОХ (Національні лабораторія за здрав'є, околє ін храно) (контроль серії), Словенія
Форма випуску (лікарська форма, сила дії (дозування), упаковка:розчин для ін'єкцій, 4 мг/мл, по 1 мл в ампулі; по 5 ампул у блістері; по 5 блістерів у картонній коробці
Упаковки:
лікарська формадозакількість в перв.уп. (шт., мл, г)первинна упаковкакількість первинних уп.вторинна упаковка кількість вторинних уп.групова упаковка
розчин для ін'єкцій 4 мг/мл 1 мл ампула 5 блістер 5 картонна коробка
Реєстраційне посвідчення:UA/8538/01/01
Наказ МОЗ№2779 від 02.12.2020
Термін дії реєстраційного посвідчення: необмежений з 16.05.2018
Останній день дії реєстраційної картки (запису) із зазначеними відомостями:28.12.2021
Причина:зміни до інструкції
Заявник:КРКА, д.д., Ново место, Словенія
Міжнародне непатентоване найменування:Dexamethasone
Синонімічне найменування:
Склад діючих речовин:1 мл розчину для ін’єкцій містить 4 мг дексаметазону фосфату у вигляді дексаметазону натрію фосфату
АТС код:H02AB02
Умови відпуску:за рецептом
Термін придатності:5 років
Дозволено рекламування:Ні
Належність лікарського засобу до лікарських засобів, які закуповуються відповідно до абзацу сімнадцятого частини третьої статті 2 Закону України «Про здійснення державних закупівель»:Ні