 |
|
|
|
|
МІНІСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ
Фармацевтичне управління
Державний експертний центр Міністерства охорони здоров'я України
"Державний реєстр лікарських засобів України"
Інформаційний фонд
|
|
|
|
|
|
| |
Повідомлення про побічну реакцію на лікарські засоби, вакцини, туберкулін, та/або відсутність ефективності лікарських засобів, та/або несприятливу подію після імунізації/туберкулінодіагностики в режимі on-line надається через Автоматизовану інформаційну систему з фармаконагляду (АІСФ) за посиланням https://aisf.dec.gov.ua
| |
|
Лікарський засіб (звичайний)
|
|
| |
| Торгівельне найменування: | ГЕНТАСЕПТ |
| Виробник: | Публічне акціонерне товариство "Науково-виробничий центр "Борщагівський хіміко-фармацевтичний завод", Україна |
| Форма випуску (лікарська форма, сила дії (дозування), упаковка: | порошок для зовнішнього застосування по 2 г або по 5 г у скляному флаконі-крапельниці, по 1 скляному флакону-крапельниці в пачці; по 2 г у скляному флаконі, по 1 флакону в пачці; по 2 г або по 5 г у пластиковому флаконі; по 1 флакону в пачці |
Упаковки:
| лікарська форма | доза | кількість в перв.уп. (шт., мл, г) | первинна упаковка | кількість первинних уп. | вторинна упаковка |
кількість вторинних уп. | групова упаковка |
| порошок для зовнішнього застосування |
|
2 г |
флакон-крапельниця скляний |
1 |
пачка |
1 |
|
| порошок для зовнішнього застосування |
|
2 г |
флакон скляний |
1 |
пачка |
1 |
|
| порошок для зовнішнього застосування |
|
2 г |
флакон пластиковий |
1 |
пачка |
1 |
|
| порошок для зовнішнього застосування |
|
5 г |
флакон-крапельниця скляний |
1 |
пачка |
1 |
|
| порошок для зовнішнього застосування |
|
5 г |
флакон пластиковий |
1 |
пачка |
1 |
|
|
| Реєстраційне посвідчення: | UA/1279/01/01 |
| Наказ МОЗ | №1396 від 13.06.2019 |
| Термін дії реєстраційного посвідчення: | необмежений з 26.04.2019 |
| Заявник: | Публічне акціонерне товариство "Науково-виробничий центр "Борщагівський хіміко-фармацевтичний завод", Україна |
| |
| Міжнародне непатентоване найменування: | |
| Синонімічне найменування: | Comb drug |
| Склад діючих речовин: | 1 флакон, флакон-крапельниця по 2 г містить субстанцію, яка складається з: гентаміцину сульфату в перерахуванні на гентаміцин і безводну речовину – 0,048 г (48 мг), L-триптофану – 0,028 г (28 мг), цинку сульфату гептагідрату – 0,020 г (20 мг), метоксану – достатню кількість для одержання маси вмісту флакона 2 г;
1 флакон, флакон-крапельниця по 5 г містить субстанцію, яка складається з: гентаміцину сульфату в перерахуванні на гентаміцин і безводну речовину – 0,120 г (120 мг), L-триптофану – 0,070 г (70 мг), цинку сульфату гептагідрату – 0,050 г (50 мг), метоксану – достатню кількість для одержання маси вмісту флакона 5 г |
| АТС код: | D06C |
| Умови відпуску: | без рецепта |
| Термін придатності: | 4 роки |
| Дозволено рекламування: | Так |
| |
| Належність лікарського засобу до лікарських засобів, які закуповуються відповідно до абзацу сімнадцятого частини третьої статті 2 Закону України «Про здійснення державних закупівель»: | Ні |
|
|
|
|
|
|
|
|